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Arteterapia e seu efeito na reabilitação da função não motora na fase subaguda da recuperação do AVC

27 de novembro de 2024 atualizado por: Zexi Liu, Chonbuk National University
O AVC é uma das principais causas de incapacidade e morte em todo o mundo, com o número de pacientes com AVC aumentando constantemente devido ao envelhecimento da população. Embora os métodos tradicionais de reabilitação, como o tratamento farmacológico, a fisioterapia e a terapia cognitiva, possam melhorar até certo ponto a função física, muitos pacientes com AVC ainda enfrentam deficiências não motoras a longo prazo, incluindo défices no funcionamento emocional, cognitivo e social. A arteterapia, como intervenção integrativa e não invasiva, tem ganhado gradativamente a atenção de pesquisadores e médicos devido ao seu potencial para restaurar funções não motoras. Através de modalidades artísticas como música, pintura e dança, a arteterapia não só ajuda os pacientes a regular as suas emoções, reduzindo a ansiedade e a depressão, mas também promove a neuroplasticidade, melhorando a função cognitiva e a participação social. Na reabilitação de pacientes com AVC na fase subaguda, a arteterapia pode servir como uma intervenção adjuvante, proporcionando suporte de reabilitação multidimensional, otimizando a regulação emocional e a recuperação cognitiva, e oferecendo uma nova esperança para a reabilitação global dos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Heilongjiang
      • Jiamusi,, Heilongjiang, China, 156500

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Participantes do estudo: pacientes com AVC com idade entre 40 e 75 anos. Pacientes nesta faixa etária geralmente apresentam maior incidência de acidente vascular cerebral e apresentam plasticidade relativamente maior durante o processo de reabilitação.
  2. Tipo de AVC: Primeira ocorrência de AVC isquêmico ou hemorrágico, confirmada por exames de imagem (TC ou RM). Isto ajuda a garantir a consistência no tipo de AVC entre os participantes, reduzindo as diferenças de reabilitação causadas pelos vários tipos de AVC.
  3. Tempo desde o início do AVC: Entre 2 semanas e 3 meses após o AVC (fase subaguda amplamente definida). Durante esta fase, os pacientes geralmente saem da fase aguda do tratamento e apresentam plasticidade significativa na recuperação física e psicológica, tornando-o um período crítico para a reabilitação.
  4. Gravidade das sequelas de acidente vascular cerebral: as sequelas de acidente vascular cerebral devem ser leves a moderadas (pontuação da escala de Rankin modificada de 2 a 3). Esses pacientes têm algum nível de mobilidade independente, mas ainda necessitam de treinamento de reabilitação para melhorar ainda mais a função.
  5. Capacidade cognitiva: Os participantes devem ter função cognitiva básica e ser capazes de compreender e cumprir os requisitos da pesquisa. Isso garante que os pacientes possam participar efetivamente da arteterapia e relatar com precisão experiências subjetivas.
  6. Estado emocional: os níveis de depressão, ansiedade ou estresse dos participantes devem ser leves a moderados no início do estudo. Pacientes com distúrbios psicológicos graves podem necessitar de apoio psicológico mais intensivo, o que foge ao escopo deste estudo.
  7. Habilidades de linguagem e comunicação: Os participantes devem possuir habilidades básicas de expressão e compreensão da linguagem para se envolver e compreender as interações durante as sessões de arteterapia. Isso garante uma comunicação eficaz com o terapeuta.
  8. Condição Física: Os participantes devem ter as funções físicas básicas necessárias para participar da arteterapia, como a capacidade de realizar movimentos e atividades simples dos membros. Deficiências físicas graves podem impedir a participação em atividades artísticas.
  9. Ambiente de vida: Os participantes devem residir numa área que lhes permita viajar regularmente para o local de tratamento e ter um ambiente de vida relativamente estável. Isso ajuda a garantir que os pacientes possam comparecer a cada sessão de terapia na hora certa e completar todo o ciclo de intervenção.
  10. Consentimento para Participar: Tanto o paciente quanto seus familiares devem compreender totalmente o propósito, o processo e os riscos potenciais do estudo e estar dispostos a assinar um termo de consentimento informado. Isso garante que os pacientes compreendam plenamente suas responsabilidades e direitos ao participarem do estudo.
  11. Nenhuma terapia psicológica ou artística prévia: Os participantes não devem ter recebido qualquer forma de terapia psicológica, arteterapia ou intervenção de reabilitação semelhante nos últimos 6 meses para excluir o impacto de outras intervenções nos resultados do estudo.

Critérios de exclusão:

  1. Doença Mental Grave: Uma história ou diagnóstico atual de transtornos mentais graves (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar) ou um nível atual grave de depressão, ansiedade ou estresse. Estas questões de saúde mental podem necessitar de tratamento psicológico especializado, o que não está alinhado com os objetivos de intervenção deste estudo.
  2. Comorbidades Graves: Pacientes com doenças físicas graves, como câncer avançado, doenças cardíacas graves (por exemplo, insuficiência cardíaca, síndrome coronariana aguda), insuficiência renal crônica ou doenças respiratórias crônicas graves. Essas condições podem afetar gravemente a capacidade de participação do paciente e os resultados da reabilitação.
  3. Deficiências sensoriais graves: Pacientes com deficiências sensoriais graves, como cegueira, perda auditiva profunda ou déficits sensoriais incorrigíveis. Essas deficiências podem impedir a participação efetiva na arteterapia, especialmente em atividades que exigem envolvimento visual ou auditivo (como pintura ou musicoterapia).
  4. Comprometimentos graves de linguagem: Pacientes com afasia grave ou distúrbios de comunicação da fala que impedem a comunicação ou expressão eficaz. Isso afetaria a capacidade do paciente de participar e compreender o processo terapêutico.
  5. Histórico de dependência ou abuso de substâncias: Pacientes com histórico atual de dependência ou abuso de substâncias (incluindo álcool e drogas ilícitas). Tais condições podem impactar significativamente as funções cognitivas e comportamentais, interferindo potencialmente nos efeitos da intervenção do estudo.
  6. Alergias ou desconforto físico: Pacientes com reações alérgicas graves a materiais potencialmente utilizados em arteterapia (por exemplo, tinta, argila, instrumentos musicais) ou histórico de desconforto físico causado por materiais semelhantes.
  7. Falta de vontade de participar: os pacientes ou seus familiares mostram vontade insuficiente de participar do estudo ou são incapazes de fornecer consentimento informado por escrito. Isto pode levar à retirada prematura, afetando a integridade do estudo e a análise dos resultados.
  8. Outros Fatores Potenciais de Influência: Quaisquer outros fatores não listados, mas considerados pelos pesquisadores como potencialmente afetando a participação do paciente ou os resultados do estudo. Por exemplo, eventos de vida significativos (por exemplo, luto, divórcio), que podem ter um impacto considerável no estado psicológico do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Arteterapia
Através da música, pintura, dança e outras formas, a arteterapia pode não só ajudar os pacientes a regular as suas emoções, aliviar a ansiedade e a depressão, mas também ativar diferentes áreas do cérebro para promover a neuroplasticidade, promovendo assim a recuperação da função motora.
Através da música, pintura, dança e outras formas, a arteterapia pode não só ajudar os pacientes a regular as suas emoções, aliviar a ansiedade e a depressão, mas também ativar diferentes áreas do cérebro para promover a neuroplasticidade, promovendo assim a recuperação da função motora.
Comparador Ativo: Terapia regular
Tratamento padrão
Tratamento padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de depressão
Prazo: 1 mês
Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton, versão de 24 itens. A pontuação total é de 24 pontos, e quanto mais leve a doença, menor a pontuação total, mais leve o grau.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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