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Multicomponente versus Pilates sobre masa, fuerza y ​​rendimiento físico en adultos mayores (versus)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Comparación entre un programa de entrenamiento multicomponente y Pilates sobre la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento físico en adultos mayores: un ensayo controlado aleatorio

Introducción: El proceso de envejecimiento puede resultar en varios cambios fisiológicos, como la pérdida de masa muscular, fuerza muscular y rendimiento físico, definidos colectivamente como sarcopenia. La sarcopenia se considera uno de los principales desafíos de salud entre los adultos mayores. Para prevenir esta afección y mejorar los resultados de salud relacionados, el ejercicio físico regular es la estrategia más recomendada, siendo los ejercicios multicomponente particularmente efectivos para las personas mayores. Pilates es otra forma potencial de ejercicio físico que ha ganado popularidad entre los adultos mayores que buscan mejorar la masa muscular, la fuerza y ​​el rendimiento físico. Sin embargo, siguen existiendo lagunas importantes en la literatura, con una notable falta de estudios que evalúen la eficacia de Pilates para mejorar los resultados sarcopénicos. Objetivo: Comparar la eficacia de los programas de entrenamiento multicomponente versus Pilates para mejorar la masa muscular, la fuerza muscular y el rendimiento físico en adultos mayores. Métodos: Un total de 100 adultos mayores de 60 a 80 años, de ambos sexos, serán asignados aleatoriamente a dos grupos de intervención: el Grupo de Entrenamiento Multicomponente (n=50) y el Grupo Pilates (n=50). Las evaluaciones se realizarán en tres momentos: línea de base (antes de la intervención), mitad del tratamiento (3 meses) y postratamiento (6 meses). Se utilizarán los siguientes instrumentos: Se utilizará absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) para evaluar la masa muscular. La fuerza muscular se evaluará utilizando un dinamómetro isocinético para las extremidades inferiores y un dinamómetro de empuñadura para las extremidades superiores. El rendimiento físico será evaluado a través de la versión brasileña de la Short Physical Performance Battery (SPPB), la prueba de velocidad de la marcha y la prueba Timed Up and Go (TUG). Se aplicará la Escala de Sentimiento para determinar la valencia afectiva de los programas de ejercicio. Se realizará el test de Shapiro-Wilk para comprobar la normalidad de los datos, se utilizará el test t de Student o el test U de Mann-Whitney dependiendo de si la distribución es paramétrica o no paramétrica y se utilizará ANCOVA para comparar los grupos. postintervención, considerando un intervalo de confianza del 95% (p<0,05). Los datos se analizarán utilizando el software SPSS 25.0.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra estará formada por 100 personas mayores de ambos sexos, con edades comprendidas entre 60 y 80 años. El cálculo del tamaño de la muestra para este estudio se realizó mediante el programa Bioestat 5.3 (Instituto Mamirauá, Amazonas, Brasil), con base en los valores de evaluación DEXA (absorciometría de rayos X de energía dual) de cuerpo entero, proporcionados en un estudio anterior (Seo et al., 2021). En este caso, la media y la desviación estándar postintervención entre el grupo de Entrenamiento de Resistencia (1566,75±189,47) y el grupo Control (mantener hábitos de rutina) (1446,86 ± 206,42), con una potencia de prueba del 80%, un valor alfa de 0,05 y una tasa de error del 15%, lo que indicó la necesidad de 50 participantes en cada grupo (Multicomponente Grupo y Grupo Pilates). El análisis de datos descriptivos se expresará como media, desviación estándar y delta porcentual de la diferencia. La normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk. Para verificar si existen diferencias entre los grupos respecto a las características basales (edad, peso, talla e IMC) en la etapa preintervención, se utilizará la prueba t de Student para muestras independientes o la prueba U de Mann-Whitney, según se trate de los datos son paramétricos o no paramétricos. Para comparar los grupos después de la intervención, se utilizará ANCOVA, con los datos iniciales como covariables. Si los datos presentan características no paramétricas, se aplicará la prueba U de Mann-Whitney para comparar los grupos según la diferencia entre antes y después de la intervención. Se aceptará un intervalo de confianza del 95% (p<0,05). Los datos se procesarán utilizando el software SPSS 25.0. Los tamaños del efecto (d de Cohen) se calcularán y clasificarán como pequeño (0,20), mediano (0,50) o grande (0,80). Para los cálculos del tamaño del efecto se utilizará el programa GPower 3.1 (Franz Faul, Universidad de Kiel, Alemania).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Raphael G. de Oliveira, PhD
  • Número de teléfono: (55) 43 996417628
  • Correo electrónico: rgoliveira@uenp.edu.br

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasil, 86400-000
        • Universidade
        • Contacto:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
          • Número de teléfono: (55) 43 99613-7944
          • Correo electrónico: oliveiralc@uenp.edu.br
        • Investigador principal:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Investigador principal:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Investigador principal:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No participar actualmente en un programa de entrenamiento físico durante al menos seis meses;
  • Sin restricciones médicas para actividad física y pruebas físicas;
  • Lograr una puntuación de 19 o superior en el Mini-Examen del Estado Mental (Folstein; Folstein, 1975).

Criterios de exclusión:

  • Personas con disfunciones musculoesqueléticas y/o neurológicas graves/incapacitantes;
  • Trastornos neurológicos o deterioro cognitivo;
  • Uso de suplementos para el aumento de masa muscular;
  • Antecedentes de fracturas o cirugías recientes y enfermedades cardiorrespiratorias graves.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ejercicios multicomponente (ME)
Las intervenciones para el grupo ME consistirán en ejercicios de entrenamiento aeróbico, fortalecimiento, resistencia, equilibrio y flexibilidad. La primera semana del protocolo se dedicará a familiarizar a los voluntarios con los ejercicios, durante la cual se demostrará la correcta ejecución de los movimientos. Se utilizarán recursos como mancuernas, pesas para tobillos, bandas elásticas, bandas de resistencia, palos, obstáculos y pelotas.
Otro: A MÍ
Ejercicios seleccionados centrándose en los principales grupos musculares. Habrá un protocolo para los primeros 3 meses y un segundo protocolo para los meses 4-6, con el número de repeticiones para cada ejercicio variando de 3 series de 8 a 10 repeticiones, para un total de 18 ejercicios.
Experimental: Ejercicios de pilates (PE)
Para la intervención del grupo de EF, se aprovechará la primera semana del protocolo para familiarizar a los participantes con los ejercicios, durante la cual se demostrará la correcta ejecución de los movimientos y se explicará cada principio del método: concentración, centrado, precisión. , respiración, control y fluidez. En cuanto a la progresión de la resistencia de los resortes, se producirá según el progreso de los voluntarios cambiando a un resorte con mayor resistencia (cambiando la posición de los resortes en el equipo o reemplazándolos por otros de mayor resistencia). El equipo básico utilizado incluirá el Cadillac Trapeze, la silla combinada, el reformador universal, el barril de escalera y la unidad de pared.
Otro: Educación física
Los ejercicios de estiramiento y fortalecimiento se centrarán en los principales grupos musculares y, al final de cada sesión (que durará aproximadamente 60 minutos), el instructor guiará al participante a través de un ejercicio de relajación utilizando un rodillo de espuma EVA. Los ejercicios fueron seleccionados para mejorar la fuerza muscular general, como se aplica tradicionalmente en Pilates. Habrá un protocolo para los primeros 3 meses y un segundo protocolo para los meses 4-6, con 17 ejercicios en cada protocolo, que varían de 3 series de 8 a 10 repeticiones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
4. Versión brasileña de la Batería Corta de Rendimiento Físico (SPPB)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una batería de pruebas para evaluar el rendimiento físico, que incluyen pruebas de equilibrio, velocidad de marcha y elevación de silla. Tiene validez predictiva y aplicabilidad clínica.
6 meses
5. Test de Velocidad de Marcha: Evaluación de la velocidad de marcha mediante el Test de Velocidad de Marcha de 4 metros y el Test de Caminata de 6 Minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 6 meses
La prueba de velocidad de marcha de 4 metros se utiliza como una prueba de velocidad de marcha de corta distancia, midiendo la velocidad habitual o máxima manualmente con un cronómetro o electrónicamente con un dispositivo para medir el tiempo de caminata del individuo en un recorrido de cuatro metros. El 6MWT es una medida submáxima de capacidad aeróbica. Ambas pruebas se utilizan para evaluar el rendimiento físico.
6 meses
1. Absorciometría de rayos X de energía dual (DXA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Un estándar de referencia de alta precisión utilizado para medir la masa muscular magra. Los valores se calcularán mediante el ratio de masa magra apendicular dividido por el cuadrado de la altura en metros, confirmándose valores inferiores a 7 kg/m² para hombres y 5,5 kg/m² para mujeres el diagnóstico de baja masa magra.
6 meses
2. Sistema de dinamómetro isocinético Biodex
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la fuerza muscular isocinética de los extensores y flexores de la rodilla. La evaluación consiste en extensión y flexión de la rodilla (concéntrica/concéntrica) a una velocidad angular de 60°/s, comenzando con la rodilla flexionada a 90°. Se realizarán tres series de cinco repeticiones con un intervalo de descanso de 30 segundos entre series, y se realizará el mismo procedimiento con la pierna izquierda.
6 meses
3. Dinamómetro manual hidráulico
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la fuerza de prensión de la mano. Se utilizará el mejor valor de tres intentos para cada mano.
6 meses
6. Cronometrado y listo (TUG)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una prueba utilizada para evaluar la función física, comúnmente empleada para evaluar el riesgo de caídas. Para la prueba se cronometrará el tiempo que tardan los participantes en levantarse de una silla, caminar a un ritmo cómodo en línea recta durante tres metros, darse la vuelta y volver a la silla para sentarse.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
9. Escala de sentimientos: placer y disgusto durante el ejercicio
Periodo de tiempo: 6 meses
La escala de valencia afectiva se utilizará para medir los sentimientos de placer/afecto de los participantes relacionados con los ejercicios. La puntuación oscila entre +5, que indica placer durante el ejercicio con una sensación de "muy bien", hasta -5, que indica disgusto con una sensación de "muy mal" durante la ejecución del ejercicio. Cuanto más cerca esté la puntuación de +5, más placer experimentará el participante al realizar el ejercicio.
6 meses
7. Cuestionario sencillo para diagnosticar rápidamente la sarcopenia (SARC-F)
Periodo de tiempo: 6 meses
Es un cuestionario validado y consistente para identificar personas en riesgo de sufrir resultados adversos debido a la sarcopenia. Consta de 5 ítems, autoinformados por los pacientes, basados ​​en la percepción del individuo sobre sus limitaciones de fuerza, capacidad para caminar, levantarse de una silla, subir escaleras e historial de caídas. Cada ítem se puede calificar de 0 a 2, siendo 0 ninguna dificultad, 1 cierta dificultad y 2 muy difícil o incapaz de realizar. En el ítem de caídas, 0 corresponde a ninguna caída, 1 corresponde a 1 a 3 caídas y 2 corresponde a 4 o más caídas. La puntuación final puede oscilar entre 0 y 10, considerándose una puntuación de 4 predictiva de sarcopenia.
6 meses
8. Mini Evaluación Nutricional (MNA)
Periodo de tiempo: 6 meses
Una herramienta de cribado del estado nutricional de los participantes, que consta de medidas sencillas y seis preguntas que se pueden responder en menos de 5 minutos. Incluye mediciones antropométricas (índice de masa corporal, pérdida de peso), evaluación global (movilidad) y cuestionario dietético y evaluación subjetiva (ingesta de alimentos, cuestiones neuropsicológicas, enfermedades agudas). Una puntuación entre 12 y 14 puntos indica nutrición normal, entre 8 y 11 puntos indica riesgo de desnutrición y entre 0 y 7 puntos indica desnutrición.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidade Estadual do Norte do Parana

Investigadores

  • Investigador principal: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Multicomponent vs Pilates

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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