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Kunsttherapie und ihre Wirkung auf die Rehabilitation nichtmotorischer Funktionen in der subakuten Phase der Genesung nach einem Schlaganfall

27. November 2024 aktualisiert von: Zexi Liu, Chonbuk National University
Schlaganfälle sind weltweit eine der häufigsten Ursachen für Behinderungen und Todesfälle, wobei die Zahl der Schlaganfallpatienten aufgrund der alternden Bevölkerung stetig zunimmt. Während traditionelle Rehabilitationsmethoden wie pharmakologische Behandlung, Physiotherapie und kognitive Therapie die körperliche Funktion bis zu einem gewissen Grad verbessern können, leiden viele Schlaganfallpatienten immer noch unter langfristigen nichtmotorischen Beeinträchtigungen, einschließlich Defiziten in der emotionalen, kognitiven und sozialen Funktion. Kunsttherapie als integrative, nicht-invasive Intervention hat aufgrund ihres Potenzials zur Wiederherstellung nichtmotorischer Funktionen nach und nach die Aufmerksamkeit von Forschern und Klinikern auf sich gezogen. Durch künstlerische Modalitäten wie Musik, Malerei und Tanz hilft die Kunsttherapie den Patienten nicht nur, ihre Emotionen zu regulieren und so Angstzustände und Depressionen zu reduzieren, sondern fördert auch die Neuroplastizität, wodurch die kognitiven Funktionen und die soziale Teilhabe verbessert werden. Bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten in der subakuten Phase kann die Kunsttherapie als begleitende Intervention dienen, indem sie eine mehrdimensionale Rehabilitationsunterstützung bietet, die emotionale Regulierung und die kognitive Erholung optimiert und neue Hoffnung für die allgemeine Rehabilitation der Patienten bietet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Heilongjiang
      • Jiamusi,, Heilongjiang, China, 156500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Studienteilnehmer: Schlaganfallpatienten im Alter von 40–75 Jahren. Patienten dieser Altersgruppe erleiden im Allgemeinen häufiger einen Schlaganfall und weisen während des Rehabilitationsprozesses eine relativ höhere Plastizität auf.
  2. Art des Schlaganfalls: Erstes Auftreten eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls, bestätigt durch Bildgebung (CT oder MRT). Dies trägt dazu bei, die Konsistenz der Schlaganfallart unter den Teilnehmern sicherzustellen und die durch unterschiedliche Schlaganfallarten verursachten Rehabilitationsunterschiede zu verringern.
  3. Zeit seit Beginn des Schlaganfalls: Zwischen 2 Wochen und 3 Monaten nach dem Schlaganfall (allgemein definierte subakute Phase). In dieser Phase haben die Patienten in der Regel die Akutbehandlungsphase verlassen und zeigen eine deutliche Plastizität der physischen und psychischen Genesung, was sie zu einer kritischen Phase für die Rehabilitation macht.
  4. Schwere der Schlaganfallfolgen: Die Folgen eines Schlaganfalls sollten leicht bis mittelschwer sein (Modified-Rankin-Skala-Score von 2 bis 3). Diese Patienten verfügen über ein gewisses Maß an unabhängiger Mobilität, benötigen jedoch noch ein Rehabilitationstraining, um die Funktion weiter zu verbessern.
  5. Kognitive Fähigkeiten: Die Teilnehmer müssen über grundlegende kognitive Fähigkeiten verfügen und in der Lage sein, Forschungsanforderungen zu verstehen und zu erfüllen. Dadurch wird sichergestellt, dass Patienten effektiv an der Kunsttherapie teilnehmen und subjektive Erfahrungen präzise berichten können.
  6. Emotionaler Status: Der Grad der Depression, Angst oder Stress der Teilnehmer sollte zu Beginn der Studie leicht bis mittelschwer sein. Patienten mit schweren psychischen Störungen benötigen möglicherweise eine intensivere psychologische Betreuung, die nicht Gegenstand dieser Studie ist.
  7. Sprach- und Kommunikationsfähigkeiten: Die Teilnehmer müssen über grundlegende sprachliche Ausdrucks- und Verständnisfähigkeiten verfügen, um während der Kunsttherapiesitzungen an Interaktionen teilnehmen und diese verstehen zu können. Dies gewährleistet eine effektive Kommunikation mit dem Therapeuten.
  8. Körperliche Verfassung: Die Teilnehmer müssen über die grundlegenden körperlichen Funktionen verfügen, die für die Teilnahme an der Kunsttherapie erforderlich sind, beispielsweise die Fähigkeit, einfache Bewegungen und Aktivitäten der Gliedmaßen auszuführen. Schwere körperliche Behinderungen können die Teilnahme an künstlerischen Aktivitäten verhindern.
  9. Wohnumfeld: Die Teilnehmer sollten in einer Gegend wohnen, die es ihnen ermöglicht, regelmäßig zum Behandlungsort zu reisen und über ein relativ stabiles Wohnumfeld zu verfügen. Dies trägt dazu bei, dass Patienten pünktlich an jeder Therapiesitzung teilnehmen und den gesamten Interventionszyklus abschließen können.
  10. Einwilligung zur Teilnahme: Sowohl der Patient als auch seine Familienangehörigen müssen den Zweck, den Ablauf und die potenziellen Risiken der Studie vollständig verstehen und bereit sein, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Dadurch wird sichergestellt, dass Patienten ihre Pflichten und Rechte bei der Teilnahme an der Studie vollständig verstehen.
  11. Keine vorherige psychologische oder künstlerische Therapie: Die Teilnehmer dürfen in den letzten 6 Monaten keinerlei psychologische Therapie, künstlerische Therapie oder ähnliche Rehabilitationsinterventionen erhalten haben, um die Auswirkungen anderer Interventionen auf die Studienergebnisse auszuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere psychische Erkrankung: Eine Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose schwerer psychischer Störungen (z. B. Schizophrenie, bipolare Störung) oder ein aktuelles schweres Maß an Depression, Angst oder Stress. Diese psychischen Gesundheitsprobleme erfordern möglicherweise eine spezielle psychologische Behandlung, die nicht mit den Interventionszielen dieser Studie übereinstimmt.
  2. Schwere Komorbiditäten: Patienten mit schweren körperlichen Erkrankungen wie fortgeschrittenem Krebs, schwerer Herzerkrankung (z. B. Herzinsuffizienz, akutes Koronarsyndrom), chronischem Nierenversagen oder schweren chronischen Atemwegserkrankungen. Diese Erkrankungen können die Teilnahmefähigkeit des Patienten und die Rehabilitationsergebnisse erheblich beeinträchtigen.
  3. Schwere sensorische Beeinträchtigungen: Patienten mit schwerwiegenden sensorischen Beeinträchtigungen wie Blindheit, hochgradigem Hörverlust oder nicht korrigierbaren sensorischen Defiziten. Diese Beeinträchtigungen können eine wirksame Teilnahme an Kunsttherapie verhindern, insbesondere an Aktivitäten, die eine visuelle oder auditive Auseinandersetzung erfordern (wie Malen oder Musiktherapie).
  4. Schwere Sprachbeeinträchtigungen: Patienten mit schwerer Aphasie oder Sprachkommunikationsstörungen, die eine effektive Kommunikation oder einen effektiven Ausdruck behindern. Dies würde die Fähigkeit des Patienten beeinträchtigen, am Therapieprozess teilzunehmen und ihn zu verstehen.
  5. Substanzabhängigkeit oder -missbrauch in der Vorgeschichte: Patienten mit einer aktuellen Vorgeschichte von Substanzabhängigkeit oder -missbrauch (einschließlich Alkohol und illegalen Drogen). Solche Zustände können die kognitiven und Verhaltensfunktionen erheblich beeinträchtigen und möglicherweise die Interventionseffekte der Studie beeinträchtigen.
  6. Allergien oder körperliche Beschwerden: Patienten mit schweren allergischen Reaktionen auf Materialien, die möglicherweise in der Kunsttherapie verwendet werden (z. B. Farbe, Ton, Musikinstrumente) oder in der Vergangenheit körperliche Beschwerden aufgrund ähnlicher Materialien hatten.
  7. Mangelnde Bereitschaft zur Teilnahme: Patienten oder ihre Familienangehörigen zeigen keine ausreichende Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie oder sind nicht in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben. Dies kann zu einem vorzeitigen Abbruch führen und die Integrität der Studie und die Ergebnisanalyse beeinträchtigen.
  8. Andere potenzielle Einflussfaktoren: Alle anderen Faktoren, die nicht aufgeführt sind, aber von Forschern als potenziell beeinflussend für die Patientenbeteiligung oder die Studienergebnisse angesehen werden. Zum Beispiel bedeutende Lebensereignisse (z. B. Trauerfall, Scheidung), die erhebliche Auswirkungen auf den psychischen Zustand des Patienten haben können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kunsttherapie
Durch Musik, Malen, Tanz und andere Formen kann die Kunsttherapie den Patienten nicht nur dabei helfen, ihre Emotionen zu regulieren, Angstzustände und Depressionen zu lindern, sondern auch verschiedene Bereiche des Gehirns aktivieren, um die Neuroplastizität zu fördern und so die Wiederherstellung der motorischen Funktion zu fördern
Durch Musik, Malen, Tanz und andere Formen kann die Kunsttherapie den Patienten nicht nur dabei helfen, ihre Emotionen zu regulieren, Angstzustände und Depressionen zu lindern, sondern auch verschiedene Bereiche des Gehirns aktivieren, um die Neuroplastizität zu fördern und so die Wiederherstellung der motorischen Funktion zu fördern
Aktiver Komparator: Regelmäßige Therapie
Standardbehandlung
Standardbehandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Depressionsniveau
Zeitfenster: 1 Monat
Bewertungsskala für Depressionen nach Hamilton, 24-Punkte-Version. Die Gesamtpunktzahl beträgt 24 Punkte, und je milder die Krankheit, desto niedriger die Gesamtpunktzahl, desto milder der Grad.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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