腹腔鏡下肝切除術を受けた患者における R と P の全身麻酔血行動態の比較
腹腔鏡下肝切除術を受ける患者におけるレミマゾラムとプロポフォールの全身麻酔血行動態の比較：ランダム化対照試験。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Sun Yat-san University Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- LMHの予定。
- 年齢 18 ～ 80 歳、BMI 18 ～ 28 kg/m2。
- 米国麻酔科医協会（ASA）I-III;
- Child-Pug グレード A または B。
- 重篤な心臓、脳、その他の重要な臓器の病変はありません。
- 説明と同意、およびインフォームドコンセントへの署名。
除外基準:
- ASA IV-V または Child-Pugh C;
- 左心室駆出率（EF）<30%;
- 一時的または永久的なペースメーカーが埋め込まれている。
- 器質性心臓病;
- コントロールされていない高血圧、糖尿病、その他の慢性疾患。
- 鎮静薬および鎮痛薬（オピオイド鎮痛薬、ベンゾジアゼピン、抗不安薬、抗うつ薬、抗精神病薬など）の長期使用。
- アルコール依存症;
- ベンゾジアゼピンまたはプロポフォール、または研究対象の薬剤の成分に対してアレルギーがある。
- 他の麻酔薬に対するアレルギーの既知の病歴;導入時の気道および挿管の困難。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験部門: レミマゾラムグループ
実験グループ (レミマゾラム麻酔部門): この部門の患者は、全身麻酔の導入および維持のための主要な麻酔薬としてレミマゾラムを投与されます。
レミマゾラムの具体的な投与計画および投与プロトコルは、患者の特徴および実施される外科手術に基づいて決定されます。
安全性と有効性を確保するために、麻酔期間を通して患者のバイタルサイン、特に血行動態パラメータを綿密に監視します。
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実験グループ (レミマゾラム麻酔部門): この治療群の患者は、全身麻酔の導入と維持のための主要な麻酔薬としてレミマゾラムの投与を受けます。 レミマゾラムは新しいクラスのベンゾジアゼピンに属し、GABAA 受容体の活性を高めることで作用し、鎮静と麻酔をもたらします。 レミマゾラムの具体的な投与計画および投与プロトコルは、患者の特徴および実施される外科手術に基づいて決定されます。 安全性と有効性を確保するために、麻酔期間を通して患者のバイタルサイン、特に血行動態パラメータを綿密に監視します。 |
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アクティブコンパレータ：コントロールアーム: プロポフォールグループ
対照グループ (プロポフォール麻酔アーム): この治療群の患者は、全身麻酔の主麻酔薬としてプロポフォールを投与されます。 プロポフォールは、効果の発現が早く、作用時間が短いため、臨床現場で一般的に使用されている確立された麻酔薬です。 実験グループと同様に、プロポフォールの投与計画と投与プロトコルは、個々の患者のニーズと外科的処置に合わせて調整されます。 このグループでは、レミマゾラムと比較してプロポフォールの安全性と有効性を評価するために、血行力学的安定性およびその他のバイタルサインも注意深く監視されます。 |
対照グループ (プロポフォール麻酔アーム): この治療群の患者は、全身麻酔の主麻酔薬としてプロポフォールを投与されます。 プロポフォールは、効果の発現が早く、作用時間が短いため、臨床現場で一般的に使用されている確立された麻酔薬です。 実験グループと同様に、プロポフォールの投与計画と投与プロトコルは、個々の患者のニーズと外科的処置に合わせて調整されます。 このグループでは、レミマゾラムと比較してプロポフォールの安全性と有効性を評価するために、血行力学的安定性およびその他のバイタルサインも注意深く監視されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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主な焦点は、血圧（収縮期および拡張期の両方）などの血行力学パラメータに対するレミマゾラムとプロポフォールの影響を評価および比較することです。
目的は、全身麻酔の導入および維持中に、レミマゾラムがプロポフォールと比較して血行動態の変動が少ないかどうかを評価することです。
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登録から4週間の治療終了まで
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心拍
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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主な焦点は、心拍数などの血行動態パラメータに対するレミマゾラムとプロポフォールの影響を評価し、比較することです。
目的は、全身麻酔の導入および維持中に、レミマゾラムがプロポフォールと比較して血行動態の変動が少ないかどうかを評価することです。
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登録から4週間の治療終了まで
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平均動脈圧
時間枠：登録から4週間の治療終了まで
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主な焦点は、平均動脈圧などの血行動態パラメータに対するレミマゾラムとプロポフォールの影響を評価し、比較することです。
目的は、全身麻酔の導入および維持中に、レミマゾラムがプロポフォールと比較して血行動態の変動が少ないかどうかを評価することです。
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登録から4週間の治療終了まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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