Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloskładnikowy a pilates na masę, siłę i sprawność fizyczną u osób starszych (versus)

9 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Porównanie wieloskładnikowego programu treningowego z pilatesem w zakresie masy mięśniowej, siły mięśni i sprawności fizycznej u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane

Wstęp: Proces starzenia może skutkować kilkoma zmianami fizjologicznymi, takimi jak utrata masy mięśniowej, siły mięśni i sprawności fizycznej, określanych łącznie jako sarkopenia. Sarkopenia jest uważana za jedno z głównych wyzwań zdrowotnych wśród osób starszych. Aby zapobiec tej chorobie i poprawić związane z nią wyniki zdrowotne, najbardziej zalecaną strategią są regularne ćwiczenia fizyczne, przy czym ćwiczenia wieloskładnikowe są szczególnie skuteczne w przypadku osób starszych. Pilates to kolejna potencjalna forma ćwiczeń fizycznych, która zyskała popularność wśród starszych osób pragnących poprawić masę mięśniową, siłę i wydolność fizyczną. Jednakże w literaturze nadal istnieją znaczne luki, przy zauważalnym braku badań oceniających skuteczność pilatesu w poprawie wyników leczenia sarkopenii. Cel: Porównanie skuteczności wieloskładnikowych programów treningowych z pilatesem w zakresie poprawy masy mięśniowej, siły mięśni i wydajności fizycznej u osób starszych. Metody: Łącznie 100 starszych osób w wieku od 60 do 80 lat, obu płci, zostanie losowo podzielonych na dwie grupy interwencyjne: grupę treningu wieloskładnikowego (n=50) i grupę pilatesu (n=50). Oceny zostaną przeprowadzone w trzech punktach czasowych: na początku leczenia (przed interwencją), w trakcie leczenia (3 miesiące) i po leczeniu (6 miesięcy). Wykorzystane zostaną następujące instrumenty: Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA) zostanie wykorzystana do oceny masy mięśniowej. Siłę mięśniową oceniać będziemy za pomocą dynamometru izokinetycznego dla kończyn dolnych i dynamometru ręcznego dla kończyn górnych. Sprawność fizyczna będzie oceniana za pomocą brazylijskiej wersji krótkiej baterii wydolności fizycznej (SPPB), testu szybkości chodu oraz testu Timed Up and Go (TUG). Skala Odczuć zostanie zastosowana do określenia wartościowości afektywnej programów ćwiczeń. W celu sprawdzenia normalności danych zostanie wykonany test Shapiro-Wilka, w zależności od tego, czy rozkład jest parametryczny czy nieparametryczny, zostanie zastosowany test t-Studenta lub test U Manna-Whitneya, a do porównania grup zostanie zastosowana ANCOVA po interwencji, biorąc pod uwagę 95% przedział ufności (p<0,05). Dane będą analizowane przy użyciu oprogramowania SPSS 25.0.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próba będzie się składać z 100 starszych osób obu płci, w wieku od 60 do 80 lat. Obliczenia wielkości próby na potrzeby tego badania przeprowadzono przy użyciu programu Bioestat 5.3 (Mamirauá Institute, Amazonas, Brazylia), w oparciu o wartości oceny DEXA (absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii) całego ciała, dostarczone w poprzednim badaniu (Seo i in., 2021). W tym przypadku średnia po interwencji i odchylenie standardowe pomiędzy grupą wykonującą trening oporowy (1566,75±189,47) oraz grupę kontrolną (zachowując rutynowe nawyki) (1446,86 ± 206,42), z mocą testu 80%, wartością alfa 0,05 i poziomem błędów 15%, co wskazywało na potrzebę obecności 50 uczestników w każdej grupie (Multicomponent Grupa i Grupa Pilates). Opisowa analiza danych zostanie wyrażona jako średnia, odchylenie standardowe i procentowa delta różnicy. Normalność zostanie oceniona za pomocą testu Shapiro-Wilka. Aby sprawdzić, czy istnieją różnice między grupami w zakresie wyjściowych cech (wiek, masa ciała, wzrost i BMI) na etapie przed interwencją, zostanie zastosowany test t-Studenta dla prób niezależnych lub test U Manna-Whitneya, w zależności od tego, czy dane są parametryczne lub nieparametryczne. Do porównania grup po interwencji zostanie zastosowana analiza ANCOVA z danymi wyjściowymi jako współzmiennymi. Jeśli dane wykazują charakterystykę nieparametryczną, do porównania grup zostanie zastosowany test U Manna-Whitneya w oparciu o różnicę między przed i po interwencji. Przyjęty zostanie przedział ufności wynoszący 95% (p<0,05). Dane będą przetwarzane przy użyciu oprogramowania SPSS 25.0. Wielkości efektów (d Cohena) zostaną obliczone i sklasyfikowane jako małe (0,20), średnie (0,50) lub duże (0,80). Do obliczeń wielkości efektu zostanie wykorzystany program GPower 3.1 (Franz Faul, Uniwersytet w Kilonii, Niemcy).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brazylia, 86400-000
        • Universidade
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Główny śledczy:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Główny śledczy:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • nie uczestniczy obecnie w programie treningu fizycznego przez co najmniej sześć miesięcy;
  • Brak ograniczeń medycznych w zakresie aktywności fizycznej i badań fizycznych;
  • Uzyskaj wynik 19 lub wyższy w Mini-Badanie Stanu Psychicznego (Folstein; Folstein, 1975).

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby z poważnymi/niepełnosprawnymi dysfunkcjami układu mięśniowo-szkieletowego i/lub neurologicznymi;
  • Zaburzenia neurologiczne lub upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Stosowanie suplementów na przyrost masy mięśniowej;
  • Historia niedawnych złamań lub operacji oraz ciężkich chorób krążeniowo-oddechowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Ćwiczenia wieloskładnikowe (ME)
Interwencje dla grupy ME będą składać się z ćwiczeń aerobowych, wzmacniających, oporowych, równowagi i elastyczności. Pierwszy tydzień protokołu poświęcony będzie zapoznaniu wolontariuszy z ćwiczeniami, podczas których zostanie zademonstrowane prawidłowe wykonanie ruchów. Wykorzystane zostaną takie zasoby, jak hantle, obciążniki na kostki, gumki, taśmy oporowe, kije, przeszkody i piłki.
Inny: JA
Ćwiczenia dobrane z naciskiem na główne grupy mięśni. Będzie jeden protokół przez pierwsze 3 miesiące i drugi protokół przez miesiące 4-6, z liczbą powtórzeń każdego ćwiczenia wahającą się od 3 serii po 8 do 10 powtórzeń, co daje w sumie 18 ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenia pilates (PE)
W przypadku interwencji grupy WF pierwszy tydzień protokołu zostanie wykorzystany na zapoznanie uczestników z ćwiczeniami, podczas których zostanie zademonstrowane prawidłowe wykonanie ruchów oraz wyjaśnione zostaną poszczególne zasady metody: koncentracja, centrowanie, precyzja , oddychanie, kontrola i płynność. Jeśli chodzi o progresję oporu sprężyny, będzie ona następować w miarę postępów ochotników poprzez przejście na sprężynę o większym oporze (zmiana położenia sprężyn na sprzęcie lub wymiana ich na sprężyny o większym oporze). Podstawowy sprzęt będzie obejmował Cadillac Trapeze, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel i Wall Unit.
Inny: PE
Ćwiczenia rozciągające i wzmacniające będą ukierunkowane na główne grupy mięśni, a na koniec każdej sesji (trwającej około 60 minut) instruktor poprowadzi uczestnika przez ćwiczenie relaksacyjne z użyciem wałka z pianki EVA. Ćwiczenia zostały wybrane tak, aby poprawić ogólną siłę mięśni, tradycyjnie stosowaną w pilatesie. Będzie jeden protokół przez pierwsze 3 miesiące i drugi protokół przez miesiące 4-6, z 17 ćwiczeniami w każdym protokole, od 3 serii po 8 do 10 powtórzeń.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
4. Brazylijska wersja krótkiej baterii wydajności fizycznej (SPPB)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zestaw testów oceniających sprawność fizyczną, w tym testy równowagi, szybkości chodu i testy unoszenia się na krześle. Ma wartość predykcyjną i zastosowanie kliniczne.
6 miesięcy
5. Test szybkości chodu: Ocena prędkości chodu poprzez 4-metrowy test szybkości chodu i 6-minutowy test marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test prędkości chodu na dystansie 4 metrów stosowany jest jako test szybkości chodu na krótkim dystansie, polegający na ręcznym pomiarze zwykłej lub maksymalnej prędkości za pomocą stopera lub elektronicznie za pomocą urządzenia mierzącego czas chodu danej osoby na dystansie czterometrowym. 6MWT jest submaksymalną miarą wydolności tlenowej. Obydwa testy służą do oceny sprawności fizycznej
6 miesięcy
1. Absorpcjometria rentgenowska o podwójnej energii (DXA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Bardzo precyzyjny wzorzec referencyjny stosowany do pomiaru beztłuszczowej masy mięśniowej. Wartości zostaną obliczone jako stosunek masy beztłuszczowej kończyn do kwadratu wzrostu w metrach, przy wartościach mniejszych niż 7 kg/m² dla mężczyzn i 5,5 kg/m² dla kobiet, potwierdzających rozpoznanie małej masy beztłuszczowej.
6 miesięcy
2. System dynamometru izokinetycznego Biodex
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena siły izokinetycznej mięśni prostowników i zginaczy stawu kolanowego. Ocena obejmuje wyprost i zgięcie kolana (koncentryczne/koncentryczne) z prędkością kątową 60°/s, zaczynając od zgięcia kolana pod kątem 90°. Wykonane zostaną trzy serie po pięć powtórzeń z 30-sekundową przerwą między seriami, a ta sama procedura zostanie przeprowadzona z lewą nogą.
6 miesięcy
3. Hydrauliczny dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena siły uścisku dłoni. W każdym rozdaniu zostanie wykorzystana najlepsza wartość z trzech prób.
6 miesięcy
6. Na czas i gotowe (TUG)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Test stosowany do oceny sprawności fizycznej, powszechnie stosowany do oceny ryzyka upadków. W przypadku testu mierzony będzie czas potrzebny uczestnikom na wstanie z krzesła, przejście w wygodnym tempie po linii prostej przez trzy metry, odwrócenie się i powrót na krzesło, aby usiąść.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
9. Skala uczuć – przyjemność i nieprzyjemność podczas ćwiczeń
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala walencji afektywnej zostanie wykorzystana do pomiaru uczucia przyjemności/afektu uczestników związanego z ćwiczeniami. Wynik waha się od +5, wskazując przyjemność podczas ćwiczeń z poczuciem „bardzo dobrym”, do -5, wskazując niezadowolenie z uczuciem „bardzo złym” podczas wykonywania ćwiczenia. Im wynik jest bliższy +5, tym większej przyjemności doświadcza uczestnik podczas wykonywania ćwiczenia.
6 miesięcy
7. Prosty kwestionariusz do szybkiego rozpoznania sarkopenii (SARC-F)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Jest to sprawdzony i spójny kwestionariusz służący do identyfikacji osób narażonych na ryzyko wystąpienia działań niepożądanych z powodu sarkopenii. Składa się z 5 pozycji zgłaszanych przez pacjentów samodzielnie, w oparciu o indywidualne postrzeganie przez daną osobę ograniczeń siły, możliwości chodzenia, wstawania z krzesła, wchodzenia po schodach i historii upadków. Każdy element może zostać oceniony w skali od 0 do 2, gdzie 0 oznacza brak trudności, 1 oznacza pewną trudność, a 2 oznacza bardzo trudne lub niemożliwe do wykonania. W pozycji upadki 0 oznacza brak upadków, 1 odpowiada 1 do 3 upadkom, a 2 odpowiada 4 lub więcej upadkom. Ostateczny wynik może wynosić od 0 do 10, przy czym wynik 4 uważa się za czynnik prognostyczny sarkopenii.
6 miesięcy
8. Mini Ocena Odżywienia (MNA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Narzędzie przesiewowe stanu odżywienia uczestników, składające się z prostych pomiarów i sześciu pytań, na które można odpowiedzieć w mniej niż 5 minut. Obejmuje pomiary antropometryczne (wskaźnik masy ciała, ubytek masy ciała), ocenę globalną (mobilność) oraz kwestionariusz dietetyczny i ocenę subiektywną (spożycie pokarmu, problemy neuropsychologiczne, ostra choroba). Wynik w przedziale 12-14 punktów oznacza prawidłowe odżywianie, 8-11 punktów oznacza ryzyko niedożywienia, a 0-7 punktów oznacza niedożywienie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Śledczy

  • Główny śledczy: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

13 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Multicomponent vs Pilates

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj