切除可能な肝内胆管癌に対する術前補助療法としてのゲムシタビンおよびシスプラチン（GemCis）と組み合わせたトリパリマブ

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、男性または女性。

2. 病理学的診断により肝内胆管癌が確認され、外科的に切除できる可能性がありました。次の条件のいずれかを満たす必要があります。

   2.1 直径 5cm を超える単一腫瘍 (T1b) 2.2 血管浸潤を伴う単一腫瘍 (T2)、3 つ以下の複数腫瘍 2.3 内臓腹膜を貫通する腫瘍 (T3) または周囲臓器に直接浸潤する腫瘍 (T4) 2.4 ゾーン 8 の疑わしいリンパ節転移、 12または13

3. 研究に参加する前に全身治療を受けることができない。
4. ECOG PS スコア 0-1。
5. 主要臓器は正常に機能しており、血液、心臓、肺、肝臓、腎臓、骨髄などの重大な機能異常や免疫不全疾患はありません。

6. 実験室検査は次の要件を満たす必要があります。

   出産可能年齢の女性は、登録前 14 日以内に妊娠検査 (血清または尿) が陰性でなければならず、観察期間中および治験薬の最後の投与後 8 週間以内に適切な避妊方法を自発的に使用しなければなりません。男性の場合、観察期間中および治験薬の最後の投与後8週間以内に、外科的に不妊手術を受けるか、適切な避妊方法を使用することに同意する必要があります。

7. 患者は自発的に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しました。
8. コンプライアンスは良好であり、スキームの要件に従って有効性と副作用を追跡できることが期待されます。

除外基準:

1. 登録前にPD-1、PD-L1、PD-L2、CTLA-4を投与された患者、または別の刺激性または共抑制性T細胞受容体（CTLA-4、OX40、CD137など）を直接投与された患者。
2. 登録前 4 週間以内のその他の研究薬。
3. 活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（間質性肺炎、ぶどう膜炎、腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、ホルモン補充療法後の甲状腺機能低下症など）。
4. 先天性または後天性の免疫機能欠陥（ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染など）。
5. NYHA II以上の心不全、不安定狭心症、1年以内の心筋梗塞、臨床介入を必要とする臨床的に重大な上室性不整脈または心室性不整脈など、制御不能な臨床的な心臓症状または疾患。
6. 最初の薬剤投与前4週間以内に重度の感染症（抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬の点滴など）が発生した、または原因不明の発熱が38.5度を超えた スクリーニング中/最初の薬剤投与前に℃が発生しました。
7. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往；
8. 弱毒生ワクチンは、最初の投与の4週間以内に接種するか、研究期間中に計画的に接種する必要があります。
9. 過去5年間に他の系統の悪性腫瘍を患っている、またはそれを伴う（治癒した皮膚基底細胞癌、上皮内子宮頸癌および卵巣癌を除く）。
10. あらゆる検査薬に対してアレルギーがある。
11. 妊娠中および授乳中の女性、妊娠可能な被験者は効果的な避妊手段を取ることに消極的です。
12. 制御不能な精神病。
13. 研究者が含めるには適していないと考えるその他の状況。 患者に中枢神経系転移があり、臨床検査で重篤な異常があり、家族や社会的要因を伴う場合は、被験者の安全性やデータやサンプルの収集に影響します。