Livsstilsendringer hos overvektige menn med seksuell dysfunksjon og tinnitus
28. november 2024 oppdatert av: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
overvektige menn klager vanligvis over subjektiv tinnitus som kan påvirke deres seksuelle funksjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
denne studien vil registrere førti overvektige menn med subjektiv tinnitus (bilateral klage) og seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon) som vil bli delt inn i gruppe I og gruppe II med like mange menn i hver gruppe (n =20 for gruppen).
alle menn i begge gruppene vil administrere lavkaloridiett i 12 uker, men gruppe I vil i tillegg administrere overvåket gangtrening aerobic trening i 45 minutter 3 ganger per uke i 12 uker).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ali Isamil, Lecturer
- Telefonnummer: 0201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: ahmed elfahl, Lecturer
- Telefonnummer: 0201001891218
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
Studiesteder
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egypt, 11432
- Rekruttering
- Faculty of physical therapy cairo university
-
Ta kontakt med:
- Ali MA Ismail, lecturer
- Telefonnummer: +201005154209
- E-post: ali.mohamed@pt.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- ahmed elfahl, lecturer
- Telefonnummer: +201001891218
- E-post: ahmed.elfahl@buc.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- overvektig person
- kroppsmasseindeks mindre enn 40 kg/m2 og mer enn 30 kg/m2
- menn med subjektiv tinnitus (bilateral presentasjon fra minst 24 uker).
- menn med seksuell dysfunksjon (erektil dysfunksjon fra minst 24 uker)
Ekskluderingskriterier:
- hjertesyke menn
- åndedrettssyke menn
- lever-, muskel- og skjelettsyke menn
- diabetiske menn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe I
Denne gruppen (n =20 for gruppen) vil administrere lavkaloridiett i 12 uker pluss i tillegg administrere overvåket gangtrening aerobic trening i 45 minutter 3 ganger per uke i 12 uker.
|
denne gruppen (n = 20 for gruppen) vil administrere lavkaloridiett i 12 uker pluss i tillegg gi overvåket aerobic tredemølletrening i 45 minutter 3 ganger per uke i 12 uker).
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II
denne gruppen (n =20 for gruppen) vil administrere lavkaloridiett i 12 uker
|
denne gruppen (n =20 for gruppen) vil administrere lavkaloridiett i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
internasjonal indeks for erektil funksjon
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Arabisk form som inneholder fem spørsmål vil bli brukt
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kroppsmasseindeks
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli vurdert ved tom mage og blære
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
midjeomkrets
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil bli vurdert på navlenivå
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
visuell analog skala for alvorlighetsgrad av tinnitus
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil være en 10-cm linje som skal brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av tinnitus
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
visuell analog skala for ubehag indusert av tinnitus
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det vil være en 10-cm linje som vil bli brukt til å vurdere ubehag indusert av tinnitus
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
tinnitus handikap inventar
Tidsramme: det vil bli vurdert etter 12 uker
|
det er et spørreskjema som vil vurdere livskvalitet påvirket av tinnitus
|
det vil bli vurdert etter 12 uker
|
|
triglyserider
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i plasma
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
lipoprotein med høy tetthet
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli målt i plasma
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
|
aterogen indeks
Tidsramme: det vil bli målt etter 12 uker
|
det vil bli vurdert som og indikator på aterosklerotisk status
|
det vil bli målt etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali Ismail, lecturer, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
6. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
6. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Psykiske lidelser
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Sensasjonsforstyrrelser
- Øresykdommer
- Seksuell dysfunksjon, fysiologisk
- Seksuelle dysfunksjoner, psykologiske
- Hørselsforstyrrelser
- Erektil dysfunksjon
- Tinnitus
Andre studie-ID-numre
- IRB00014233-16
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .