Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Cambiamenti nello stile di vita nei maschi obesi con disfunzione sessuale e acufene

28 novembre 2024 aggiornato da: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
i maschi obesi di solito lamentano un acufene soggettivo che può influenzare la loro funzione sessuale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

questo studio arruolerà quaranta maschi obesi con acufene soggettivo (disturbo bilaterale) e disfunzione sessuale (disfunzione erettile) che saranno divisi nel gruppo I e nel gruppo II con un numero uguale di maschi all'interno di ciascun gruppo (n = 20 per il gruppo). tutti i maschi di entrambi i gruppi somministreranno una dieta ipocalorica per 12 settimane, ma il gruppo I somministrerà inoltre un allenamento di camminata supervisionato (allenamento aerobico per 45 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 11432
        • Reclutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • persona obesa
  • indice di massa corporea inferiore a 40 kg/m2 e superiore a 30 kg/m2
  • maschi con acufene soggettivo (presentazione bilaterale da almeno 24 settimane).
  • uomini con disfunzione sessuale (disfunzione erettile da almeno 24 settimane)

Criteri di esclusione:

  • maschi cardiopatici
  • maschi con malattie respiratorie
  • maschi con malattie epatiche, muscoloscheletriche ed epatiche
  • maschi diabetici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo I
Questo gruppo (n = 20 per il gruppo) somministrerà una dieta ipocalorica per 12 settimane oltre a somministrare inoltre un allenamento di camminata supervisionato e un allenamento aerobico per 45 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane.
Comportamentale: camminata aerobica su tapis roulant più dieta ipocalorica
questo gruppo (n = 20 per il gruppo) somministrerà una dieta ipocalorica per 12 settimane oltre alla somministrazione di allenamento aerobico supervisionato su tapis roulant camminando per 45 minuti 3 volte a settimana per 12 settimane).
Comparatore attivo: Gruppo II
questo gruppo (n = 20 per il gruppo) somministrerà una dieta ipocalorica per 12 settimane
Comportamentale: dieta ipocalorica
questo gruppo (n = 20 per il gruppo) somministrerà una dieta ipocalorica per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice internazionale della funzione erettile
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
Verrà utilizzata la forma araba che contiene cinque domande
sarà valutato dopo 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
verrà valutato a stomaco e vescica vuoti
sarà valutato dopo 12 settimane
circonferenza della vita
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà valutato a livello dell'ombelico
sarà valutato dopo 12 settimane
scala analogica visiva della gravità dell’acufene
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà una linea di 10 cm che verrà utilizzata per valutare la gravità dell'acufene
sarà valutato dopo 12 settimane
scala analogica visiva del disagio indotto dall’acufene
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
sarà una linea di 10 cm che verrà utilizzata per valutare il disagio indotto dall'acufene
sarà valutato dopo 12 settimane
Inventario degli handicap legati all'acufene
Lasso di tempo: sarà valutato dopo 12 settimane
è un questionario che valuterà la qualità della vita influenzata dall'acufene
sarà valutato dopo 12 settimane
trigliceridi
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel plasma
sarà misurato dopo 12 settimane
lipoproteine ​​ad alta densità
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà misurato nel plasma
sarà misurato dopo 12 settimane
indice aterogenico
Lasso di tempo: sarà misurato dopo 12 settimane
sarà valutato come indicatore dello stato aterosclerotico
sarà misurato dopo 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

6 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

6 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00014233-16

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi