芸術療法と脳卒中回復の亜急性期における非運動機能リハビリテーションに対するその効果
2024年11月27日 更新者:Zexi Liu、Chonbuk National University
脳卒中は世界中で障害と死亡の主な原因の 1 つであり、人口の高齢化により脳卒中患者の数は着実に増加しています。
薬物療法、理学療法、認知療法などの従来のリハビリテーション方法は身体機能をある程度改善できますが、多くの脳卒中患者は依然として感情的、認知的、社会的機能の欠損など、長期にわたる非運動機能障害に直面しています。
統合的で非侵襲的な介入である芸術療法は、非運動機能を回復する可能性があるため、研究者や臨床医から徐々に注目を集めています。
音楽、絵画、ダンスなどの芸術的手法を通じて、芸術療法は患者の感情を調整し、不安やうつ病を軽減するだけでなく、神経可塑性を促進し、認知機能と社会参加を改善します。
亜急性期の脳卒中患者のリハビリテーションにおいて、芸術療法は補助的介入として機能し、多面的なリハビリテーション支援を提供し、感情調節と認知回復を最適化し、患者の全体的なリハビリテーションに新たな希望を与えることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Zexi Liu
- 電話番号:17621611192
- メール:doudou23946476@outlook.com
研究場所
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Heilongjiang
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Jiamusi,、Heilongjiang、中国、156500
- 募集
- Fuyuan People's Hospital
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コンタクト:
- Zexi Liu
- 電話番号:17621611192
- メール:doudou23946476@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 研究参加者: 40~75歳の脳卒中患者。 この年齢層の患者は一般に脳卒中の発生率が高く、リハビリテーションの過程で比較的高い可塑性を示します。
- 脳卒中の種類: 虚血性脳卒中または出血性脳卒中の最初の発生。画像 (CT または MRI) によって確認されます。 これにより、参加者間で脳卒中の種類の一貫性が確保され、脳卒中の種類の違いによるリハビリテーションの差異が軽減されます。
- 脳卒中発症からの期間: 脳卒中後 2 週間から 3 か月の間 (広義の亜急性期)。 この段階では、患者は通常、急性治療段階から移行しており、身体的および心理的回復において顕著な可塑性を示すため、リハビリテーションにとって重要な期間となります。
- 脳卒中後遺症の重症度: 脳卒中後遺症は軽度から中程度である必要があります (修正ランキン スケール スコア 2 ~ 3)。 これらの患者はある程度の自立可動性を備えていますが、機能をさらに改善するにはリハビリテーションのトレーニングが必要です。
- 認知能力: 参加者は基本的な認知機能を備え、研究要件を理解し、遵守できる必要があります。 これにより、患者は効果的に芸術療法に参加し、主観的な経験を正確に報告できるようになります。
- 感情的状態: 研究開始時の参加者のうつ病、不安、ストレスのレベルは軽度から中等度である必要があります。 重度の精神障害のある患者は、より集中的な心理的サポートを必要とする場合がありますが、それはこの研究の範囲外です。
- 言語およびコミュニケーションスキル: 参加者は、アートセラピーセッション中に相互作用に参加し、理解するための基本的な言語表現と理解能力を持っていなければなりません。 これにより、セラピストとの効果的なコミュニケーションが確保されます。
- 身体的条件:参加者は、簡単な手足の動きや活動を実行する能力など、芸術療法に参加するために必要な基本的な身体機能を備えていなければなりません。 重度の身体障害があると、芸術活動に参加できない場合があります。
- 生活環境: 参加者は定期的に治療場所に行くことができ、比較的安定した生活環境がある地域に居住している必要があります。 これにより、患者は時間通りに各治療セッションに参加し、介入サイクル全体を完了できるようになります。
- 参加への同意: 患者とその家族の両方が、研究の目的、プロセス、および潜在的なリスクを十分に理解し、インフォームドコンセントフォームに署名することに同意する必要があります。 これにより、患者は研究に参加する際の責任と権利を完全に理解することができます。
- 過去に心理療法または芸術療法を受けていないこと: 研究結果に対する他の介入の影響を排除するために、参加者は過去 6 か月以内にいかなる形態の心理療法、芸術療法、または同様のリハビリテーション介入も受けてはなりません。
除外基準:
- 重度の精神疾患:重度の精神障害(統合失調症、双極性障害など)の病歴または現在の診断、または現在の重度のレベルのうつ病、不安、またはストレス。 これらの精神的健康問題には専門的な心理的治療が必要になる場合がありますが、これはこの研究の介入目的とは一致しません。
- 重度の併存疾患:進行がん、重度の心臓病(心不全、急性冠症候群など)、慢性腎不全、または重度の慢性呼吸器疾患などの重篤な身体疾患を患っている患者。 これらの状態は、患者のリハビリテーションへの参加能力やリハビリテーションの結果に重大な影響を与える可能性があります。
- 重度の感覚障害: 失明、重度の難聴、または矯正不可能な感覚障害などの重度の感覚障害のある患者。 これらの障害は、芸術療法、特に視覚や聴覚の関与を必要とする活動(絵画療法や音楽療法など)への効果的な参加を妨げる可能性があります。
- 重度の言語障害:効果的なコミュニケーションや表現を妨げる重度の失語症または言語コミュニケーション障害のある患者。 これは、患者が治療プロセスに参加し、理解する能力に影響を与える可能性があります。
- 薬物依存または乱用歴:現在薬物依存または乱用(アルコールおよび違法薬物を含む)の病歴がある患者。 このような状態は認知機能や行動機能に重大な影響を与える可能性があり、研究の介入効果を妨げる可能性があります。
- アレルギーまたは身体的不快感:芸術療法で使用される可能性のある素材(絵の具、粘土、楽器など)に対する重度のアレルギー反応がある患者、または同様の素材によって引き起こされる身体的不快感の既往歴がある患者。
- 参加意欲の欠如:患者またはその家族が研究に参加する意欲が不十分であるか、書面によるインフォームドコンセントを提供できない。 これは早期の中止につながり、研究の完全性と結果分析に影響を与える可能性があります。
- その他の潜在的な影響因子: 記載されていないが、患者の参加または研究結果に影響を与える可能性があると研究者によって考慮されたその他の因子。 たとえば、患者の心理状態に大きな影響を与える可能性のある重要な人生の出来事(死別、離婚など)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:アートセラピー
音楽、絵画、ダンス、その他の形式を通じて、芸術療法は患者の感情を調整し、不安や憂鬱を和らげるだけでなく、脳のさまざまな領域を活性化して神経可塑性を促進し、それによって運動機能の回復を促進することもできます。
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音楽、絵画、ダンス、その他の形式を通じて、芸術療法は患者の感情を調整し、不安や憂鬱を和らげるだけでなく、脳のさまざまな領域を活性化して神経可塑性を促進し、それによって運動機能の回復を促進することもできます。
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アクティブコンパレータ:定期的な治療
標準治療
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標準治療
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ病レベル
時間枠:1ヶ月
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ハミルトンうつ病評価スケール 24 項目版。合計スコアは 24 点で、合計スコアが低いほど病気の程度は軽度です。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月15日
一次修了 (推定)
2025年3月1日
研究の完了 (推定)
2025年3月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月27日
最初の投稿 (実際)
2024年12月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年12月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月27日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。