Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изменения образа жизни у мужчин с ожирением, сексуальной дисфункцией и шумом в ушах

28 ноября 2024 г. обновлено: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Мужчины, страдающие ожирением, обычно жалуются на субъективный шум в ушах, который может повлиять на их сексуальную функцию.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании примут участие сорок мужчин с ожирением и субъективным шумом в ушах (двусторонняя жалоба) и сексуальной дисфункцией (эректильная дисфункция), которые будут разделены на группу I и группу II с равным количеством мужчин в каждой группе (n = 20 для группы). все мужчины в обеих группах будут соблюдать низкокалорийную диету в течение 12 недель, но группа I дополнительно будет проводить аэробные тренировки по ходьбе под наблюдением по 45 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ali Isamil, Lecturer
  • Номер телефона: 0201005154209
  • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ahmed elfahl, Lecturer
  • Номер телефона: 0201001891218
  • Электронная почта: ahmed.elfahl@buc.edu.eg

Места учебы

  • Египет
    • Giza
      • Dokki, Giza, Египет, 11432
        • Рекрутинг
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Контакт:
          • Ali MA Ismail, lecturer
          • Номер телефона: +201005154209
          • Электронная почта: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
        • Контакт:
          • ahmed elfahl, lecturer
          • Номер телефона: +201001891218
          • Электронная почта: ahmed.elfahl@buc.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • тучный человек
  • индекс массы тела менее 40 кг/м2 и более 30 кг/м2
  • мужчины с субъективным шумом в ушах (двустороннее проявление, по крайней мере, через 24 недели).
  • мужчины с сексуальной дисфункцией (эректильная дисфункция не менее 24 недель)

Критерии исключения:

  • мужчины с сердечно-сосудистыми заболеваниями
  • мужчины с респираторными заболеваниями
  • мужчины с заболеваниями печени, опорно-двигательного аппарата и печени
  • мужчины-диабетики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа I
Эта группа (n = 20 в группе) будет соблюдать низкокалорийную диету в течение 12 недель плюс дополнительно проводить аэробные тренировки по ходьбе под наблюдением по 45 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель.
Поведенческий: аэробная ходьба на беговой дорожке плюс низкокалорийная диета
эта группа (n = 20 в группе) будет соблюдать низкокалорийную диету в течение 12 недель плюс дополнительно проводить аэробные тренировки при ходьбе на беговой дорожке под наблюдением в течение 45 минут 3 раза в неделю в течение 12 недель).
Активный компаратор: Группа II
эта группа (n = 20 в группе) будет соблюдать низкокалорийную диету в течение 12 недель.
Поведенческий: низкокалорийная диета
эта группа (n = 20 в группе) будет соблюдать низкокалорийную диету в течение 12 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
международный индекс эректильной функции
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
Будет использоваться арабская форма, содержащая пять вопросов.
это будет оценено через 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
индекс массы тела
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
его будут оценивать натощак и мочевой пузырь
это будет оценено через 12 недель
окружность талии
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
это будет оцениваться на уровне пупка
это будет оценено через 12 недель
Визуально-аналоговая шкала тяжести шума в ушах
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
это будет линия длиной 10 см, которая будет использоваться для оценки тяжести шума в ушах.
это будет оценено через 12 недель
визуальная аналоговая шкала дискомфорта, вызванного шумом в ушах
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
это будет линия длиной 10 см, которая будет использоваться для оценки дискомфорта, вызванного шумом в ушах.
это будет оценено через 12 недель
инвентарь для людей с тиннитусом
Временное ограничение: это будет оценено через 12 недель
это опросник, который оценит качество жизни, на которое влияет шум в ушах
это будет оценено через 12 недель
триглицериды
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
его будут измерять в плазме
оно будет измерено через 12 недель
липопротеин высокой плотности
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
его будут измерять в плазме
оно будет измерено через 12 недель
индекс атерогенности
Временное ограничение: оно будет измерено через 12 недель
его будут оценивать как показатель атеросклеротического статуса.
оно будет измерено через 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

6 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00014233-16

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться