Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multikomponent vs Pilates om masse, styrke og fysisk ydeevne hos ældre voksne (versus)

9. december 2024 opdateret af: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Sammenligning mellem et multikomponent træningsprogram og Pilates om muskelmasse, muskelstyrke og fysisk præstation hos ældre voksne: et randomiseret kontrolleret forsøg

Introduktion: Aldringsprocessen kan resultere i flere fysiologiske ændringer, såsom tab af muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne, samlet defineret som sarkopeni. Sarkopeni betragtes som en af ​​de primære sundhedsudfordringer blandt ældre voksne. For at forhindre denne tilstand og forbedre relaterede sundhedsresultater er regelmæssig fysisk træning den mest anbefalede strategi, hvor multikomponentøvelser er særligt effektive for ældre personer. Pilates er en anden potentiel form for fysisk træning, der har vundet popularitet blandt ældre voksne, der søger at forbedre muskelmasse, styrke og fysisk ydeevne. Imidlertid er der stadig betydelige huller i litteraturen, med en bemærkelsesværdig mangel på undersøgelser, der evaluerer effektiviteten af ​​Pilates til at forbedre sarkopeniske resultater. Formål: At sammenligne effektiviteten af ​​multikomponent træningsprogrammer versus Pilates til at forbedre muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ydeevne hos ældre voksne. Metoder: I alt 100 ældre voksne i alderen 60 til 80 år, af begge køn, vil blive randomiseret i to interventionsgrupper: Multikomponenttræningsgruppen (n=50) og Pilatesgruppen (n=50). Evalueringer vil blive udført på tre tidspunkter: baseline (før interventionen), midt i behandlingen (3 måneder) og efterbehandlingen (6 måneder). Følgende instrumenter vil blive brugt: Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) vil blive brugt til at vurdere muskelmasse. Muskelstyrken vil blive evalueret ved hjælp af et isokinetisk dynamometer til underekstremiteterne og et håndgrebsdynamometer til de øvre lemmer. Fysisk ydeevne vil blive vurderet gennem den brasilianske version af Short Physical Performance Battery (SPPB), ganghastighedstesten og Timed Up and Go (TUG) testen. Følelsesskalaen vil blive anvendt til at bestemme den affektive valens af træningsprogrammerne. Shapiro-Wilk testen vil blive udført for at kontrollere normaliteten af ​​dataene, Students t-test eller Mann-Whitney U test vil blive brugt afhængigt af om fordelingen er parametrisk eller ikke-parametrisk, og ANCOVA vil blive brugt til at sammenligne grupperne post-intervention, i betragtning af et 95 % konfidensinterval (p<0,05). Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 25.0 software.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stikprøven vil bestå af 100 ældre individer af begge køn i alderen mellem 60 og 80 år. Prøvestørrelsesberegningen for denne undersøgelse blev udført ved hjælp af Bioestat 5.3-programmet (Mamirauá Institute, Amazonas, Brasilien), baseret på værdierne af helkrops-DEXA (dual-energy X-ray absorptiometri) vurdering, leveret i en tidligere undersøgelse (Seo et al., 2021). I dette tilfælde er post-interventionens gennemsnit og standardafvigelse mellem modstandstræningsgruppen (1566,75±189,47) og kontrolgruppen (vedligeholde rutinemæssige vaner) (1446,86 ± 206,42) blev brugt med en teststyrke på 80 %, en alfaværdi på 0,05 og en fejlrate på 15 %, hvilket indikerede behovet for 50 deltagere i hver gruppe (Multikomponent). Gruppe og Pilates gruppe). Beskrivende dataanalyse vil blive udtrykt som middelværdi, standardafvigelse og procentdel af forskellen. Normaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Shapiro-Wilk-testen. For at verificere, om der er forskelle mellem grupperne med hensyn til baseline-karakteristika (alder, vægt, højde og BMI) på præ-interventionsstadiet, vil Students t-test for uafhængige prøver eller Mann-Whitney U-testen blive brugt, afhængigt af om dataene er parametriske eller ikke-parametriske. For at sammenligne grupperne efter intervention, vil ANCOVA blive brugt med baseline data som kovariater. Hvis dataene udviser ikke-parametriske karakteristika, vil Mann-Whitney U-testen blive anvendt til at sammenligne grupperne baseret på forskellen mellem præ- og post-intervention. Et konfidensinterval på 95 % (p<0,05) accepteres. Data vil blive behandlet ved hjælp af SPSS 25.0-software. Effektstørrelser (Cohens d) vil blive beregnet og klassificeret som lille (0,20), medium (0,50) eller stor (0,80). Til effektstørrelsesberegninger vil GPower 3.1-programmet (Franz Faul, University of Kiel, Tyskland) blive brugt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasilien, 86400-000
        • Universidade
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Ledende efterforsker:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ikke i øjeblikket deltaget i et fysisk træningsprogram i mindst seks måneder;
  • Ingen medicinske restriktioner for fysisk aktivitet og fysiske tests;
  • Opnå en score på 19 eller højere på Mini-Mental State Examination (Folstein; Folstein, 1975).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige/invaliderende muskuloskeletale og/eller neurologiske dysfunktioner;
  • Neurologiske lidelser eller kognitiv svækkelse;
  • Brug af kosttilskud til muskelmasseforøgelse;
  • Anamnese med nylige frakturer eller operationer og alvorlige hjerte- og luftvejssygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Multikomponent øvelser (ME)
Interventionerne for ME-gruppen vil bestå af øvelser til aerob træning, styrkelse, modstand, balance og fleksibilitet. Den første uge af protokollen vil være dedikeret til at gøre de frivillige bekendt med øvelserne, hvor den korrekte udførelse af bevægelserne vil blive demonstreret. Ressourcer såsom håndvægte, ankelvægte, elastikbånd, modstandsbånd, pinde, forhindringer og bolde vil blive brugt.
Andet: MIG
Øvelser udvalgt med fokus på de store muskelgrupper. Der vil være én protokol for de første 3 måneder og en anden protokol for måned 4-6, hvor antallet af gentagelser for hver øvelse varierer fra 3 sæt af 8 til 10 gentagelser, i alt 18 øvelser.
Eksperimentel: Pilates øvelser (PE)
Til PE-gruppens intervention vil den første uge af protokollen blive brugt til at gøre deltagerne fortrolige med øvelserne, hvor den korrekte udførelse af bevægelserne vil blive demonstreret, og hvert princip i metoden vil blive forklaret: koncentration, centrering, præcision , vejrtrækning, kontrol og fluiditet. Med hensyn til fjedermodstandens progression vil det ske i henhold til de frivilliges fremskridt ved at skifte til en fjeder med højere modstand (ændring af fjedrenes position på udstyret eller udskiftning af dem med højere modstand). Det grundlæggende udstyr, der bruges, vil omfatte Cadillac Trapeze, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel og Wall Unit.
Andet: PE
Stræk- og styrkeøvelserne vil målrette de store muskelgrupper, og i slutningen af ​​hver session (der varer cirka 60 minutter) vil instruktøren guide deltageren gennem en afspændingsøvelse ved hjælp af en EVA foam roller. Øvelserne blev udvalgt til at forbedre den overordnede muskelstyrke, som traditionelt anvendes i Pilates. Der vil være én protokol for de første 3 måneder og en anden protokol for måned 4-6, med 17 øvelser i hver protokol, varierende fra 3 sæt af 8 til 10 gentagelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4. Brasiliansk version af SPPB (Short Physical Performance Battery)
Tidsramme: 6 måneder
Et batteri af tests til at vurdere fysisk præstation, inklusive balance, ganghastighed og stolestigningstest. Det har prædiktiv validitet og klinisk anvendelighed.
6 måneder
5. Ganghastighedstest: Evaluering af ganghastighed gennem 4-meters gåhastighedstesten og 6-minutters gåtesten (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
4-meter Walking Speed ​​Test bruges som en kort-distance ganghastighedstest, der måler sædvanlig eller maksimal hastighed manuelt med et stopur eller elektronisk med en enhed til at måle den enkeltes gangtid over en 4-meters bane. 6MWT er et submaksimalt mål for aerob kapacitet. Begge tests bruges til at vurdere fysisk præstation
6 måneder
1. Dobbeltenergi røntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsramme: 6 måneder
En højpræcisionsreferencestandard, der bruges til at måle muskelmasse. Værdierne vil blive beregnet ved forholdet mellem appendikulær lean masse divideret med kvadratet af højden i meter, med værdier lavere end 7 kg/m² for mænd og 5,5 kg/m² for kvinder, der bekræfter diagnosen lav lean masse.
6 måneder
2. Biodex isokinetisk dynamometersystem
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af isokinetisk muskelstyrke af knæekstensorer og flexorer. Vurderingen består af knæekstension og fleksion (koncentrisk/koncentrisk) med en vinkelhastighed på 60°/s, startende med knæet bøjet ved 90°. Tre sæt af fem gentagelser udføres med 30 sekunders hvileinterval mellem sættene, og den samme procedure udføres med venstre ben.
6 måneder
3. Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering af håndgrebsstyrke. Den bedste værdi fra tre forsøg vil blive brugt for hver hånd.
6 måneder
6. Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 6 måneder
En test, der bruges til at vurdere fysisk funktion, almindeligvis anvendt til at vurdere risikoen for fald. Til testen vil den tid, det tager for deltagerne at rejse sig fra en stol, gå i et behageligt tempo i en lige linje i tre meter, vende sig om og vende tilbage til stolen for at sætte sig ned, blive timet.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
9. Følelsesskala - Behag og ubehag under træning
Tidsramme: 6 måneder
Den affektive valensskala vil blive brugt til at måle deltagernes følelser af glæde/påvirkning relateret til øvelserne. Scoren går fra +5, hvilket indikerer glæde under træning med en følelse af "meget godt" til -5, hvilket indikerer utilfredshed med en følelse af "meget dårligt" under træningsudførelse. Jo tættere scoren er på +5, jo mere glæde oplever deltageren, mens han udfører øvelsen.
6 måneder
7. Simpelt spørgeskema til hurtig diagnosticering af sarkopeni (SARC-F)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et valideret og konsekvent spørgeskema til at identificere personer med risiko for uønskede resultater på grund af sarkopeni. Den består af 5 punkter, selvrapporteret af patienter, baseret på den enkeltes opfattelse af deres styrkebegrænsninger, evne til at gå, rejse sig fra en stol, gå på trapper og historie med fald. Hvert emne kan scores fra 0 til 2, hvor 0 er ingen sværhedsgrad, 1 er nogen sværhedsgrad, og 2 er meget svært eller ude af stand til at udføre. I punktet fald svarer 0 til ingen fald, 1 svarer til 1 til 3 fald og 2 svarer til 4 eller flere fald. Den endelige score kan variere fra 0 til 10, hvor en score på 4 betragtes som forudsigende for sarkopeni.
6 måneder
8. Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: 6 måneder
Et screeningsværktøj for deltagernes ernæringsstatus, bestående af enkle mål og seks spørgsmål, der kan besvares på mindre end 5 minutter. Det omfatter antropometriske målinger (body mass index, vægttab), global vurdering (mobilitet) og kostspørgeskema og subjektiv evaluering (fødevareindtagelse, neuropsykologiske problemer, akut sygdom). En score mellem 12-14 point indikerer normal ernæring, 8-11 point indikerer risiko for underernæring, og 0-7 point indikerer fejlernæring.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2024

Først opslået (Faktiske)

5. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

13. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Multicomponent vs Pilates

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner