Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany stylu życia u otyłych mężczyzn z dysfunkcjami seksualnymi i szumem w uszach

28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
otyli mężczyźni zazwyczaj skarżą się na subiektywne szumy uszne, które mogą wpływać na ich funkcje seksualne.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

do tego badania zostanie włączonych czterdziestu otyłych mężczyzn z subiektywnym szumem w uszach (dolegliwość obustronna) i zaburzeniami seksualnymi (zaburzeniami erekcji), którzy zostaną podzieleni na grupę I i grupę II z równą liczbą mężczyzn w każdej grupie (n = 20 w grupie). wszyscy mężczyźni w obu grupach będą stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni, natomiast grupa I będzie dodatkowo prowadzić nadzorowany trening marszowy przez 45 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 11432
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • osoba otyła
  • wskaźnik masy ciała mniejszy niż 40 kg/m2 i większy niż 30 kg/m2
  • mężczyźni z subiektywnym szumem w uszach (obustronna prezentacja od co najmniej 24 tygodnia).
  • mężczyźni z zaburzeniami seksualnymi (zaburzenia erekcji od co najmniej 24 tygodnia)

Kryteria wykluczenia:

  • mężczyźni z chorobami serca
  • mężczyźni z chorobami układu oddechowego
  • mężczyźni z chorobami wątroby, układu mięśniowo-szkieletowego i wątroby
  • mężczyźni z cukrzycą

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa I
Grupa ta (n = 20 w grupie) będzie stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni oraz dodatkowo będzie prowadzić trening aerobowy pod nadzorem chodu przez 45 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni.
Behawioralne: aerobowy marsz na bieżni plus dieta niskokaloryczna
grupa ta (n = 20 w grupie) będzie stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni plus dodatkowo będzie wykonywała nadzorowany trening aerobowy na bieżni kroczącej przez 45 minut 3 razy w tygodniu przez 12 tygodni).
Aktywny komparator: Grupa II
grupa ta (n = 20 dla grupy) będzie stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni
Behawioralne: dieta niskokaloryczna
grupa ta (n = 20 dla grupy) będzie stosować dietę niskokaloryczną przez 12 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
międzynarodowy wskaźnik funkcji erekcji
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
Wykorzystana zostanie forma arabska zawierająca pięć pytań
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie oceniany na pusty żołądek i pęcherz
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
obwód talii
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
zostanie on oceniony na poziomie pępka
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
wizualna analogowa skala nasilenia szumu w uszach
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie to 10-centymetrowa linia, która posłuży do oceny nasilenia szumów usznych
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
wizualna analogowa skala dyskomfortu wywołanego szumem usznym
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
będzie to 10-centymetrowa linia, która posłuży do oceny dyskomfortu wywołanego szumami usznymi
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
inwentarz osób cierpiących na szumy uszne
Ramy czasowe: zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
jest to kwestionariusz, który pozwoli ocenić jakość życia dotkniętą szumem usznym
zostanie ona oceniona po 12 tygodniach
trójglicerydy
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzony w plazmie
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
lipoproteiny o dużej gęstości
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
będzie mierzony w plazmie
zostanie zmierzony po 12 tygodniach
wskaźnik aterogenny
Ramy czasowe: zostanie zmierzony po 12 tygodniach
zostanie oceniony jako wskaźnik stanu miażdżycowego
zostanie zmierzony po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

6 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

6 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00014233-16

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj