Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny životního stylu u obézních mužů se sexuální dysfunkcí a tinnitem

28. listopadu 2024 aktualizováno: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
obézní muži si obvykle stěžují na subjektivní tinnitus, který může ovlivnit jejich sexuální funkce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

do této studie bude zařazeno čtyřicet obézních mužů se subjektivním tinnitem (bilaterální potíže) a sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkce), kteří budou rozděleni do skupiny I a skupiny II se stejným počtem mužů v každé skupině (n = 20 pro skupinu). všichni muži v obou skupinách budou podávat nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů, ale skupina I bude navíc podávat aerobní trénink chůze pod dohledem po dobu 45 minut 3krát týdně po dobu 12 týdnů).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 11432
        • Nábor
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • obézní člověk
  • index tělesné hmotnosti nižší než 40 kg/m2 a vyšší než 30 kg/m2
  • muži se subjektivním tinnitem (bilaterální projev od nejméně 24. týdne).
  • muži se sexuální dysfunkcí (erektilní dysfunkce od minimálně 24 týdnů)

Kritéria vyloučení:

  • muži se srdečním onemocněním
  • muži s onemocněním dýchacích cest
  • muži s onemocněním jater, pohybového aparátu a jater
  • diabetické muže

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina I
Tato skupina (n = 20 pro skupinu) bude podávat nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů a navíc bude podávat aerobní trénink chůze pod dohledem po dobu 45 minut 3krát týdně po dobu 12 týdnů.
Behaviorální: aerobní chůze na běžícím pásu plus nízkokalorická dieta
tato skupina (n = 20 pro skupinu) bude podávat nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů a navíc bude podávat aerobní trénink na běžícím pásu pod dohledem po dobu 45 minut 3krát týdně po dobu 12 týdnů).
Aktivní komparátor: Skupina II
tato skupina (n = 20 pro skupinu) bude podávat nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů
Behaviorální: nízkokalorická dieta
tato skupina (n = 20 pro skupinu) bude podávat nízkokalorickou dietu po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezinárodní index erektilní funkce
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
Použije se arabský formulář obsahující pět otázek
posoudí se po 12 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude hodnocena na prázdný žaludek a močový měchýř
posoudí se po 12 týdnech
obvod pasu
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude hodnoceno na úrovni pupku
posoudí se po 12 týdnech
vizuální analogová stupnice závažnosti tinnitu
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude to 10cm čára, která bude použita k posouzení závažnosti tinnitu
posoudí se po 12 týdnech
vizuální analogová stupnice nepohodlí vyvolaného tinnitem
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
bude to 10 cm čára, která bude použita k posouzení nepohodlí způsobeného tinnitem
posoudí se po 12 týdnech
inventář handicapu tinnitu
Časové okno: posoudí se po 12 týdnech
je to dotazník, který posoudí kvalitu života ovlivněnou tinnitem
posoudí se po 12 týdnech
triglyceridy
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude měřen v plazmě
bude měřen po 12 týdnech
lipoprotein s vysokou hustotou
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude měřen v plazmě
bude měřen po 12 týdnech
aterogenní index
Časové okno: bude měřen po 12 týdnech
bude hodnocena jako indikátor aterosklerotického stavu
bude měřen po 12 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

6. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00014233-16

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit