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Mudanças no estilo de vida em homens obesos com disfunção sexual e zumbido

28 de novembro de 2024 atualizado por: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
homens obesos geralmente queixam-se de zumbido subjetivo que pode afetar sua função sexual.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

este estudo inscreverá quarenta homens obesos com zumbido subjetivo (queixa bilateral) e disfunção sexual (disfunção erétil) que serão divididos em grupo I e grupo II com igual número de homens dentro de cada grupo (n = 20 para o grupo). todos os homens em ambos os grupos administrarão dieta de baixa caloria por 12 semanas, mas o Grupo I administrará adicionalmente treinamento de caminhada supervisionada (treinamento aeróbico por 45 minutos, 3 vezes por semana durante 12 semanas).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 11432
        • Recrutamento
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • pessoa obesa
  • índice de massa corporal inferior a 40 kg/m2 e superior a 30 kg/m2
  • homens com zumbido subjetivo (apresentação bilateral há pelo menos 24 semanas).
  • homens com disfunção sexual (disfunção erétil há pelo menos 24 semanas)

Critérios de exclusão:

  • homens com doenças cardíacas
  • homens com doenças respiratórias
  • homens com doenças hepáticas, musculoesqueléticas e hepáticas
  • homens diabéticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo I
Este grupo (n = 20 para o grupo) administrará dieta de baixa caloria por 12 semanas, além de administrar treinamento de caminhada supervisionado, treinamento aeróbico por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas.
Comportamental: caminhada aeróbica em esteira e dieta hipocalórica
este grupo (n = 20 para o grupo) administrará dieta de baixa caloria por 12 semanas, além de administrar treinamento aeróbico de caminhada supervisionada em esteira por 45 minutos, 3 vezes por semana, durante 12 semanas).
Comparador Ativo: Grupo II
este grupo (n = 20 para o grupo) administrará dieta hipocalórica por 12 semanas
Comportamental: dieta de baixa caloria
este grupo (n = 20 para o grupo) administrará dieta hipocalórica por 12 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice internacional de função erétil
Prazo: será avaliado após 12 semanas
Será usado o formulário árabe que contém cinco perguntas
será avaliado após 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
índice de massa corporal
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será avaliado com estômago vazio e bexiga
será avaliado após 12 semanas
circunferência da cintura
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será avaliado ao nível do umbigo
será avaliado após 12 semanas
escala visual analógica de gravidade do zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será uma linha de 10 cm que será usada para avaliar a gravidade do zumbido
será avaliado após 12 semanas
escala visual analógica de desconforto induzido pelo zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
será uma linha de 10 cm que será utilizada para avaliar o desconforto induzido pelo zumbido
será avaliado após 12 semanas
inventário de deficiência de zumbido
Prazo: será avaliado após 12 semanas
é um questionário que avaliará a qualidade de vida impactada pelo zumbido
será avaliado após 12 semanas
triglicerídeos
Prazo: será medido após 12 semanas
será medido em plasma
será medido após 12 semanas
lipoproteína de alta densidade
Prazo: será medido após 12 semanas
será medido em plasma
será medido após 12 semanas
índice aterogênico
Prazo: será medido após 12 semanas
será avaliado como um indicador do estado aterosclerótico
será medido após 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

6 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

6 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00014233-16

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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