このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パキスタンのギルギット・バルティスタンにおける青少年の精神的幸福を改善するための自殺予防プログラムの検証とテスト:介入前後のプロトコル (Protocol)

2024年12月5日 更新者:Yasmin Parpio、Aga Khan University

パキスタンのギルギット・バルティスタンにおける就学青少年の精神的幸福を改善する自殺予防プログラムの検証とテスト:介入前後の研究プロトコル

背景 世界では、毎年約 80 万人が自殺により死亡しており、その 77% が低・中所得国で発生しており、その重みは不均衡です。 自殺念慮は青少年の間で頻繁に観察され、自殺企図と直接関連しています。 パキスタンでは近年、自殺率が著しく上昇しており、ギルギット・バルティスタン州が最も高い自殺率を報告している。 広範な学術調査により、自殺念慮、未遂、および関連する死亡者数の軽減における自殺予防戦略の潜在的な役割が示唆されています。 この研究は、パキスタンのギルギット・バルティスタン州の学校に通う青少年の精神的健康を改善する上で、RAAHI(ガイド)とsafeTALKと呼ばれる、地域に合わせた自殺予防プログラムの有効性を検証し、評価することを目的としています。

方法と分析 この調査では、パキスタンのギルギット・バルティスタン州にある4つの私立学校に通う267人の青少年を対象に国際的にテストされたsafeTALKという名前のプログラムに基づいて、RAAHIと呼ばれる地域の状況に合わせた自殺予防介入プログラムの有効性を評価し、その後その状況に応じた検証が行われます。 自殺リテラシーモジュールである「RAAHI」は、自殺念慮の兆候を認識し、共感的に関わり、危機に瀕している人々を支援につなげるための知識とスキルを個人に提供するように設計されています。 オープンな議論を促進し、偏見と闘い、広範囲にわたる自殺リテラシーの予防策を奨励します。 セーフトークは 4 時間の心理教育ワークショップで、プレゼンテーション、ビデオ、ディスカッション、インタラクティブなセッションを通じて青少年の自殺を防ぐことを目的としています。 参加者は、警告の兆候を特定し、TALK ステップ (伝える、尋ねる、聞く、守る) に取り組み、個人と危機支援を結び付ける方法を学びました。

この研究では、前後テストのフレームワークによる中断時系列デザインを採用し、さまざまな時点、介入後(T2)および8週間後のフォローアップ(T3)における介入の影響を評価します。 記述的および推論的分析(対応のある t 検定、ANOVA)は、研究の過程で測定された各結果(知識、自信、意欲、および助けを求める行動を含む)の変化を評価するために実行されます。

倫理と普及 この研究プロトコールは、アガ カーン大学の倫理審査委員会によって承認されています (登録番号 2023-8509-24844)。 研究結果は、ウルドゥー語で行われるワークショップを通じて保護者や学校当局と共有される予定だ。 この研究は、オープンアクセスの査読付きジャーナルに掲載され、関連する会議で発表される予定です。

強みと限界

-パキスタンでは青少年の自殺予防に利用できる標準的な介入がないため、今回の研究はパキスタンの学校に通う青少年の間で状況に応じた自殺予防介入を拡大するのに役立つだろう。 ただし、時間、予算、物流上の制約により、この実現可能性調査はパキスタンのギルギット・バルティスタンの私立学校でのみ実施され、地方や公立学校環境での潜在的に多様な実施経験と成果は制限される。 これにより、研究結果の一般化可能性が制限される可能性があります。 さらに、適切な対照群を持たずに準実験計画を採用すると、研究の内部妥当性が損なわれる可能性があります。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

はじめに 自殺は世界的に注目すべき公衆衛生上の問題であり、毎年驚くべき数の死者を出しています (Milbourn et al., 2022)。 これは主要な死因の 5 つにランクされており、全死亡者数の 3 分の 1 以上を占めています (Kinchin et al., 2020)。 世界的な自殺率の上昇は年間死亡者数 80 万人を超えており、この重大な公衆衛生上の懸念に対処する緊急性が強調されています (WHO、2024)。 オーストラリアでは、自殺が 15 ~ 24 歳の個人の主な死因であり、人口 10 万人あたりの年間死亡率は 11.6 人です (Kinchin & Doran、2018)。 さらに、各自殺事件は潜在的に 20 件以上の自殺未遂に相当しており、自殺予防介入の緊急の必要性が強調されています。 WHO (2024) は、致命的ではない自殺企図や自傷行為を含む、自殺願望が驚くほど蔓延していることを示唆しています。 この悲劇的な出来事は世界中に広がっており、自殺の77%は低所得国と中所得国で起きている(Kinchin et al., 2020)。

さらに、世界規模で見ると、15 歳から 29 歳までの個人にとって、自殺は 4 番目に多い死亡原因となっています (Organization, 2021)。 過去5年間で、アラブ首長国連邦は世界で最も高い自殺率(11.4%)を記録し、次いで英国(10.80%)となった。 ネパール (10.33%)、アメリカ合衆国 (8.9%)、パキスタン (7%) (CDC、2020)。 精神的健康障害の範囲内では、15~44歳の経済的に活動的な年齢層の間でも、自殺が暴力死の最大の原因となっている(CDC、2020)。 メタ分析によると、大学生の22.3%が人生のある時点で自殺を考えたり、自殺計画を立てたり、自殺未遂をしたことがあった(Mortier et al., 2018)。 さらに、ハワイの高校生8,113人を対象とした調査では、16.4%の若者が自殺願望があると報告し、10%近くが人生で少なくとも一度は自殺未遂をしたと認めていることが判明した(Ivey-Stephenson、2020)。

青少年は、学業上のストレス、対人関係の問題、成人への移行などにより、精神的健康上の問題を非常に受けやすくなっています。これらすべての要因は、身体​​的、感情的、社会的、精神的な幸福に大きな影響を及ぼします (Broad、Sandhu、Sunderji、および Charach、2017)。 パキスタンでは、社会的および文化的圧力、メンタルヘルスが偏見とみなされ、治療へのアクセスが制限されることによって、これらの課題がさらに悪化しており、それが社会機能と学業の成功に影響を及ぼし、長期的な影響を及ぼしている (Bibi, Blackwell, & Margraf, 2021) 。

学校ベースの自殺予防介入がそのアプローチにおいて効果的であることを示唆する証拠が増えている(Kinchin et al., 2017)。 このような介入はさまざまなレベルの予防に及び、一般向けの啓発キャンペーンなどの主要な取り組みも含まれます。ゲートキーパートレーニングプログラムなどの二次的なアプローチ。心理療法や生存者支援グループを含む事後戦略などの三次介入。

同様に、メンタルヘルス介入の従来の分類を拡張すると、自殺予防戦略は、普遍的(一般大衆を対象とする)または選択的(青年期や精神科入院患者など、生涯リスクが高い特定の高リスクグループを対象とする)に分類できます(Zalsman et al.、2016)。

13件のRCTのメタ分析では、教育プログラムに参加した青少年の自殺関連行動の発生率が対照群に比べて有意に低かった(31%減少)ことが判明した(E. ベイリー、ロビンソン、ウィット、2023)。 同様に、学校ベースのゲートキーパー訓練プログラムの有効性を評価した 14 件の研究をレビューしたところ、ゲートキーパーの理解、認識、自信、行動意欲が大幅に向上したことがわかりました。 (Mo、Ko、Xin、2018)。

自殺の兆候 (SOS) プログラムのランダム化対照試験 (RCT) では、3 か月の追跡期間中に参加者の自殺企図が大幅に減少したことがわかりました (Schilling, Aseltine, & James, 2016)。 さらに、ヨーロッパ10か国の11,110人を超える学生が参加した「メンタルヘルスを意識する若者(YAM)」プログラムの大規模RCTでは、自殺企図が55%大幅に減少し、強い自殺念慮が50%顕著に減少したことが示された。介入から 12 か月後の対照群 a (McGillivray et al., 2020)。

オーストラリアでは、自殺予防に対する地域ベースの統合的アプローチの重要な要素は、中等学校で普遍的なアプローチとして広く実施されたゲートキーパー訓練でした。 このような訓練プログラムは、自殺の危険信号を特定し、懸念に対処し、援助やケアのための適切な紹介を促進することができるピア・ゲートキーパーとして機能するスキルを学生に身につけることを目的としている(Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018)。

ゲートキーパー研修イニシアチブであるsafeTALKは、自殺予防を地域社会の共同責任として枠組み付け、すべての個人の援助の役割を構想することで、自殺予防に対する意識を高めることを目指している(Turley、2018)。 さらに、メンタルヘルスに関する専門的な知識のない個人でも、精神的苦痛の兆候を示している人を自信を持って効果的にサポートできるようになります。 研究によると、このトレーニングにより、感情的な不均衡を経験している人々に対する非公式のメンタルヘルスサポートの有効性が高まることが示されています。 (Kinchin et al.、2020)。

東南アジアに位置するパキスタンは、長引く暴力の波、政情不安、度重なる社会インフラの変化により、健康面や社会面で数多くの課題に直面しており、そのため、あらゆる年齢層の人々に影響を与える身体的および精神的疾患の負担が大幅に増加しています。 (Hafeez et al.、2023)。 残念ながら、パキスタンには自殺死亡と自殺企図に関する正確な統計が存在しない(Asad & Pirani、2022)。これは、社会的要因、特にそのような事件に伴う偏見のせいで、そのような事件が過小報告されているためである。 しかし、最近発表された研究は、パキスタンにおける自殺念慮と自殺企図をそれぞれ40%と7%の割合で示したパキスタンにおける自殺死亡についての洞察を提供している(Safdar & Afzal、2021)。 さらに、2019年のパキスタンの自殺死亡率は人口10万人当たり8.9人と推定された(Mahesar, Chandio, Latif, Abbas, & Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev, & Kumar, 2021)。 パキスタン北部の雪に覆われた山々に位置する渓谷で構成されるギルギット・バルティスタン州(GB)では、自殺念慮や自殺率など、青少年の精神的健康問題が驚くほど増加しており、特に新型コロナウイルス感染症のパンデミック中およびパンデミック後に悪化している。 (ラフヌマ、ファントン、カーン、サディク、アフマド、2017)。

自殺念慮や自殺未遂の増加傾向に対処するには、safeTALK プログラムなどの予防取り組みが重要です。自殺リテラシーを通じて青少年の意識と教育を広めるのに役立つからです。 このようなプログラムは、青少年が自殺願望や自殺願望について率直に話し合う勇気と自信を育み、心理学者やカウンセラーなどの専門家に相談する助けを求める行動を奨励することを目的としています。 広範な証拠が、safeTALK プログラムの有効性を裏付けており、さまざまな国で導入に成功しています (Wilson & Neufeld、2017)。 しかし、パキスタンはその独特な文化的および社会的環境を抱えているため、そのようなプログラムの有効性に関する包括的な分析をまだ行っていません。

国内外の自殺予防戦略では、学校はそのようなプログラムの実施に適しておりアクセスしやすい環境であるため、的を絞った取り組みを行う学校の重要性が強調されている(Brann, Baker, Smith-Millman, Watt, & DiOrio, 2021)。 教育環境を効果的に活用することで、青少年にリーチして関与することが可能になり、それによって自殺念慮や自殺行動のリスクを軽減するための関連サポートやリソースの提供が可能になります。 したがって、この研究は、GB の自殺予防プログラムの RAAHI (ガイド) と、safeTALK と呼ばれる翻訳および文脈化されたバージョンの有効性を検証し、評価することを目的としています。

safeTALK のようなプログラムは、10 代の若者に自殺について教え、自殺願望について自信を持って話せるようにし、心理学者やカウンセラーなどの専門家に助けを求めるよう奨励することで、10 代の自殺率を下げるのに役立ちます。

safeTALK プログラムが効率的であり、他の多くの国で導入されているという十分な証拠があります (Wilson & Neufeld、2017)。 研究者が知る限り、パキスタンはそのようなプログラムの有効性について徹底的な分析を行ったことはない。 したがって、パキスタンで自殺傾向が高まっていることを考慮すると、公衆衛生上重要なこの問題に対処する上で、safeTALK の文脈化されたバージョンを評価することが重要です。

主な研究質問 GB の学校に通う青少年の自殺念慮の減少と精神的健康の改善における自殺予防プログラム (RAAHI および SafeTALK) の効果は何ですか?二次リサーチクエスチョン

GBの学校に通う青少年に対する自殺予防プログラム(RAAHIとsafeTALK)の効果は次のとおりです。

  1. 自殺願望
  2. 自殺リテラシーのレベル
  3. 自信を持って自殺について話す
  4. 自殺について話す意欲がある
  5. 自殺念慮に関連した助けを求める態度
  6. うつ病、不安、ストレスのレベル
  7. 適応的な対処戦略
  8. 自己効力感帰無仮説 H01: GB の学校に通う青少年の自殺念慮リスクは、ベースラインと自殺予防プログラム実施後の 8 週間で同様でした。

    H02: ベースラインと比較して、学校に通っている青少年の自殺予防プログラム (RAAHI およびsafeTALK) への 8 週間の参加後の自殺リテラシー、自信、意欲、および助けを求める態度に平均的な差はありません。

    H03: ベースラインと比較して、学校に通っている青少年の間で、8 週間の自殺予防プログラム (ラーヒとセーフトーク) 後のうつ病、適応的対処戦略、自己効力感の平均スコアに差はありません。 方法 研究デザイン この研究では、介入の実施前後の従属変数レベルの変化を調べることを可能にする、単一グループの準実験的前後中断時系列デザイン (Polit & ベック、2020)。 さらに、潜在的に苦しんでいる若者からの介入を差し控えるのは非倫理的であるため、対照群は存在しません(Polit & Beck、2020)。

    研究段階 この研究は、2024 年 1 月 30 日から 2024 年 10 月 30 日までの 2 つの段階で実施されます (図 1)。 フェーズ I では、研究者による「RAAHI」介入の開発、続いてsafeTALK介入モジュールの翻訳、その文脈化の確保、専門家のレビューによる検証が行われました。 介入の有効性は、フェーズ II で、準実験的な中断前後の時系列デザインを使用して評価されます。 「RAAHI」は包括的な自殺リテラシーに焦点を当て、ウェルネス教育を組み入れて自殺に関する偏見と闘うためのオープンな議論を促進する一方、safeTALKは特定の介入スキルと緊急の危機対応をTALKのステップを使って教える、より短期間でより的を絞ったワークショップであり、特定のための即時の実践的なスキルを強調する。うつ病や不安を軽減し、適応的な対処戦略と自己効力感レベルを改善することで、自殺行動に対処します。

    フェーズ IA: Raahi モジュールの開発 フェーズ IA では、精神保健看護師、心理学者、教育者で構成される学際的なチームが実装のための RAAHI モジュールを作成します。 各モジュールの目的、内容、タイミング、アクティビティが設計されます (表 1)。 その後、メンタルヘルス分野の専門家が資料の明確性と適切性を検討します。

    フェーズ IB:safeTALK 介入モジュールの翻訳と文脈の検証 逆翻訳アプローチを使用して、ラーヒおよびセーフ トーク介入の資料をウルドゥー語に翻訳し、文化的および文脈的に関連性のあるものにするために専門家による検証が実行されます。 精神保健看護師、臨床心理士、精神科医、およびパキスタンのカラチにあるアガ・カーン大学の脳と心研究所のメンバーからなるチームが、介入モジュールを検証します(表1)。

    研究の舞台 パキスタン北部に位置する GB は、カラコルム山脈とヒマラヤ山脈という 2 つの山脈が存在する地域に広がっており、素晴らしい山岳風景を誇っています。 この地域には素晴らしい自然の美しさがありながら、貧困、限られた精神保健サービス、過酷な生活環境に直面しています。 GB の福祉を向上させる取り組みには、取り組みを通じてこれらの課題に対処する必要があります。 この研究は、パキスタン北部にある4つの公立学校、ダイアモンド・ジュビリー・モデル・スクール・ダニヨレ(DJMSD)、ダイモンド・ジュビリー・ハイスクール・ソニコット(DJHSS)、ダイモンド・ジュビリー・ハイスクール・スルタナバード(DJHSS)、ダイモンド・ジュビリー・ハイスクール・ズルフィカラバード(DJHSZ)で実施される。 これらの学校を選択する根拠は主に、学校管理者が介入を実施、採用、維持する準備ができているかどうかです。 この介入はパキスタンで初めて採用されるため、学校長の意欲とリソースを動員する柔軟性が重要な役割を果たすことになる。 この設定は外的妥当性を制限することになるが、パキスタンの状況における介入の実現可能性の評価を容易にするため、これらの研究地は目的を持って選択されるであろう(Malik & Bi, 2011)。

    研究対象集団 対象者基準 英語とウルドゥー語を理解できる、IX 年生と X 年生に在籍する青少年の男女が対象となります。 さらに、彼らとその両親は研究に参加することに同意します。

    除外基準 データ収集および介入日に欠席または病気になる青少年は研究に含まれません。

    サンプリング戦略 自殺行動に対する学校ベースの予防介入の有効性を調べるために、多施設実験研究が実施されます。 クラスター設計を使用して、GB 地域の 4 つの学校から生徒が募集されます。 クラスター設計では、対象となる学校をランダムに選択し、9 年生と 10 年生のすべての生徒を参加させることができるため、包括性が確保され、差別を防ぐことができます。クラスター設計では、差別を防ぐために、対象となる学校をランダムに選択し、9 年生と 10 年生のすべての生徒を募集します。 。 これは、現象を調査し、参加者から豊富なデータを取得するための最良の手法です (Polit & Beck、2017)。

    サンプル サイズ サンプル サイズは、G. Power バージョン 3.1.9.2 と Microsoft Excel ソフトウェアを使用し、一対のサンプル公式、n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² および σ² を使用して計算されました。 = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2 以下のパラメーターに基づきます。 Bailey らによって実施された、以前に発表された研究。 Eleanor Bailey et al., 2020) は、介入前と介入後の知識の平均スコアをそれぞれ 16.88 (16.17 - 17.19) と 20.88 (20.36 - 21.41) と報告しました (Eleanor Bailey et al., 2020)。 標準信頼区間を標準偏差に変換するには、次の統計計算が適用されます。まず、1.96 に 2 を掛けます。次に、t 分布を使用して値 4.128 が選択されます。 SD 値の計算には、標準の正規分布式が適用されています。 5%の統計的有意水準、検定力80%、推定効果量1.2(Eleanor Bailey et al., 2020)により、計算された必要なサンプルサイズは223人の参加者であることがわかりました。

    知識スコア

    平均信頼区間 (95% C.I) 95% C.I での標準限界 z-normal z 値 (=2*1.96) 著者

    t 分布

    =tinv (1-0.95,25-1)

    事前知識評価スコア 16.68 16.17 - 17.99 3.92 Bailey, E., et al. (2017年)。 4.128 2.20446 事後知識評価スコア 20.88 20.36 - 21.41 3.92 Bailey, E., et al. (2017年)。 4.128 1.27180

    事前事後研究に必要なサンプルサイズを決定するために、次のパラメーターを使用しました。

    • 平均差 (μ1 - μ2) =20.16-16.68= 3.84
    • 分散 (σ²) = (2.2-1.2)²= 4
    • 必要な電力 (1 - β) = 80%
    • 信頼区間 (CI) = 95%
    • 相関係数 (ρ) = 0.5 サンプル サイズの計算式を使用して値を代入すると、n = 222.4 が得られました。 これは、指定された平均差を望ましいレベルの検出力と信頼度で検出するには、約 223 人の参加者のサンプル サイズが必要であることを意味します。

    20%の中退率を加えた後、決定された最終的なサンプルサイズは、この研究に採用される学校に通う青少年 265 名となります。

    参加者の募集 ステップ 1: ギルギットの 4 つの学校から参加者が募集されます: ダイモンド ジュビリー モデル高校ダニヨレ (DJMHSD)、ダイモンド ジュビリー ハイスクール ソニコット (DJHSS)、ダイモンド ジュビリー ハイスクール スルタナバード (DJHSS)、およびダイモンド ジュビリー ハイスクール ズルフィカラバード ( DJHSZ) を連続サンプリングを通じて行います。 関係する学校長の承認を得た後、研究者は行政に会い、青少年との活動セッションのための教室を要請します。

    ステップ 2: 参加者のチラシは募集ツールとして機能します。 IX および X 年生の興味のある生徒は、研究参加者として受け入れる前に、両親に電話してインフォームドコンセントを得るよう求められます。

    ステップ 3: 保護者はプライベート エリアでの研究を紹介されます。 研究者は研究の手順と目標について話し合い、質問することができます。 保護者のインフォームド・コンセント(子供のプログラムへの適格性、介入への参加、およびテスト前後のアンケートによる評価を評価する許可を含む)を取得する必要があります。

    ステップ 4: さらに、倫理ガイドラインの遵守を確実にするために、すべての研究の詳細を注意深く確認できるよう、同意書のコピーも保護者に提供されます。 子どもが 30 ~ 45 分間参加することに同意した場合は、同意を示す同意書に署名するよう求められます。

    ステップ 5: 次に、学生は基準に基づいて資格があるかどうか評価されます。 すべての適格基準を満たす参加者が最終的に研究に参加します。

    手順介入 I:「RAAHI」 RAAHI は、メンタルヘルスと自殺予防の複雑さを乗り切るためのツールを個人に提供することで、重要な知識とスキルを個人に提供するように特別に設計された自殺リテラシーモジュールです。 このモジュールは、人々が自殺念慮の兆候を認識し、オープンなディスカッションを通じて共感的なコミュニケーションをとり、偏見と闘い、危機に瀕している個人を適切なサポートやリソースに結びつけることができるようにすることを目的としています。 モジュールの所要時間は 3 時間です。 したがって、「RAAHI」は、自殺リテラシーが広まり、思いやりが悲劇を防ぐ鍵となり、闘いの中で誰も孤立感を感じない世界を作り、それによってより共感的で協力的な未来に貢献することを目指しています(表1)。

    介入 II: 「safeTALK」 「safeTalk」プログラムは、青少年の自殺予防を目的とした心理教育的取り組みで、プレゼンテーション、ビデオ、ディスカッション、質問を組み込んだ 4 時間のワークショップで構成されています。 このワークショップは、safeTALK の標準的な実践に従って設計されており、参加者が次のことを支援します。(a) 自殺の危険信号を特定する。 (b) 自殺に関する議論を無視したり、無視したり、避けたりしたいという頻繁な衝動を避ける。 (c) 基本的な TALK ステップ (Tell、Ask、Listen、KeepSafe) を適用することで、自殺念慮が存在する可能性がある状況を認識し、対応する。 (d) 自殺を考えている個人を応急処置や追加の地域リソースと結びつける (Kinchin et al. (2020))。 このスキルトレーニングプログラムは、精神的健康を促進する活動についての青少年の理解を強化し、回復力を養い、苦痛に対処する能力を磨き、自分自身と他人の間で自殺念慮や自殺行動の初期の兆候を特定する能力を高めることに重点を置いています。 このプログラムでは、参加者に自殺危機介入の戦略も提供します。

    フェーズ II: 自殺予防プログラムの有効性をテストする テスト前フェーズ 参加を希望する学生は、ペンと紙による事前トレーニング調査を開始する前に、フォーム/紙に署名することで同意を得ることが求められます。 学生には、参加は完全に任意であり、参加するかどうかの決定がトレーニングにいかなる形でも影響しないことが明確に通知されます。 まず、心理学者と研究者は、自殺念慮や自殺行動の過去の経歴や現在の訴えについて、生徒のリスク評価を実施します。 参加者がテスト前アンケートに回答できるように、トレーニング開始前に 40 ~ 60 分の時間が割り当てられます。 さらに、自殺リテラシーのレベルも、検証済みの自己申告アンケートを通じて評価されます。 これに加えて、自殺念慮について話し合う生徒の自信と意欲のレベル、他の人に助けを求めること、対処能力、自己効力感のレベルも評価されます。 事前テスト段階に続いて、学生は介入段階に入ります。

    介入 介入フェーズは 2 つのワークショップで構成されており、学生は参加する必要があります。 最初のワークショップは 2 時間の「RAAHI 介入」で構成され、参加者の自殺リテラシーの向上に役立つ自殺、危険因子、結果、予防戦略に関する一般的な知識を提供します。 さらに、トレーニング中にさまざまなアクティビティで構成される小冊子も参加者に提供されます。 さらに、2 番目のセッションでは、自殺念慮を減らしながら、人々の自己認識と助けを求める行動を高めることを目的とした 4 時間のsafeTALK プログラムを紹介します。 これは、基本的な「TALK」ステップ (Tell、Ask、Listen、KeepSafe) を適用するため、文化的に関連したプログラムです。そして、自殺志願者を自殺の応急処置やさらなる地域リソースにつなげます。 さらに、トレーニング終了時には「自殺警告ステップ」が記載されたポケットカードも参加者に提供されます。 現在の研究では、safeTALK ワークショップは一度に約 30 人の青少年に実施されます。 研究者は心理学者とともに、文化的に適切で、LivingWorks から修正および適応されたウルドゥー語で翻訳されたビデオと資料の助けを借りてこのトレーニングを実施します。

    ポストテスト段階 データは、介入直後のポストテスト I と介入の 8 週間後のポストテスト II 中に、すべての結果測定値について再収集されます (図 2)。

    データ収集ツール 現在の研究への参加に関心を示し、関連情報の提供に積極的に同意した個人に対して、事前に設計された調査が実施されます。 アンケートは 3 つのセクションで構成されています。 最初のセクションでは詳細な人口統計情報を収集し、適格性に関する質問が含まれ、その後にミラー修正自殺念慮尺度 (MSSI) (Miller et al., 1986) が続きます。 その翻訳版は、パキスタンにおける自殺の研究で使用されているものとして入手可能です (Andleeb, Ahsan, & Zaheer、2020)。 2 番目のセクションには、自殺リテラシー、自信、およびデータ収集の時間枠についての話への意欲に関する質問が含まれています。各参加者は、表 1.3 に示すように、それぞれ T1、T2、および T3 とラベル付けされた 3 つの時点で短いアンケートを受け取ります。 自己記入式アンケートは、自殺念慮、自殺念慮のレベル、自信のレベル、自殺念慮を他人に打ち明ける度合いに関する質問で構成されています。 研究者は、必要かつ可能な場合には、欠落データに注意し、参加者と一緒にデータを確認する責任があります。 このタイムリーなデータ検証プロセスにより、データセットに存在するエラーを特定して修正できるようになります。

    表 2: 文脈に関連した「安全な会話」介入の有効性をテストするデータ収集の時間枠 介入前 (テスト前のベースライン データ): T1 介入 介入直後 I: T2 (介入直後) 介入後 II: T3 ( 8週間後)

    介入 I:ラーヒ 介入 II:safeTALK

    データ分析 データは、参加者の匿名性を保護するために、安全なコード化された形式で入力されます。 統計分析は SPSS バージョン 26 を使用して実行されます。 データの正常性が検証されます。 対称分布を持つ連続変数は平均と標準偏差 (SD) を使用して要約され、非対称分布は中央値と四分位範囲 (IQR) を使用して説明されます。 カテゴリ変数はパーセンテージで表示されます。

    連続変数 (知識、自信、意欲、助けを求める) については、線形混合効果モデルを使用して時間の経過に伴う変化が評価されます。 現在の自殺念慮という 2 つの結果は、母集団平均の一般化推定式を使用して分析されます。 線形回帰は、各予測変数効果のベータ係数と 95% 信頼区間を推定します。自殺リテラシー スケールのスコアを比較するために、ボンフェローニ事後検定を使用した ANOVA の反復測定が計算され、自殺における平均知識スコアの差が計算されます。比較される。

    倫理的考慮事項 研究者は、研究参加者を保護するために倫理基準を遵守し、十分な情報が提供され、研究の包括的な理解に基づいて同意が得られるようにする必要があります。 参加は任意である必要があり、研究者には機密保持と匿名性の規制を遵守する義務があります。 したがって、インフォームド・コンセントのプロセスは強制や不適切な影響なしに実施されます。

    研究の倫理的承認は倫理審査委員会 AKU-ERC (2023-8509-24844) から取得されています。許可は学校管理者から取得されています。 保護者は学校と学習目的に招待されます。 彼らに説明されることになる。 これにより、保護者が質問し、参加についてのインフォームドコンセントを得る機会が提供されます。

    参加にあたっては、学生からもインフォームド・コンセントが取られます。さらに、参加者はいつでも研究から撤退する権利があり、その場合、学生の回答は研究には含まれません。 収集されたすべての情報は機密として保管されます。 さらに、参加者の機密性を確保するために、すべてのコンピューター ファイルはパスワードで保護され、データの機密性が確保されます。

    研究プロセスでは、匿名性と機密性を維持することが不可欠です。 参加者のデータがアイデンティティから切り離されている場合、匿名性を確保するのは簡単です。 したがって、この研究の各参加者には、一意のコード番号と仮名が割り当てられます。 さらに、参加者の身元を明らかにする可能性がある特定の医療サービス、医師、家族、または重要な他者への言及は、研究報告書から慎重に除外されます。

    紹介メカニズム データは訓練を受けた心理学者によって収集され、特定されたすべてのケースはカウンセラーに紹介されます。カウンセラーもこの研究で雇用されており、極端なケースをさらなる治療のために紹介することができます。 雇用されたカウンセラーはデータ収集と介入のために研究現場に常駐します。 極度の自殺念慮を示すケースは追跡調査のために紹介される。 参加者のスクリーニング費用と紹介費用は研究が負担します。 参加者には、パキスタンで活動している自殺予防団体のホットラインなど、アクセスできるリソースについても通知されます。

    参加者に対する潜在的なリスク この研究には、参加者に対する最小限の潜在的なリスクはありません。 保護者からのインフォームド・コンセントと参加者の同意を得ながら、スコアに基づいて感受性があると考えられる人々に関する情報が保護者と共有され、保護者の同意後にさらなる評価のために参照されることが明確にされます。 ただし、参加者のステータスは学校当局には秘密にされます。 この研究には、主任研究者とともにこのインタビューを行う心理学者が参加します。したがって、潜在的な参加者を選別することができます。

    公衆衛生への影響:

    研究者の知るところによると、この研究研究は、パキスタンの学校に通う青少年の精神的健康を改善する自殺予防プログラムの有効性を初めて確立するものとなるだろう。 この研究の結果は、状況に応じた自殺予防介入を強化するのに役立ちます。 RAAHI と SafeTALK は、この若者集団に前向きな変化をもたらすことが期待されています。 この介入が成功するかどうかは、パキスタンの人々、特に青少年がこのタブーな話題について普通に話し始めることだろう。 これは、あらゆるコミュニティで助けを必要としている人を認識し、特定するのに役立ちます。 さらに、自殺に対する認識は、青少年の回復力を高め、助けを求める行動を増加させる可能性があります。 最終的に、この予防介入プログラムはパキスタンにおける自殺の負担を軽減することに貢献するでしょう。

    普及 研究チームは、ウルドゥー語で研究結果を研究参加者と共有する予定です。 さらに、結果は、オープンアクセスの査読付きジャーナルへの論文の掲載や、さまざまな学会での発表を通じて、医療専門家や一般の人々に伝えられます。

    プロトコルの修正 プロトコルへの変更または計画された変更は、オンライン ポータルを使用して AKU-ERC-2023-8509-24844 に伝えられます。

    結論 この研究プロトコルは、パキスタン北部の学校に通う青少年に対するsafeTALK介入の有効性についての重要な洞察を提供することを目的としています。 得られた結果は、研究者、臨床医、政策立案者にとって貴重なリソースとして機能し、この層のニーズに合わせたより効果的な自殺予防戦略の実施を導きます。 この研究では、8週間にわたって、自殺念慮の減少、参加者の自殺に関する知識と自信レベルの向上に対するRAAHIおよびsafeTALKプログラムの影響を評価することにより、既存の自殺予防の取り組みを改善するための実用的な情報を共有することを目指しています。 この研究の結果は、証拠に基づいた意思決定に影響を与える可能性を秘めており、標的を絞った介入の改良と開発をサポートします。 最終的に、これらの取り組みは、この地域の青少年の間で蔓延する自殺願望に対処し、緩和することで、より健康で回復力のある地域社会に貢献することを目指しています。

    利益相反 なし。

研究の種類

介入

入学 (推定)

267

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sindh
      • Karachi、Sindh、パキスタン、74000
        • Aga Khan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

英語とウルドゥー語を理解できる、IX 年生と X 年生に在籍する男女の青少年が含まれます。 さらに、彼らとその両親は研究に参加することに同意します。

除外基準:

データ収集および介入日に欠席または病気になる青少年は研究には含まれません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:シングルアーム
これはシングルアームのプレテスト事後テスト、行動的な自殺予防介入であるため、すべての参加者に介入が与えられます。

介入 I:「RAAHI」 RAAHI は、メンタルヘルスと自殺予防の複雑さを乗り切るためのツールを個人に提供することで、重要な知識とスキルを個人に提供するように特別に設計された自殺リテラシーモジュールです。 このモジュールは、人々が自殺念慮の兆候を認識し、オープンなディスカッションを通じて共感的なコミュニケーションをとり、偏見と闘い、危機に瀕している個人を適切なサポートやリソースに結びつけることができるようにすることを目的としています。 モジュールの所要時間は 3 時間です。

介入 II: 「safeTALK」 「safeTalk」プログラムは、青少年の自殺予防のために設計された心理教育的取り組みで、プレゼンテーション、ビデオ、ディスカッション、質問を組み込んだ 4 時間のワークショップで構成されます。ワークショップは、標準的な実践に従って設計されています。参加者を支援するsafeTALK。(a) 自殺の危険信号を特定する。 (b) 自殺に関する議論を無視したり、無視したり、避けたりしたいという頻繁な衝動を避ける。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自殺願望
時間枠:8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
参加者の自殺念慮の程度は、ミラーらによる修正自殺念慮尺度によって測定されます。 (1991)、21 項目から構成されます。 これは、Bakht、Saeed、Noushad2、3、および Shamoon (2017) によってウルドゥー語に翻訳され、使用されました。 MSSI は、係数 α が 0.87 ~ 0.94 の範囲であり、強い内部一貫性を示しています。
8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
専門的な心理学的ヘルプ スケール (ATSPPHS) を求めることに対する態度
時間枠:8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
5) Fischer と Farina (1995) による専門心理学的助けを求める態度スケール (ATSPPHS) は、精神的健康問題に関する助けを求める参加者の態度を評価するために使用されます。 このツールは、1 (同意しない) から 4 (同意する) までのリッカート スケールで評価される 10 項目で構成されます。 個々の項目のスコアを合計して得られる合計スコアは、心理的な助けを求めることに対する積極的な態度を反映しています。 信頼性の高い心理測定特性を備えたこの機器の信頼性指数は 0.80 ~ 0.86 の範囲です。 (アルハイビ&アワダラ、2022)。
8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
うつ病、不安、ストレスのレベル。
時間枠:8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
うつ病、不安、ストレスのレベルは、イスラマバードのパキスタン人が感じているストレスレベルと心理的健康状態を評価するために、2022年にブハーリによってパキスタンの国語であるウルドゥー語に翻訳されたDASS-21アンケートによって評価されます。 。 その内部一貫性が評価された結果、クロンバックのアルファが 0.94 であることが明らかになりました。 (ギラニ、ブハリ、リアズ、ニサール、2022)。 DASS-21 は、過去 1 週間のストレス、うつ病、不安を 7 つの質問からなる 21 項目で評価するスクリーニング ツールとして機能します。 リッカート スケールの回答の範囲は 0 から 3 で、「まったくない」は 0、「時々」は 1、「頻繁に」は 2、「常に」は 3 に相当します (Beiter et al., 2015)。 参加者のうつ病、不安、ストレスのレベルは、DASS-21 ガイドライン (Gomez, 2016) に従って、うつ病 <6、不安 <5、ストレス <9 という事前に定義されたカットオフ値を使用して評価されます。
8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
適応的対処戦略
時間枠:8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
7) Brief-COPE アンケート、検証済みの 28 項目の自己報告ツールが開発されました。 Carver (1997) は、ストレスの多い人生の出来事に応じた、効果的な対処戦略と効果のない対処戦略の両方を評価しています。 参加者は、各戦略への取り組みを 1 (まったくやっていない) から 4 (たくさんやっている) までのスケールで評価します。 このアンケートには、気を散らすこと、積極的な対処法、否認、薬物使用、感情的サポート、手段によるサポート、行動からの離脱、発散、前向きなリフレーミング、計画性、ユーモア、受容、宗教、自責を含む 14 の対処法が含まれています。 各対処スタイルのスコアは 2 から 8 の範囲であり、スコアが高いほど、その特定の対処メカニズムを採用する傾向が高いことを示します (Salman et al., 2022)。 このツールの信頼性は 0.86 であることが実証されています (Ali et al., 2022)。
8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己効力感
時間枠:8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII
8) 自己効力感は 10 項目の一般化自己効力感尺度を使用して測定されます。この尺度は、決意、問題解決、対処スキルを含む、個人の能力に関する個人の楽観的な信念を測定します。(Scholz、 Doña、Sud、および Schwarzer、2002) 応答の範囲は 1 (まったく当てはまらない) から 4 (まったく当てはまらない) までです。 ウルドゥー語の翻訳は、Mansoor と Ahmad によってすでに行われています (2022)。
8週間後のプレテスト、ポストテストI、ポストテストII

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Yasmin Parpio, PhD、Aga Khan University
  • スタディディレクター:Rozina Nuruddin, PhD、Aga Khan University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月30日

一次修了 (推定)

2025年3月30日

研究の完了 (推定)

2025年3月30日

試験登録日

最初に提出

2024年10月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月5日

最初の投稿 (推定)

2024年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年12月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年12月5日

最終確認日

2024年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究で収集された個々の参加者データ (IPD) は、プライバシー上の懸念と組織のポリシーのため、一般には公開されません。 ただし、この研究で収集された個々の参加者データ (IPD) は、プライバシー上の懸念と組織のポリシーのため、一般には公開されません。 データは合理的な要求に応じて研究者に提供されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する