Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstterapi og dens effekt på ikke-motorisk funktionsrehabilitering i den subakutte fase af genopretning af slagtilfælde

27. november 2024 opdateret af: Zexi Liu, Chonbuk National University
Slagtilfælde er en af ​​de førende årsager til handicap og død på verdensplan, hvor antallet af apopleksipatienter er støt stigende på grund af den aldrende befolkning. Mens traditionelle rehabiliteringsmetoder, såsom farmakologisk behandling, fysioterapi og kognitiv terapi, kan forbedre den fysiske funktion til en vis grad, står mange patienter med slagtilfælde stadig over for langvarige ikke-motoriske svækkelser, herunder underskud i følelsesmæssig, kognitiv og social funktion. Kunstterapi, som en integrerende, ikke-invasiv intervention, har gradvist fået opmærksomhed fra forskere og klinikere på grund af dens potentiale for at genoprette ikke-motoriske funktioner. Gennem kunstneriske modaliteter som musik, maleri og dans hjælper kunstterapi ikke kun patienter med at regulere deres følelser, reducerer angst og depression, men fremmer også neuroplasticitet, forbedrer kognitiv funktion og social deltagelse. Ved genoptræning af apopleksipatienter i den subakutte fase kan kunstterapi fungere som en supplerende intervention, der giver multidimensionel rehabiliteringsstøtte, optimerer følelsesmæssig regulering og kognitiv restitution og giver nyt håb for patienternes samlede genoptræning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Heilongjiang
      • Jiamusi,, Heilongjiang, Kina, 156500

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Studiedeltagere: Patienter med slagtilfælde i alderen 40-75. Patienter i denne aldersgruppe har generelt en højere forekomst af slagtilfælde og viser relativt højere plasticitet under rehabiliteringsprocessen.
  2. Type slagtilfælde: Første forekomst af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde, bekræftet ved billeddiagnostik (CT eller MR). Dette er med til at sikre ensartethed i typen af ​​slagtilfælde blandt deltagerne, hvilket reducerer rehabiliteringsforskelle forårsaget af forskellige slagtilfældetyper.
  3. Tid siden apopleksi: Mellem 2 uger og 3 måneder efter apopleksi (bredt defineret subakut fase). I denne fase er patienter normalt gået ud af den akutte behandlingsfase og udviser betydelig plasticitet i fysisk og psykisk restitution, hvilket gør det til en kritisk periode for rehabilitering.
  4. Sværhedsgraden af ​​apopleksi-følger: Slagtilfælde-følger bør være milde til moderate (modificeret Rankin Scale-score på 2 til 3). Disse patienter har en vis grad af uafhængig mobilitet, men kræver stadig rehabiliteringstræning for yderligere at forbedre funktionen.
  5. Kognitiv evne: Deltagerne skal have grundlæggende kognitiv funktion og kunne forstå og efterleve forskningskrav. Dette sikrer, at patienter effektivt kan deltage i kunstterapi og præcist rapportere subjektive oplevelser.
  6. Følelsesmæssig status: Deltagernes niveau af depression, angst eller stress bør være mildt til moderat ved starten af ​​undersøgelsen. Patienter med alvorlige psykiske lidelser kan have behov for mere intensiv psykologisk støtte, hvilket falder uden for denne undersøgelses rammer.
  7. Sprog- og kommunikationsevner: Deltagerne skal besidde grundlæggende sproglige udtryks- og forståelsesevner for at engagere sig i og forstå interaktioner under kunstterapisessioner. Dette sikrer en effektiv kommunikation med terapeuten.
  8. Fysisk tilstand: Deltagerne skal have de grundlæggende fysiske funktioner, der er nødvendige for at deltage i kunstterapi, såsom evnen til at udføre simple lemmerbevægelser og aktiviteter. Svære fysiske handicap kan forhindre deltagelse i kunstaktiviteter.
  9. Levemiljø: Deltagerne bør opholde sig i et område, der giver dem mulighed for regelmæssigt at rejse til behandlingsstedet og have et relativt stabilt levemiljø. Dette er med til at sikre, at patienter kan deltage i hver terapisession til tiden og fuldføre hele interventionscyklussen.
  10. Samtykke til at deltage: Både patienten og deres familiemedlemmer skal fuldt ud forstå formålet, processen og potentielle risici ved undersøgelsen og være villige til at underskrive en informeret samtykkeformular. Dette sikrer, at patienter fuldt ud forstår deres ansvar og rettigheder, når de deltager i undersøgelsen.
  11. Ingen forudgående psykologisk eller kunstterapi: Deltagerne må ikke have modtaget nogen form for psykologisk terapi, kunstterapi eller lignende rehabiliteringsintervention inden for de seneste 6 måneder for at udelukke virkningen af ​​andre interventioner på undersøgelsesresultaterne.

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig psykisk sygdom: En historie eller aktuel diagnose af alvorlige psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, bipolar lidelse) eller et aktuelt alvorligt niveau af depression, angst eller stress. Disse psykiske problemer kan kræve specialiseret psykologisk behandling, som ikke er i overensstemmelse med interventionsmålene for denne undersøgelse.
  2. Alvorlige komorbiditeter: Patienter med alvorlige fysiske sygdomme, såsom fremskreden cancer, alvorlig hjertesygdom (f.eks. hjertesvigt, akut koronarsyndrom), kronisk nyresvigt eller alvorlige kroniske luftvejssygdomme. Disse forhold kan i alvorlig grad påvirke patientens mulighed for at deltage og rehabiliteringsresultaterne.
  3. Alvorlige sensoriske svækkelser: Patienter med alvorlige sensoriske svækkelser, såsom blindhed, dybt høretab eller ukorrigerbare sensoriske mangler. Disse svækkelser kan forhindre effektiv deltagelse i kunstterapi, især i aktiviteter, der kræver visuelt eller auditivt engagement (såsom maleri eller musikterapi).
  4. Alvorlige sproghandicap: Patienter med svær afasi eller talekommunikationsforstyrrelser, der hæmmer effektiv kommunikation eller udtryk. Dette ville påvirke patientens evne til at deltage i og forstå terapiprocessen.
  5. Stofafhængighed eller misbrugshistorie: Patienter med en aktuel historie med stofafhængighed eller misbrug (herunder alkohol og ulovlige stoffer). Sådanne tilstande kan i væsentlig grad påvirke kognitive og adfærdsmæssige funktioner, hvilket potentielt kan interferere med undersøgelsens interventionseffekter.
  6. Allergier eller fysisk ubehag: Patienter med alvorlige allergiske reaktioner på materialer, der potentielt bruges i kunstterapi (f.eks. maling, ler, musikinstrumenter) eller en historie med fysisk ubehag forårsaget af lignende materialer.
  7. Manglende vilje til at deltage: Patienter eller deres familiemedlemmer viser utilstrækkelig vilje til at deltage i undersøgelsen eller er ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke. Dette kan føre til for tidlig tilbagetrækning, hvilket påvirker undersøgelsens integritet og resultatanalyse.
  8. Andre potentielle påvirkningsfaktorer: Alle andre faktorer, der ikke er angivet, men som forskere vurderer til potentielt at påvirke patientdeltagelse eller undersøgelsesresultater. For eksempel væsentlige livsbegivenheder (f.eks. dødsfald, skilsmisse), som kan have en betydelig indvirkning på patientens psykologiske tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kunstterapi
Gennem musik, maleri, dans og andre former kan kunstterapi ikke kun hjælpe patienter med at regulere deres følelser, lindre angst og depression, men også aktivere forskellige områder af hjernen for at fremme neuroplasticitet og derved fremme genopretning af motorisk funktion
Gennem musik, maleri, dans og andre former kan kunstterapi ikke kun hjælpe patienter med at regulere deres følelser, lindre angst og depression, men også aktivere forskellige områder af hjernen for at fremme neuroplasticitet og derved fremme genopretning af motorisk funktion
Aktiv komparator: Regelmæssig terapi
Standard behandling
Standard behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression niveau
Tidsramme: 1 måned
Hamilton Depression Rating Scale, version med 24 elementer. Den samlede score er 24 point, og jo mildere sygdommen er, jo lavere den samlede score, jo mildere grad.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2024

Først opslået (Faktiske)

3. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MR-23-24-048934

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner