高齢者の体重、筋力、身体パフォーマンスに関するマルチコンポーネントとピラティスの比較 (versus)
2024年12月9日 更新者：Laís Campos de Oliveira、Universidade Estadual do Norte do Parana
高齢者の筋肉量、筋力、身体パフォーマンスに関する多要素トレーニングプログラムとピラティスの比較：ランダム化比較試験
はじめに: 老化プロセスは、筋肉量、筋力、身体能力の低下など、いくつかの生理学的変化を引き起こす可能性があり、これらは総称してサルコペニアと定義されます。
サルコペニアは、高齢者における主要な健康問題の 1 つと考えられています。
この状態を予防し、関連する健康上の成果を改善するには、定期的な身体運動が最も推奨される戦略であり、多要素の運動は特に高齢者に効果的です。
ピラティスは、筋肉量、筋力、身体パフォーマンスの向上を求める高齢者の間で人気を集めている、もう 1 つの潜在的な身体運動形式です。
しかし、サルコペニアの転帰改善におけるピラティスの有効性を評価する研究は著しく不足しており、文献には大きなギャップが残っています。
目的: 高齢者の筋肉量、筋力、身体パフォーマンスの向上における、多要素トレーニング プログラムとピラティスの有効性を比較すること。
方法: 60 歳から 80 歳までの男女合計 100 人の高齢者が、マルチコンポーネント トレーニング グループ (n=50) とピラティス グループ (n=50) の 2 つの介入グループに無作為に割り付けられます。
評価は、ベースライン (介入前)、治療中期 (3 か月)、治療後 (6 か月) の 3 つの時点で実施されます。
以下の機器が使用されます: 筋肉量を評価するためにデュアルエネルギー X 線吸光光度計 (DXA) が使用されます。
筋力は、下肢には等速性ダイナモメーター、上肢にはハンドグリップダイナモメーターを使用して評価されます。
身体的パフォーマンスは、ブラジル版ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB)、歩行速度テスト、およびタイムアップ アンド ゴー (TUG) テストを通じて評価されます。
感情スケールは、運動プログラムの感情価を決定するために適用されます。
Shapiro-Wilk 検定はデータの正規性を確認するために実行され、分布がパラメトリックであるかノンパラメトリックであるかに応じて Student の t 検定または Mann-Whitney U 検定が使用され、グループの比較には ANCOVA が使用されます。 95% 信頼区間を考慮した介入後 (p<0.05)。
データは SPSS 25.0 ソフトウェアを使用して分析されます。
調査の概要
詳細な説明
サンプルは、60 歳から 80 歳までの男女 100 人の高齢者で構成されます。
この研究のサンプル サイズの計算は、以前の研究 (Seoら、2021)。
この場合、レジスタンス トレーニング グループ間の介入後の平均と標準偏差 (1566.75±189.47)
対照群（日常的な習慣を維持）（1446.86 ± 206.42）が使用され、検査検出力は 80%、アルファ値は 0.05、誤り率は 15% で、各グループに 50 人の参加者が必要であることが示されました（多成分グループおよびピラティス グループ）。
記述データ分析は、平均、標準偏差、および差のパーセントデルタとして表されます。
正常性はシャピロ・ウィルク検定を使用して評価されます。
介入前の段階でベースライン特性 (年齢、体重、身長、BMI) に関してグループ間に違いがあるかどうかを確認するには、独立したサンプルに対する Student の t 検定または Mann-Whitney U 検定が使用されます。データはパラメトリックまたはノンパラメトリックです。
介入後のグループを比較するには、ベースライン データを共変量として ANCOVA が使用されます。
データがノンパラメトリックな特性を示している場合、マン-ホイットニー U 検定が適用され、介入前と介入後の差に基づいてグループが比較されます。
95% (p<0.05) の信頼区間が受け入れられます。
データは SPSS 25.0 ソフトウェアを使用して処理されます。
効果量 (コーエンの d) が計算され、小 (0.20)、中 (0.50)、または大 (0.80) に分類されます。
効果量の計算には、GPower 3.1 プログラム (Franz Faul、キール大学、ドイツ) が使用されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maria Clara F. Lucio, PT
- 電話番号：(55)15 997667410
- メール：mariaclaraitapo@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Raphael G. de Oliveira, PhD
- 電話番号：(55) 43 996417628
- メール：rgoliveira@uenp.edu.br
研究場所
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Paraná
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Jacarezinho、Paraná、ブラジル、86400-000
- Universidade
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コンタクト：
- Laís C. de Oliveira, PhD
- 電話番号：(55) 43 99613-7944
- メール：oliveiralc@uenp.edu.br
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主任研究者：
- Laís C. de Oliveira, PhD
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主任研究者：
- Raphael G. de Oliveira, PhD
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主任研究者：
- Maria Clara F. Lucio, PT
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 現在、少なくとも 6 か月間、フィジカル トレーニング プログラムに参加していない。
- 身体活動や身体検査に対する医学的制限はありません。
- Mini-Mental State Exam (Folstein; Folstein、1975) で 19 以上のスコアを達成する。
除外基準:
- 重度の/障害を伴う筋骨格系および/または神経系の機能障害のある個人。
- 神経障害または認知障害。
- 筋肉量を増やすためのサプリメントの使用。
- 最近の骨折または手術の病歴、および重度の心肺疾患の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マルチコンポーネント演習 (ME)
ME グループの介入は、有酸素トレーニング、強化、抵抗、バランス、柔軟性のための演習で構成されます。
プロトコールの最初の週は、ボランティアが演習に慣れることに専念し、その間に動作の正しい実行がデモンストレーションされます。
ダンベル、アンクルウェイト、ゴムバンド、レジスタンスバンド、棒、障害物、ボールなどのリソースが使用されます。
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主要な筋肉群に焦点を当てて選択されたエクササイズ。
最初の 3 か月間は 1 つのプロトコル、4 ～ 6 か月間は 2 つ目のプロトコルがあり、各エクササイズの反復回数は 8 回から 10 回を 3 セットまで変化し、合計 18 のエクササイズになります。
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実験的：ピラティスエクササイズ (PE)
PE グループの介入の場合、プロトコールの最初の 1 週間は、参加者がエクササイズに慣れるために使用され、その間に動作の正しい実行が実証され、メソッドの各原則（集中力、センタリング、精度）が説明されます。 、呼吸、コントロール、流動性。
バネ抵抗の進行については、ボランティアの進行状況に応じて、より抵抗の高いバネに切り替える（装置上のバネの位置を変更したり、より抵抗の高いものに交換する）ことで発生します。
使用される基本機器には、キャデラック トラピーズ、コンボ チェア、ユニバーサル リフォーマー、ラダー バレル、ウォール ユニットが含まれます。
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ストレッチと強化のエクササイズは主要な筋肉群を対象とし、各セッション (約 60 分) の最後に、インストラクターが EVA フォームローラーを使用したリラクゼーションエクササイズを参加者に指導します。
エクササイズは、ピラティスで伝統的に適用されているように、全体的な筋力を向上させるために選択されました。
最初の 3 か月間は 1 つのプロトコル、4 ～ 6 か月間は 2 つ目のプロトコルがあり、各プロトコルには 8 ～ 10 回の繰り返しを 3 セットとして 17 のエクササイズが含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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4. ショート フィジカル パフォーマンス バッテリー (SPPB) のブラジル版
時間枠：6ヶ月
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バランス、歩行速度、椅子の立ち上がりテストなど、身体的パフォーマンスを評価するための一連のテスト。
予測の妥当性と臨床応用性を備えています。
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6ヶ月
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5. 歩行速度テスト：4メートル歩行速度テストと6分間歩行テスト（6MWT）による歩行速度の評価
時間枠：6ヶ月
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4 メートル歩行速度テストは、短距離歩行速度テストとして使用され、ストップウォッチを使用して手動で、または 4 メートルのコースにわたる個人の歩行時間を測定する装置を使用して電子的に習慣速度または最大速度を測定します。
6MWT は有酸素能力の最大値以下の尺度です。
どちらのテストも身体的パフォーマンスを評価するために使用されます
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6ヶ月
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1. デュアルエネルギー X 線吸光光度法 (DXA)
時間枠：6ヶ月
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除脂肪筋量を測定するために使用される高精度の標準標準です。
この値は、四肢除脂肪体重をメートル単位の身長の二乗で割った比によって計算され、男性では7 kg/m2、女性では5.5 kg/m2未満の値で低除脂肪体重の診断が確認されます。
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6ヶ月
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2. Biodex等速性動力計システム
時間枠：6ヶ月
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膝伸筋と屈筋の等速性筋力の評価。
評価は、膝を 90 度曲げた状態から開始し、角速度 60 度/秒での膝の伸展と屈曲 (同心円/同心円) から構成されます。
セット間に 30 秒の休憩を挟んで 5 回の繰り返しを 3 セット実行し、左脚でも同じ手順を実行します。
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6ヶ月
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3. 油圧ハンドダイナモメーター
時間枠：6ヶ月
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ハンドグリップ力の評価。
3 回の試行からの最良の値が各ハンドに使用されます。
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6ヶ月
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6. タイムアップ・アンド・ゴー (TUG)
時間枠：6ヶ月
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身体機能を評価するために使用されるテスト。転倒のリスクを評価するために一般的に使用されます。
テストでは、参加者が椅子から立ち上がり、楽なペースで3メートル直線を歩き、向きを変え、椅子に戻って座るまでの時間を計測します。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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9. 感情スケール - 運動中の快と不快
時間枠：6ヶ月
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感情価スケールは、演習に関連する参加者の喜び/感情の感情を測定するために使用されます。
スコアの範囲は、運動中の喜びを「非常に良い」という感覚で示す +5 から、運動の実行中の不快感を示す「非常に悪い」という -5 までの範囲です。
スコアが +5 に近づくほど、参加者がエクササイズを実行中に経験する喜びは大きくなります。
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6ヶ月
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7. サルコペニアを迅速に診断するための簡易アンケート（SARC-F）
時間枠：6ヶ月
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これは、サルコペニアによる有害な転帰のリスクがある人々を特定するための、検証済みの一貫したアンケートです。
これは、体力の限界、歩く能力、椅子から立ち上がる能力、階段を登る能力、転倒歴などについての個人の認識に基づいて、患者が自己申告する 5 つの項目で構成されています。
各項目は 0 から 2 までのスコアリングが可能で、0 は困難なし、1 はある程度の困難、2 は非常に難しいか実行できないことを示します。
転倒項目は、０が転倒なし、１が１〜３回の転倒、２が４回以上の転倒に対応する。
最終スコアは 0 から 10 の範囲であり、スコア 4 はサルコペニアを予測するとみなされます。
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6ヶ月
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8. ミニ栄養評価 (MNA)
時間枠：6ヶ月
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参加者の栄養状態を評価するスクリーニング ツール。簡単な測定と 5 分以内に回答できる 6 つの質問で構成されます。
これには、人体測定（BMI、体重減少）、全体的な評価（運動性）、食事アンケートと主観的評価（食物摂取、神経心理学的問題、急性疾患）が含まれます。
12～14点のスコアは正常な栄養状態を示し、8～11点は栄養失調のリスクを示し、0～7点は栄養失調を示します。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laís C. de Oliveira, PhD、UENP
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Oliveira LC, Pires-Oliveira DA, Abucarub AC, Oliveira LS, Oliveira RG. Pilates increases isokinetic muscular strength of the elbow flexor and extensor muscles of older women: A randomized controlled clinical trial. J Bodyw Mov Ther. 2017 Jan;21(1):2-10. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.03.002. Epub 2016 Mar 10.
- Izquierdo M, Merchant RA, Morley JE, Anker SD, Aprahamian I, Arai H, Aubertin-Leheudre M, Bernabei R, Cadore EL, Cesari M, Chen LK, de Souto Barreto P, Duque G, Ferrucci L, Fielding RA, Garcia-Hermoso A, Gutierrez-Robledo LM, Harridge SDR, Kirk B, Kritchevsky S, Landi F, Lazarus N, Martin FC, Marzetti E, Pahor M, Ramirez-Velez R, Rodriguez-Manas L, Rolland Y, Ruiz JG, Theou O, Villareal DT, Waters DL, Won Won C, Woo J, Vellas B, Fiatarone Singh M. International Exercise Recommendations in Older Adults (ICFSR): Expert Consensus Guidelines. J Nutr Health Aging. 2021;25(7):824-853. doi: 10.1007/s12603-021-1665-8.
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年12月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月2日
最初の投稿 (実際)
2024年12月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月9日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。