Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilsændringer hos overvægtige mænd med seksuel dysfunktion og tinnitus

28. november 2024 opdateret af: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
overvægtige mænd klager normalt over subjektiv tinnitus, der kan påvirke deres seksuelle funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

denne undersøgelse vil inkludere fyrre overvægtige mænd med subjektiv tinnitus (bilateral klage) og seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion), som vil blive opdelt i gruppe I og gruppe II med lige mange mænd inden for hver gruppe (n =20 for gruppen). alle mænd i begge grupper vil administrere lavkalorie diæt i 12 uger, men gruppe I vil desuden administrere overvåget gåtræning aerobic træning i 45 minutter 3 gange om ugen i 12 uger).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypten, 11432
        • Rekruttering
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • overvægtig person
  • kropsmasseindeks mindre end 40 kg/m2 og mere end 30 kg/m2
  • mænd med subjektiv tinnitus (bilateral præsentation fra mindst 24 uger).
  • mænd med seksuel dysfunktion (erektil dysfunktion fra mindst 24 uger)

Ekskluderingskriterier:

  • hjertesyge mænd
  • luftvejssyge mænd
  • lever-, muskuloskeletale- og leversyge mænd
  • diabetiske mænd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe I
Denne gruppe (n = 20 for gruppen) vil administrere lavkalorie diæt i 12 uger plus derudover administrere overvåget gåtræning aerobic træning i 45 minutter 3 gange om ugen i 12 uger.
Adfærdsmæssigt: aerob løbebåndsgang plus kaloriefattig diæt
denne gruppe (n =20 for gruppen) vil administrere lav-kalorie diæt i 12 uger plus derudover administrere overvåget gå-løbebånd aerobic træning i 45 minutter 3 gange om ugen i 12 uger).
Aktiv komparator: Gruppe II
denne gruppe (n =20 for gruppen) vil administrere lavkalorie diæt i 12 uger
Adfærdsmæssigt: kaloriefattig diæt
denne gruppe (n =20 for gruppen) vil administrere lavkalorie diæt i 12 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
internationalt indeks for erektil funktion
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
Arabisk form, der indeholder fem spørgsmål, vil blive brugt
det vil blive vurderet efter 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil blive vurderet ved tom mave og blære
det vil blive vurderet efter 12 uger
taljeomkreds
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil blive vurderet på niveau af navle
det vil blive vurderet efter 12 uger
visuel analog skala for sværhedsgraden af ​​tinnitus
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil være en 10-cm linje, der vil blive brugt til at vurdere tinnitus sværhedsgrad
det vil blive vurderet efter 12 uger
visuel analog skala for ubehag fremkaldt af tinnitus
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det vil være en 10-cm linje, der vil blive brugt til at vurdere ubehag forårsaget af tinnitus
det vil blive vurderet efter 12 uger
tinnitus handicap opgørelse
Tidsramme: det vil blive vurderet efter 12 uger
det er et spørgeskema, der vil vurdere livskvalitet påvirket af tinnitus
det vil blive vurderet efter 12 uger
triglycerider
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive målt i plasma
det vil blive målt efter 12 uger
lipoprotein med høj densitet
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive målt i plasma
det vil blive målt efter 12 uger
aterogent indeks
Tidsramme: det vil blive målt efter 12 uger
det vil blive vurderet som og indikator for aterosklerotisk status
det vil blive målt efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

6. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

6. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2024

Først opslået (Anslået)

4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00014233-16

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner