Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multikomponent vs Pilates på masse, styrke og fysisk ytelse hos eldre voksne (versus)

9. desember 2024 oppdatert av: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Sammenligning mellom et flerkomponenttreningsprogram og Pilates på muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse hos eldre voksne: en randomisert kontrollert prøvelse

Introduksjon: Aldringsprosessen kan resultere i flere fysiologiske endringer, som tap av muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse, samlet definert som sarkopeni. Sarkopeni regnes som en av de primære helseutfordringene blant eldre voksne. For å forhindre denne tilstanden og forbedre relaterte helseresultater, er regelmessig fysisk trening den mest anbefalte strategien, med flerkomponentøvelser som er spesielt effektive for eldre individer. Pilates er en annen potensiell form for fysisk trening som har vunnet popularitet blant eldre voksne som ønsker å forbedre muskelmasse, styrke og fysisk ytelse. Imidlertid er det fortsatt betydelige hull i litteraturen, med en betydelig mangel på studier som evaluerer effekten av Pilates for å forbedre sarkopeniske utfall. Mål: Å sammenligne effekten av multikomponenttreningsprogrammer versus Pilates for å forbedre muskelmasse, muskelstyrke og fysisk ytelse hos eldre voksne. Metoder: Totalt 100 eldre voksne i alderen 60 til 80 år, av begge kjønn, vil bli randomisert i to intervensjonsgrupper: Multicomponent Training Group (n=50) og Pilates Group (n=50). Evalueringer vil bli utført på tre tidspunkter: baseline (før intervensjonen), midt i behandling (3 måneder) og etterbehandling (6 måneder). Følgende instrumenter vil bli brukt: Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA) vil bli brukt for å vurdere muskelmasse. Muskelstyrken vil bli evaluert med et isokinetisk dynamometer for underekstremitetene og et håndgrepsdynamometer for de øvre lemmer. Fysisk ytelse vil bli vurdert gjennom den brasilianske versjonen av Short Physical Performance Battery (SPPB), ganghastighetstesten og Timed Up and Go (TUG)-testen. Følelsesskalaen vil bli brukt for å bestemme den affektive valensen til treningsprogrammene. Shapiro-Wilk-testen vil bli utført for å sjekke normaliteten til dataene, Students t-test eller Mann-Whitney U-test vil bli brukt avhengig av om fordelingen er parametrisk eller ikke-parametrisk, og ANCOVA vil bli brukt til å sammenligne gruppene etter intervensjon, tatt i betraktning et 95 % konfidensintervall (p<0,05). Dataene vil bli analysert med SPSS 25.0-programvare.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utvalget vil bestå av 100 eldre individer av begge kjønn, i alderen mellom 60 og 80 år. Prøvestørrelsesberegningen for denne studien ble utført ved bruk av Bioestat 5.3-programmet (Mamirauá Institute, Amazonas, Brasil), basert på verdiene av DEXA (dual-energy X-ray absorptiometri)-vurdering, gitt i en tidligere studie (Seo et al., 2021). I dette tilfellet er gjennomsnittet etter intervensjon og standardavvik mellom motstandstreningsgruppen (1566,75±189,47) og kontrollgruppen (vedlikeholde rutinemessige vaner) (1446,86 ± 206,42) ble brukt, med en teststyrke på 80 %, en alfaverdi på 0,05 og en feilrate på 15 %, som indikerte behovet for 50 deltakere i hver gruppe (Multikomponent). Gruppe og Pilates gruppe). Beskrivende dataanalyse vil bli uttrykt som gjennomsnitt, standardavvik og prosentandel av forskjellen. Normalitet vil bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen. For å verifisere om det er forskjeller mellom gruppene med hensyn til grunnlinjekarakteristikker (alder, vekt, høyde og BMI) på pre-intervensjonsstadiet, vil Students t-test for uavhengige prøver eller Mann-Whitney U-testen bli brukt, avhengig av om dataene er parametriske eller ikke-parametriske. For å sammenligne gruppene etter intervensjon, vil ANCOVA bli brukt, med baseline data som kovariater. Hvis dataene viser ikke-parametriske egenskaper, vil Mann-Whitney U-testen bli brukt for å sammenligne gruppene basert på forskjellen mellom pre- og post-intervensjon. Et konfidensintervall på 95 % (p<0,05) vil bli akseptert. Data vil bli behandlet med SPSS 25.0-programvare. Effektstørrelser (Cohens d) vil bli beregnet og klassifisert som liten (0,20), middels (0,50) eller stor (0,80). For effektstørrelsesberegninger vil GPower 3.1-programmet (Franz Faul, University of Kiel, Tyskland) brukes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasil
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Brasil, 86400-000
        • Universidade
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Hovedetterforsker:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • For øyeblikket ikke deltar i et fysisk treningsprogram på minst seks måneder;
  • Ingen medisinske begrensninger for fysisk aktivitet og fysiske tester;
  • Oppnå en poengsum på 19 eller høyere på Mini-Mental State Examination (Folstein; Folstein, 1975).

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med alvorlige/invalidiserende muskuloskeletale og/eller nevrologiske dysfunksjoner;
  • Nevrologiske lidelser eller kognitiv svikt;
  • Bruk av kosttilskudd for økt muskelmasse;
  • Anamnese med nylige brudd eller operasjoner og alvorlige kardiorespiratoriske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Flerkomponentøvelser (ME)
Intervensjonene for ME-gruppen vil bestå av øvelser for aerob trening, styrking, motstand, balanse og fleksibilitet. Den første uken av protokollen vil bli dedikert til å gjøre de frivillige kjent med øvelsene, hvor riktig utførelse av bevegelsene vil bli demonstrert. Ressurser som manualer, ankelvekter, elastiske bånd, motstandsbånd, pinner, hindringer og baller vil bli brukt.
Annen: MEG
Øvelser valgt med fokus på de store muskelgruppene. Det vil være én protokoll for de første 3 månedene og en andre protokoll for månedene 4-6, med antall repetisjoner for hver øvelse som varierer fra 3 sett med 8 til 10 repetisjoner, totalt 18 øvelser.
Eksperimentell: Pilates øvelser (PE)
For intervensjon av PE-gruppen vil den første uken av protokollen bli brukt til å gjøre deltakerne kjent med øvelsene, hvor riktig utførelse av bevegelsene vil bli demonstrert og hvert prinsipp for metoden vil bli forklart: konsentrasjon, sentrering, presisjon , pust, kontroll og flyt. Når det gjelder progresjon av fjærmotstand, vil det skje i henhold til de frivilliges fremgang ved å bytte til en fjær med høyere motstand (endre posisjonen til fjærene på utstyret eller erstatte dem med fjærer med høyere motstand). Grunnutstyret som brukes vil inkludere Cadillac Trapeze, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel og Wall Unit.
Annen: PE
Strekk- og styrkeøvelsene vil være rettet mot de store muskelgruppene, og på slutten av hver økt (som varer i ca. 60 minutter) vil instruktøren veilede deltakeren gjennom en avspenningsøvelse ved hjelp av en EVA foam roller. Øvelsene ble valgt for å forbedre den generelle muskelstyrken, som tradisjonelt brukt i Pilates. Det vil være én protokoll for de første 3 månedene og en andre protokoll for månedene 4-6, med 17 øvelser i hver protokoll, varierende fra 3 sett med 8 til 10 repetisjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4. Brasiliansk versjon av Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: 6 måneder
Et batteri med tester for å vurdere fysisk ytelse, inkludert tester for balanse, ganghastighet og stolheving. Den har prediktiv validitet og klinisk anvendelighet.
6 måneder
5. Ganghastighetstest: Evaluering av ganghastighet gjennom 4-meters ganghastighetstest og 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 6 måneder
4-meters gåhastighetstest brukes som en kortdistanse ganghastighetstest, som måler vanlig eller maksimal hastighet manuelt med stoppeklokke eller elektronisk med en enhet for å måle den enkeltes gangtid over en fire-meters bane. 6MWT er et submaksimalt mål på aerob kapasitet. Begge testene brukes til å vurdere fysisk ytelse
6 måneder
1. Dual-energy X-ray absorptiometri (DXA)
Tidsramme: 6 måneder
En referansestandard med høy presisjon som brukes til å måle muskelmasse. Verdiene vil bli beregnet ved forholdet mellom appendikulær mager masse delt på kvadratet av høyde i meter, med verdier lavere enn 7 kg/m² for menn og 5,5 kg/m² for kvinner som bekrefter diagnosen lav mager masse.
6 måneder
2. Biodex isokinetisk dynamometersystem
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av isokinetisk muskelstyrke til kneekstensorer og fleksorer. Vurderingen består av kneekstensjon og fleksjon (konsentrisk/konsentrisk) med en vinkelhastighet på 60°/s, startende med at kneet bøyes ved 90°. Tre sett med fem repetisjoner vil bli utført med 30 sekunders hvileintervall mellom settene, og samme prosedyre vil bli utført med venstre ben.
6 måneder
3. Hydraulisk hånddynamometer
Tidsramme: 6 måneder
Evaluering av håndgrepsstyrke. Den beste verdien fra tre forsøk vil bli brukt for hver hånd.
6 måneder
6. Tidsbestemt og gå (TUG)
Tidsramme: 6 måneder
En test som brukes til å vurdere fysisk funksjon, ofte brukt for å evaluere risikoen for fall. For testen vil tiden det tar for deltakerne å reise seg fra en stol, gå i et behagelig tempo i en rett linje i tre meter, snu seg og gå tilbake til stolen for å sette seg.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
9. Følelsesskala - Glede og misnøye under trening
Tidsramme: 6 måneder
Den affektive valensskalaen vil bli brukt for å måle deltakernes følelser av nytelse/påvirkning knyttet til øvelsene. Poengsummen varierer fra +5, som indikerer glede under trening med en følelse av "veldig bra," til -5, indikerer misnøye med en følelse av "veldig dårlig" under utførelse av trening. Jo nærmere poengsummen er +5, jo mer glede opplever deltakeren mens han utfører øvelsen.
6 måneder
7. Enkelt spørreskjema for raskt å diagnostisere sarkopeni (SARC-F)
Tidsramme: 6 måneder
Det er et validert og konsistent spørreskjema for å identifisere personer med risiko for uønskede utfall på grunn av sarkopeni. Den består av 5 elementer, selvrapportert av pasienter, basert på individets oppfatning av sine styrkebegrensninger, evne til å gå, reise seg fra en stol, gå i trapper og historie med fall. Hvert element kan gis fra 0 til 2, hvor 0 er ingen vanskelighet, 1 er en vanskelighetsgrad og 2 er veldig vanskelig eller ikke i stand til å utføre. I fallelementet tilsvarer 0 ingen fall, 1 tilsvarer 1 til 3 fall og 2 tilsvarer 4 eller flere fall. Den endelige poengsummen kan variere fra 0 til 10, med en poengsum på 4 som anses som prediktiv for sarkopeni.
6 måneder
8. Miniernæringsvurdering (MNA)
Tidsramme: 6 måneder
Et screeningverktøy for deltakernes ernæringsstatus, bestående av enkle tiltak og seks spørsmål som kan besvares på under 5 minutter. Det inkluderer antropometriske målinger (kroppsmasseindeks, vekttap), global vurdering (mobilitet), og kostholdsspørreskjema og subjektiv evaluering (matinntak, nevropsykologiske problemer, akutt sykdom). En skåre mellom 12-14 poeng indikerer normal ernæring, 8-11 poeng indikerer risiko for underernæring, og 0-7 poeng indikerer underernæring.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Estadual do Norte do Parana

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Multicomponent vs Pilates

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere