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Multikomponenten vs. Pilates zu Masse, Kraft und körperlicher Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen (versus)

9. Dezember 2024 aktualisiert von: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Vergleich zwischen einem Mehrkomponenten-Trainingsprogramm und Pilates hinsichtlich Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Einleitung: Der Alterungsprozess kann zu verschiedenen physiologischen Veränderungen führen, wie z. B. dem Verlust von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit, die zusammenfassend als Sarkopenie bezeichnet werden. Sarkopenie gilt als eine der größten gesundheitlichen Herausforderungen bei älteren Erwachsenen. Um diesem Zustand vorzubeugen und die damit verbundenen Gesundheitsergebnisse zu verbessern, ist regelmäßige körperliche Bewegung die am meisten empfohlene Strategie, wobei Mehrkomponentenübungen besonders für ältere Menschen effektiv sind. Pilates ist eine weitere potenzielle Form der körperlichen Betätigung, die bei älteren Erwachsenen, die ihre Muskelmasse, Kraft und körperliche Leistungsfähigkeit verbessern möchten, an Beliebtheit gewonnen hat. In der Literatur gibt es jedoch nach wie vor erhebliche Lücken, und es gibt einen bemerkenswerten Mangel an Studien, die die Wirksamkeit von Pilates bei der Verbesserung der Ergebnisse bei Sarkopenie bewerten. Ziel: Vergleich der Wirksamkeit von Mehrkomponenten-Trainingsprogrammen mit Pilates bei der Verbesserung von Muskelmasse, Muskelkraft und körperlicher Leistungsfähigkeit bei älteren Erwachsenen. Methoden: Insgesamt 100 ältere Erwachsene im Alter von 60 bis 80 Jahren beiderlei Geschlechts werden randomisiert in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: die Multikomponenten-Trainingsgruppe (n=50) und die Pilates-Gruppe (n=50). Die Bewertungen werden zu drei Zeitpunkten durchgeführt: zu Studienbeginn (vor dem Eingriff), in der Mitte der Behandlung (3 Monate) und nach der Behandlung (6 Monate). Die folgenden Instrumente werden verwendet: Zur Beurteilung der Muskelmasse wird die Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA) verwendet. Die Muskelkraft wird mit einem isokinetischen Dynamometer für die unteren Gliedmaßen und einem Handgriff-Dynamometer für die oberen Gliedmaßen bewertet. Die körperliche Leistungsfähigkeit wird anhand der brasilianischen Version der Short Physical Performance Battery (SPPB), des Ganggeschwindigkeitstests und des Timed Up and Go (TUG)-Tests beurteilt. Die Gefühlsskala wird angewendet, um die affektive Wertigkeit der Übungsprogramme zu bestimmen. Der Shapiro-Wilk-Test wird durchgeführt, um die Normalität der Daten zu überprüfen. Abhängig davon, ob die Verteilung parametrisch oder nicht parametrisch ist, wird der Student-t-Test oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet. Zum Vergleich der Gruppen wird ANCOVA verwendet nach der Intervention unter Berücksichtigung eines 95 %-Konfidenzintervalls (p < 0,05). Die Daten werden mit der Software SPSS 25.0 analysiert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobe wird aus 100 älteren Personen beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 60 und 80 Jahren bestehen. Die Berechnung der Stichprobengröße für diese Studie wurde mit dem Programm Bioestat 5.3 (Mamirauá Institute, Amazonas, Brasilien) durchgeführt, basierend auf den Werten der Ganzkörper-DEXA-Bewertung (Dual-Energy X-ray Absorptiometry), die in einer früheren Studie (Seo et al., 2021). In diesem Fall sind der Mittelwert und die Standardabweichung nach der Intervention zwischen der Krafttrainingsgruppe (1566,75 ± 189,47) und die Kontrollgruppe (Aufrechterhaltung routinemäßiger Gewohnheiten) (1446,86 ± 206,42) wurden verwendet, mit einer Teststärke von 80 %, einem Alpha-Wert von 0,05 und einer Fehlerquote von 15 %, was darauf hinwies, dass 50 Teilnehmer in jeder Gruppe erforderlich waren (Mehrkomponenten). Gruppe und Pilates-Gruppe). Die deskriptive Datenanalyse wird als Mittelwert, Standardabweichung und prozentuales Delta der Differenz ausgedrückt. Die Normalität wird mit dem Shapiro-Wilk-Test beurteilt. Um zu überprüfen, ob es Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Ausgangsmerkmale (Alter, Gewicht, Größe und BMI) in der Phase vor der Intervention gibt, wird der Student-T-Test für unabhängige Stichproben oder der Mann-Whitney-U-Test verwendet, je nachdem, ob die Daten sind parametrisch oder nichtparametrisch. Um die Gruppen nach der Intervention zu vergleichen, wird ANCOVA verwendet, mit Basisdaten als Kovariaten. Wenn die Daten nichtparametrische Merkmale aufweisen, wird der Mann-Whitney-U-Test angewendet, um die Gruppen basierend auf dem Unterschied zwischen vor und nach der Intervention zu vergleichen. Ein Konfidenzintervall von 95 % (p<0,05) wird akzeptiert. Die Daten werden mit der Software SPSS 25.0 verarbeitet. Effektgrößen (Cohens d) werden berechnet und als klein (0,20), mittel (0,50) oder groß (0,80) klassifiziert. Für Effektgrößenberechnungen wird das Programm GPower 3.1 (Franz Faul, Universität Kiel, Deutschland) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Brasilien
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasilien, 86400-000
        • Universidade
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Hauptermittler:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Hauptermittler:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit seit mindestens sechs Monaten nicht an einem körperlichen Trainingsprogramm teilnehmen;
  • Keine medizinischen Einschränkungen für körperliche Aktivität und körperliche Tests;
  • Erreichen Sie beim Mini-Mental State Examination eine Punktzahl von 19 oder höher (Folstein; Folstein, 1975).

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit schweren/behindernden Muskel-Skelett- und/oder neurologischen Funktionsstörungen;
  • Neurologische Störungen oder kognitive Beeinträchtigung;
  • Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln zur Steigerung der Muskelmasse;
  • Vorgeschichte kürzlicher Frakturen oder Operationen und schwerer kardiorespiratorischer Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mehrkomponentenübungen (ME)
Die Interventionen für die ME-Gruppe bestehen aus Übungen für Aerobic-Training, Kräftigung, Widerstand, Gleichgewicht und Flexibilität. Die erste Woche des Protokolls ist der Einarbeitung der Freiwilligen in die Übungen gewidmet, in der die korrekte Ausführung der Bewegungen demonstriert wird. Zum Einsatz kommen Hilfsmittel wie Hanteln, Knöchelgewichte, Gummibänder, Widerstandsbänder, Stöcke, Hindernisse und Bälle.
Sonstiges: MICH
Ausgewählte Übungen mit Fokus auf die wichtigsten Muskelgruppen. Für die ersten drei Monate gibt es ein Protokoll und für die Monate 4 bis 6 ein zweites Protokoll, wobei die Anzahl der Wiederholungen für jede Übung zwischen 3 Sätzen mit 8 und 10 Wiederholungen variiert, was insgesamt 18 Übungen ergibt.
Experimental: Pilates-Übungen (PE)
Für die Intervention der Sportgruppe wird die erste Woche des Protokolls genutzt, um die Teilnehmer mit den Übungen vertraut zu machen, wobei die korrekte Ausführung der Bewegungen demonstriert und jedes Prinzip der Methode erklärt wird: Konzentration, Zentrierung, Präzision , Atmung, Kontrolle und Flüssigkeit. Was die Entwicklung des Federwiderstands anbelangt, erfolgt dies entsprechend dem Fortschritt der Freiwilligen durch den Wechsel zu einer Feder mit höherem Widerstand (Änderung der Position der Federn am Gerät oder Austausch durch Federn mit höherem Widerstand). Zur Grundausstattung gehören das Cadillac Trapeze, der Combo Chair, der Universal Reformer, das Ladder Barrel und die Wall Unit.
Sonstiges: PE
Die Dehn- und Kräftigungsübungen zielen auf die wichtigsten Muskelgruppen ab und am Ende jeder Sitzung (Dauer ca. 60 Minuten) führt der Trainer den Teilnehmer durch eine Entspannungsübung mit einer EVA-Schaumstoffrolle. Die Übungen wurden ausgewählt, um die allgemeine Muskelkraft zu verbessern, wie sie traditionell im Pilates angewendet werden. Es wird ein Protokoll für die ersten drei Monate und ein zweites Protokoll für die Monate 4 bis 6 geben, mit 17 Übungen in jedem Protokoll, variierend von 3 Sätzen mit 8 bis 10 Wiederholungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4. Brasilianische Version der Short Physical Performance Battery (SPPB)
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Reihe von Tests zur Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit, einschließlich Gleichgewichts-, Ganggeschwindigkeits- und Stuhlaufstehtests. Es verfügt über prädiktive Validität und klinische Anwendbarkeit.
6 Monate
5. Ganggeschwindigkeitstest: Bewertung der Ganggeschwindigkeit durch den 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest und den 6-Minuten-Gehtest (6MWT)
Zeitfenster: 6 Monate
Der 4-Meter-Gehgeschwindigkeitstest wird als Kurzstrecken-Ganggeschwindigkeitstest verwendet, bei dem die gewohnheitsmäßige oder maximale Geschwindigkeit manuell mit einer Stoppuhr oder elektronisch mit einem Gerät gemessen wird, um die Gehzeit der Person über eine Vier-Meter-Strecke zu messen. Der 6MWT ist ein submaximales Maß für die aerobe Kapazität. Beide Tests dienen der Beurteilung der körperlichen Leistungsfähigkeit
6 Monate
1. Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein hochpräziser Referenzstandard zur Messung der Muskelmasse. Die Werte werden aus dem Verhältnis der appendikulären Muskelmasse dividiert durch das Quadrat der Körpergröße in Metern berechnet, wobei Werte unter 7 kg/m² für Männer und 5,5 kg/m² für Frauen die Diagnose einer geringen Muskelmasse bestätigen.
6 Monate
2. Isokinetisches Dynamometersystem von Biodex
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der isokinetischen Muskelkraft der Kniestrecker und -beuger. Die Beurteilung besteht aus einer Kniestreckung und -beugung (konzentrisch/konzentrisch) mit einer Winkelgeschwindigkeit von 60°/s, beginnend mit einer Beugung des Knies um 90°. Es werden drei Sätze mit jeweils fünf Wiederholungen mit einer Pause von 30 Sekunden zwischen den Sätzen durchgeführt, und das gleiche Verfahren wird mit dem linken Bein durchgeführt.
6 Monate
3. Hydraulisches Handdynamometer
Zeitfenster: 6 Monate
Bewertung der Handgriffstärke. Für jede Hand wird der beste Wert aus drei Versuchen verwendet.
6 Monate
6. Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Test zur Beurteilung der körperlichen Funktion, der üblicherweise zur Beurteilung des Sturzrisikos eingesetzt wird. Für den Test wird die Zeit gemessen, die die Teilnehmer benötigen, um von einem Stuhl aufzustehen, in einem angenehmen Tempo drei Meter geradeaus zu gehen, sich umzudrehen und zum Stuhl zurückzukehren, um sich hinzusetzen.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
9. Gefühlsskala – Vergnügen und Unmut während des Trainings
Zeitfenster: 6 Monate
Die affektive Valenzskala wird verwendet, um die Lust-/Affektgefühle der Teilnehmer im Zusammenhang mit den Übungen zu messen. Der Wert reicht von +5, was Freude an der Übung mit einem Gefühl von „sehr gut“ anzeigt, bis -5, was Unzufriedenheit mit einem Gefühl von „sehr schlecht“ bei der Übungsausführung anzeigt. Je näher der Wert bei +5 liegt, desto mehr Freude bereitet dem Teilnehmer die Übung.
6 Monate
7. Einfacher Fragebogen zur schnellen Diagnose von Sarkopenie (SARC-F)
Zeitfenster: 6 Monate
Es handelt sich um einen validierten und konsistenten Fragebogen zur Identifizierung von Personen, bei denen das Risiko unerwünschter Folgen aufgrund von Sarkopenie besteht. Es besteht aus 5 Items, die von den Patienten selbst berichtet werden und auf der individuellen Wahrnehmung ihrer Krafteinschränkungen, ihrer Fähigkeit zu gehen, von einem Stuhl aufzustehen, Treppen steigen und der Vorgeschichte von Stürzen basieren. Jeder Gegenstand kann mit 0 bis 2 bewertet werden, wobei 0 keine Schwierigkeit bedeutet, 1 eine gewisse Schwierigkeit bedeutet und 2 sehr schwierig oder nicht durchführbar bedeutet. Beim Punkt „Stürze“ entspricht 0 keinen Stürzen, 1 1 bis 3 Stürzen und 2 4 oder mehr Stürzen. Der Endwert kann zwischen 0 und 10 liegen, wobei ein Wert von 4 als Hinweis auf Sarkopenie gilt.
6 Monate
8. Mini-Ernährungsbewertung (MNA)
Zeitfenster: 6 Monate
Ein Screening-Tool für den Ernährungszustand der Teilnehmer, bestehend aus einfachen Maßnahmen und sechs Fragen, die in weniger als 5 Minuten beantwortet werden können. Es umfasst anthropometrische Messungen (Body-Mass-Index, Gewichtsverlust), eine globale Bewertung (Mobilität) sowie einen Ernährungsfragebogen und eine subjektive Bewertung (Nahrungsaufnahme, neuropsychologische Probleme, akute Erkrankungen). Ein Wert zwischen 12 und 14 Punkten weist auf eine normale Ernährung hin, 8 bis 11 Punkte weisen auf das Risiko einer Unterernährung hin und 0 bis 7 Punkte weisen auf eine Unterernährung hin.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Ermittler

  • Hauptermittler: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Dezember 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Multicomponent vs Pilates

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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