- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06716125
성기능 장애와 이명을 동반한 비만 남성의 생활습관 변화
2024년 11월 28일 업데이트: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
비만 남성은 대개 성기능에 영향을 줄 수 있는 자각적 이명을 호소합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 자각적 이명(양측 증상) 및 성기능 장애(발기 부전)가 있는 비만 남성 40명을 등록하고 각 그룹 내 동일한 수의 남성(그룹당 n=20)으로 그룹 I과 그룹 II로 나눕니다.
두 그룹의 모든 남성은 12주 동안 저칼로리 다이어트를 실시하지만 그룹 I은 감독 하에 12주 동안 주 3회 45분 동안 걷기 훈련 유산소 훈련을 추가로 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ali Isamil, Lecturer
- 전화번호: 0201005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: ahmed elfahl, Lecturer
- 전화번호: 0201001891218
- 이메일: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
연구 장소
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of physical therapy cairo university
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연락하다:
- Ali MA Ismail, lecturer
- 전화번호: +201005154209
- 이메일: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
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연락하다:
- ahmed elfahl, lecturer
- 전화번호: +201001891218
- 이메일: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 비만인
- 체질량지수 40kg/m2 미만, 30kg/m2 이상
- 자각적 이명이 있는 남성(최소 24주 동안 양측에 나타남).
- 성기능 장애가 있는 남성(최소 24주부터 발기 부전)
제외 기준:
- 심장병 남성
- 호흡기 질환 남성
- 간, 근골격계, 간질환이 있는 남성
- 당뇨병 남성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
이 그룹(그룹당 n=20)은 12주 동안 저칼로리 식이 요법을 실시하고 추가적으로 12주 동안 주 3회 45분 동안 감독 하에 걷기 훈련 유산소 훈련을 실시합니다.
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이 그룹(그룹당 n=20)은 12주 동안 저칼로리 식이 요법을 실시하고 추가적으로 12주 동안 주 3회 45분 동안 감독 하에 걷는 트레드밀 유산소 훈련을 실시합니다.
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활성 비교기: 그룹 II
이 그룹(그룹의 경우 n=20)은 12주 동안 저칼로리 식단을 투여합니다.
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이 그룹(그룹의 경우 n=20)은 12주 동안 저칼로리 식단을 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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국제 발기 기능 지수
기간: 12주 후에 평가됩니다
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5개의 질문이 포함된 아랍어 형식이 사용됩니다.
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12주 후에 평가됩니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수
기간: 12주 후에 평가됩니다
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공복과 방광에서 평가됩니다.
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12주 후에 평가됩니다
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허리둘레
기간: 12주 후에 평가됩니다
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배꼽 수준에서 평가됩니다.
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12주 후에 평가됩니다
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이명 심각도의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주 후에 평가됩니다
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이명 심각도를 평가하는 데 사용되는 10cm 선입니다.
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12주 후에 평가됩니다
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이명으로 인한 불편함의 시각적 아날로그 척도
기간: 12주 후에 평가됩니다
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이명으로 인한 불편함을 평가하는 데 사용되는 10cm 선입니다.
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12주 후에 평가됩니다
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이명 장애 목록
기간: 12주 후에 평가됩니다
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이명으로 인해 영향을 받은 삶의 질을 평가하는 설문지입니다.
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12주 후에 평가됩니다
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트리글리세리드
기간: 12주 후에 측정됩니다
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혈장에서 측정됩니다
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12주 후에 측정됩니다
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고밀도 지단백질
기간: 12주 후에 측정됩니다
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혈장에서 측정됩니다
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12주 후에 측정됩니다
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동맥 경화 지수
기간: 12주 후에 측정됩니다
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이는 죽상동맥경화증 상태의 지표로 평가될 것입니다.
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12주 후에 측정됩니다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 6일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 6일
연구 완료 (추정된)
2025년 4월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00014233-16
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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