Сравнение гемодинамики под общей анестезией между R и P у пациентов, перенесших лапароскопическую гепатэктомию
Сравнение гемодинамики при общей анестезии между ремимазоламом и пропофолом у пациентов, перенесших лапароскопическую гепатэктомию: рандомизированное контролируемое исследование.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Sun Yat-san University Cancer Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Запланировано для LMH;
- Возраст 18-80 лет, ИМТ 18-28 кг/м2;
- Американская ассоциация анестезиологов (ASA) I-III;
- степень А или В по Чайлд-Пью;
- Отсутствие серьезных поражений сердца, головного мозга и других важных органов;
- Информировано и согласие, и подписано информированное согласие.
Критерии исключения:
- ASA IV-V или Чайлд-Пью C;
- Фракция выброса левого желудочка (ФВ) <30%;
- Имплантированы временные или постоянные кардиостимуляторы;
- Органические заболевания сердца;
- Неконтролируемая гипертония, диабет и другие хронические заболевания;
- Длительное применение седативных и обезболивающих препаратов (таких как опиоидные анальгетики, бензодиазепины, противотревожные средства, антидепрессанты, нейролептики и т. д.);
- Алкогольная зависимость;
- Аллергия на бензодиазепины или пропофол или на любой ингредиент исследуемого препарата;
- Известная история аллергии на другие анестетики; затруднение проходимости дыхательных путей и интубации во время индукции.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальное подразделение: Группа Ремимазолама
Экспериментальная группа (группа анестезии ремимазоламом): Пациенты в этой группе будут получать ремимазолам в качестве основного анестетика для индукции и поддержания общей анестезии.
Конкретный режим дозирования и протокол применения ремимазолама будут определяться на основе характеристик пациента и выполняемой хирургической процедуры.
Тщательный мониторинг жизненно важных показателей пациента, особенно параметров гемодинамики, будет проводиться на протяжении всего периода анестезии для обеспечения безопасности и эффективности.
|
Экспериментальная группа (отдел анестезии ремимазоламом): Пациенты в этой группе будут получать ремимазолам в качестве основного анестетика для индукции и поддержания общей анестезии. Ремимазолам принадлежит к новому классу бензодиазепинов и действует за счет усиления активности рецепторов ГАМКА, что приводит к седативному эффекту и анестезии. Конкретный режим дозирования и протокол применения ремимазолама будут определяться на основе характеристик пациента и выполняемой хирургической процедуры. Тщательный мониторинг жизненно важных показателей пациента, особенно параметров гемодинамики, будет проводиться на протяжении всего периода анестезии для обеспечения безопасности и эффективности. |
|
Активный компаратор: Группа контроля: Группа пропофола
Контрольная группа (группа анестезии пропофолом): Пациенты в этой группе будут получать пропофол в качестве основного анестетика для общей анестезии. Пропофол – хорошо зарекомендовавший себя анестетик, широко используемый в клинической практике из-за быстрого начала и короткой продолжительности действия. Как и в экспериментальной группе, режим дозирования и протокол применения пропофола будут адаптированы к индивидуальным потребностям пациента и хирургической процедуре. В этой группе также будут внимательно следить за гемодинамической стабильностью и другими жизненно важными показателями, чтобы оценить безопасность и эффективность пропофола по сравнению с ремимазоламом. |
Контрольная группа (группа анестезии пропофолом): Пациенты в этой группе будут получать пропофол в качестве основного анестетика для общей анестезии. Пропофол – хорошо зарекомендовавший себя анестетик, широко используемый в клинической практике из-за быстрого начала и короткой продолжительности действия. Как и в экспериментальной группе, режим дозирования и протокол применения пропофола будут адаптированы к индивидуальным потребностям пациента и хирургической процедуре. В этой группе также будут внимательно следить за гемодинамической стабильностью и другими жизненно важными показателями, чтобы оценить безопасность и эффективность пропофола по сравнению с ремимазоламом. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Основное внимание уделяется оценке и сравнению влияния ремимазолама и пропофола на параметры гемодинамики, такие как артериальное давление (как систолическое, так и диастолическое).
Цель состоит в том, чтобы оценить, вызывает ли ремимазолам меньшие гемодинамические колебания по сравнению с пропофолом во время индукции и поддержания общей анестезии.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Основное внимание уделяется оценке и сравнению влияния ремимазолама и пропофола на гемодинамические параметры, такие как частота сердечных сокращений.
Цель состоит в том, чтобы оценить, вызывает ли ремимазолам меньшие гемодинамические колебания по сравнению с пропофолом во время индукции и поддержания общей анестезии.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Основное внимание уделяется оценке и сравнению влияния ремимазолама и пропофола на гемодинамические параметры, такие как среднее артериальное давление.
Цель состоит в том, чтобы оценить, вызывает ли ремимазолам меньшие гемодинамические колебания по сравнению с пропофолом во время индукции и поддержания общей анестезии.
|
От поступления до окончания лечения через 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Zhongguo Zhou
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .