Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мультикомпонентность против пилатеса на массу, силу и физическую работоспособность у пожилых людей (versus)

9 декабря 2024 г. обновлено: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana

Сравнение многокомпонентной программы тренировок и пилатеса по мышечной массе, мышечной силе и физической работоспособности у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Введение: Процесс старения может привести к ряду физиологических изменений, таких как потеря мышечной массы, мышечной силы и физической работоспособности, которые в совокупности определяются как саркопения. Саркопения считается одной из основных проблем со здоровьем среди пожилых людей. Чтобы предотвратить это состояние и улучшить связанные с ним последствия для здоровья, наиболее рекомендуемой стратегией являются регулярные физические упражнения, причем многокомпонентные упражнения особенно эффективны для пожилых людей. Пилатес — еще одна потенциальная форма физических упражнений, которая завоевала популярность среди пожилых людей, стремящихся улучшить мышечную массу, силу и физическую работоспособность. Тем не менее, в литературе остаются значительные пробелы, при этом заметно отсутствие исследований, оценивающих эффективность пилатеса в улучшении исходов саркопении. Цель: сравнить эффективность многокомпонентных программ тренировок с пилатесом в улучшении мышечной массы, мышечной силы и физической работоспособности у пожилых людей. Методы: Всего 100 пожилых людей в возрасте от 60 до 80 лет обоего пола будут рандомизированы на две группы вмешательства: группу многокомпонентного тренинга (n=50) и группу пилатеса (n=50). Оценки будут проводиться в три периода времени: исходный уровень (до вмешательства), в середине лечения (3 месяца) и после лечения (6 месяцев). Будут использоваться следующие инструменты: Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (DXA) будет использоваться для оценки мышечной массы. Мышечная сила будет оцениваться с помощью изокинетического динамометра для нижних конечностей и ручного динамометра для верхних конечностей. Физические показатели будут оцениваться с помощью бразильской версии теста Short Physical Performance Battery (SPPB), теста скорости ходьбы и теста на время подъема и движения (TUG). Шкала чувств будет применяться для определения аффективной валентности программ упражнений. Для проверки нормальности данных будет выполняться критерий Шапиро-Уилка, в зависимости от того, является ли распределение параметрическим или непараметрическим, будет использоваться t-критерий Стьюдента или U-критерий Манна-Уитни, а для сравнения групп будет использоваться ANCOVA. после вмешательства, учитывая 95% доверительный интервал (p<0,05). Данные будут проанализированы с использованием программного обеспечения SPSS 25.0.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Выборка будет состоять из 100 пожилых людей обоего пола в возрасте от 60 до 80 лет. Расчет размера выборки для этого исследования был выполнен с использованием программы Bioestat 5.3 (Институт Мамирауа, Амазонас, Бразилия) на основе значений оценки DEXA всего тела (двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия), представленных в предыдущем исследовании (Seo и др., 2021). В этом случае среднее значение после вмешательства и стандартное отклонение между группой тренировок с отягощениями (1566,75±189,47) и контрольной группы (сохранение рутинных привычек) (1446,86 ± 206,42) с мощностью теста 80%, значением альфа 0,05 и частотой ошибок 15%, что указывало на необходимость 50 участников в каждой группе (Многокомпонентный Группа и Группа Пилатеса). Описательный анализ данных будет выражаться как среднее значение, стандартное отклонение и процентная дельта разницы. Нормальность будет оцениваться с помощью теста Шапиро-Уилка. Чтобы проверить, существуют ли различия между группами относительно исходных характеристик (возраст, вес, рост и ИМТ) на этапе до вмешательства, будет использоваться t-критерий Стьюдента для независимых выборок или U-критерий Манна-Уитни, в зависимости от того, данные являются параметрическими или непараметрическими. Для сравнения групп после вмешательства будет использоваться ANCOVA с исходными данными в качестве ковариат. Если данные демонстрируют непараметрические характеристики, для сравнения групп будет применен U-критерий Манна-Уитни на основе разницы между показателями до и после вмешательства. Будет принят доверительный интервал 95% (p<0,05). Данные будут обрабатываться с использованием программного обеспечения SPSS 25.0. Величина эффекта (d Коэна) будет рассчитана и классифицирована как малая (0,20), средняя (0,50) или большая (0,80). Для расчета величины эффекта будет использоваться программа GPower 3.1 (Франц Фаул, Кильский университет, Германия).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Maria Clara F. Lucio, PT
  • Номер телефона: (55)15 997667410
  • Электронная почта: mariaclaraitapo@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Raphael G. de Oliveira, PhD
  • Номер телефона: (55) 43 996417628
  • Электронная почта: rgoliveira@uenp.edu.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Paraná
      • Jacarezinho, Paraná, Бразилия, 86400-000
        • Universidade
        • Контакт:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
          • Номер телефона: (55) 43 99613-7944
          • Электронная почта: oliveiralc@uenp.edu.br
        • Главный следователь:
          • Laís C. de Oliveira, PhD
        • Главный следователь:
          • Raphael G. de Oliveira, PhD
        • Главный следователь:
          • Maria Clara F. Lucio, PT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В настоящее время не участвует в программе физической подготовки в течение как минимум шести месяцев;
  • Отсутствие медицинских ограничений для физической активности и физических тестов;
  • Наберите 19 баллов или выше на мини-экзамене по психическому состоянию (Folstein; Folstein, 1975).

Критерии исключения:

  • Лица с тяжелыми/инвалидизирующими скелетно-мышечными и/или неврологическими дисфункциями;
  • Неврологические расстройства или когнитивные нарушения;
  • Использование добавок для увеличения мышечной массы;
  • В анамнезе недавние переломы или операции и тяжелые кардиореспираторные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Многокомпонентные упражнения (МЭ)
Занятия для группы ME будут состоять из упражнений на аэробные тренировки, укрепление, сопротивление, баланс и гибкость. Первая неделя протокола будет посвящена ознакомлению волонтеров с упражнениями, в ходе которых будет продемонстрировано правильное выполнение движений. Будут использоваться такие ресурсы, как гантели, утяжелители для лодыжек, эластичные ленты, ленты сопротивления, палки, препятствия и мячи.
Другой: МНЕ
Упражнения подобраны с акцентом на основные группы мышц. Будет один протокол для первых 3 месяцев и второй протокол для 4-6 месяцев, при этом количество повторений каждого упражнения варьируется от 3 подходов по 8 до 10 повторений, всего 18 упражнений.
Экспериментальный: Упражнения пилатеса (PE)
Для занятий группы физкультуры первая неделя протокола будет использована для ознакомления участников с упражнениями, в ходе которых будет продемонстрировано правильное выполнение движений и объяснен каждый принцип метода: концентрация, центрирование, точность. , дыхание, контроль и плавность. Что касается прогрессирования сопротивления пружин, то оно будет происходить по мере прогресса добровольцев путем перехода на пружину с более высоким сопротивлением (изменение положения пружин на оборудовании или замена их пружинами с более высоким сопротивлением). Базовое оборудование будет включать Cadillac Trapeze, комбинированное кресло, универсальный реформер, бочку-лестницу и настенный блок.
Другой: ЧП
Упражнения на растяжку и укрепление нацелены на основные группы мышц, а в конце каждого занятия (длительностью около 60 минут) инструктор проведет участника через упражнение на расслабление с использованием валика из пенопласта EVA. Упражнения были выбраны для улучшения общей мышечной силы, традиционно применяемой в пилатесе. Будет один протокол для первых 3 месяцев и второй протокол для 4-6 месяцев, по 17 упражнений в каждом протоколе, от 3 подходов по 8 до 10 повторений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4. Бразильская версия батареи короткой физической активности (SPPB)
Временное ограничение: 6 месяцев
Набор тестов для оценки физической работоспособности, включая тесты на баланс, скорость походки и подъем стула. Он имеет прогностическую ценность и клиническую применимость.
6 месяцев
5. Тест скорости ходьбы: оценка скорости ходьбы с помощью теста скорости ходьбы на дистанции 4 метра и теста 6-минутной ходьбы (6MWT).
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест скорости ходьбы на 4 метра используется в качестве теста скорости ходьбы на короткие дистанции, измеряя привычную или максимальную скорость вручную с помощью секундомера или в электронном виде с помощью устройства для измерения времени ходьбы человека на дистанции в четыре метра. 6MWT – это субмаксимальный показатель аэробной способности. Оба теста используются для оценки физической работоспособности.
6 месяцев
1. Двухэнергетическая рентгеновская абсорбциометрия (ДРА).
Временное ограничение: 6 месяцев
Высокоточный эталонный стандарт, используемый для измерения мышечной массы. Значения будут рассчитываться путем отношения аппендикулярной мышечной массы к квадрату роста в метрах, при этом значения ниже 7 кг/м² для мужчин и 5,5 кг/м² для женщин подтверждают диагноз низкой мышечной массы.
6 месяцев
2. Изокинетическая динамометрическая система Biodex.
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка изокинетической силы мышц разгибателей и сгибателей коленного сустава. Оценка состоит из разгибания и сгибания колена (концентрического/концентрического) с угловой скоростью 60°/с, начиная с колена, согнутого под углом 90°. Три подхода по пять повторений будут выполнены с 30-секундным интервалом отдыха между подходами, та же процедура будет проведена с левой ногой.
6 месяцев
3. Гидравлический ручной динамометр
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценка силы хвата. Для каждой руки будет использовано лучшее значение из трех попыток.
6 месяцев
6. Тайм-аут и вперед (TUG)
Временное ограничение: 6 месяцев
Тест, используемый для оценки физических функций, обычно используемый для оценки риска падений. Для теста будет засчитываться время, необходимое участникам, чтобы подняться со стула, пройти в комфортном темпе по прямой три метра, развернуться и вернуться на стул, чтобы сесть.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
9. Шкала ощущений – удовольствие и неудовольствие во время тренировки
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала аффективной валентности будет использоваться для измерения чувства удовольствия/аффекта участников, связанного с упражнениями. Оценка варьируется от +5, что указывает на удовольствие во время упражнения с ощущением «очень хорошо», до -5, что указывает на неудовольствие с ощущением «очень плохо» во время выполнения упражнения. Чем ближе оценка к +5, тем большее удовольствие испытывает участник при выполнении упражнения.
6 месяцев
7. Простой опросник для быстрой диагностики саркопении (SARC-F).
Временное ограничение: 6 месяцев
Это проверенный и последовательный опросник для выявления людей, подверженных риску неблагоприятных исходов из-за саркопении. Он состоит из 5 пунктов, о которых пациенты сообщают сами, на основе индивидуального восприятия своих ограничений в силе, способности ходить, вставать со стула, подниматься по лестнице и истории падений. Каждый элемент может быть оценен по шкале от 0 до 2, где 0 означает отсутствие сложности, 1 — некоторую сложность, а 2 — очень сложно или невозможно выполнить. В пункте «Падения» 0 соответствует отсутствию падений, 1 соответствует от 1 до 3 падений, а 2 соответствует 4 или более падениям. Итоговая оценка может варьироваться от 0 до 10, при этом оценка 4 считается предиктором саркопении.
6 месяцев
8. Мини-оценка питания (MNA)
Временное ограничение: 6 месяцев
Инструмент проверки состояния питания участников, состоящий из простых показателей и шести вопросов, на которые можно ответить менее чем за 5 минут. Он включает в себя антропометрические измерения (индекс массы тела, потеря веса), общую оценку (мобильность), диетический опросник и субъективную оценку (прием пищи, нейропсихологические проблемы, острые заболевания). Оценка от 12 до 14 баллов указывает на нормальное питание, 8–11 баллов указывает на риск недоедания, а 0–7 баллов указывает на недостаточность питания.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Estadual do Norte do Parana

Следователи

  • Главный следователь: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 декабря 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 декабря 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Multicomponent vs Pilates

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться