- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06716125
Elämäntapamuutokset lihavilla miehillä, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö ja tinnitus
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
lihavat miehet valittavat yleensä subjektiivista tinnitusta, joka voi vaikuttaa heidän seksuaaliseen toimintaansa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
tähän tutkimukseen otetaan mukaan neljäkymmentä liikalihavaa miestä, joilla on subjektiivinen tinnitus (kahdenvälinen valitus) ja seksuaalinen toimintahäiriö (erektiohäiriö), jotka jaetaan ryhmään I ja ryhmään II siten, että kussakin ryhmässä on sama määrä miehiä (n = 20 ryhmässä).
kaikki miehet molemmissa ryhmissä noudattavat vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan, mutta ryhmä I antaa lisäksi ohjattua kävelyharjoittelua aerobista harjoittelua 45 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ali Isamil, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: ahmed elfahl, Lecturer
- Puhelinnumero: 0201001891218
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypti, 11432
- Rekrytointi
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Puhelinnumero: +201005154209
- Sähköposti: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- ahmed elfahl, lecturer
- Puhelinnumero: +201001891218
- Sähköposti: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lihava henkilö
- painoindeksi alle 40 kg/m2 ja yli 30 kg/m2
- miehillä, joilla on subjektiivinen tinnitus (kahdenpuoleinen esiintyminen vähintään 24 viikosta lähtien).
- miehet, joilla on seksuaalinen toimintahäiriö (erektiohäiriö vähintään 24 viikon jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- sydänsairaita miehiä
- hengityselinsairauksista kärsiviä miehiä
- maksa-, tuki- ja liikuntaelimistön ja maksan sairaat miehet
- diabeettiset miehet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
Tämä ryhmä (n = 20 ryhmälle) noudattaa vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan sekä lisäksi ohjattua kävelyharjoittelun aerobista harjoittelua 45 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan.
|
tämä ryhmä (n = 20 ryhmälle) noudattaa vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan sekä lisäksi valvottua juoksumattoaerobista harjoittelua 45 minuuttia 3 kertaa viikossa 12 viikon ajan).
|
|
Active Comparator: Ryhmä II
tämä ryhmä (n = 20 ryhmälle) noudattaa vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan
|
tämä ryhmä (n = 20 ryhmälle) noudattaa vähäkalorista ruokavaliota 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kansainvälinen erektiotoiminnan indeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Käytetään arabialaista muotoa, joka sisältää viisi kysymystä
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan tyhjään mahaan ja virtsarakkoon
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
vyötärön ympärysmitta
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan navan tasolla
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
visuaalinen analoginen tinnituksen vakavuusasteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on 10 cm:n viiva, jota käytetään tinnituksen vakavuuden arvioimiseen
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
tinnituksen aiheuttaman epämukavuuden visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on 10 cm:n viiva, jota käytetään tinnituksen aiheuttaman epämukavuuden arvioimiseen
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
tinnitusvammaluettelo
Aikaikkuna: se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
se on kyselylomake, joka arvioi tinnituksen vaikuttamaa elämänlaatua
|
se arvioidaan 12 viikon kuluttua
|
|
triglyseridit
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan plasmassa
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
korkeatiheyksinen lipoproteiini
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se mitataan plasmassa
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
|
aterogeeninen indeksi
Aikaikkuna: se mitataan 12 viikon kuluttua
|
se arvioidaan ateroskleroottisen tilan indikaattorina
|
se mitataan 12 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Sensaatiohäiriöt
- Korvan sairaudet
- Seksuaalinen toimintahäiriö, fysiologinen
- Seksuaaliset häiriöt, psykologiset
- Kuulohäiriöt
- Erektiohäiriö
- Tinnitus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00014233-16
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .