Testování a porovnávání dopadů Mhealth a webového vzdělávání na rakovinu úst
Srovnávací analýza efektivity, použitelnosti, využití a přijatelnosti vzdělávacího webu a prototypu mobilní zdravotnické aplikace při zlepšování znalostí o rakovině ústní dutiny
Úvod: Karcinom dutiny ústní je maligní nádorové onemocnění postihující ret, dutinu ústní (ústa) a/nebo orofarynx. Navzdory intenzivním a různorodým intervencím veřejného zdraví v oblasti prevence rakoviny dutiny ústní je celosvětová prevalence rakoviny dutiny ústní a jejích hlavních rizikových faktorů stále velmi vysoká. Rakovina ústní dutiny je tedy celosvětově závažným problémem.
Cíl: Otestovat a porovnat efektivitu, použitelnost, využití a přijatelnost vzdělávacího webu a prototypu mobilní zdravotnické aplikace o rakovině ústní dutiny při zlepšování znalostí o rakovině ústní dutiny mezi vysokoškolskými studenty.
Metody: Tato studie přijme design randomizované kontrolní studie a bude provedena mezi 75 studenty prvního ročníku bakalářského studia z pěti univerzit na dvou kontinentech: University of Rwanda (Rwanda, Afrika), Usmanu Danfodiyo University (Nigérie, Afrika), University of Peradeniya (Srí Lanka, Asie), University of Ibadan (Nigérie) a Saveetha University (Indie, Aisa). Účastníci studie budou ve třech skupinách (Skupina 1, Skupina 2 a Skupina 3). Účastníci ve skupině 1 budou kontrolní skupinou (n = 25 účastníků; 5 účastníků z každé univerzity); to je skupina, která nedostane výchovnou intervenci. Nicméně ti ve skupině 2 (n = 25 účastníků; 5 účastníků z každé univerzity) obdrží webovou vzdělávací intervenci o rakovině úst, zatímco ti ve skupině 3 (n = 25 účastníků; 5 účastníků z každé univerzity) obdrží aplikaci edukační intervence zaměřená na rakovinu ústní dutiny. Pro všechny účastníky bude proveden předtestový průzkum a potestový průzkum. Shromážděná data budou statisticky analyzována pomocí softwaru Statistical Package for Social Sciences (SPSS) verze 28. Popisná statistika bude provedena pro všechny proměnné, zatímco inferenční statistika (analýza rozptylu) bude provedena pro testování asociací mezi zájmovými proměnnými.
Závěr: Zjištění této studie určí efektivitu, použitelnost, zavádění a přijatelnost testovaných nástrojů digitální intervence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kehinde K Kanmodi, BDS, MPH
- Telefonní číslo: +2347032329156
- E-mail: kanmodikehinde@yahoo.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonní číslo: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tamil Nadu, Indie
- Saveetha University
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
- Telefonní číslo: +918290996783
- E-mail: karthikeyanr.sdc@saveetha.com
-
Kontakt:
- Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS
-
-
-
-
-
Sokoto, Nigérie
- Usmanu Danfodiyo University
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
- Telefonní číslo: +2348034339221
- E-mail: jimoh.amzat@udusok.edu.ng
-
Kontakt:
- Jimoh Amzat, BSc, MA, MSc, PhD
-
Kontakt:
- Bello Almu, BSc, MPP, MSc
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigérie
- University of Ibadan
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
- Telefonní číslo: +2347060636389
- E-mail: asalami@puthisastra.edu.kh
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
- Telefonní číslo: +2348037252207
-
Kontakt:
- Afeez Salami, BDS
-
Kontakt:
- Akinyele Adisa, BDS
-
Kontakt:
- Timothy Aladelusi, BDS, MSc
-
-
-
-
-
Kigali, Rwanda
- University of Rwanda
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
- Telefonní číslo: +250788505856
- E-mail: upeace1602@gmail.com
-
Kontakt:
- Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, PhD
-
Kontakt:
- Peace Uwambaye, BSc, MPH, PhD
-
-
-
-
-
Peradeniya, Srí Lanka
- University of Peradeniya
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
- Telefonní číslo: +94777373689
- E-mail: ruwanja@dental.pdn.ac.lk
-
Kontakt:
- Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc
-
Kontakt:
- Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- být studentem prvního ročníku bakalářského studia na University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Srí Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigérie), University of Ibadan (Nigérie) nebo Saveetha University (Indie)
- ve věku od 18 do 39 let
- mít osobní smartphone
- ochotu zúčastnit se studie
Kritéria vyloučení:
- být členem personálu nebo návštěvníkem nebo studentem jiného než prvního ročníku bakalářského studia na University of Rwanda (Rwanda), University of Peradeniya (Srí Lanka), Usmanu Danfodiyo University (Nigérie), University of Ibadan (Nigérie) nebo Saveetha University (Indie)
- být studentem terciární instituce nevybrané ke studiu
- být mladší 18 let nebo starší 39 let.
- bez osobního smartphonu
- není ochoten se studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Toto je kontrolní skupina (rameno).
Této skupině nebude poskytnuta žádná edukační intervence týkající se rakoviny ústní dutiny.
|
|
|
Experimentální: Webová intervenční skupina
Této skupině bude poskytnuta webová vzdělávací intervence o rakovině ústní dutiny.
|
Tato intervence bude zahrnovat poskytování informací prostřednictvím webové stránky o významu, rizicích, klinických příznacích, prevenci, léčbě a podpoře rakoviny dutiny ústní.
|
|
Experimentální: Intervenční skupina založená na mobilním zdravotnictví
Této skupině bude poskytnuta vzdělávací intervence o rakovině ústní dutiny založená na aplikaci.
|
Tato intervence bude zahrnovat poskytování vzdělávání prostřednictvím prototypu aplikace mhealth o významu, rizicích, klinických příznacích, prevenci, léčbě a podpoře rakoviny dutiny ústní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření změny ve výchozích znalostech o rakovině ústní dutiny čtyři týdny po intervenci pomocí dotazníku
Časové okno: Od zápisu do ukončení edukační intervence ve 4 týdnech
|
Tímto primárním výsledným měřítkem bude změna ve znalostech o rakovině dutiny ústní po čtyřech týdnech po provedení intervence, a to pomocí dotazníku. Všichni účastníci v kontrolní i intervenční skupině budou hodnoceni na začátku a na konci. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku. Tento dotazník byl vyvinut výzkumníky. Dotazník zhodnotí znalosti účastníků o rakovině dutiny ústní pomocí 10 otázek s výběrem odpovědí |
Od zápisu do ukončení edukační intervence ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření použitelnosti intervenčních nástrojů pomocí upravené verze uživatelské škály hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
Toto sekundární měřítko výsledku se bude týkat použitelnosti intervenčních nástrojů, a to pomocí dotazníku. Na základě tohoto výsledku budou hodnoceni pouze účastníci v intervenčních skupinách, a to ve fázi pointervenčního průzkumu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku. Tento dotazník byl převzat ze standardizovaného nástroje zvaného „user Mobile Application Rating Scale“. Tento nástroj používá různé Likertovy škály s Likertovým skóre 1 představujícím extrémně negativní výsledek (nejnižší hodnocení použitelnosti nástroje), zatímco skóre 5 představuje extrémně pozitivní výsledek (nejvyšší hodnocení použitelnosti nástroje). |
Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
|
Měření využití intervenčních nástrojů pomocí upravené verze uživatelské škály hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
Toto sekundární měřítko výsledku bude spočívat ve využívání intervenčních nástrojů, a to pomocí dotazníku. Na základě tohoto výsledku budou hodnoceni pouze účastníci v intervenčních skupinách, a to ve fázi pointervenčního průzkumu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku. Tento dotazník byl převzat ze standardizovaného nástroje zvaného „user Mobile Application Rating Scale“. Tento nástroj používá různé Likertovy škály s Likertovým skóre 1 představujícím extrémně negativní výsledek (nejnižší hodnocení osvojení nástroje), zatímco skóre 5 představuje extrémně pozitivní výsledek (nejvyšší hodnocení osvojení nástroje). |
Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
|
Měření přijatelnosti intervenčních nástrojů pomocí upravené verze uživatelské škály hodnocení mobilních aplikací
Časové okno: Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
Toto sekundární měřítko výsledku se bude týkat přijatelnosti intervenčních nástrojů, a to pomocí dotazníku. Na základě tohoto výsledku budou hodnoceni pouze účastníci v intervenčních skupinách, a to ve fázi pointervenčního průzkumu. Tento výsledek bude měřen pomocí dotazníku. Tento dotazník byl upraven ze standardizovaného nástroje nazvaného „user Mobile Application Rating Scale“. Tento nástroj používá různé Likertovy škály s Likertovým skóre 1 představujícím extrémně negativní výsledek (nejnižší hodnocení přijatelnosti nástroje), zatímco skóre 5 představuje extrémně pozitivní výsledek (nejvyšší hodnocení přijatelnosti nástroje). |
Na konci výchovné intervence ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kehinde Kanmodi, BDS, MPH, University of Rwanda
- Ředitel studie: Peace Uwambaye, BSC, MPH, PhD, University of Rwanda
- Ředitel studie: Afeez Salami, BDS, University of Ibadan
- Ředitel studie: Bello Almu, BSC, MSc, MPP, Usmanu Danfodiyo University
- Ředitel studie: Karthikeyan Ramalingam, BDS, MDS, Saveetha University
- Ředitel studie: Yovanthi Jayasinghe, BSc, PGD, University of Peradeniya
- Ředitel studie: Timothy Aladelusi, BDS, MSc, University of Ibadan
- Ředitel studie: Akinyele Adisa, BDS, University of Ibadan
- Ředitel studie: Jimoh Amzat, BSC, MA, MSc, PhD, Usmanu Danfodiyo University
- Vrchní vyšetřovatel: Ruwan Jayasinghe, BDS, MSc, University of Peradeniya
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No 595/CMHS IRB/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Jména a jakékoli další osobní údaje, které by mohly potenciálně identifikovat účastníky, se neobjeví v žádných zprávách ani publikacích. Účastníkům bude přiděleno jedinečné identifikační číslo studie (nebo pseudonym), které bude zaznamenáno pouze na odkazovém dokumentu. Tento odkazový dokument bude uložen na jednotce U odděleně od formulářů souhlasu s identifikovatelnou osobou a pseudoanonymizovaných údajů. Každý účastník, který si přeje odstoupit, zašle výzkumníkovi e-mail bez udání důvodu. Jakmile uplyne poslední datum povolené pro odstoupení od smlouvy, kódovací (odkazový) dokument bude bezpečně zničen a údaje se stanou neidentifikovatelnými. Po tomto okamžiku není výběr možný.
Formulář souhlasu bude uložen po dobu až 10 let na jednotce U hlavních řešitelů, odděleně od ostatních údajů ze studie, protože jde o důležitý dokument. To pro případ, že by si jiní vědci přáli vznést otázky ohledně výsledků, které je třeba znovu zkontrolovat.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .