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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06719505
노인의 질량, 근력 및 신체적 성능에 대한 다성분 vs 필라테스 (versus)
2024년 12월 9일 업데이트: Laís Campos de Oliveira, Universidade Estadual do Norte do Parana
노인의 근육량, 근력 및 신체 성능에 대한 다중 구성 요소 훈련 프로그램과 필라테스의 비교: 무작위 대조 시험
서론: 노화 과정은 근육 감소증으로 통칭되는 근육량, 근력, 신체적 성능의 손실과 같은 여러 가지 생리적 변화를 초래할 수 있습니다.
근육감소증은 노인들의 주요 건강 문제 중 하나로 간주됩니다.
이러한 상태를 예방하고 관련 건강 결과를 개선하려면 규칙적인 신체 운동이 가장 권장되는 전략이며, 다중 구성 요소 운동은 노인에게 특히 효과적입니다.
필라테스는 근육량, 근력 및 신체적 성능을 향상시키려는 노인들 사이에서 인기를 얻은 또 다른 잠재적인 신체 운동 형태입니다.
그러나 근육감소증 결과를 개선하는 데 있어 필라테스의 효능을 평가하는 연구가 눈에 띄게 부족하여 문헌에는 상당한 격차가 남아 있습니다.
목표: 노인의 근육량, 근력 및 신체적 성능을 향상시키는 데 있어 다중 구성 요소 훈련 프로그램과 필라테스의 효능을 비교합니다.
방법: 60~80세의 총 100명의 노인 남녀를 무작위로 두 가지 개입 그룹, 즉 다중 구성 요소 훈련 그룹(n=50)과 필라테스 그룹(n=50)으로 분류합니다.
평가는 기준선(개입 전), 치료 중간(3개월), 치료 후(6개월)의 세 가지 시점에 수행됩니다.
다음 도구가 사용됩니다. 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)를 사용하여 근육량을 평가합니다.
근력은 하지에는 등속성 동력계를, 상지에는 손잡이 동력계를 사용하여 평가됩니다.
신체 성능은 브라질 버전 SPPB(Short Physical Performance Battery), 보행 속도 테스트, TUG(Timed Up and Go) 테스트를 통해 평가됩니다.
운동 프로그램의 정서적 가치를 결정하기 위해 감정 척도가 적용됩니다.
데이터의 정규성을 확인하기 위해 Shapiro-Wilk 테스트를 수행하고, 분포가 모수적인지 비모수적인지에 따라 Student's t-test 또는 Mann-Whitney U test를 사용하고, ANCOVA를 사용하여 그룹을 비교합니다. 개입 후, 95% 신뢰 구간을 고려합니다(p<0.05).
데이터는 SPSS 25.0 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
표본은 60세에서 80세 사이의 남녀 노인 100명으로 구성됩니다.
본 연구의 표본 크기 계산은 이전 연구(Seo 외., 2021).
이 경우 저항 훈련 그룹 간의 개입 후 평균 및 표준 편차(1566.75±189.47)
대조군(일상습관 유지)(1446.86±206.42)을 사용하였으며 검정력은 80%, 알파값은 0.05, 오류율은 15%로 각 군당 50명의 참가자가 필요함을 나타냈다. 그룹 및 필라테스 그룹).
기술 데이터 분석은 평균, 표준 편차 및 차이의 백분율 델타로 표시됩니다.
Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 정상성을 평가합니다.
개입 전 단계에서 기본 특성(연령, 체중, 키 및 BMI)과 관련하여 그룹 간에 차이가 있는지 확인하기 위해 독립 표본에 대한 학생 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용합니다. 데이터는 매개변수적이거나 비모수적입니다.
개입 후 그룹을 비교하기 위해 기준 데이터를 공변량으로 사용하여 ANCOVA를 사용합니다.
데이터가 비모수적 특성을 나타내는 경우 Mann-Whitney U 테스트를 적용하여 개입 전과 개입 후의 차이를 기반으로 그룹을 비교합니다.
95%의 신뢰 구간(p<0.05)이 허용됩니다.
데이터는 SPSS 25.0 소프트웨어를 사용하여 처리됩니다.
효과 크기(Cohen's d)는 작은(0.20), 중간(0.50) 또는 큰(0.80)으로 계산 및 분류됩니다.
효과 크기 계산에는 GPower 3.1 프로그램(독일 킬 대학의 Franz Faul)이 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria Clara F. Lucio, PT
- 전화번호: (55)15 997667410
- 이메일: mariaclaraitapo@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Raphael G. de Oliveira, PhD
- 전화번호: (55) 43 996417628
- 이메일: rgoliveira@uenp.edu.br
연구 장소
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Paraná
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Jacarezinho, Paraná, 브라질, 86400-000
- Universidade
-
연락하다:
- Laís C. de Oliveira, PhD
- 전화번호: (55) 43 99613-7944
- 이메일: oliveiralc@uenp.edu.br
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수석 연구원:
- Laís C. de Oliveira, PhD
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수석 연구원:
- Raphael G. de Oliveira, PhD
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수석 연구원:
- Maria Clara F. Lucio, PT
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 현재 최소 6개월 동안 신체 훈련 프로그램에 참여하지 않습니다.
- 신체 활동 및 신체 검사에 대한 의학적 제한은 없습니다.
- 간이 정신 상태 검사(Folstein; Folstein, 1975)에서 19점 이상을 획득하세요.
제외 기준:
- 근골격계 및/또는 신경학적 기능 장애가 심각하거나 장애가 있는 개인;
- 신경학적 장애 또는 인지 장애;
- 근육량 증가를 위한 보충제 사용;
- 최근 골절이나 수술 병력, 심각한 심폐질환 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 다중 구성요소 운동(ME)
ME 그룹을 위한 중재는 유산소 훈련, 강화, 저항, 균형 및 유연성을 위한 운동으로 구성됩니다.
프로토콜의 첫 번째 주는 자원봉사자들이 운동을 익히는 데 전념할 것이며, 그 동안 올바른 동작 실행을 시연할 것입니다.
덤벨, 발목 웨이트, 고무 밴드, 저항 밴드, 스틱, 장애물, 공 등의 자원이 사용됩니다.
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주요 근육 그룹에 초점을 맞춰 선택된 운동입니다.
처음 3개월 동안은 하나의 프로토콜이 있고 4~6개월 동안은 두 번째 프로토콜이 있으며, 각 운동의 반복 횟수는 8~10회씩 3세트로 총 18가지 운동입니다.
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실험적: 필라테스 운동(PE)
PE 그룹의 개입을 위해 프로토콜의 첫 번째 주는 참가자들이 운동에 익숙해지는 데 사용됩니다. 이 기간 동안 올바른 동작 실행을 시연하고 방법의 각 원리(집중, 중심 잡기, 정확성)를 설명합니다. , 호흡, 제어 및 유동성.
스프링 저항의 진행과 관련하여 자원봉사자의 진행 상황에 따라 저항이 더 높은 스프링으로 전환(장비의 스프링 위치를 변경하거나 저항이 더 높은 스프링으로 교체)됩니다.
사용되는 기본 장비에는 Cadillac Trapeze, Combo Chair, Universal Reformer, Ladder Barrel 및 Wall Unit이 포함됩니다.
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스트레칭 및 강화 운동은 주요 근육군을 대상으로 하며, 각 세션이 끝나면(약 60분 소요) 강사가 참가자에게 EVA 폼 롤러를 사용한 이완 운동을 안내합니다.
운동은 전통적으로 필라테스에 적용되는 것처럼 전반적인 근력을 향상시키기 위해 선택되었습니다.
처음 3개월 동안은 하나의 프로토콜이 있고 4~6개월 동안은 두 번째 프로토콜이 있으며 각 프로토콜에는 17가지 운동이 포함되며 8~10회 반복으로 3세트가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4. SPPB(Short Physical Performance Battery)의 브라질 버전
기간: 6개월
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균형, 보행 속도, 의자 오르기 테스트 등 신체 성능을 평가하기 위한 일련의 테스트입니다.
예측 타당성과 임상적 적용 가능성을 갖고 있습니다.
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6개월
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5. 보행속도 테스트 : 4미터 보행속도 테스트와 6분 보행 테스트를 통한 보행속도 평가(6MWT)
기간: 6개월
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4미터 보행 속도 테스트는 단거리 보행 속도 테스트로 사용되며, 스톱워치를 사용하여 수동으로 습관 속도 또는 최대 속도를 측정하거나 4미터 코스에 걸쳐 개인의 보행 시간을 측정하는 장치를 전자적으로 측정합니다.
6MWT는 유산소 능력의 최대 이하 측정치입니다.
두 테스트 모두 신체 성능을 평가하는 데 사용됩니다.
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6개월
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1. 이중 에너지 X선 흡수계(DXA)
기간: 6개월
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순수 근육량을 측정하는 데 사용되는 고정밀 참조 표준입니다.
값은 사지 근육량을 키(미터)의 제곱으로 나눈 비율로 계산되며, 남성의 경우 7kg/m², 여성의 경우 5.5kg/m² 미만인 경우 저지방량 진단을 확정합니다.
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6개월
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2. Biodex 등속성 동력계 시스템
기간: 6개월
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무릎 신근 및 굴근의 등속성 근력 평가.
평가는 무릎을 90° 굽힌 상태에서 시작하여 60°/s의 각속도로 무릎을 펴고 굽히는 것(동심/동심)으로 구성됩니다.
5회씩 3세트를 실시하며, 세트 간 휴식 간격은 30초로 하고, 왼쪽 다리도 동일하게 시행합니다.
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6개월
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3. 유압식 수동 동력계
기간: 6개월
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손잡이 강도 평가.
세 번의 시도에서 가장 좋은 값이 각 핸드에 사용됩니다.
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6개월
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6. 타임업 앤 고(TUG)
기간: 6개월
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신체 기능을 평가하는 데 사용되는 테스트로 낙상 위험을 평가하는 데 일반적으로 사용됩니다.
시험은 참가자가 의자에서 일어나 편안한 속도로 직선으로 3m를 걷고, 돌아서 다시 의자에 앉는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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9. 감정 척도 - 운동 중 즐거움과 불쾌감
기간: 6개월
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정서적 원자가 척도는 운동과 관련된 참가자의 즐거움/영향을 측정하는 데 사용됩니다.
점수의 범위는 운동 중 "매우 좋음"이라는 느낌으로 운동 중 즐거움을 나타내는 +5부터 운동 수행 중 "매우 나쁨"이라는 느낌으로 불쾌함을 나타내는 -5까지입니다.
점수가 +5에 가까울수록 참가자가 운동을 수행하는 동안 더 많은 즐거움을 경험하게 됩니다.
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6개월
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7. 근육감소증을 신속하게 진단하기 위한 간단한 설문지(SARC-F)
기간: 6개월
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이는 근육감소증으로 인해 부정적인 결과를 초래할 위험이 있는 사람들을 식별하기 위한 검증되고 일관된 설문지입니다.
이는 환자가 자신의 근력 한계에 대한 인식, 보행 능력, 의자에서 일어나기 능력, 계단 오르기 능력, 낙상 병력에 대해 환자가 스스로 보고한 5개 항목으로 구성됩니다.
각 항목은 0에서 2까지 점수를 매길 수 있으며, 0은 전혀 어렵지 않음, 1은 다소 어려움, 2는 매우 어렵거나 수행할 수 없음을 의미합니다.
낙상 항목에서 0은 낙상이 없음을, 1은 1~3회 낙상, 2는 4회 이상 낙상을 의미한다.
최종 점수의 범위는 0에서 10까지이며, 4점은 근육감소증을 예측하는 것으로 간주됩니다.
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6개월
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8. 미니 영양 평가(MNA)
기간: 6개월
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간단한 측정과 5분 이내에 답변할 수 있는 6가지 질문으로 구성된 참가자의 영양 상태 검사 도구입니다.
여기에는 인체 측정(체질량 지수, 체중 감소), 종합 평가(이동성), 식이 설문지 및 주관적 평가(음식 섭취량, 신경심리학적 문제, 급성 질환)가 포함됩니다.
12~14점 사이의 점수는 정상적인 영양 상태를 나타내고, 8~11점은 영양실조 위험을 나타내며, 0~7점은 영양실조를 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laís C. de Oliveira, PhD, UENP
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Kaiser MJ, Bauer JM, Ramsch C, Uter W, Guigoz Y, Cederholm T, Thomas DR, Anthony P, Charlton KE, Maggio M, Tsai AC, Grathwohl D, Vellas B, Sieber CC; MNA-International Group. Validation of the Mini Nutritional Assessment short-form (MNA-SF): a practical tool for identification of nutritional status. J Nutr Health Aging. 2009 Nov;13(9):782-8. doi: 10.1007/s12603-009-0214-7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 12월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .