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Cambios en el estilo de vida en hombres obesos con disfunción sexual y tinnitus

28 de noviembre de 2024 actualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Los hombres obesos suelen quejarse de tinnitus subjetivo que puede afectar su función sexual.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio inscribirá a cuarenta hombres obesos con tinnitus subjetivo (queja bilateral) y disfunción sexual (disfunción eréctil) que se dividirán en el grupo I y el grupo II con un número igual de hombres dentro de cada grupo (n = 20 para el grupo). todos los hombres de ambos grupos administrarán una dieta baja en calorías durante 12 semanas, pero el Grupo I además administrará entrenamiento aeróbico de caminata supervisada durante 45 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipto, 11432
        • Reclutamiento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • persona obesa
  • índice de masa corporal inferior a 40 kg/m2 y superior a 30 kg/m2
  • varones con tinnitus subjetivo (presentación bilateral desde al menos 24 semanas).
  • Hombres con disfunción sexual (disfunción eréctil desde al menos 24 semanas)

Criterios de exclusión:

  • machos con enfermedades cardiacas
  • machos con enfermedades respiratorias
  • varones con enfermedades hepáticas, musculoesqueléticas y hepáticas
  • varones diabéticos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo yo
Este grupo (n = 20 para el grupo) administrará una dieta baja en calorías durante 12 semanas además de administrar entrenamiento aeróbico de entrenamiento de caminata supervisado durante 45 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas.
Conductual: caminata aeróbica en cinta más dieta baja en calorías
este grupo (n = 20 para el grupo) administrará una dieta baja en calorías durante 12 semanas y, además, administrará entrenamiento aeróbico supervisado en cinta rodante durante 45 minutos 3 veces por semana durante 12 semanas).
Comparador activo: Grupo II
este grupo (n = 20 para el grupo) administrará una dieta baja en calorías durante 12 semanas
Conductual: dieta baja en calorias
este grupo (n = 20 para el grupo) administrará una dieta baja en calorías durante 12 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice internacional de función eréctil
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Se utilizará la forma árabe que contiene cinco preguntas.
Se evaluará después de 12 semanas.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Se evaluará con el estómago vacío y la vejiga.
Se evaluará después de 12 semanas.
circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Se evaluará a nivel del ombligo.
Se evaluará después de 12 semanas.
escala analógica visual de gravedad del tinnitus
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Será una línea de 10 cm que se utilizará para evaluar la gravedad del tinnitus.
Se evaluará después de 12 semanas.
escala analógica visual de malestar inducido por tinnitus
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
Será una línea de 10 cm que se utilizará para evaluar las molestias inducidas por el tinnitus.
Se evaluará después de 12 semanas.
inventario de discapacidad tinnitus
Periodo de tiempo: Se evaluará después de 12 semanas.
es un cuestionario que evaluará la calidad de vida afectada por el tinnitus
Se evaluará después de 12 semanas.
triglicéridos
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se medirá en plasma
se medirá después de 12 semanas
lipoproteína de alta densidad
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
se medirá en plasma
se medirá después de 12 semanas
índice aterogénico
Periodo de tiempo: se medirá después de 12 semanas
Se evaluará como un indicador del estado aterosclerótico.
se medirá después de 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

6 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

6 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00014233-16

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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