性機能障害と耳鳴りを伴う肥満男性のライフスタイルの変化
2024年11月28日 更新者：Ali Mohamed Ali ismail、Cairo University
肥満男性は通常、性機能に影響を与える可能性がある主観的な耳鳴りを訴えます。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、自覚的耳鳴り（両側性訴え）と性機能障害（勃起不全）を伴う肥満男性40人が登録され、各グループ内の男性の数が同数になるようにグループIとグループIIに分けられます（グループn = 20）。
両グループの男性全員は低カロリー食を 12 週間投与しますが、グループ I はさらに、監視付きウォーキング トレーニングと有酸素運動 45 分間を週 3 回、12 週間実施します)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ali Isamil, Lecturer
- 電話番号：0201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ahmed elfahl, Lecturer
- 電話番号：0201001891218
- メール：ahmed.elfahl@buc.edu.eg
研究場所
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Giza
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Dokki、Giza、エジプト、11432
- 募集
- Faculty of physical therapy cairo university
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コンタクト：
- Ali MA Ismail, lecturer
- 電話番号：+201005154209
- メール：ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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コンタクト：
- ahmed elfahl, lecturer
- 電話番号：+201001891218
- メール：ahmed.elfahl@buc.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肥満の人
- BMIが40kg/m2未満かつ30kg/m2を超える
- 自覚的耳鳴りのある男性（少なくとも生後24週間から両側に現れる）。
- 性機能障害（少なくとも生後24週以降の勃起不全）のある男性
除外基準:
- 心臓病の男性
- 呼吸器疾患のある男性
- 肝臓、筋骨格系、肝臓疾患のある男性
- 糖尿病の男性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループI
このグループ (グループの n = 20) は、低カロリー食を 12 週間管理し、さらに、監視付きウォーキング トレーニングの有酸素トレーニングを 45 分間、週に 3 回、12 週間実施します。
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このグループ（グループの n = 20）は、低カロリー食を 12 週間管理し、さらに、監視付きウォーキング トレッドミルを使用した有酸素トレーニングを 45 分間、週に 3 回、12 週間実施します。
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アクティブコンパレータ：グループ II
このグループ (グループの n = 20) は 12 週間低カロリー食を投与します。
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このグループ (グループの n = 20) は 12 週間低カロリー食を投与します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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勃起機能の国際指標
時間枠：12週間後に評価されます
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5 つの質問を含むアラビア語形式が使用されます
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12週間後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満指数
時間枠：12週間後に評価されます
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空腹時と膀胱で評価されます
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12週間後に評価されます
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腹囲
時間枠：12週間後に評価されます
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臍のレベルで評価されます
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12週間後に評価されます
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耳鳴りの重症度の視覚的なアナログスケール
時間枠：12週間後に評価されます
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耳鳴りの重症度を評価するために使用される 10 cm の線になります。
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12週間後に評価されます
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耳鳴りによって引き起こされる不快感の視覚的アナログスケール
時間枠：12週間後に評価されます
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耳鳴りによって引き起こされる不快感を評価するために使用される 10 cm の線になります。
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12週間後に評価されます
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耳鳴りハンディキャップの在庫
時間枠：12週間後に評価されます
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耳鳴りによって影響を受ける生活の質を評価するためのアンケートです。
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12週間後に評価されます
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中性脂肪
時間枠：12週間後に測定されます
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血漿中で測定されます
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12週間後に測定されます
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高密度リポタンパク質
時間枠：12週間後に測定されます
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血漿中で測定されます
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12週間後に測定されます
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アテローム発生指数
時間枠：12週間後に測定されます
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アテローム性動脈硬化の状態の指標として評価されます
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12週間後に測定されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ali Ismail, lecturer、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月6日
一次修了 (推定)
2025年4月6日
研究の完了 (推定)
2025年4月6日
試験登録日
最初に提出
2024年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月28日
最初の投稿 (推定)
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月28日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。