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Änderungen des Lebensstils bei übergewichtigen Männern mit sexueller Dysfunktion und Tinnitus

28. November 2024 aktualisiert von: Ali Mohamed Ali ismail, Cairo University
Übergewichtige Männer klagen in der Regel über subjektiven Tinnitus, der ihre sexuelle Funktion beeinträchtigen kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An dieser Studie werden vierzig übergewichtige Männer mit subjektivem Tinnitus (beidseitige Beschwerde) und sexueller Dysfunktion (erektile Dysfunktion) teilnehmen, die in Gruppe I und Gruppe II mit einer gleichen Anzahl von Männern in jeder Gruppe eingeteilt werden (n = 20 für die Gruppe). Alle Männer in beiden Gruppen werden 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät verabreichen, aber Gruppe I wird zusätzlich 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Gehtraining-Aerobic-Training für 45 Minuten durchführen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy cairo university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • fettleibige Person
  • Body-Mass-Index unter 40 kg/m2 und über 30 kg/m2
  • Männer mit subjektivem Tinnitus (beidseitige Präsentation ab mindestens 24 Wochen).
  • Männer mit sexueller Dysfunktion (erektile Dysfunktion ab mindestens 24 Wochen)

Ausschlusskriterien:

  • herzkranke Männer
  • Männer mit Atemwegserkrankungen
  • Leber-, Muskel-Skelett- und hepatisch erkrankte Männer
  • diabetische Männer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I
Diese Gruppe (n = 20 für die Gruppe) führt 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät durch und führt zusätzlich 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Gehtraining-Aerobic-Training für 45 Minuten durch.
Verhalten: Aerobes Laufen auf dem Laufband plus kalorienarme Diät
Diese Gruppe (n = 20 für die Gruppe) führt 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät durch und führt zusätzlich 12 Wochen lang dreimal pro Woche ein beaufsichtigtes Laufband-Aerobic-Training für 45 Minuten durch.
Aktiver Komparator: Gruppe II
Diese Gruppe (n = 20 für die Gruppe) führt 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät durch
Verhalten: kalorienarme Diät
Diese Gruppe (n = 20 für die Gruppe) führt 12 Wochen lang eine kalorienarme Diät durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Index der erektilen Funktion
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird eine arabische Form verwendet, die fünf Fragen enthält
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird bei leerem Magen und leerer Blase beurteilt
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Taillenumfang
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird auf Nabelhöhe beurteilt
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Visuelle Analogskala für den Schweregrad des Tinnitus
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird eine 10-cm-Linie sein, die zur Beurteilung des Tinnitus-Schweregrades verwendet wird
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
visuelle Analogskala der durch Tinnitus verursachten Beschwerden
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Es wird eine 10-cm-Linie sein, die zur Beurteilung der durch Tinnitus verursachten Beschwerden verwendet wird
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Tinnitus-Behinderungsinventur
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Dabei handelt es sich um einen Fragebogen zur Beurteilung der durch Tinnitus beeinträchtigten Lebensqualität
Die Beurteilung erfolgt nach 12 Wochen
Triglyceride
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen
Lipoprotein hoher Dichte
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
es wird im Plasma gemessen
es wird nach 12 Wochen gemessen
atherogener Index
Zeitfenster: es wird nach 12 Wochen gemessen
Es wird als Indikator für den atherosklerotischen Status bewertet
es wird nach 12 Wochen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali Ismail, lecturer, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

6. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

6. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00014233-16

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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