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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06721364
Validation et test d'un programme de prévention du suicide pour améliorer le bien-être mental des adolescents du Gilgit Baltistan, Pakistan : un protocole pré/post-intervention (Protocol)
Validation et test d'un programme de prévention du suicide visant à améliorer le bien-être mental des adolescents scolarisés à Gilgit Baltistan, Pakistan : un protocole d'étude pré/post-intervention
Contexte À l'échelle mondiale, environ 800 000 personnes meurent chaque année par suicide, la proportion disproportionnée de 77 % de ces décès survenant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire. Les idées suicidaires sont fréquemment observées chez les adolescents et sont directement associées aux tentatives de suicide. Le Pakistan a connu une escalade marquée des taux de suicide ces dernières années, le Gilgit-Baltistan signalant l'incidence la plus élevée. Une enquête scientifique approfondie suggère le rôle potentiel des stratégies de prévention du suicide dans l'atténuation des idées, des tentatives de suicide et des décès qui y sont associés. Cette étude vise à valider et évaluer l'efficacité d'un programme de prévention du suicide contextualisé localement appelé RAAHI (le Guide) et safeTALK pour améliorer le bien-être mental des adolescents scolarisés dans le Gilgit Baltistan, au Pakistan.
Méthode et analyse L'enquête évaluera l'efficacité d'un programme d'intervention de prévention du suicide contextualisé localement appelé RAAHI basé sur un programme testé à l'échelle internationale nommé safeTALK parmi 267 adolescents fréquentant 4 écoles privées à Gilgit Baltistan, Pakistan, suivi de sa validation contextuelle. « RAAHI », un module d'alphabétisation sur le suicide, est conçu pour doter les individus des connaissances et des compétences nécessaires pour reconnaître les signes d'idées suicidaires, les impliquer avec empathie et connecter les personnes en crise avec du soutien. Il promeut des discussions ouvertes, combat la stigmatisation et encourage les mesures préventives pour une éducation généralisée au suicide. SafeTalk, un atelier psychoéducatif de 4 heures, visait à prévenir le suicide des adolescents à travers des présentations, des vidéos, des discussions et des sessions interactives. Les participants ont appris à identifier les signes avant-coureurs, à suivre les étapes de PARLER (Tell, Ask, Listen, KeepSafe) et à connecter les individus avec un soutien en cas de crise.
Utilisant une conception de séries chronologiques interrompues à travers un cadre pré-post-test, l'étude évaluera l'impact de l'intervention à différents moments, post-intervention (T2) et suivi après 8 semaines (T3). Des analyses descriptives et inférentielles (test t apparié, ANOVA) seront effectuées pour évaluer les modifications de chaque résultat mesuré (y compris les connaissances, la confiance, la volonté et les comportements de recherche d'aide) au cours de l'étude.
Éthique et diffusion Le protocole de l'étude a été approuvé par le comité d'examen éthique de l'Université Aga Khan (numéro d'enregistrement 2023-8509-24844). Les résultats de l'étude seront partagés avec les parents et les autorités scolaires à travers des ateliers organisés en ourdou. L'étude sera publiée dans une revue à comité de lecture en libre accès et présentée lors de conférences pertinentes.
Forces et limites
-Comme il n'existe pas d'intervention standard disponible pour la prévention du suicide chez les adolescents dans le contexte pakistanais, la recherche actuelle contribuera à étendre l'intervention contextualisée de prévention du suicide chez les adolescents scolarisés au Pakistan. Cependant, en raison de contraintes de temps, de budget et de logistique, cette étude de faisabilité ne sera menée que dans les écoles privées du Gilgit Baltistan, au Pakistan, limitant les expériences et les résultats de mise en œuvre potentiellement diversifiés en milieu rural ou scolaire public. Cela peut restreindre la généralisabilité des résultats de l’étude. De plus, l’utilisation d’un modèle quasi expérimental sans groupe témoin approprié peut potentiellement compromettre la validité interne de l’étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction Le suicide est un problème de santé publique majeur à l’échelle mondiale, entraînant un nombre impressionnant de décès chaque année (Milbourn et al., 2022). Elle figure parmi les cinq principales causes de décès, représentant plus d’un tiers de tous les décès (Kinchin et al., 2020). L’augmentation du taux de suicide dans le monde, dépassant les 800 000 décès par an, souligne l’urgence de répondre à ce problème critique de santé publique (OMS, 2024). En Australie, le suicide est la principale cause de décès chez les individus âgés de 15 à 24 ans, avec un taux annuel de 11,6 décès pour 100 000 habitants (Kinchin & Doran, 2018). De plus, chaque cas de suicide correspond potentiellement à plus de 20 tentatives de suicide, ce qui souligne le besoin urgent d’interventions de prévention du suicide. L’OMS (2024) suggère une prévalence alarmante d’idées suicidaires, englobant les tentatives de suicide non mortelles et l’automutilation. Cet événement tragique est répandu dans le monde entier, puisque 77 % des suicides ont lieu dans les pays à revenu faible ou intermédiaire (Kinchin et al., 2020).
De plus, à l’échelle mondiale, le suicide est la quatrième cause de mortalité la plus courante chez les individus âgés de 15 à 29 ans (Organisation, 2021). Au cours des cinq dernières années, les Émirats arabes unis ont enregistré le taux de suicide le plus élevé au monde (11,4 %), suivis par le Royaume-Uni (10,80 %). Népal (10,33 %), États-Unis d'Amérique (8,9 %) et Pakistan (7 %) (CDC, 2020). Dans l’éventail des troubles de santé mentale, le suicide apparaît comme la principale cause de mort violente, même parmi la tranche d’âge économiquement active de 15 à 44 ans (CDC, 2020). Selon une méta-analyse, 22,3 % des étudiants ont eu à un moment donné de leur vie des pensées, des projets ou des tentatives de suicide (Mortier et al., 2018). En outre, une enquête menée auprès de 8 113 lycéens à Hawaï a révélé que 16,4 % des adolescents ont déclaré avoir des pensées suicidaires et près de 10 % ont reconnu avoir tenté de se suicider au moins une fois dans leur vie (Ivey-Stephenson, 2020).
Les adolescents sont très vulnérables aux problèmes de santé mentale en raison du stress scolaire, des problèmes interpersonnels et de la transition vers l'âge adulte ; tous ces facteurs exercent une influence considérable sur leur bien-être physique, émotionnel, social et mental (Broad, Sandhu, Sunderji et Charach, 2017). Au Pakistan, ces défis sont exacerbés par les pressions sociales et culturelles, la santé mentale étant considérée comme un stigmate et l'accès limité aux traitements, ce qui a un impact sur le fonctionnement social et la réussite scolaire, avec des conséquences à long terme (Bibi, Blackwell et Margraf, 2021). .
De plus en plus de preuves suggèrent que les interventions de prévention du suicide en milieu scolaire sont efficaces dans leur approche (Kinchin et al., 2017). De telles interventions couvrent différents niveaux de prévention, englobant des efforts primaires, comme des campagnes de sensibilisation du public ; des approches secondaires, telles que des programmes de formation de contrôleurs d'accès ; interventions tertiaires, comme la psychothérapie et les stratégies de postvention, y compris les groupes de soutien aux survivants.
De même, en élargissant la classification conventionnelle des interventions en santé mentale, les stratégies de prévention du suicide peuvent être classées en stratégies universelles (ciblant le grand public) ou sélectives (ciblant des groupes spécifiques à haut risque présentant un risque élevé au cours de la vie, comme les adolescents et les patients hospitalisés en psychiatrie) (Zalsman et al., 2016).
Une méta-analyse de 13 ECR a révélé que l'incidence des comportements suicidaires chez les adolescents ayant participé à un programme éducatif était significativement inférieure (réduction de 31 %) à celle de ceux du groupe témoin (E. Bailey, Robinson et Witt, 2023). De même, un examen de 14 études évaluant l'efficacité des programmes de formation des gardiens en milieu scolaire a révélé des améliorations significatives dans la compréhension, les perceptions, la confiance et la volonté d'agir des gardiens. (Mo, Ko et Xin, 2018).
Un essai contrôlé randomisé (ECR) du programme Signs of Suicide (SOS) a révélé une réduction significative des tentatives de suicide chez les participants sur une période de suivi de 3 mois (Schilling, Aseltine et James, 2016). De plus, un ECR à grande échelle d'un programme Youth Aware of Mental Health (YAM), impliquant plus de 11 110 étudiants de 10 pays européens, a montré une diminution significative de 55 % des tentatives de suicide et une baisse notable de 50 % des idées suicidaires intenses, par rapport à groupes témoins, 12 mois après l'interventiona (McGillivray et al., 2020).
En Australie, un élément crucial de l’approche intégrée et régionale de la prévention du suicide était la formation des gardiens, qui a été largement mise en œuvre en tant qu’approche universelle dans les écoles secondaires. Ces programmes de formation visaient à doter les étudiants des compétences nécessaires pour servir de gardiens par leurs pairs, capables d’identifier les signes avant-coureurs du suicide, de répondre aux préoccupations et de faciliter les orientations appropriées vers une assistance et des soins (Mo et al., 2018 ; Robinson et al., 2018).
SafeTALK, une initiative de formation des gardiens, cherche à sensibiliser à la prévention du suicide en la décrivant comme une responsabilité communautaire collective, en envisageant un rôle d'aide pour chaque individu (Turley, 2018). De plus, il permet aux personnes sans expérience professionnelle en santé mentale de soutenir en toute confiance et efficacement une personne présentant des signes de détresse émotionnelle. Des études ont montré que cette formation améliore l'efficacité du soutien informel en santé mentale pour les personnes souffrant de déséquilibre émotionnel. (Kinchin et al., 2020).
Le Pakistan, situé en Asie du Sud-Est, est aux prises avec de nombreux défis sanitaires et sociaux en raison de vagues persistantes de violence, d'instabilité politique et de changements récurrents dans l'infrastructure sociale, qui ont considérablement alourdi le fardeau des maladies physiques et mentales affectant les individus de tous âges. (Hafeez et al., 2023). Malheureusement, le Pakistan ne dispose pas de statistiques précises sur les décès par suicide et les tentatives de suicide (Asad & Pirani, 2022), en raison de la sous-déclaration de ces cas, en raison de facteurs sociaux, en particulier de la stigmatisation attachée à ces cas. Cependant, des études récemment publiées donnent un aperçu des décès par suicide au Pakistan, où les adolescents présentaient des idées et des tentatives suicidaires à des taux de 40 % et 7 %, respectivement (Safdar et Afzal, 2021). De plus, en 2019, les taux de mortalité par suicide au Pakistan étaient estimés à 8,9 pour 100 000 habitants (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas et Shabbir, 2023 ; Yasien, Siddiqui, Washdev et Kumar, 2021). Le Gilgit-Baltistan (GB), composé de vallées situées parmi les montagnes enneigées du nord du Pakistan, a montré une augmentation alarmante des problèmes de santé mentale chez les adolescents, notamment des idées suicidaires et des taux de suicide, qui se sont particulièrement exacerbés pendant et après la pandémie de COVID-19. (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique et Ahmad, 2017).
Pour faire face à la tendance croissante des idées et tentatives suicidaires, les initiatives de prévention, telles que le programme safeTALK, sont importantes, car elles peuvent contribuer à sensibiliser et à éduquer les adolescents grâce à l'éducation au suicide. Des programmes tels que ceux-ci visent à cultiver le courage et la confiance chez les adolescents pour discuter ouvertement des pensées et des idées suicidaires, et à encourager les comportements de recherche d'aide pour approcher des professionnels tels que des psychologues ou des conseillers. De nombreuses preuves soutiennent l’efficacité du programme safeTALK, qui a été mis en œuvre avec succès dans divers pays (Wilson & Neufeld, 2017). Cependant, le Pakistan, avec sa configuration culturelle et sociale unique, n'a pas encore procédé à une analyse complète de l'efficacité de ces programmes.
Les stratégies nationales et internationales de prévention du suicide soulignent l'importance des écoles pour les efforts ciblés (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt et DiOrio, 2021), car elles constituent des environnements propices et accessibles pour la mise en œuvre de tels programmes. Tirer parti de l’environnement éducatif permet d’atteindre et d’impliquer efficacement les adolescents, permettant ainsi de fournir un soutien et des ressources pertinents pour atténuer le risque d’idées et de comportements suicidaires. Par conséquent, cette étude vise à valider et évaluer l'efficacité de RAAHI (guide) et version traduite et contextualisée, nommée safeTALK, du programme de prévention du suicide en GB.
Des programmes comme safeTALK peuvent contribuer à réduire le nombre de suicides chez les adolescents en leur apprenant le suicide, en leur donnant la confiance nécessaire pour parler de leurs sentiments suicidaires et en les encourageant à demander l'aide de professionnels comme des psychologues ou des conseillers.
Il existe suffisamment de preuves que le programme safeTALK est efficace et a été mis en œuvre dans de nombreux autres pays (Wilson & Neufeld, 2017). À la connaissance du chercheur, le Pakistan n’a jamais procédé à une analyse approfondie de l’efficacité de tels programmes. Par conséquent, étant donné les tendances suicidaires croissantes au Pakistan, il est crucial d'évaluer la version contextualisée de safeTALK pour résoudre ce problème d'importance pour la santé publique.
Question de recherche principale Quel est l'effet des programmes de prévention du suicide (RAAHI et SafeTALK) sur la réduction des idées suicidaires et sur l'amélioration du bien-être mental chez les adolescents scolarisés en Grande-Bretagne ? Question de recherche secondaire
Quel est l'effet des programmes de prévention du suicide (RAAHI et safeTALK) chez les adolescents scolarisés en Grande-Bretagne sur :
- Idées suicidaires
- Niveaux d'alphabétisation suicidaire
- Confiance pour parler de suicide
- Volonté de parler de suicide
- Attitude à l'égard de la recherche d'aide liée aux idées suicidaires
- Niveau de dépression, d'anxiété et de stress
- Stratégies d'adaptation adaptatives
Hypothèses nulles d'auto-efficacité H01 : le risque d'idées suicidaires chez les adolescents scolarisés en Grande-Bretagne est similaire au départ et à 8 semaines, après la mise en œuvre du programme de prévention du suicide.
H02 : Par rapport à la ligne de base, il n'y a pas de différence moyenne en termes de connaissances en matière de suicide, de confiance, de volonté et d'attitude à demander de l'aide après 8 semaines de participation à un programme de prévention du suicide (RAAHI et safeTALK), chez les adolescents scolarisés.
H03 : Par rapport à la ligne de base, il n'y a aucune différence dans le score moyen de dépression, les stratégies d'adaptation adaptatives et l'auto-efficacité après des programmes de prévention du suicide de 8 semaines (Raahi et safeTALK) chez les adolescents scolarisés. MÉTHODES Conception de l'étude Cette recherche utilisera un conception de séries chronologiques interrompues pré-post quasi-expérimentales à groupe unique pour permettre d'examiner tout changement dans les niveaux des variables dépendantes avant et après l'administration de l'intervention (Polit et Beck, 2020). De plus, il n'y aura pas de groupe témoin car il serait contraire à l'éthique de refuser l'intervention à des adolescents potentiellement en détresse (Polit & Beck, 2020).
Phases de l'étude L'étude se déroulera en deux phases, du 30 janvier 2024 au 30 octobre 2024 (Figure 1). La phase I comprenait le développement de l'intervention « RAAHI » par le chercheur, suivi de la traduction du module d'intervention safeTALK, de sa contextualisation et de sa validation par un examen par des experts. L'efficacité de l'intervention sera évaluée au cours de la phase II à l'aide d'une conception de séries chronologiques interrompues pré-post quasi-expérimentale. « RAAHI » se concentre sur une culture globale du suicide et favorise des discussions ouvertes pour lutter contre la stigmatisation liée au suicide, en intégrant une éducation au bien-être, tandis que safeTALK est un atelier plus court et plus ciblé enseignant des compétences d'intervention spécifiques et des réponses immédiates aux crises en utilisant les étapes TALK pour mettre l'accent sur les compétences pratiques immédiates pour identifier et lutter contre les comportements suicidaires en réduisant la dépression, l'anxiété et en améliorant les stratégies d'adaptation adaptatives et le niveau d'auto-efficacité
Phase IA : Développement du module Raahi Au cours de la phase IA, une équipe interdisciplinaire composée d'infirmières en santé mentale, de psychologues et d'éducateurs créera le module RAAHI pour sa mise en œuvre. Les objectifs, le contenu, le calendrier et les activités de chaque module seront conçus (tableau 1). Des experts dans le domaine de la santé mentale examineront ensuite le matériel pour en vérifier la clarté et la pertinence.
Phase IB : Traduction du module d'intervention safeTALK et validation contextuelle. La traduction du matériel d'intervention Raahi et Safe Talk en ourdou, en utilisant l'approche de traduction vers l'arrière, et la validation par des experts seront effectuées pour le rendre culturellement et contextuellement pertinent. Une équipe d'infirmières en santé mentale, de psychologues cliniciens, de psychiatres et de membres du Brain and Mind Institute de l'Université Aga Khan de Karachi, au Pakistan, validera le module d'intervention (Tableau 1).
Cadre de recherche GB, situé dans le nord du Pakistan, possède des paysages montagneux spectaculaires, car il s'étend sur une région composée de deux chaînes de montagnes : les chaînes du Karakoram et de l'Himalaya. Bien que la région soit d’une grande beauté naturelle, elle est aux prises avec la pauvreté, des services de santé mentale limités et des conditions de vie difficiles. Les efforts visant à améliorer le bien-être en Grande-Bretagne nécessitent de relever ces défis par le biais d’initiatives. L'étude sera menée dans quatre écoles publiques situées dans le nord du Pakistan : Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) et Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). La justification de la sélection de ces écoles est principalement la volonté de la direction de l'école de mettre en œuvre, d'adopter et de maintenir l'intervention. Étant donné que cette intervention sera utilisée pour la première fois dans le contexte pakistanais, la volonté des directeurs d'école et leur flexibilité dans la mobilisation des ressources joueront un rôle majeur. Bien que le contexte limite la validité externe, ces sites d'étude seront sélectionnés à dessein, car ils faciliteront l'évaluation de la faisabilité de l'intervention dans un contexte pakistanais (Malik & Bi, 2011).
Population étudiée Critères d'inclusion Les adolescents, hommes et femmes, inscrits en IXe et Xe années et capables de comprendre l'anglais et l'ourdou seront inclus. De plus, eux et leurs parents consentent à participer à l'étude.
Critère d'exclusion Les adolescents qui seront absents ou malades le jour de la collecte des données et de l'intervention ne seront pas inclus dans l'étude.
Stratégie d'échantillonnage Une étude expérimentale multicentrique sera menée pour examiner l'efficacité des interventions préventives en milieu scolaire contre les comportements suicidaires. En utilisant la conception du cluster, des étudiants de quatre écoles des régions de Grande-Bretagne seront recrutés. La conception du cluster garantira l'inclusivité, car elle permettra de sélectionner au hasard les écoles éligibles et d'inviter tous les élèves des 9e et 10e années à participer, empêchant ainsi la discrimination. La conception du cluster implique la randomisation des écoles éligibles, puis le recrutement de tous les élèves des 9e et 10e années, pour prévenir la discrimination. . C'est la meilleure technique pour explorer les phénomènes et obtenir des données riches auprès des participants (Polit & Beck, 2017).
Taille de l'échantillon La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de la version 3.1.9.2 de G. Power et du logiciel Microsoft Excel à l'aide de la formule d'échantillon apparié, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² et σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2sur la base des paramètres suivants : Une étude publiée précédemment, menée par Bailey et al. (2017), ont rapporté des scores moyens pour les connaissances avant et après l'intervention de 16,88 (16,17 - 17,19) et de 20,88 (20,36 - 21,41), respectivement, scores d'évaluation (Eleanor Bailey et al., 2020). Pour convertir l'intervalle de confiance standard en écart type, le calcul statistique suivant est appliqué : d'abord, 1,96 est multiplié par 2 ; ensuite, la distribution t est utilisée pour sélectionner la valeur de 4,128. La formule de distribution normale standard a été appliquée pour calculer la valeur SD. Avec un niveau de signification statistique de 5 %, une puissance du test de 80 % et une taille d'effet estimée à 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), la taille d'échantillon requise calculée s'est avérée être de 223 participants.
Score de connaissances
Intervalle de confiance moyen (IC à 95 %) Limite standard z-normale à la valeur z de l'IC à 95 % (=2*1,96) Auteur
distribution t
=tinv (1-0.95,25-1)
Score d'évaluation préalable aux connaissances 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Score d'évaluation post-connaissance 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180
Pour déterminer la taille d’échantillon requise pour une étude pré-post, nous avons utilisé les paramètres suivants :
- Différence moyenne (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
- Variance (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
- Puissance souhaitée (1 - β) = 80%
- Intervalle de confiance (IC) = 95 %
- Coefficient de corrélation (ρ) = 0,5 En utilisant la formule de calcul de la taille de l'échantillon, nous avons inséré les valeurs et obtenu : n = 222,4 Cela signifie que nous avons besoin d'un échantillon d'environ 223 participants pour détecter la différence moyenne spécifiée avec le niveau de puissance et de confiance souhaité.
Après avoir ajouté un taux d'abandon scolaire de 20 %, la taille finale de l'échantillon déterminée est de 265 adolescents scolarisés, qui seront recrutés pour cette étude.
Recrutement des participants Étape 1 : Les participants seront recrutés dans quatre écoles de Gilgit : Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) et Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) par échantillonnage consécutif. Après avoir obtenu l'accord des directeurs d'école concernés, le chercheur rencontrera l'administration pour demander une salle pédagogique pour des séances d'activités avec les adolescents.
Étape 2 : Un dépliant des participants servira d'outil de recrutement. Les élèves intéressés des années IX et X seront invités à appeler leurs parents, pour obtenir un consentement éclairé, avant de les accepter comme participants à la recherche.
Étape 3 : Les parents seront initiés à l'étude, dans un espace privé. Le chercheur discutera des procédures et des objectifs de l’étude, lui permettant ainsi de poser des questions. L'obtention du consentement éclairé des parents, qui comprend l'autorisation d'évaluer l'éligibilité de leur enfant au programme, l'engagement dans l'intervention et l'évaluation via des questionnaires pré- et post-test, sera obtenu.
Étape 4 : De plus, pour garantir le respect des directives éthiques, une copie du formulaire de consentement sera également remise aux parents pour qu'ils examinent attentivement tous les détails de l'étude. S'ils acceptent de permettre à leurs enfants de participer pendant 30 à 45 minutes, il leur sera demandé de signer un formulaire de consentement indiquant leur consentement.
Étape 5 : L’éligibilité des étudiants sera ensuite évaluée en fonction de critères. Les participants qui répondent à tous les critères d'éligibilité seront finalement inclus dans l'étude.
Intervention de procédure I : « RAAHI » RAAHI est un module d'alphabétisation sur le suicide spécialement conçu pour fournir aux individus des connaissances et des compétences essentielles en les dotant d'outils pour naviguer dans les complexités de la santé mentale et de la prévention du suicide. Ce module vise à permettre aux gens de reconnaître les signes d'idées suicidaires, de s'engager dans une communication empathique par le biais de discussions ouvertes, de lutter contre la stigmatisation et de mettre en relation les personnes en crise avec un soutien et des ressources appropriés. La durée du module sera de trois heures. Par conséquent, « RAAHI » cherche à créer un monde où l’éducation au suicide est répandue, où la compassion est la clé pour prévenir la tragédie et où personne ne se sent isolé dans sa lutte, contribuant ainsi à un avenir plus empathique et plus solidaire (Tableau 1).
Intervention II : « safeTALK » Le programme « safeTalk » est une initiative psychoéducative conçue pour la prévention du suicide chez les adolescents, consistant en un atelier de 4 heures intégrant des présentations, des vidéos, des discussions et des questions. L'atelier est conçu selon les pratiques standard de safeTALK, pour aider les participants à (a) identifier les signes avant-coureurs de suicide ; (b) Éviter les impulsions fréquentes à négliger, rejeter ou éviter les discussions sur le suicide ; (c) reconnaître et réagir aux situations où des pensées suicidaires peuvent être présentes en appliquant les étapes fondamentales de PARLER (Dire, Demander, Écouter et Rester en sécurité) ; et (d) connecter les personnes envisageant de se suicider avec des premiers soins et des ressources communautaires supplémentaires (Kinchin et al. (2020). Le programme de formation professionnelle vise à renforcer la compréhension des adolescents des activités qui favorisent le bien-être mental, à favoriser la résilience, à perfectionner leurs capacités de gestion de la détresse et à améliorer leur capacité à identifier les premiers signes d'idées ou de comportements suicidaires, tant en eux-mêmes qu'entre autres. Le programme donne également aux participants des stratégies d'intervention en cas de crise suicidaire.
Phase II : Tester l'efficacité du programme de prévention du suicide Phase de pré-test Les étudiants souhaitant participer seront invités à donner leur consentement, en signant un formulaire/papier, avant de commencer l'enquête préalable à la formation sur papier et stylo. Les étudiants seront explicitement informés que la participation est entièrement volontaire et que leur décision de participer ou non n'affectera en aucune façon leur formation. Tout d'abord, le psychologue et le chercheur procéderont à une évaluation des risques des étudiants pour tout antécédent ou plainte actuelle d'idées et de comportements suicidaires. Une fenêtre de 40 à 60 minutes sera allouée avant le début de la formation pour permettre aux participants de répondre à l'enquête pré-test. De plus, le niveau d'alphabétisation suicidaire sera également évalué au moyen de questionnaires validés et d'auto-évaluation. Parallèlement, le niveau de confiance et la volonté des étudiants de discuter des idées suicidaires et des attitudes à l'égard de la recherche de l'aide des autres, de l'adoption de capacités d'adaptation et du niveau d'auto-efficacité seront également évalués. Après la phase de pré-test, les étudiants entreront dans la phase d'intervention.
Intervention La phase d'intervention comprend deux ateliers, auxquels les étudiants devront participer. Le premier atelier consiste en deux heures d'« intervention RAAHI », qui leur fourniront des connaissances générales sur le suicide, les facteurs de risque, les conséquences et les stratégies préventives qui aideront les participants à améliorer leurs connaissances en matière de suicide. Par ailleurs, un livret comprenant différentes activités sera également remis aux participants lors de la formation. De plus, la deuxième session présentera le programme safeTALK de 4 heures, qui vise à accroître la conscience de soi et le comportement de recherche d'aide, tout en réduisant les idées suicidaires. Il s'agit d'un programme culturellement pertinent car il applique les étapes de base « PARLER » (Dire, Demander, Écouter et Rester en sécurité) ; et connecte la personne suicidaire avec les premiers soins en cas de suicide et d'autres ressources communautaires. De plus, une fiche de poche contenant les « étapes d'alerte suicide » sera également remise aux participants à la fin de la formation. Dans l'étude actuelle, les ateliers safeTALK seront dispensés à des adolescents, environ 30 étudiants à la fois. Le chercheur, accompagné d'un psychologue, administrera cette formation à l'aide de vidéos et de matériels traduits en langue ourdou qui sont culturellement appropriés et ont été modifiés et adaptés à partir de LivingWorks.
Phase post-test Les données seront à nouveau collectées sur toutes les mesures de résultats lors du post-test I, qui a lieu juste après l'intervention, et du post-test II qui aura lieu après 8 semaines d'intervention (Figure 2).
Outils de collecte de données Une enquête prédéfinie sera administrée aux personnes qui expriment leur intérêt à participer à l'étude en cours et acceptent volontiers de fournir les informations pertinentes. Le questionnaire comprend trois sections. La première section rassemblera des informations démographiques détaillées et comprendra des questions d'éligibilité, suivies de l'échelle modifiée de Miller pour les idées suicidaires (MSSI) (Miller, et al., 1986). Sa version traduite est disponible telle qu'utilisée dans une étude sur le suicide au Pakistan (Andleeb, Ahsan et Zaheer, 2020). La deuxième section comprend des questions sur les connaissances en matière de suicide, la confiance et la volonté de parler du calendrier de collecte des données. Chaque participant recevra un court questionnaire à trois moments, étiquetés respectivement T1, T2 et T3, comme indiqué dans le tableau 1.3. Le questionnaire auto-rempli comprend des questions liées aux idées suicidaires, au niveau d'alphabétisation suicidaire, au niveau de confiance et à l'ouverture à divulguer des idées suicidaires aux autres. Le chercheur sera chargé de rechercher les données manquantes et de les vérifier auprès des participants, chaque fois que cela est nécessaire et possible. Ce processus de vérification des données en temps opportun permettra d'identifier et de corriger les erreurs présentes dans les ensembles de données.
Tableau 2 : Période de collecte de données testant l'efficacité d'une intervention de « conversation sûre » contextuellement pertinente Pré-intervention (données de base du pré-test) : Intervention T1 Immédiatement Post-intervention I : T2 (immédiat après l'intervention) Post-intervention II : T3 ( Après 8 semaines)
Intervention I : Raahi Intervention II : safeTALK
Analyse des données Les données seront saisies dans un format codé sécurisé pour protéger l'anonymat des participants. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide de SPSS version 26. La normalité des données sera vérifiée. Les variables continues avec des distributions symétriques seront résumées en utilisant la moyenne et l'écart type (SD), tandis que les distributions asymétriques seront décrites en utilisant la médiane et l'intervalle interquartile (IQR). Les variables catégorielles seront présentées avec des pourcentages.
Pour les variables continues (connaissance, confiance, volonté et recherche d'aide), les changements au fil du temps seront évalués à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes. Le résultat binaire, les idées suicidaires actuelles, sera analysé à l'aide d'une équation d'estimation généralisée moyenne pour la population. La régression linéaire estimera les coefficients bêta et les intervalles de confiance à 95 % pour chaque effet de variable prédictive. Pour comparer les scores sur l'échelle d'alphabétisation en matière de suicide, des mesures répétées de l'ANOVA, avec le test post hoc de Bonferroni, seront calculées, et les différences dans les scores moyens de connaissances en matière de suicide seront être comparé.
Considérations éthiques Les chercheurs doivent adhérer à des normes éthiques pour protéger les participants à la recherche, en veillant à ce que leur consentement soit éclairé et fondé sur une compréhension globale de l'étude. La participation doit être volontaire et le chercheur est tenu de respecter les règles de confidentialité et d'anonymat. Par conséquent, le processus de consentement éclairé se déroulera sans coercition ni influence inappropriée.
L'approbation éthique de l'étude a été obtenue auprès du comité d'examen éthique AKU-ERC (2023-8509-24844). L'autorisation a été prise auprès de la direction de l'école. Les parents seront invités à l'école et aux objectifs de l'étude. leur être expliqué. Cela donnera aux parents l'occasion de poser des questions et de donner leur consentement éclairé pour la participation.
L'assentiment éclairé sera également obtenu des étudiants pour leur participation. De plus, les participants auront le droit de se retirer de l'étude à tout moment et, dans ce cas, leurs réponses ne seront pas incluses dans l'étude. Toutes les informations collectées resteront confidentielles. De plus, pour garantir la confidentialité des participants, tous les fichiers informatiques seront protégés par mot de passe pour garantir la confidentialité des données.
Le maintien de l’anonymat et de la confidentialité est impératif dans le processus de recherche. Garantir l’anonymat est facile lorsque les données des participants sont détachées de leur identité. Ainsi, chaque participant à cette étude se verra attribuer un numéro de code unique et un pseudonyme. De plus, toute référence à des services de santé spécifiques, à des médecins, à des membres de la famille ou à des proches qui pourraient potentiellement révéler l'identité des participants sera soigneusement exclue du rapport d'étude.
Mécanisme de référence Les données seront collectées par des psychologues qualifiés et tous les cas identifiés seront référés à un conseiller qui sera également embauché dans l'étude afin qu'il puisse orienter les cas extrêmes pour un traitement ultérieur. Les conseillers employés seront disponibles sur les sites d'étude pour la collecte de données et l'intervention. Les cas présentant des idées suicidaires extrêmes seront référés pour un suivi. Les frais de sélection et de référence des participants seront pris en charge par l'étude. Les participants seront également informés des ressources accessibles, telles que les lignes directes des organisations de prévention du suicide opérant au Pakistan.
Risque potentiel pour les participants L'étude ne présente aucun risque potentiel minimal pour les participants. Tout en obtenant le consentement éclairé des parents et l'assentiment des participants, il sera clairement précisé que les informations concernant les personnes considérées comme sensibles, en fonction de leurs scores, seront partagées avec leurs parents et ils seront référés pour une évaluation plus approfondie après le consentement des parents. Cependant, le statut des participants restera confidentiel auprès des autorités scolaires. L'étude impliquera des psychologues qui mèneront cet entretien avec le chercheur principal ; par conséquent, ils pourront sélectionner les participants potentiels.
Implications pour la santé publique :
Selon les connaissances du chercheur, cette étude de recherche sera la première à établir l'efficacité d'un programme de prévention du suicide pour améliorer le bien-être mental des adolescents scolarisés au Pakistan. Les résultats de cette recherche aideront à étendre les interventions contextualisées de prévention du suicide. RAAHI et SafeTALK devraient apporter un changement positif dans cette cohorte d'adolescents. Le succès de l’intervention résidera dans le fait que la population pakistanaise, en particulier les adolescents, commencera à parler normalement de ce sujet tabou. Cela aidera à reconnaître et à identifier ceux qui ont besoin d’aide dans n’importe quelle communauté. De plus, la sensibilisation au suicide peut améliorer la résilience et accroître les comportements de recherche d’aide chez les adolescents. À terme, ce programme d'intervention préventive contribuera à réduire le fardeau du suicide au Pakistan.
Diffusion L'équipe de recherche prévoit de partager les résultats de l'étude avec les participants à la recherche en langue ourdou. De plus, les résultats seront communiqués aux professionnels de la santé et au grand public, par le biais de la publication du manuscrit dans une revue à comité de lecture en libre accès, ainsi que par le biais de présentations lors de diverses conférences.
Amendements au protocole Toute modification du protocole ou changement prévu sera transmis à l'AKU-ERC-2023-8509-24844, en utilisant un portail en ligne.
Conclusion Ce protocole d'étude vise à fournir des informations cruciales sur l'efficacité de l'intervention safeTALK chez les adolescents scolarisés dans le nord du Pakistan. Les résultats obtenus constitueront une ressource précieuse pour les chercheurs, les cliniciens et les décideurs politiques, guidant la mise en œuvre de stratégies de prévention du suicide plus efficaces et adaptées aux besoins de ce groupe démographique. En évaluant l'impact des programmes RAAHI et safeTALK sur la réduction des idées suicidaires et l'amélioration des connaissances sur le suicide et des niveaux de confiance parmi les participants, sur une période de huit semaines, cette étude vise à partager des informations exploitables pour améliorer les initiatives de prévention du suicide existantes. Les résultats de cette recherche ont le potentiel d’influencer la prise de décision fondée sur des données probantes, soutenant ainsi le raffinement et le développement d’interventions ciblées. En fin de compte, ces efforts visent à contribuer à une communauté plus saine et plus résiliente, en abordant et en atténuant la prévalence des pensées suicidaires chez les adolescents de cette région.
Conflit d'intérêts Aucun.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Sindh
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Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Aga Khan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Les adolescents, hommes et femmes, inscrits en IXe et Xe années et capables de comprendre l'anglais et l'ourdou seront inclus. De plus, eux et leurs parents consentent à participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
Les adolescents qui seront absents ou malades le jour de la collecte des données et de l'intervention ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras unique
Il s'agit d'un pré-test post-test à un seul bras, d'une intervention comportementale de prévention du suicide, de sorte que tous les participants recevront l'intervention.
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Intervention I : « RAAHI » RAAHI est un module d'alphabétisation sur le suicide spécialement conçu pour fournir aux individus des connaissances et des compétences essentielles en les dotant d'outils pour naviguer dans les complexités de la santé mentale et de la prévention du suicide. Ce module vise à permettre aux gens de reconnaître les signes d'idées suicidaires, de s'engager dans une communication empathique par le biais de discussions ouvertes, de lutter contre la stigmatisation et de mettre en relation les personnes en crise avec un soutien et des ressources appropriés. La durée du module sera de trois heures. Intervention II : « safeTALK » Le programme « safeTalk » est une initiative psychoéducative conçue pour la prévention du suicide chez les adolescents, consistant en un atelier de 4 heures qui intègre des présentations, des vidéos, des discussions et des questions. L'atelier est conçu selon les pratiques standards de safeTALK, pour aider les participants à (a) identifier les signes avant-coureurs de suicide ; (b) Éviter les impulsions fréquentes à négliger, rejeter ou éviter les discussions sur le suicide. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Idées suicidaires
Délai: Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Le degré d'idées suicidaires parmi les participants sera mesuré grâce à l'échelle modifiée des idées suicidaires de Miller et al. (1991), comprenant 21 éléments.
Il a été traduit et utilisé en ourdou par Bakht, Saeed, Noushad2, 3 et Shamoon (2017).
Le MSSI a montré une forte cohérence interne, avec un coefficient α compris entre 0,87 et 0,94.
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Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'attitude à l'égard de la recherche d'une aide psychologique professionnelle (ATSPPHS)
Délai: Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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5) L'échelle d'attitude envers la recherche d'aide psychologique professionnelle (ATSPPHS) de Fischer et Farina (1995) sera utilisée pour évaluer les attitudes des participants à l'égard de la recherche d'aide concernant des problèmes de santé mentale.
Cet outil se compose de 10 items notés sur une échelle de Likert allant de 1 (Pas d'accord) à 4 (D'accord).
Le score total, obtenu en additionnant les scores des éléments individuels, reflète une attitude positive à l’égard de la recherche d’une aide psychologique.
Doté de propriétés psychométriques fiables, l'instrument possède un indice de fiabilité allant de 0,80 à 0,86.
(Alluhaibi et Awadalla, 2022).
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Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Niveau de dépression, d'anxiété et de stress.
Délai: Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Le niveau de dépression, d'anxiété et de stress sera évalué par le questionnaire DASS-21, qui a été traduit en ourdou, la langue nationale du Pakistan par Bukhari en 2022, pour évaluer les niveaux de stress perçus et le bien-être psychologique de la population pakistanaise à Islamabad. .
Sa cohérence interne a été évaluée, révélant un alpha de Cronbach de 0,94.
(Gillani, Boukhari, Riaz et Nisar, 2022).
Le DASS-21 servira d'outil de dépistage, évaluant le stress, la dépression et l'anxiété au cours de la semaine écoulée, à travers 21 éléments, chacun composé d'un ensemble de sept questions.
Les réponses sur l'échelle de Likert vont de 0 à 3, où « jamais » correspond à 0, « parfois » à 1, « fréquemment » à 2 et « toujours » à 3. (Beiter et al., 2015).
Les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des participants seront évalués à l'aide de valeurs seuils prédéfinies comme suit : dépression <6, anxiété <5 et stress <9, conformément aux lignes directrices DASS-21 (Gomez, 2016).
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Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Stratégies d'adaptation adaptatives
Délai: Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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7) Le questionnaire Brief-COPE, un outil d'auto-évaluation validé de 28 éléments développé par
Carver (1997) évalue les stratégies d'adaptation efficaces et inefficaces en réponse aux événements stressants de la vie.
Les participants évaluent leur engagement dans chaque stratégie sur une échelle allant de 1 (ne pas faire du tout) à 4 (en faire beaucoup).
Le questionnaire comprend 14 stratégies d'adaptation, notamment : l'autodistraction, l'adaptation active, le déni, la consommation de substances, le soutien émotionnel, le soutien instrumental, le désengagement comportemental, l'évacuation, le recadrage positif, la planification, l'humour, l'acceptation, la religion et l'auto-accusation.
Les scores pour chaque style d’adaptation vont de 2 à 8, les scores plus élevés indiquant une plus grande propension à utiliser ce mécanisme d’adaptation spécifique (Salman et al., 2022).
L'outil a démontré une fiabilité de 0,86 (Ali et al., 2022).
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Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Auto-efficacité
Délai: Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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8) L'auto-efficacité sera mesurée à l'aide d'une échelle d'auto-efficacité généralisée à 10 éléments, qui évalue les croyances optimistes des individus concernant leur compétence personnelle, englobant la détermination, la résolution de problèmes et les capacités d'adaptation. (Scholz,
Doña, Sud et Schwarzer, 2002) Les réponses vont de 1 (pas du tout vrai) à 4 (tout à fait vrai).
La traduction en ourdou a déjà été réalisée par Mansoor et Ahmad (2022).
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Pré-test, post-test I et post-test II après 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
- Directeur d'études: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-2023-8509-24844
- D43TW007292 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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