Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Multicomponente vs Pilates su massa, forza e prestazioni fisiche negli anziani (versus)

9 dicembre 2024 aggiornato da: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Confronto tra un programma di allenamento multicomponente e il Pilates su massa muscolare, forza muscolare e prestazioni fisiche negli anziani: uno studio controllato randomizzato

Introduzione: Il processo di invecchiamento può comportare diversi cambiamenti fisiologici, come la perdita di massa muscolare, forza muscolare e prestazione fisica, collettivamente definiti come sarcopenia. La sarcopenia è considerata una delle principali sfide sanitarie tra gli anziani. Per prevenire questa condizione e migliorare i relativi risultati di salute, l’esercizio fisico regolare è la strategia più raccomandata, con esercizi multicomponente particolarmente efficaci per gli individui più anziani. Il Pilates è un’altra potenziale forma di esercizio fisico che ha guadagnato popolarità tra gli anziani che cercano di migliorare la massa muscolare, la forza e le prestazioni fisiche. Tuttavia, permangono lacune significative in letteratura, con una notevole mancanza di studi che valutino l’efficacia del Pilates nel migliorare gli esiti sarcopenici. Obiettivo: confrontare l'efficacia dei programmi di allenamento multicomponente rispetto al Pilates nel migliorare la massa muscolare, la forza muscolare e le prestazioni fisiche negli anziani. Metodi: un totale di 100 anziani di età compresa tra 60 e 80 anni, di entrambi i sessi, saranno randomizzati in due gruppi di intervento: il gruppo di allenamento multicomponente (n = 50) e il gruppo di pilates (n = 50). Le valutazioni saranno condotte in tre momenti temporali: basale (prima dell'intervento), a metà trattamento (3 mesi) e post-trattamento (6 mesi). Verranno utilizzati i seguenti strumenti: Verrà utilizzata l'assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA) per valutare la massa muscolare. La forza muscolare sarà valutata mediante dinamometro isocinetico per gli arti inferiori e dinamometro a impugnatura per gli arti superiori. Le prestazioni fisiche saranno valutate attraverso la versione brasiliana della Short Physical Performance Battery (SPPB), il test della velocità dell'andatura e il test Timed Up and Go (TUG). La Feeling Scale verrà applicata per determinare la valenza affettiva dei programmi di esercizi. Verrà effettuato il test di Shapiro-Wilk per verificare la normalità dei dati, verrà utilizzato il test t di Student o il test U di Mann-Whitney a seconda che la distribuzione sia parametrica o non parametrica, e per confrontare i gruppi verrà utilizzato l'ANCOVA post-intervento, considerando un intervallo di confidenza del 95% (p<0,05). I dati verranno analizzati utilizzando il software SPSS 25.0.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il campione sarà composto da 100 individui anziani di entrambi i sessi, di età compresa tra i 60 e gli 80 anni. Il calcolo della dimensione del campione per questo studio è stato eseguito utilizzando il programma Bioestat 5.3 (Istituto Mamirauá, Amazonas, Brasile), sulla base dei valori della valutazione DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia) del corpo intero, forniti in uno studio precedente (Seo et al., 2021). In questo caso, la media post-intervento e la deviazione standard tra il gruppo dell'allenamento di resistenza (1566,75±189,47) e il gruppo di controllo (mantenimento delle abitudini di routine) (1446,86 ± 206,42), con una potenza del test dell'80%, un valore alfa di 0,05 e un tasso di errore del 15%, che indicava la necessità di 50 partecipanti in ciascun gruppo (multicomponente Gruppo e Gruppo Pilates). L'analisi descrittiva dei dati sarà espressa come media, deviazione standard e delta percentuale della differenza. La normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk. Per verificare se ci sono differenze tra i gruppi riguardo alle caratteristiche basali (età, peso, altezza e BMI) nella fase pre-intervento, verrà utilizzato il test t di Student per campioni indipendenti o il test U di Mann-Whitney, a seconda che si tratti di i dati sono parametrici o non parametrici. Per confrontare i gruppi post-intervento, verrà utilizzato ANCOVA, con i dati di base come covariate. Se i dati presentano caratteristiche non parametriche, verrà applicato il test U di Mann-Whitney per confrontare i gruppi in base alla differenza tra pre e post intervento. Sarà accettato un intervallo di confidenza del 95% (p<0,05). I dati verranno elaborati utilizzando il software SPSS 25.0. Le dimensioni dell'effetto (d di Cohen) saranno calcolate e classificate come piccole (0,20), medie (0,50) o grandi (0,80). Per i calcoli della dimensione dell'effetto, verrà utilizzato il programma GPower 3.1 (Franz Faul, Università di Kiel, Germania).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasile, 86400-000
        • Universidade
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Investigatore principale:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Investigatore principale:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Non partecipare attualmente a un programma di allenamento fisico da almeno sei mesi;
  • Nessuna restrizione medica per l'attività fisica e i test fisici;
  • Ottenere un punteggio pari o superiore a 19 al Mini-Mental State Examination (Folstein; Folstein, 1975).

Criteri di esclusione:

  • Individui con disfunzioni muscolo-scheletriche e/o neurologiche gravi/invalidanti;
  • Disturbi neurologici o deterioramento cognitivo;
  • Utilizzo di integratori per l'aumento della massa muscolare;
  • Storia di recenti fratture o interventi chirurgici e gravi malattie cardiorespiratorie.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Esercizi multicomponente (ME)
Gli interventi per il gruppo ME consisteranno in esercizi di allenamento aerobico, rafforzamento, resistenza, equilibrio e flessibilità. La prima settimana del protocollo sarà dedicata a familiarizzare i volontari con gli esercizi, durante i quali verrà dimostrata la corretta esecuzione dei movimenti. Verranno utilizzate risorse come manubri, pesi per caviglie, elastici, fasce di resistenza, bastoncini, ostacoli e palline.
Esercizi selezionati concentrandosi sui principali gruppi muscolari. Ci sarà un protocollo per i primi 3 mesi e un secondo protocollo per i mesi 4-6, con il numero di ripetizioni per ciascun esercizio che varia da 3 serie da 8 a 10 ripetizioni, per un totale di 18 esercizi.
Sperimentale: Esercizi di Pilates (PE)
Per l'intervento del gruppo PE, la prima settimana del protocollo servirà a familiarizzare i partecipanti con gli esercizi, durante i quali verrà dimostrata la corretta esecuzione dei movimenti e verrà spiegato ogni principio del metodo: concentrazione, centratura, precisione , respirazione, controllo e fluidità. Per quanto riguarda la progressione della resistenza della molla, essa avverrà in base ai progressi dei volontari passando ad una molla con resistenza maggiore (cambiando la posizione delle molle sull'attrezzatura o sostituendole con altre a resistenza maggiore). L'attrezzatura di base utilizzata includerà Cadillac Trapeze, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel e Wall Unit.
Gli esercizi di stretching e rafforzamento riguarderanno i principali gruppi muscolari e al termine di ogni sessione (della durata di circa 60 minuti) l'istruttore guiderà il partecipante in un esercizio di rilassamento utilizzando un rullo in schiuma EVA. Gli esercizi sono stati selezionati per migliorare la forza muscolare complessiva, come tradizionalmente applicato nel Pilates. Ci sarà un protocollo per i primi 3 mesi e un secondo protocollo per i mesi 4-6, con 17 esercizi in ciascun protocollo, che variano da 3 serie da 8 a 10 ripetizioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
4. Versione brasiliana della Short Physical Performance Battery (SPPB)
Lasso di tempo: 6 mesi
Una serie di test per valutare le prestazioni fisiche, inclusi test di equilibrio, velocità dell'andatura e sollevamento della sedia. Ha validità predittiva e applicabilità clinica.
6 mesi
5. Gait Speed ​​Test: valutazione della velocità dell'andatura attraverso il Walking Speed ​​Test di 4 metri e il 6-Minute Walk Test (6MWT)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il test della velocità di camminata di 4 metri viene utilizzato come test della velocità dell'andatura su breve distanza, misurando la velocità abituale o massima manualmente con un cronometro o elettronicamente con un dispositivo per misurare il tempo di camminata dell'individuo su un percorso di quattro metri. Il 6MWT è una misura submassimale della capacità aerobica. Entrambi i test vengono utilizzati per valutare le prestazioni fisiche
6 mesi
1. Assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno standard di riferimento ad alta precisione utilizzato per misurare la massa muscolare magra. I valori saranno calcolati dal rapporto tra la massa magra appendicolare divisa per il quadrato dell'altezza in metri, con valori inferiori a 7 kg/m² per gli uomini e 5,5 kg/m² per le donne confermando la diagnosi di scarsa massa magra.
6 mesi
2. Sistema di dinamometro isocinetico Biodex
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della forza muscolare isocinetica degli estensori e dei flessori del ginocchio. La valutazione consiste nell'estensione e nella flessione del ginocchio (concentrico/concentrico) ad una velocità angolare di 60°/s, iniziando con il ginocchio flesso a 90°. Verranno eseguite tre serie da cinque ripetizioni con un intervallo di riposo di 30 secondi tra le serie e la stessa procedura verrà eseguita con la gamba sinistra.
6 mesi
3. Dinamometro idraulico manuale
Lasso di tempo: 6 mesi
Valutazione della forza della presa. Per ogni mano verrà utilizzato il miglior valore ottenuto da tre tentativi.
6 mesi
6. Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 6 mesi
Un test utilizzato per valutare la funzione fisica, comunemente impiegato per valutare il rischio di cadute. Per il test, verrà cronometrato il tempo necessario ai partecipanti per alzarsi da una sedia, camminare a un ritmo confortevole in linea retta per tre metri, girarsi e tornare alla sedia per sedersi.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
9. Scala delle sensazioni: piacere e dispiacere durante l'esercizio
Lasso di tempo: 6 mesi
La scala della valenza affettiva verrà utilizzata per misurare le sensazioni di piacere/affetto dei partecipanti legate agli esercizi. Il punteggio varia da +5, che indica piacere durante l'esercizio con una sensazione di "molto buono", a -5, che indica dispiacere con una sensazione di "molto male" durante l'esecuzione dell'esercizio. Più il punteggio si avvicina a +5, maggiore è il piacere che il partecipante prova durante l'esecuzione dell'esercizio.
6 mesi
7. Semplice questionario per diagnosticare rapidamente la sarcopenia (SARC-F)
Lasso di tempo: 6 mesi
Si tratta di un questionario validato e coerente per identificare le persone a rischio di esiti avversi dovuti alla sarcopenia. Si compone di 5 item, auto-riferiti dai pazienti, in base alla percezione individuale dei propri limiti di forza, capacità di camminare, alzarsi da una sedia, salire le scale e storia di cadute. A ogni elemento può essere assegnato un punteggio da 0 a 2, dove 0 indica nessuna difficoltà, 1 indica una certa difficoltà e 2 indica molto difficile o impossibile da eseguire. Nella voce cadute, 0 corrisponde a nessuna caduta, 1 corrisponde da 1 a 3 cadute e 2 corrisponde a 4 o più cadute. Il punteggio finale può variare da 0 a 10, dove un punteggio pari a 4 è considerato predittivo di sarcopenia.
6 mesi
8. Mini valutazione nutrizionale (MNA)
Lasso di tempo: 6 mesi
Uno strumento di screening dello stato nutrizionale dei partecipanti, composto da semplici misure e sei domande a cui è possibile rispondere in meno di 5 minuti. Comprende misurazioni antropometriche (indice di massa corporea, perdita di peso), valutazione globale (mobilità), questionario dietetico e valutazione soggettiva (assunzione di cibo, problemi neuropsicologici, malattie acute). Un punteggio compreso tra 12 e 14 punti indica un'alimentazione normale, tra 8 e 11 punti indica un rischio di malnutrizione e tra 0 e 7 punti indica malnutrizione.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

13 dicembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Multicomponent vs Pilates

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi