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Validación y prueba de un programa de prevención del suicidio para mejorar el bienestar mental entre adolescentes en Gilgit Baltistan, Pakistán: un protocolo previo y posterior a la intervención (Protocol)

5 de diciembre de 2024 actualizado por: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validación y prueba de un programa de prevención del suicidio para mejorar el bienestar mental de los adolescentes en edad escolar en Gilgit Baltistan, Pakistán: un protocolo de estudio previo y posterior a la intervención

Antecedentes A nivel mundial, alrededor de 800.000 personas mueren anualmente por suicidio y una carga desproporcionada del 77% de estas muertes ocurre en países de ingresos bajos y medios. La ideación suicida se observa con frecuencia entre los adolescentes y está directamente asociada con intentos de suicidio. Pakistán ha sido testigo de una marcada escalada en las tasas de suicidio en los últimos años, siendo Gilgit-Baltistán la que reporta la mayor incidencia. Una amplia investigación académica sugiere el papel potencial de las estrategias de prevención del suicidio para mitigar las ideas, los intentos y las muertes relacionadas con el suicidio. Este estudio tiene como objetivo validar y evaluar la eficacia de programas de prevención del suicidio contextualizados localmente llamados RAAHI (la Guía) y safeTALK para mejorar el bienestar mental de los adolescentes escolares en Gilgit Baltistan, Pakistán.

Método y análisis La investigación evaluará la efectividad de un programa de intervención de prevención del suicidio contextualizado localmente llamado RAAHI basado en un programa probado internacionalmente llamado safeTALK entre 267 adolescentes que asisten a 4 escuelas privadas en Gilgit Baltistan, Pakistán, seguido de su validación contextual. 'RAAHI', un módulo de alfabetización sobre el suicidio, está diseñado para dotar a las personas del conocimiento y las habilidades para reconocer signos de ideación suicida, involucrarlos con empatía y conectar a quienes están en crisis con apoyo. Promueve debates abiertos, combate el estigma y fomenta medidas preventivas para una alfabetización generalizada sobre el suicidio. SafeTalk, un taller psicoeducativo de 4 horas, tuvo como objetivo prevenir el suicidio de adolescentes a través de presentaciones, videos, debates y sesiones interactivas. Los participantes aprendieron a identificar señales de advertencia, participar en pasos de HABLAR (Decir, preguntar, escuchar, mantenerse seguro) y conectar a las personas con apoyo en caso de crisis.

Empleando un diseño de series de tiempo interrumpido a través de un marco de prueba previa y posterior, el estudio evaluará el impacto de la intervención en varios momentos, después de la intervención (T2) y seguimiento después de 8 semanas (T3). Se llevarán a cabo análisis descriptivos e inferenciales (prueba t pareada, ANOVA) para medir las alteraciones en cada resultado medido (incluido el conocimiento, la confianza, la voluntad y los comportamientos de búsqueda de ayuda) durante el curso del estudio.

Ética y Difusión El protocolo del estudio ha sido aprobado por el Comité de Revisión Ética de la Universidad Aga Khan (número de registro 2023-8509-24844). Los hallazgos del estudio se compartirán con los padres y las autoridades escolares a través de talleres realizados en urdu. El estudio se publicará en una revista de acceso abierto revisada por pares y se presentará en conferencias relevantes.

Fortalezas y limitaciones

-Dado que no existe una intervención estándar disponible para la prevención del suicidio de adolescentes en el contexto paquistaní, la investigación actual ayudará a ampliar la intervención contextualizada de prevención del suicidio entre los adolescentes que van a la escuela en Pakistán. Sin embargo, debido a limitaciones de tiempo, presupuesto y logística, este estudio de viabilidad solo se llevará a cabo en escuelas privadas de Gilgit Baltistan, Pakistán, lo que limita experiencias y resultados de implementación potencialmente diversos en entornos escolares rurales o públicos. Esto puede restringir la generalización de los hallazgos del estudio. Además, emplear un diseño cuasiexperimental sin un grupo de control adecuado puede potencialmente socavar la validez interna del estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Introducción El suicidio es un problema de salud pública mundial notable, que provoca un número asombroso de muertes cada año (Milbourn et al., 2022). Se encuentra entre las cinco principales causas de muerte y representa más de un tercio de todas las muertes (Kinchin et al., 2020). La creciente tasa de suicidio mundial, que supera las 800.000 muertes al año, subraya la urgencia de abordar este problema crítico de salud pública (OMS, 2024). En Australia, el suicidio es la principal causa de muerte entre personas de 15 a 24 años, con una tasa anual de 11,6 muertes por 100.000 habitantes (Kinchin & Doran, 2018). Además, cada caso de suicidio se corresponde potencialmente con más de 20 intentos de suicidio, lo que pone de relieve la necesidad urgente de intervenciones de prevención del suicidio. La OMS (2024) sugiere una prevalencia alarmantemente alta de ideación suicida, que abarca intentos de suicidio no mortales y autolesiones. Este trágico suceso está muy extendido en todo el mundo: el 77 % de los suicidios se producen en países de ingresos bajos y medianos (Kinchin et al., 2020).

Además, a escala mundial, el suicidio es la cuarta causa más común de mortalidad para personas de entre 15 y 29 años (Organización, 2021). En los últimos cinco años, los Emiratos Árabes Unidos han registrado la tasa más alta de suicidios a nivel mundial (11,4%), seguidos por el Reino Unido (10,80%). Nepal (10,33%), Estados Unidos de América (8,9%) y Pakistán (7%) (CDC, 2020). Dentro del espectro de los trastornos de salud mental, el suicidio emerge como la principal causa de muerte violenta, incluso entre el grupo de edad económicamente activo de 15 a 44 años (CDC, 2020). Según un metaanálisis, el 22,3% de los estudiantes universitarios en algún momento de su vida habían tenido pensamientos, planes o intento de suicidio (Mortier et al., 2018). Además, una encuesta realizada a 8.113 estudiantes de secundaria en Hawaii encontró que el 16,4% de los adolescentes reportaron tener pensamientos suicidas, y casi el 10% reconoció haber intentado suicidarse al menos una vez en su vida (Ivey-Stephenson, 2020).

Los adolescentes son altamente vulnerables a problemas de salud mental debido al estrés académico, problemas interpersonales y la transición a la edad adulta; todos estos factores ejercen una influencia sustancial en su bienestar físico, emocional, social y mental (Broad, Sandhu, Sunderji y Charach, 2017). En Pakistán, estos desafíos se ven exacerbados por las presiones sociales y culturales, la salud mental considerada un estigma y el acceso limitado al tratamiento, lo que impacta el funcionamiento social y el éxito académico, con consecuencias a largo plazo (Bibi, Blackwell y Margraf, 2021). .

Cada vez hay más pruebas que sugieren que las intervenciones de prevención del suicidio en las escuelas tienen un enfoque eficaz (Kinchin et al., 2017). Dichas intervenciones abarcan varios niveles de prevención y abarcan esfuerzos primarios, como campañas de concientización pública; enfoques secundarios, como programas de formación de guardianes; Intervenciones terciarias, como psicoterapia y estrategias de posvención, incluidos grupos de apoyo a sobrevivientes.

De manera similar, ampliando la clasificación convencional de las intervenciones de salud mental, las estrategias de prevención del suicidio pueden clasificarse en universales (dirigidas al público en general) o selectivas (dirigidas a grupos específicos de alto riesgo con un riesgo elevado de por vida, como los adolescentes y los pacientes psiquiátricos hospitalizados) (Zalsman et al. otros, 2016).

Un metanálisis de 13 ECA encontró que la incidencia de conductas relacionadas con el suicidio entre los adolescentes que participaron en un programa educativo fue significativamente menor (reducción del 31%) que aquellos en el grupo de control (E. Bailey, Robinson y Witt, 2023). Asimismo, una revisión de 14 estudios que evaluaron la efectividad de los programas de capacitación de guardianes en las escuelas encontró mejoras significativas en la comprensión, las percepciones, la confianza y la voluntad de los guardianes para actuar. (Mo, Ko y Xin, 2018).

Un ensayo controlado aleatorio (ECA) del programa Signs of Suicide (SOS) encontró una reducción significativa en los intentos de suicidio entre los participantes durante un período de seguimiento de 3 meses (Schilling, Aseltine y James, 2016). Además, un ECA a gran escala de un programa Jóvenes Conscientes de la Salud Mental (YAM), en el que participaron más de 11.110 estudiantes de 10 países europeos, mostró una disminución significativa del 55% en los intentos de suicidio y una caída notable del 50% en la ideación suicida intensa, en relación con grupos de control, 12 meses después de la intervencióna (McGillivray et al., 2020).

En Australia, un componente crucial del enfoque integrado y regional para la prevención del suicidio fue la capacitación de guardianes, que se implementó ampliamente como un enfoque universal en las escuelas secundarias. Dichos programas de capacitación tenían como objetivo dotar a los estudiantes de habilidades para actuar como compañeros guardianes, capaces de identificar señales de advertencia de suicidio, abordar inquietudes y facilitar derivaciones adecuadas para asistencia y atención (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).

SafeTALK, una iniciativa de capacitación de guardianes, busca crear conciencia sobre la prevención del suicidio enmarcándola como una responsabilidad comunitaria colectiva, visualizando un papel de ayuda para cada individuo (Turley, 2018). Además, permite a las personas sin experiencia profesional en salud mental apoyar con confianza y eficacia a alguien que muestra signos de angustia emocional. Los estudios han demostrado que esta formación mejora la eficacia del apoyo informal de salud mental para quienes experimentan un desequilibrio emocional. (Kinchin et al., 2020).

Pakistán, ubicado en el sudeste asiático, enfrenta numerosos desafíos sociales y de salud debido a las persistentes olas de violencia, la inestabilidad política y los cambios recurrentes en la infraestructura social, lo que ha aumentado significativamente la carga de dolencias físicas y mentales que afectan a personas de todas las edades. (Hafeez et al., 2023). Desafortunadamente, Pakistán carece de estadísticas precisas sobre muertes por suicidio e intentos de suicidio (Asad y Pirani, 2022), debido a que estos casos no se denuncian lo suficiente, debido a factores sociales, en particular el estigma asociado a ellos. Sin embargo, estudios publicados recientemente brindan cierta información sobre las muertes por suicidio en Pakistán, donde los adolescentes exhibieron ideas e intentos suicidas en tasas del 40% y el 7%, respectivamente (Safdar y Afzal, 2021). Además, en 2019, se estimó que las tasas de mortalidad por suicidio en Pakistán eran de 8,9 por 100.000 habitantes (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas y Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev y Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (GB), que comprende valles ubicados entre las montañas cubiertas de nieve del norte de Pakistán, ha mostrado un aumento alarmante en los problemas de salud mental de los adolescentes, incluidas las ideas suicidas y las tasas de suicidio, que se ha exacerbado particularmente durante y después de la pandemia de COVID-19. (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique y Ahmad, 2017).

Para abordar la tendencia creciente de ideas e intentos suicidas, las iniciativas de prevención, como el programa safeTALK, son importantes, ya que pueden ayudar a difundir la conciencia y la educación entre los adolescentes a través de la alfabetización sobre el suicidio. Programas como estos tienen como objetivo cultivar el coraje y la confianza entre los adolescentes para discutir abiertamente pensamientos e ideas suicidas, y fomentar conductas de búsqueda de ayuda para acercarse a profesionales como psicólogos o consejeros. Amplia evidencia respalda la eficacia del programa safeTALK, que se ha implementado con éxito en varios países (Wilson & Neufeld, 2017). Sin embargo, Pakistán, con su configuración cultural y social única, aún tiene que realizar un análisis exhaustivo de la eficacia de tales programas.

Las estrategias nacionales e internacionales de prevención del suicidio enfatizan la importancia de las escuelas para los esfuerzos específicos (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt y DiOrio, 2021), ya que son entornos propicios y accesibles para implementar dichos programas. Aprovechar el entorno educativo de manera efectiva permite llegar y comprometerse con los adolescentes, lo que permite brindarles apoyo y recursos relevantes para mitigar el riesgo de ideación y comportamiento suicidas. Por tanto, este estudio pretende validar y evaluar la eficacia de RAAHI (guía) y la versión traducida y contextualizada, denominada safeTALK, del programa de prevención del suicidio en GB.

Programas como safeTALK pueden ayudar a reducir los suicidios de adolescentes enseñándoles sobre el suicidio, dándoles la confianza para hablar sobre sentimientos suicidas y animándolos a buscar ayuda de profesionales como psicólogos o consejeros.

Existe evidencia suficiente de que el programa safeTALK es eficiente y se ha implementado en muchos otros países (Wilson & Neufeld, 2017). Hasta donde sabe el investigador, Pakistán nunca ha llevado a cabo un análisis exhaustivo de la eficacia de tales programas. Por lo tanto, dadas las crecientes tendencias suicidas en Pakistán, es crucial evaluar la versión contextualizada de safeTALK para abordar este problema de importancia para la salud pública.

Pregunta principal de investigación ¿Cuál es el efecto de los programas de prevención del suicidio (RAAHI y SafeTALK) para reducir la ideación suicida y mejorar el bienestar mental entre los adolescentes escolares en Gran Bretaña? Pregunta de investigación secundaria

¿Cuál es el efecto de los programas de prevención del suicidio (RAAHI y safeTALK) entre los adolescentes que van a la escuela en Gran Bretaña sobre:

  1. Ideación suicida
  2. Niveles de alfabetización suicida
  3. Confianza para hablar de suicidio
  4. Voluntad de hablar sobre el suicidio.
  5. Actitud hacia la búsqueda de ayuda relacionada con la ideación suicida.
  6. Nivel de depresión, ansiedad y estrés.
  7. Estrategias de afrontamiento adaptativas
  8. Hipótesis nulas de autoeficacia H01: El riesgo de ideación suicida entre los adolescentes que van a la escuela en GB es similar al inicio y a las 8 semanas, después de la implementación del Programa de Prevención del Suicidio.

    H02: En comparación con el valor inicial, no hay una diferencia media en la alfabetización sobre el suicidio, la confianza, la voluntad y la actitud para buscar ayuda después de 8 semanas de participación en un Programa de Prevención del Suicidio (RAAHI y safeTALK), entre los adolescentes que van a la escuela.

    H03: En comparación con el valor inicial, no hay diferencias en la puntuación media de depresión, estrategias de afrontamiento adaptativas y autoeficacia después de programas de prevención del suicidio de 8 semanas (Raahi y safeTALK) entre adolescentes en edad escolar MÉTODOS Diseño del estudio Esta investigación empleará un Diseño de series de tiempo interrumpidas pre-post cuasiexperimental de un solo grupo para permitir examinar cualquier cambio en los niveles de las variables dependientes antes y después de la administración de la intervención (Polit & Beck, 2020). Además, no habrá un grupo de control, ya que no sería ético negar la intervención a adolescentes potencialmente angustiados (Polit & Beck, 2020).

    Fases del estudio El estudio se llevará a cabo en dos fases, del 30 de enero de 2024 al 30 de octubre de 2024 (Figura 1). La fase I comprendió el desarrollo de la intervención 'RAAHI' por parte del investigador, seguido de la traducción del módulo de intervención safeTALK, asegurando su contextualización y validándolo mediante revisión de expertos. La eficacia de la intervención se evaluará en la Fase II utilizando un diseño cuasiexperimental de series de tiempo interrumpidas pre-post. 'RAAHI' se centra en la alfabetización integral sobre el suicidio y en el fomento de debates abiertos para combatir el estigma sobre el suicidio, incorporando educación para el bienestar, mientras que safeTALK es un taller más corto y más específico que enseña habilidades de intervención específicas y respuestas inmediatas a las crisis utilizando los pasos de TALK para enfatizar habilidades prácticas inmediatas para identificar y abordar el comportamiento suicida reduciendo la depresión, la ansiedad y mejorando las estrategias de afrontamiento adaptativas y el nivel de autoeficacia.

    Fase IA: Desarrollo del módulo Raahi Durante la Fase IA, un equipo interdisciplinario compuesto por enfermeras de salud mental, psicólogos y educadores creará el módulo RAAHI para su implementación. Se diseñarán los objetivos, contenidos, tiempos y actividades de cada módulo (Tabla 1). Luego, los expertos en el campo de la salud mental examinarán el material para determinar si es claro y apropiado.

    Fase IB: Traducción del módulo de intervención safeTALK y validación contextual Se llevará a cabo la traducción del material en raahi y las intervenciones de Safe Talk al urdu, utilizando el enfoque de traducción hacia atrás, y la validación por parte de expertos para que sea cultural y contextualmente relevante. Un equipo de enfermeras de salud mental, psicólogos clínicos, psiquiatras y miembros del Brain and Mind Institute de la Universidad Aga Khan en Karachi, Pakistán, validarán el módulo de intervención (Tabla 1).

    El entorno de investigación GB, ubicado en el norte de Pakistán, cuenta con espectaculares paisajes montañosos, ya que se extiende sobre una región que tiene dos cadenas montañosas: las cadenas montañosas del Karakoram y del Himalaya. Aunque la región tiene una gran belleza natural, lucha contra la pobreza, servicios de salud mental limitados y duras condiciones de vida. Los esfuerzos para mejorar el bienestar en Gran Bretaña requieren abordar estos desafíos a través de iniciativas. El estudio se llevará a cabo en cuatro escuelas públicas ubicadas en el norte de Pakistán: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) y Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). La razón fundamental para seleccionar estas escuelas es principalmente la disposición de la dirección escolar para implementar, adoptar y sostener la intervención. Dado que esta intervención se empleará en el contexto paquistaní por primera vez, la voluntad de los directores de las escuelas y su flexibilidad a la hora de movilizar recursos desempeñarán un papel importante. Aunque el entorno limitará la validez externa, estos sitios de estudio se seleccionarán intencionalmente, ya que facilitarán la evaluación de la viabilidad de la intervención en un contexto paquistaní (Malik y Bi, 2011).

    Criterios de inclusión de la población de estudio Se incluirán adolescentes masculinos y femeninos matriculados en los grados IX y X que puedan comprender los idiomas inglés y urdu. Además, ellos y sus padres dan su consentimiento para participar en el estudio.

    Criterio de exclusión No se incluirán en el estudio los adolescentes que estarán ausentes o enfermos el día de la recopilación de datos y la intervención.

    Estrategia de muestreo Se llevará a cabo un estudio experimental multicéntrico para examinar la eficacia de las intervenciones preventivas en las escuelas para la conducta suicida. Utilizando el diseño de grupos, se reclutarán estudiantes de cuatro escuelas de las regiones de Gran Bretaña. El diseño de conglomerados garantizará la inclusión, ya que permitirá seleccionar aleatoriamente las escuelas elegibles e invitar a todos los estudiantes de los grados 9 y 10 a participar, evitando la discriminación. El diseño de conglomerados implica seleccionar al azar las escuelas elegibles y luego reclutar a todos los estudiantes de los grados 9 y 10 para evitar la discriminación. . Esta es la mejor técnica para explorar los fenómenos y obtener datos ricos de los participantes (Polit & Beck, 2017).

    Tamaño de la muestra El tamaño de la muestra se ha calculado utilizando el software G. Power versión 3.1.9.2 y Microsoft Excel utilizando la fórmula de muestra emparejada, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² y σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2 basado en los siguientes parámetros: Un estudio publicado anteriormente, realizado por Bailey et al. (2017), informaron que las puntuaciones medias de conocimientos previos y posteriores a la intervención fueron 16,88 (16,17 - 17,19) y 20,88 (20,36 - 21,41), respectivamente, puntuaciones de evaluación (Eleanor Bailey et al., 2020). Para convertir el intervalo de confianza estándar en desviación estándar se aplica el siguiente cálculo estadístico: primero se multiplica 1,96 por 2; luego, se utiliza la distribución t para seleccionar el valor de 4,128. Se ha aplicado la fórmula de distribución normal estándar para calcular el valor de DE. Con un nivel de significación estadística del 5 %, un poder de la prueba del 80 % y un tamaño del efecto estimado de 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), se encontró que el tamaño de muestra requerido calculado fue de 223 participantes.

    Puntuación de conocimiento

    Intervalo de confianza medio (IC del 95%) Límite estándar z-normal al valor z del IC del 95% (=2*1,96) Autor

    distribución t

    = tinv (1-0.95,25-1)

    Puntuación de la evaluación previa de conocimientos 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Puntuación de la evaluación posterior a los conocimientos 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180

    Para determinar el tamaño de muestra requerido para un estudio previo y posterior, utilizamos los siguientes parámetros:

    • Diferencia de medias (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3.84
    • Varianza (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Potencia deseada (1 - β) = 80%
    • Intervalo de confianza (IC) = 95%
    • Coeficiente de correlación (ρ) = 0,5 Usando la fórmula para calcular el tamaño de la muestra, ingresamos los valores y obtuvimos: n = 222,4 Esto significa que necesitamos un tamaño de muestra de aproximadamente 223 participantes para detectar la diferencia de medias especificada con el nivel deseado de poder y confianza.

    Después de agregar una tasa de deserción escolar del 20%, el tamaño de muestra final determinado es de 265 adolescentes en edad escolar, que serán reclutados para este estudio.

    Reclutamiento de participantes Paso 1: Los participantes serán reclutados de cuatro escuelas de Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) y Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) mediante muestreo consecutivo. Después de obtener la aprobación de los directores de las escuelas interesadas, el investigador se reunirá con la administración para solicitar una sala de enseñanza para sesiones de actividades con los adolescentes.

    Paso 2: Un folleto para participantes servirá como herramienta de reclutamiento. A los estudiantes interesados ​​en los grados IX y X se les pedirá que llamen a sus padres, para obtener el consentimiento informado, antes de tomarlos como participantes de la investigación.

    Paso 3: Se presentará el estudio a los padres en un área privada. El investigador discutirá los procedimientos y objetivos del estudio, permitiéndoles hacer preguntas. Obtener el consentimiento informado de los padres, que incluye permiso para evaluar la elegibilidad de su hijo para el programa, participación en la intervención y evaluación mediante cuestionarios previos y posteriores a la prueba.

    Paso 4: Además, para garantizar el cumplimiento de las pautas éticas, también se entregará a los padres una copia del formulario de consentimiento para que revisen cuidadosamente todos los detalles del estudio. Si aceptan permitir que sus hijos participen durante 30 a 45 minutos, se les pedirá que firmen un formulario de consentimiento indicando su consentimiento.

    Paso 5: Luego se evaluará la elegibilidad de los estudiantes según los criterios. Los participantes que cumplan con todos los criterios de elegibilidad finalmente serán incluidos en el estudio.

    Intervención de procedimiento I: "RAAHI" RAAHI es un módulo de alfabetización sobre el suicidio que está especialmente diseñado para brindar a las personas conocimientos y habilidades esenciales al equiparlas con herramientas para navegar las complejidades de la salud mental y la prevención del suicidio. Este módulo tiene como objetivo capacitar a las personas para que reconozcan signos de ideación suicida, participen en una comunicación empática a través de debates abiertos, combatan el estigma y conecten a las personas en crisis con el apoyo y los recursos adecuados. La duración del módulo será de tres horas. Por lo tanto, "RAAHI" busca crear un mundo donde la alfabetización sobre el suicidio esté generalizada, la compasión sea la clave para prevenir la tragedia y nadie se sienta aislado en su lucha, contribuyendo así a un futuro más empático y solidario (Tabla 1).

    Intervención II: "safeTALK" El programa "safeTalk" es una iniciativa psicoeducativa diseñada para la prevención del suicidio entre adolescentes, que consta de un taller de 4 horas que incorpora presentaciones, videos, discusiones y preguntas. El taller está diseñado de acuerdo con las prácticas estándar de safeTALK, para ayudar a los participantes a (a) identificar señales de advertencia de suicidio; (b) evitar los impulsos frecuentes de pasar por alto, descartar o evitar las discusiones sobre el suicidio; (c) reconocer y responder a situaciones en las que pueden estar presentes pensamientos suicidas aplicando pasos fundamentales de HABLAR (Decir, preguntar, escuchar y mantenerse a salvo); y (d) conectar a las personas que contemplan el suicidio con asistencia de primeros auxilios y recursos comunitarios adicionales (Kinchin et al. (2020). El programa de capacitación en habilidades se concentra en reforzar la comprensión de los adolescentes sobre las actividades que promueven el bienestar mental, fomentar la resiliencia, perfeccionar las habilidades de manejo de la angustia y mejorar su capacidad para identificar signos tempranos de ideación o comportamiento suicida, tanto dentro de ellos mismos como entre los demás. El programa también equipa a los participantes con estrategias para la intervención en crisis de suicidio.

    Fase II: Prueba de la eficacia Fase de prueba previa del programa de prevención del suicidio A los estudiantes que deseen participar se les pedirá que brinden su consentimiento, firmando un formulario/papel, antes de comenzar la encuesta previa a la capacitación con lápiz y papel. Se informará explícitamente a los estudiantes que la participación es totalmente voluntaria, y su decisión de participar o no no afectaría en modo alguno a su formación. Primero, el psicólogo y el investigador realizarán una evaluación de riesgos de los estudiantes para detectar cualquier historial previo o quejas actuales de ideación y comportamiento suicida. Se asignará un período de 40 a 60 minutos antes de que comience la capacitación para permitir a los participantes completar la encuesta previa a la prueba. Además, el nivel de alfabetización suicida también se evaluará mediante cuestionarios validados y de autoinforme. Junto con esto, también se evaluará el nivel de confianza y voluntad de los estudiantes para discutir ideas y actitudes suicidas hacia la búsqueda de ayuda de otros, la adopción de habilidades de afrontamiento y el nivel de autoeficacia. Tras la fase de prueba previa, los estudiantes entrarán en la fase de intervención.

    Intervención La fase de intervención consta de dos talleres, en los que se requerirá la participación de los estudiantes. El primer taller consta de dos horas de "intervención RAAHI", que les brindará conocimientos generales sobre el suicidio, factores de riesgo, consecuencias y estrategias preventivas que ayudarán a los participantes a mejorar su alfabetización sobre el suicidio. Además, durante la formación también se proporcionará a los participantes un folleto que incluye diferentes actividades. Además, la segunda sesión presentará el programa safeTALK de 4 horas, que busca aumentar la autoconciencia de las personas y el comportamiento de búsqueda de ayuda, al tiempo que reduce la ideación suicida. Este es un programa culturalmente relevante ya que aplica los pasos básicos de 'HABLAR' (Decir, preguntar, escuchar y mantenerse seguro); y conecta a la persona suicida con primeros auxilios en casos de suicidio y otros recursos comunitarios. Además, al final de la formación también se entregará a los participantes una tarjeta de bolsillo que contiene los "pasos de alerta de suicidio". En el estudio actual, los talleres safeTALK se impartirán a adolescentes, aproximadamente 30 estudiantes a la vez. El investigador, junto con un psicólogo, administrará esta capacitación con la ayuda de videos y material traducidos al idioma urdu que sea culturalmente apropiado y haya sido modificado y adaptado de LivingWorks.

    Fase posterior a la prueba Los datos se volverán a recopilar sobre todas las medidas de resultado durante la prueba posterior I, que es justo después de la intervención, y la prueba posterior II, que será después de 8 semanas de la intervención (Figura 2).

    Herramientas de recopilación de datos Se administrará una encuesta prediseñadas a las personas que expresen interés en participar en el estudio actual y acepten voluntariamente proporcionar la información relevante. El cuestionario consta de tres secciones. La primera sección recopilará información demográfica detallada e incluirá preguntas de elegibilidad, seguida de la Escala modificada de Miller para ideación suicida (MSSI) (Miller, et al., 1986). Su versión traducida está disponible tal como se utiliza en un estudio sobre el suicidio en Pakistán (Andleeb, Ahsan y Zaheer, 2020). La segunda sección incluye preguntas sobre alfabetización sobre suicidio, confianza y voluntad de hablar sobre el marco temporal para la recopilación de datos. Cada participante recibirá un breve cuestionario en tres momentos, etiquetados como T1, T2 y T3, respectivamente, como se muestra en la tabla 1.3. El cuestionario autocumplimentado comprende preguntas relacionadas con la ideación suicida, el nivel de alfabetización suicida, el nivel de confianza y la apertura para revelar ideas suicidas a otros. El investigador será responsable de buscar datos faltantes y verificarlos con los participantes, siempre que sea necesario y posible. Este proceso oportuno de verificación de datos permitirá identificar y corregir los errores presentes en los conjuntos de datos.

    Tabla 2: Marco de tiempo para la recopilación de datos que prueba la eficacia de la intervención de "conversación segura" contextualmente relevante Preintervención (datos de referencia previos a la prueba): T1 Intervención inmediatamente después de la intervención I: T2 (inmediatamente después de la intervención) Postintervención II: T3 ( Después de 8 semanas)

    Intervención I: Raahi Intervención II: safeTALK

    Análisis de datos Los datos se ingresarán en un formato codificado y seguro para proteger el anonimato de los participantes. El análisis estadístico se realizará utilizando SPSS versión 26. Se verificará la normalidad de los datos. Las variables continuas con distribuciones simétricas se resumirán utilizando el promedio y la desviación estándar (DE), mientras que las distribuciones asimétricas se describirán utilizando la mediana y el rango intercuartil (IQR). Las variables categóricas se presentarán con porcentajes.

    Para las variables continuas (conocimiento, confianza, voluntad y búsqueda de ayuda), los cambios a lo largo del tiempo se evaluarán mediante un modelo lineal de efectos mixtos. El resultado binario, la ideación suicida actual, se analizará utilizando una ecuación de estimación generalizada promediada por la población. La regresión lineal estimará los coeficientes beta y los intervalos de confianza del 95% para cada efecto de variable predictiva. Para comparar las puntuaciones en la escala de alfabetización suicida, se calcularán medidas repetidas de ANOVA, con la prueba post hoc de Bonferroni, y se calcularán las diferencias en las puntuaciones medias de conocimiento sobre el suicidio. ser comparado.

    Consideraciones éticas Los investigadores deben cumplir con estándares éticos para salvaguardar a los participantes de la investigación, asegurando que su consentimiento sea informado y se base en una comprensión integral del estudio. La participación debe ser voluntaria y el investigador está obligado a respetar las normas de confidencialidad y anonimato. Por lo tanto, el proceso de consentimiento informado se llevará a cabo sin coerción ni influencia inapropiada.

    La aprobación ética para el estudio se obtuvo del Comité de Revisión Ética AKU-ERC (2023-8509-24844). Se obtuvo el permiso de la dirección de la escuela. Los padres serán invitados a la escuela y los objetivos del estudio. que se les explique. Esto brindará a los padres la oportunidad de hacer preguntas y dar su consentimiento informado para participar.

    También se tomará el consentimiento informado de los estudiantes para su participación. Además, los participantes tendrán derecho a retirarse del estudio en cualquier momento, y en ese caso, sus respuestas no se incluirán en el estudio. Toda la información recopilada se mantendrá confidencial. Además, para garantizar la confidencialidad de los participantes, todos los archivos informáticos estarán protegidos con contraseña para garantizar la confidencialidad de los datos.

    Mantener el anonimato y la confidencialidad es imperativo en el proceso de investigación. Garantizar el anonimato es fácil cuando los datos de los participantes se separan de sus identidades. Por lo tanto, a cada participante en este estudio se le asignará un número de código único y un seudónimo. Además, cualquier referencia a servicios de salud específicos, médicos, familiares u otras personas importantes que puedan revelar las identidades de los participantes se excluirá cuidadosamente del informe del estudio.

    Mecanismo de derivación Los datos serán recopilados por psicólogos capacitados y todos los casos identificados serán remitidos a un consejero que también será contratado en el estudio para que pueda derivar los casos extremos para su tratamiento adicional. Los consejeros empleados estarán disponibles en los sitios del estudio para la recopilación de datos y la intervención. Los casos que presenten pensamientos extremos de ideación suicida serán remitidos para seguimiento. Los gastos de detección y derivación de los participantes correrán a cargo del estudio. Los asistentes también serán informados sobre los recursos disponibles, como las líneas directas de las organizaciones de prevención del suicidio que operan en Pakistán.

    Riesgo potencial para los participantes El estudio no tiene riesgos potenciales mínimos para los participantes. Mientras se obtiene el consentimiento informado de los padres y el consentimiento de los participantes, quedará claro que la información sobre aquellos considerados susceptibles, según sus puntuaciones, se compartirá con sus padres y serán remitidos para una evaluación adicional después del consentimiento de los padres. Sin embargo, el estado de los participantes se mantendrá confidencial ante las autoridades escolares. El estudio involucrará a psicólogos que realizarán esta entrevista junto con el investigador principal; por lo tanto, podrán seleccionar a los participantes potenciales.

    Implicaciones para la salud pública:

    Según el conocimiento del investigador, este estudio de investigación será el primero en establecer la eficacia de un programa de prevención del suicidio para mejorar el bienestar mental de los adolescentes escolares en Pakistán. Los resultados de esta investigación ayudarán a ampliar las intervenciones contextualizadas de prevención del suicidio. Se espera que RAAHI y SafeTALK traigan un cambio positivo en este grupo de adolescentes. El éxito de la intervención será que la población de Pakistán, especialmente los adolescentes, empiece a normalizar la conversación sobre este tema tabú. Esto ayudará a reconocer e identificar a quienes necesitan ayuda en cualquier comunidad. Además, la concienciación sobre el suicidio puede mejorar la resiliencia y aumentar el comportamiento de búsqueda de ayuda entre los adolescentes. En última instancia, este programa de intervención preventiva contribuirá a reducir la carga del suicidio en Pakistán.

    Difusión El equipo de investigación planea compartir los hallazgos del estudio con los participantes de la investigación en idioma urdu. Además, los resultados se comunicarán a los profesionales sanitarios y al público en general mediante la publicación del manuscrito en una revista de acceso abierto y revisada por pares, así como mediante presentaciones en diversos congresos.

    Enmiendas al protocolo Cualquier modificación al protocolo o cambios planificados se transmitirán al AKU-ERC-2023-8509-24844, mediante un portal en línea.

    Conclusión Este protocolo de estudio tiene como objetivo proporcionar información crucial sobre la eficacia de la intervención safeTALK entre adolescentes en edad escolar en el norte de Pakistán. Los resultados obtenidos servirán como un recurso valioso para investigadores, médicos y formuladores de políticas, guiando la implementación de estrategias de prevención del suicidio más efectivas y adaptadas a las necesidades de este grupo demográfico. Al evaluar el impacto de los programas RAAHI y safeTALK en la reducción de la ideación suicida y la mejora del conocimiento y los niveles de confianza sobre el suicidio entre los participantes, durante un período de ocho semanas, este estudio busca compartir información procesable para mejorar las iniciativas existentes de prevención del suicidio. Los hallazgos de esta investigación tienen el potencial de influir en la toma de decisiones basada en evidencia, apoyando el perfeccionamiento y el desarrollo de intervenciones específicas. En última instancia, estos esfuerzos tienen como objetivo contribuir a una comunidad más saludable y resiliente, abordando y mitigando la prevalencia de pensamientos suicidas entre los adolescentes de esta región.

    Conflicto de intereses Ninguno.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

267

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74000
        • Aga Khan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Se incluirán adolescentes masculinos y femeninos matriculados en los grados IX y X que puedan comprender los idiomas inglés y urdu. Además, ellos y sus padres dan su consentimiento para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

Los adolescentes que estarán ausentes o enfermos el día de la recopilación de datos y la intervención no serán incluidos en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo
Esta es una intervención conductual de prevención del suicidio, previa a la prueba y posterior a la prueba de un solo brazo, por lo que todos los participantes recibirán la intervención.

Intervención I: "RAAHI" RAAHI es un módulo de alfabetización sobre el suicidio que está especialmente diseñado para brindar a las personas conocimientos y habilidades esenciales al equiparlas con herramientas para navegar las complejidades de la salud mental y la prevención del suicidio. Este módulo tiene como objetivo capacitar a las personas para que reconozcan signos de ideación suicida, participen en una comunicación empática a través de debates abiertos, combatan el estigma y conecten a las personas en crisis con el apoyo y los recursos adecuados. La duración del módulo será de tres horas.

Intervención II: "safeTALK" El programa "safeTalk" es una iniciativa psicoeducativa diseñada para la prevención del suicidio entre adolescentes, que consta de un taller de 4 horas que incorpora presentaciones, videos, discusiones y preguntas. El taller está diseñado de acuerdo con las prácticas estándar de safeTALK, para ayudar a los participantes a (a) identificar señales de advertencia de suicidio; (b) Evitar los impulsos frecuentes de pasar por alto, descartar o evitar las discusiones sobre el suicidio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ideación suicida
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
El grado de ideación suicida entre los participantes se medirá mediante la Escala Modificada de Ideación Suicida de Miller et al. (1991), que comprende 21 artículos. Fue traducido y utilizado en urdu por Bakht, Saeed, Noushad2, 3 y Shamoon (2017). El MSSI ha mostrado una fuerte consistencia interna, con un coeficiente α que oscila entre 0,87 y 0,94.
Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de Actitud hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPPHS)
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
5) La Escala de Actitud hacia la Búsqueda de Ayuda Psicológica Profesional (ATSPHS) de Fischer y Farina (1995) se utilizará para evaluar las actitudes de los participantes hacia la búsqueda de ayuda con respecto a problemas de salud mental. Esta herramienta consta de 10 ítems calificados en una escala Likert que va desde 1 (En desacuerdo) a 4 (De acuerdo). La puntuación total, obtenida sumando las puntuaciones de los ítems individuales, refleja una actitud positiva hacia la búsqueda de ayuda psicológica. Con propiedades psicométricas confiables, el instrumento tiene un índice de confiabilidad que oscila entre 0,80 y 0,86. (Aluhaibi y Awadalla, 2022).
Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
Nivel de depresión, ansiedad y estrés.
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
El nivel de depresión, ansiedad y estrés se evaluará mediante el cuestionario DASS-21, que Bukhari tradujo al urdu, el idioma nacional de Pakistán, en 2022, para evaluar los niveles de estrés percibidos y el bienestar psicológico de la población paquistaní en Islamabad. . Se evaluó su consistencia interna, arrojando un alfa de Cronbach de 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz y Nisar, 2022). El DASS-21 servirá como herramienta de detección, evaluando el estrés, la depresión y la ansiedad durante la semana pasada, a través de 21 ítems, cada uno de los cuales consta de un conjunto de siete preguntas. Las respuestas en la escala Likert van de 0 a 3, donde “nunca” corresponde a 0, “a veces” a 1, “frecuentemente” a 2 y “siempre” a 3. (Beiter et al., 2015). Los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los participantes se evaluarán utilizando valores de corte predefinidos de la siguiente manera: depresión <6, ansiedad <5 y estrés <9, de acuerdo con las pautas DASS-21 (Gómez, 2016).
Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
Estrategias de afrontamiento adaptativas
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
7) El cuestionario Brief-COPE, una herramienta validada de autoinforme de 28 ítems desarrollada por Carver (1997) evalúa estrategias de afrontamiento tanto efectivas como ineficaces en respuesta a acontecimientos vitales estresantes. Los participantes califican su participación en cada estrategia en una escala de 1 (nada en absoluto) a 4 (haciendo mucho). El cuestionario abarca 14 estrategias de afrontamiento que incluyen: autodistracción, afrontamiento activo, negación, uso de sustancias, apoyo emocional, apoyo instrumental, desvinculación conductual, desahogo, reencuadre positivo, planificación, humor, aceptación, religión y autoculpa. Las puntuaciones para cada estilo de afrontamiento varían de 2 a 8, y las puntuaciones más altas indican una mayor inclinación a emplear ese mecanismo de afrontamiento específico (Salman et al., 2022). La herramienta ha demostrado una fiabilidad de 0,86 (Ali et al., 2022).
Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas
8) La autoeficacia se medirá utilizando una Escala de Autoeficacia Generalizada de 10 ítems, que mide las creencias optimistas de los individuos sobre su competencia personal, abarcando determinación, resolución de problemas y habilidades de afrontamiento. (Scholz, Doña, Sud, & Schwarzer, 2002) Las respuestas van desde 1 (nada cierto) hasta 4 (completamente cierto). La traducción al urdu ya fue realizada por Mansoor y Ahmad (2022).
Pre prueba, post prueba I y post prueba II después de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Director de estudio: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de enero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales (IPD) recopilados en este estudio no se harán públicos debido a preocupaciones de privacidad y políticas institucionales. Sin embargo, los datos de los participantes individuales (IPD) recopilados en este estudio no se harán públicos debido a preocupaciones de privacidad y políticas institucionales. Los datos estarán disponibles para los investigadores previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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