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L'arteterapia e il suo effetto sulla riabilitazione delle funzioni non motorie nella fase subacuta del recupero dall'ictus

27 novembre 2024 aggiornato da: Zexi Liu, Chonbuk National University
L’ictus è una delle principali cause di disabilità e morte in tutto il mondo, con il numero di pazienti colpiti da ictus in costante aumento a causa dell’invecchiamento della popolazione. Mentre i metodi riabilitativi tradizionali, come il trattamento farmacologico, la terapia fisica e la terapia cognitiva, possono migliorare in una certa misura la funzione fisica, molti pazienti affetti da ictus devono ancora affrontare disabilità non motorie a lungo termine, inclusi deficit nel funzionamento emotivo, cognitivo e sociale. L'arteterapia, come intervento integrativo e non invasivo, ha gradualmente guadagnato l'attenzione di ricercatori e medici grazie al suo potenziale di ripristino delle funzioni non motorie. Attraverso modalità artistiche come la musica, la pittura e la danza, l’arteterapia non solo aiuta i pazienti a regolare le proprie emozioni, riducendo l’ansia e la depressione, ma promuove anche la neuroplasticità, migliorando la funzione cognitiva e la partecipazione sociale. Nella riabilitazione dei pazienti con ictus nella fase subacuta, l'arteterapia può fungere da intervento aggiuntivo, fornendo supporto riabilitativo multidimensionale, ottimizzando la regolazione emotiva e il recupero cognitivo e offrendo nuove speranze per la riabilitazione complessiva dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Heilongjiang
      • Jiamusi,, Heilongjiang, Cina, 156500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Partecipanti allo studio: pazienti con ictus di età compresa tra 40 e 75 anni. I pazienti in questa fascia di età hanno generalmente una maggiore incidenza di ictus e mostrano una plasticità relativamente maggiore durante il processo di riabilitazione.
  2. Tipo di ictus: prima occorrenza di ictus ischemico o emorragico, confermata dall'imaging (TC o MRI). Ciò aiuta a garantire la coerenza del tipo di ictus tra i partecipanti, riducendo le differenze di riabilitazione causate dai diversi tipi di ictus.
  3. Tempo dall'insorgenza dell'ictus: tra 2 settimane e 3 mesi dopo l'ictus (fase subacuta in senso lato). Durante questa fase, i pazienti sono solitamente usciti dalla fase di trattamento acuto e mostrano una significativa plasticità nel recupero fisico e psicologico, rendendolo un periodo critico per la riabilitazione.
  4. Gravità delle conseguenze dell'ictus: le sequele dell'ictus dovrebbero essere da lievi a moderate (punteggio della scala Rankin modificata da 2 a 3). Questi pazienti hanno un certo livello di mobilità indipendente ma necessitano comunque di formazione riabilitativa per migliorare ulteriormente la funzionalità.
  5. Abilità cognitive: i partecipanti devono possedere funzioni cognitive di base ed essere in grado di comprendere e soddisfare i requisiti della ricerca. Ciò garantisce che i pazienti possano partecipare efficacemente all’arteterapia e riferire accuratamente le esperienze soggettive.
  6. Stato emotivo: i livelli di depressione, ansia o stress dei partecipanti dovrebbero essere da lievi a moderati all'inizio dello studio. I pazienti con gravi disturbi psicologici possono richiedere un supporto psicologico più intenso, che non rientra nell’ambito di questo studio.
  7. Abilità linguistiche e comunicative: i partecipanti devono possedere abilità di espressione e comprensione linguistica di base per impegnarsi e comprendere le interazioni durante le sessioni di arteterapia. Ciò garantisce una comunicazione efficace con il terapeuta.
  8. Condizione fisica: i partecipanti devono possedere le funzioni fisiche di base necessarie per partecipare all'arteterapia, come la capacità di eseguire semplici movimenti e attività degli arti. Gravi disabilità fisiche possono impedire la partecipazione ad attività artistiche.
  9. Ambiente di vita: i partecipanti devono risiedere in un'area che consenta loro di recarsi regolarmente al sito di trattamento e avere un ambiente di vita relativamente stabile. Ciò aiuta a garantire che i pazienti possano partecipare a ciascuna sessione terapeutica in tempo e completare l'intero ciclo di intervento.
  10. Consenso alla partecipazione: sia il paziente che i suoi familiari devono comprendere appieno lo scopo, il processo e i potenziali rischi dello studio ed essere disposti a firmare un modulo di consenso informato. Ciò garantisce che i pazienti comprendano pienamente le proprie responsabilità e i propri diritti quando partecipano allo studio.
  11. Nessuna precedente terapia psicologica o artistica: i partecipanti non devono aver ricevuto alcuna forma di terapia psicologica, arteterapia o intervento riabilitativo simile negli ultimi 6 mesi per escludere l'impatto di altri interventi sui risultati dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Grave malattia mentale: storia o diagnosi attuale di gravi disturbi mentali (ad es. schizofrenia, disturbo bipolare) o un attuale livello grave di depressione, ansia o stress. Questi problemi di salute mentale possono richiedere un trattamento psicologico specializzato, che non è in linea con gli obiettivi di intervento di questo studio.
  2. Comorbidità gravi: pazienti con gravi malattie fisiche, come cancro avanzato, gravi malattie cardiache (ad es. insufficienza cardiaca, sindrome coronarica acuta), insufficienza renale cronica o gravi malattie respiratorie croniche. Queste condizioni possono influenzare gravemente la capacità del paziente di partecipare e i risultati della riabilitazione.
  3. Gravi disturbi sensoriali: pazienti con gravi disturbi sensoriali, come cecità, profonda perdita dell'udito o deficit sensoriali non correggibili. Queste menomazioni possono impedire un’efficace partecipazione all’arteterapia, soprattutto in attività che richiedono impegno visivo o uditivo (come la pittura o la musicoterapia).
  4. Gravi disturbi del linguaggio: pazienti con grave afasia o disturbi della comunicazione vocale che impediscono una comunicazione o un'espressione efficaci. Ciò influenzerebbe la capacità del paziente di partecipare e comprendere il processo terapeutico.
  5. Dipendenza da sostanze o storia di abuso: pazienti con una storia attuale di dipendenza o abuso di sostanze (inclusi alcol e droghe illecite). Tali condizioni potrebbero avere un impatto significativo sulle funzioni cognitive e comportamentali, interferendo potenzialmente con gli effetti dell'intervento dello studio.
  6. Allergie o disagio fisico: pazienti con gravi reazioni allergiche a materiali potenzialmente utilizzati nell'arteterapia (ad esempio, pittura, argilla, strumenti musicali) o con una storia di disagio fisico causato da materiali simili.
  7. Mancanza di volontà di partecipare: i pazienti o i loro familiari mostrano una disponibilità insufficiente a partecipare allo studio o non sono in grado di fornire il consenso informato scritto. Ciò potrebbe portare al ritiro prematuro, compromettendo l'integrità dello studio e l'analisi dei risultati.
  8. Altri potenziali fattori d'influenza: qualsiasi altro fattore non elencato ma considerato dai ricercatori potenzialmente in grado di influenzare la partecipazione dei pazienti o i risultati dello studio. Ad esempio, eventi significativi della vita (ad esempio lutto, divorzio), che possono avere un impatto considerevole sullo stato psicologico del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia artistica
Attraverso la musica, la pittura, la danza e altre forme, l'arteterapia può non solo aiutare i pazienti a regolare le proprie emozioni, alleviare l'ansia e la depressione, ma anche attivare diverse aree del cervello per promuovere la neuroplasticità, favorendo così il recupero della funzione motoria.
Attraverso la musica, la pittura, la danza e altre forme, l'arteterapia può non solo aiutare i pazienti a regolare le proprie emozioni, alleviare l'ansia e la depressione, ma anche attivare diverse aree del cervello per promuovere la neuroplasticità, favorendo così il recupero della funzione motoria.
Comparatore attivo: Terapia regolare
Trattamento standard
Trattamento standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di depressione
Lasso di tempo: 1 mese
Scala di valutazione della depressione di Hamilton, versione a 24 item. Il punteggio totale è 24 punti e più lieve è la malattia, più basso è il punteggio totale, più lieve è il grado.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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