Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og test af et selvmordsforebyggelsesprogram for at forbedre mentalt velvære blandt unge i Gilgit Baltistan, Pakistan: En protokol før/efter intervention (Protocol)

5. december 2024 opdateret af: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validering og afprøvning af et selvmordsforebyggende program til forbedring af skolegående unges mentale velvære i Gilgit Baltistan, Pakistan: En undersøgelsesprotokol før/efter intervention

Baggrund Globalt dør omkring 800.000 mennesker årligt ved at begå selvmord med en uforholdsmæssig stor byrde på 77 % af disse dødsfald, der sker i lav- og mellemindkomstlande. Selvmordstanker observeres hyppigt blandt unge og er direkte forbundet med selvmordsforsøg. Pakistan har været vidne til en markant eskalering af selvmordsrater i de seneste år, hvor Gilgit-Baltistan rapporterer om den højeste forekomst. Omfattende videnskabelige undersøgelser antyder den potentielle rolle, som selvmordsforebyggelsesstrategier kan spille med hensyn til at afbøde selvmordstanker, forsøg og relaterede dødsfald. Denne undersøgelse har til formål at validere og evaluere effektiviteten af ​​et lokalt kontekstualiseret selvmordsforebyggelsesprogram kaldet RAAHI (guiden) og safeTALK til at forbedre det mentale velvære for skolegående unge i Gilgit Baltistan, Pakistan.

Metode og analyse Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​et lokalt kontekstualiseret selvmordsforebyggende interventionsprogram kaldet RAAHI baseret på et internationalt testet program kaldet safeTALK blandt 267 unge, der går på 4 private skoler i Gilgit Baltistan, Pakistan, efterfulgt af dets kontekstuelle validering. 'RAAHI', et selvmordskompetencemodul er designet til at udstyre individer med viden og færdigheder til at genkende tegn på selvmordstanker, engagere dem empatisk og forbinde dem i krise med støtte. Det fremmer åbne diskussioner, bekæmper stigmatisering og tilskynder til forebyggende foranstaltninger for udbredt selvmordskompetence. Den, safeTalk, en 4-timers psykoedukativ workshop, havde til formål at forhindre unges selvmord gennem præsentationer, videoer, diskussioner og interaktive sessioner. Deltagerne lærte at identificere advarselstegn, engagere sig i TALK-trin (fortælle, spørge, lytte, holde sikker) og forbinde enkeltpersoner med krisestøtte.

Ved at anvende et og afbrudt tidsseriedesign gennem en præ-post-test-ramme, vil undersøgelsen vurdere virkningen af ​​interventionen på forskellige tidspunkter, efter intervention (T2) og opfølgning efter 8 uger (T3). Beskrivende og inferentielle analyser (parret t-test, ANOVA) vil blive udført for at måle ændringer i hvert målt resultat (herunder viden, tillid, vilje og hjælp-søgende adfærd) i løbet af undersøgelsen.

Etik og formidling Undersøgelsesprotokollen er blevet godkendt af den etiske vurderingskomité på Aga Khan University (registreringsnummer 2023-8509-24844). Undersøgelsesresultatet vil blive delt med forældre og skolemyndigheder gennem workshops afholdt i urdu. Undersøgelsen vil blive offentliggjort i et peer-reviewet tidsskrift med åben adgang og præsenteret på relevante konferencer.

Styrker og begrænsninger

-Da der ikke findes nogen standardintervention til selvmordsforebyggelse for unge i pakistansk kontekst, vil den nuværende forskning hjælpe med at opskalere kontekstualiseret selvmordsforebyggende intervention blandt skolegående unge i Pakistan. Men på grund af tids-, budget- og logistiske begrænsninger vil denne gennemførlighedsundersøgelse kun blive udført på private skoler i Gilgit Baltistan, Pakistan, hvilket begrænser potentielt forskellige implementeringserfaringer og -resultater i landlige eller offentlige skolemiljøer. Dette kan begrænse generaliserbarheden af ​​undersøgelsesresultaterne. Desuden kan anvendelse af et kvasi-eksperimentelt design uden en passende kontrolgruppe potentielt underminere undersøgelsens interne validitet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indledning Selvmord er et bemærkelsesværdigt verdensomspændende folkesundhedsproblem, der resulterer i et svimlende antal dødsfald årligt (Milbourn et al., 2022). Det rangerer blandt de fem førende dødsårsager og repræsenterer over en tredjedel af alle dødsfald (Kinchin et al., 2020). Den stigende globale selvmordsrate, der overstiger 800.000 dødsfald årligt, understreger, at det haster med at tage fat på denne kritiske bekymring for folkesundheden (WHO, 2024). I Australien er selvmord den førende dødsårsag blandt personer i alderen 15-24 år med en årlig rate på 11,6 dødsfald pr. 100.000 indbyggere (Kinchin & Doran, 2018). Desuden svarer hver selvmordssag potentielt til over 20 selvmordsforsøg, hvilket understreger det presserende behov for selvmordsforebyggende interventioner. WHO (2024) foreslår en alarmerende høj forekomst af selvmordstanker, som omfatter ikke-dødelige selvmordsforsøg og selvskade. Denne tragiske hændelse er udbredt over hele kloden, hvor 77 % af selvmordene finder sted i lav- og mellemindkomstlande (Kinchin et al., 2020).

Derudover er selvmord på globalt plan den fjerde mest almindelige dødsårsag for personer mellem 15 og 29 år (Organisation, 2021). I løbet af de seneste fem år har De Forenede Arabiske Emirater registreret den højeste rate af selvmord globalt, (11,4%), efterfulgt af Storbritannien (10,80%), Nepal (10,33 %), USA (8,9 %) og Pakistan (7 %) (CDC, 2020). Inden for spektret af psykiske lidelser fremstår selvmord som den vigtigste årsag til voldelig død, selv blandt den økonomisk aktive aldersgruppe på 15-44 år (CDC, 2020). Ifølge en metaanalyse havde 22,3 % af universitetsstuderende på et tidspunkt i deres liv haft selvmordstanker, planer eller gjort forsøg (Mortier et al., 2018). Derudover fandt en undersøgelse blandt 8.113 gymnasieelever på Hawaii, at 16,4 % af de unge rapporterede at have selvmordstanker, og næsten 10 % erkendte at have forsøgt selvmord mindst én gang i deres liv (Ivey-Stephenson, 2020).

Unge er meget sårbare over for psykiske problemer på grund af akademisk stress, interpersonelle problemer og overgangen til voksenlivet; alle disse faktorer udøver væsentlig indflydelse på deres fysiske, følelsesmæssige, sociale og mentale velbefindende (Broad, Sandhu, Sunderji, & Charach, 2017). I Pakistan forværres disse udfordringer af socialt og kulturelt pres, mental sundhed betragtes som et stigma og begrænset adgang til behandling, hvilket påvirker social funktion og akademisk succes med langsigtede konsekvenser (Bibi, Blackwell, & Margraf, 2021) .

Stigende evidens tyder på, at skolebaserede selvmordsforebyggende interventioner er effektive i deres tilgang (Kinchin et al., 2017). Sådanne interventioner spænder over forskellige niveauer af forebyggelse, og omfatter primære indsatser, såsom offentlige oplysningskampagner; sekundære tilgange, såsom gatekeeper træningsprogrammer; tertiære interventioner, såsom psykoterapi og postventionsstrategier, herunder overlevelsesstøttegrupper.

På samme måde kan selvmordsforebyggende strategier, udvide den konventionelle klassificering af mentale sundhedsinterventioner, kategoriseres i universelle (målrettet mod den brede offentlighed) eller selektive (rettet mod specifikke højrisikogrupper med forhøjet livstidsrisiko, såsom unge og psykiatriske indlagte patienter) (Zalsman et al. al., 2016).

En meta-analyse af 13 RCT'er fandt, at forekomsten af ​​selvmordsrelateret adfærd blandt unge, der deltog i et uddannelsesprogram, var signifikant lavere (31 % reduktion) end dem i kontrolgruppen (E. Bailey, Robinson, & Witt, 2023). Ligeledes fandt en gennemgang af 14 undersøgelser, der evaluerede effektiviteten af ​​skolebaserede gatekeepertræningsprogrammer, betydelige forbedringer i gatekeepernes forståelse, opfattelser, tillid og vilje til at handle. (Mo, Ko, & Xin, 2018).

Et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) af programmet Signs of Suicide (SOS) fandt en signifikant reduktion i selvmordsforsøg blandt deltagere over en 3-måneders opfølgningsperiode (Schilling, Aseltine, & James, 2016). Desuden viste en storstilet RCT af et Youth Aware of Mental Health-program (YAM), der involverede over 11.110 studerende fra 10 europæiske lande, et signifikant fald på 55 % i selvmordsforsøg og et bemærkelsesværdigt fald på 50 % i intense selvmordstanker i forhold til kontrolgrupper, 12 måneder efter interventionen (McGillivray et al., 2020).

I Australien var en afgørende komponent i den integrerede, regionalt baserede tilgang til selvmordsforebyggelse gatekeeper-træning, som i vid udstrækning blev implementeret som en universel tilgang i gymnasier. Sådanne træningsprogrammer havde til formål at udstyre eleverne med færdigheder til at tjene som peer-gatekeepere, der er i stand til at identificere advarselssignaler om selvmord, adressere bekymringer og lette passende henvisninger til hjælp og pleje (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).

safeTALK, et gatekeeper-træningsinitiativ, søger at øge bevidstheden om selvmordsforebyggelse ved at indramme det som et kollektivt samfundsansvar og forestiller sig en hjælperolle for hver enkelt person (Turley, 2018). Derudover giver det personer uden professionel mental sundhed baggrund til selvtillid og effektivt at støtte nogen, der viser tegn på følelsesmæssig nød. Undersøgelser har vist, at denne træning øger effektiviteten af ​​uformel mental sundhedsstøtte til dem, der oplever følelsesmæssig ubalance. (Kinchin et al., 2020).

Pakistan, der ligger i det sydøstlige Asien, kæmper med adskillige sundhedsmæssige og sociale udfordringer på grund af vedvarende bølger af vold, politisk ustabilitet og tilbagevendende ændringer i den sociale infrastruktur, hvilket markant har øget byrden af ​​fysiske og psykiske lidelser, der påvirker individer i alle aldre (Hafeez et al., 2023). Desværre mangler Pakistan nøjagtige statistikker over selvmordsdødsfald og selvmordsforsøg (Asad & Pirani, 2022) på grund af underrapportering af sådanne tilfælde på grund af sociale faktorer, især stigmatiseringen af ​​sådanne sager. Men nyligt offentliggjorte undersøgelser giver en vis indsigt i selvmordsdødsfald i Pakistan, hvor unge udviste selvmordstanker og -forsøg med en frekvens på henholdsvis 40 % og 7 % (Safdar & Afzal, 2021). Desuden blev selvmordsdødeligheden i Pakistan i 2019 anslået til at være 8,9 pr. 100.000 indbyggere (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas, & Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev, & Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (GB), der består af dale beliggende blandt de sneklædte bjerge i det nordlige Pakistan, har vist en alarmerende stigning i teenagers mentale sundhedsproblemer, herunder selvmordstanker og selvmordsrater, som især er blevet forværret under og efter COVID-19-pandemien (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique, & Ahmad, 2017).

For at imødegå den stigende tendens til selvmordstanker og selvmordsforsøg har forebyggelsesinitiativer, såsom safeTALK-programmet, betydning, da de kan hjælpe med at udbrede bevidsthed og uddannelse blandt unge gennem selvmordskompetence. Programmer som disse har til formål at dyrke mod og selvtillid blandt unge til åbent at diskutere selvmordstanker og ideer og tilskynde til hjælp-søgende adfærd til at henvende sig til professionelle såsom psykologer eller rådgivere. Omfattende dokumentation understøtter effektiviteten af ​​safeTALK-programmet, som er blevet implementeret med succes i forskellige lande (Wilson & Neufeld, 2017). Pakistan har dog med sit unikke kulturelle og sociale setup endnu ikke foretaget en omfattende analyse af effektiviteten af ​​sådanne programmer.

Nationale og internationale selvmordsforebyggelsesstrategier understreger skolernes betydning for målrettet indsats (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt, & DiOrio, 2021), da de er befordrende og tilgængelige rammer for implementering af sådanne programmer. At udnytte uddannelsesmiljøet effektivt muliggør rækkevidde og engagement med teenagere og muliggør derved levering af relevant støtte og ressourcer til at mindske risikoen for selvmordstanker og selvmordsadfærd. Derfor har denne undersøgelse til hensigt at validere og vurdere effektiviteten af ​​RAAHI (guide) og oversat og kontekstualiseret version, kaldet safeTALK, af selvmordsforebyggelsesprogrammet i GB.

Programmer som safeTALK kan hjælpe med at sænke teenagers selvmord ved at lære dem om selvmord, give dem selvtillid til at tale om selvmordsfornemmelser og opmuntre dem til at søge hjælp fra fagfolk som psykologer eller rådgivere.

Der er tilstrækkelig dokumentation for, at safeTALK-programmet er effektivt og er blevet implementeret i mange andre lande (Wilson & Neufeld, 2017). Så vidt forskeren er klar over, har Pakistan aldrig foretaget en grundig analyse af effektiviteten af ​​sådanne programmer. I betragtning af de stigende selvmordstendenser i Pakistan er det derfor afgørende at evaluere den kontekstualiserede version af safeTALK for at løse dette problem af betydning for folkesundheden.

Primært forskningsspørgsmål Hvad er effekten af ​​selvmordsforebyggende programmer (RAAHI og SafeTALK) med hensyn til at reducere selvmordstanker og forbedre mentalt velvære blandt skolegående unge i Storbritannien? Sekundært forskningsspørgsmål

Hvad er effekten af ​​selvmordsforebyggende programmer (RAAHI og safeTALK) blandt skolegående unge i GB på:

  1. Selvmordstanker
  2. Selvmordskompetenceniveauer
  3. Tillid til at tale om selvmord
  4. Villighed til at tale om selvmord
  5. Holdning til at søge hjælp relateret til selvmordstanker
  6. Depression, angst og stress niveau
  7. Adaptive mestringsstrategier
  8. Self-efficacy Nulhypoteser H01: Risikoen for selvmordstanker blandt unge i skolegang i Storbritannien er ens ved baseline og 8 uger efter implementeringen af ​​programmet for selvmordsforebyggelse.

    H02: Sammenlignet med baseline er der ingen væsentlig forskel i selvmordskompetence, selvtillid, villighed og holdning til at søge hjælp efter 8 ugers deltagelse i et selvmordsforebyggende program (RAAHI og safeTALK) blandt unge i skolegang.

    H03: Sammenlignet med baseline er der ingen forskel i den gennemsnitlige score for depression, adaptive mestringsstrategier og selveffektivitet efter 8-ugers selvmordsforebyggende programmer (Raahi og safeTALK) blandt skolegående unge. METODER Studiedesign Denne forskning vil anvende en enkelt gruppe kvasi-eksperimentelt pre-post afbrudt tidsseriedesign for at give mulighed for at undersøge enhver ændring i niveauerne af afhængige variable før og efter administrationen af ​​interventionen (Polit & Beck, 2020). Desuden vil der ikke være nogen kontrolgruppe, da det ville være uetisk at tilbageholde intervention fra potentielt nødlidende unge (Polit & Beck, 2020).

    Studiefaser Studiet vil blive udført i to faser, fra 30. januar 2024 til 30. oktober 2024 (figur 1). Fase I omfattede udvikling af 'RAAHI'-intervention af forskeren, efterfulgt af oversættelse af safeTALK-interventionsmodulet, sikring af dets kontekstualisering og validering af det gennem ekspertgennemgang. Effektiviteten af ​​interventionen vil blive evalueret i fase II ved hjælp af et kvasi-eksperimentelt pre-post afbrudt tidsseriedesign. 'RAAHI' fokuserer på omfattende selvmordskompetence og fremme åbne diskussioner for at bekæmpe stigmatisering om selvmord, inkorporerer velværeundervisning, mens safeTALK er en kortere, mere målrettet workshop, der underviser i specifikke interventionsfærdigheder og øjeblikkelige krisereaktioner ved hjælp af TALK-trinene til at understrege umiddelbare praktiske færdigheder til at identificere og adressering af selvmordsadfærd ved at reducere depression, angst og forbedre adaptive mestringsstrategier og selveffektivitet niveau

    Fase IA: Udvikling af Raahi-modulet Under fase IA vil et tværfagligt team bestående af mentalsygeplejersker, psykologer og pædagoger skabe RAAHI-modulet til implementering. Målene, indholdet, timingen og aktiviteterne for hvert modul vil blive designet (tabel 1). Eksperter inden for mental sundhed vil derefter undersøge materialet for klarhed og hensigtsmæssighed.

    Fase IB: Oversættelse af safeTALK-interventionsmodulet og kontekstuel validering Oversættelse af Raahi- og Safe Talk-interventionsmaterialet til urdu ved brug af baglæns-oversættelsestilgangen, og validering af eksperter vil blive udført for at gøre det kulturelt og kontekstuelt relevant. Et team af mentalsygeplejersker, kliniske psykologer, psykiatere og medlemmer af Brain and Mind Institute ved Aga Khan University i Karachi, Pakistan, vil validere interventionsmodulet (tabel 1).

    Research Setting GB, som ligger i det nordlige Pakistan, kan prale af et spektakulært bjerglandskab, da det er spredt over en region, der har to bjergkæder: Karakoram og Himalaya. Selvom regionen har stor naturlig skønhed, kæmper den med fattigdom, begrænsede mentale sundhedstjenester og barske levevilkår. Indsatsen for at forbedre trivslen i GB kræver, at man tackler disse udfordringer gennem initiativer. Undersøgelsen vil blive udført i fire offentlige skoler beliggende i det nordlige Pakistan: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) og Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). Begrundelsen for at vælge disse skoler er primært skoleledelsens parathed til at implementere, vedtage og opretholde interventionen. Da denne intervention vil blive anvendt i pakistansk kontekst for første gang, vil skoleledernes vilje og deres fleksibilitet til at mobilisere ressourcer spille en stor rolle. Selvom indstillingen vil begrænse ekstern validitet, vil disse undersøgelsessteder blive udvalgt målrettet, da de vil lette vurderingen af ​​gennemførligheden af ​​interventionen i en pakistansk kontekst (Malik & Bi, 2011).

    Inklusionskriterier for undersøgelsespopulation Både mandlige og kvindelige unge, der er indskrevet i klasse IX og X, som kan forstå engelsk og urdu sprog, vil blive inkluderet. Derudover giver de og deres forældre samtykke til at deltage i undersøgelsen.

    Eksklusionskriterium Unge, der vil være fraværende eller syge på dagen for dataindsamling og intervention, vil ikke indgå i undersøgelsen.

    Prøveudtagningsstrategi En multicenter eksperimentel undersøgelse vil blive udført for at undersøge effektiviteten af ​​skolebaserede forebyggende interventioner for selvmordsadfærd. Ved hjælp af klyngedesignet vil elever fra fire skoler i GB-regionerne blive rekrutteret. Klyngedesignet vil sikre inklusivitet, da det vil gøre det muligt tilfældigt at udvælge berettigede skoler og invitere alle elever i klasse 9 og 10 til at deltage, hvilket forhindrer diskrimination. Klyngedesignet involverer randomisering af berettigede skoler og derefter rekruttering af alle elever i klasse 9 og 10 for at forhindre diskrimination . Dette er den bedste teknik til at udforske fænomenerne og få rige data fra deltagerne (Polit & Beck, 2017).

    Prøvestørrelse Prøvestørrelsen er blevet beregnet ved hjælp af G. Power version 3.1.9.2 og Microsoft Excel-software ved hjælp af den parrede prøveformel, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² og σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2baseret på følgende parametre: En tidligere offentliggjort undersøgelse, udført af Bailey et al. (2017), rapporterede gennemsnitsscorerne for viden før og efter intervention som henholdsvis 16,88 (16,17 - 17,19) og 20,88 (20,36 - 21,41), vurderingsscore (Eleanor Bailey et al., 2020). For at konvertere standardkonfidensintervallet til standardafvigelse anvendes følgende statistiske beregning: først ganges 1,96 med 2; derefter bruges t-fordelingen til at vælge værdien 4,128. Standard normalfordelingsformlen er blevet anvendt til at beregne SD-værdien. Med et statistisk signifikansniveau på 5 %, 80 % af testens styrke og en estimeret effektstørrelse på 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), blev den beregnede krævede stikprøvestørrelse fundet til at være 223 deltagere.

    Viden score

    Gennemsnitligt konfidensinterval (95 % C.I) Standardgrænse z-normal ved 95 % C.I z-værdi (=2*1,96) Forfatter

    t-fordeling

    =tinv (1-0,95,25-1)

    Pre Knowledge assessment score 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4.128 2.20446 Post Knowledge assessment score 20.88 20.36 - 21.41 3.92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180

    For at bestemme den krævede stikprøvestørrelse til en præ-post undersøgelse brugte vi følgende parametre:

    • Middelforskel (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
    • Varians (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Ønsket effekt (1 - β) = 80 %
    • Konfidensinterval (CI) = 95 %
    • Korrelationskoefficient (ρ) = 0,5 Ved at bruge formlen til beregning af stikprøvestørrelse tilsluttede vi værdierne og fik:n = 222,4 Det betyder, at vi har brug for en stikprøvestørrelse på cirka 223 deltagere for at opdage den angivne gennemsnitlige forskel med det ønskede niveau af styrke og tillid.

    Efter tilføjelse af en frafaldsrate på 20 % er den endelige stikprøvestørrelse 265 skolegående unge, som vil blive rekrutteret til denne undersøgelse.

    Rekruttering af deltagere Trin 1: Deltagerne vil blive rekrutteret fra fire skoler i Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) og Daimond Jubilee High School (Zulfiqara High School) DJHSZ) gennem konsekutiv prøveudtagning. Efter at have opnået godkendelse fra de berørte skoleledere vil forskeren møde administrationen for at anmode om et undervisningslokale til aktivitetsforløb med de unge.

    Trin 2: En deltagerfolder vil fungere som et rekrutteringsværktøj. Interesserede elever i klasse IX og X vil blive bedt om at ringe til deres forældre for at opnå informeret samtykke, før de tager dem som forskningsdeltagere.

    Trin 3: Forældre vil blive introduceret til undersøgelsen, i et privat område. Forskeren vil diskutere undersøgelsens procedurer og mål, så de kan stille spørgsmål. Indhentning af forældres informerede samtykke, som omfatter tilladelse til at vurdere deres barns berettigelse til programmet, engagement i interventionen og vurdering via spørgeskemaer før og efter testning.

    Trin 4: For at sikre overholdelse af etiske retningslinjer vil der desuden blive givet en kopi af samtykkeerklæringen til forældrene, så de omhyggeligt kan gennemgå alle undersøgelsesdetaljerne. Hvis de accepterer at tillade deres børn at deltage i 30-45 minutter, vil de blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring, der angiver deres samtykke.

    Trin 5: Studerende vil derefter blive vurderet for berettigelse baseret på kriterier. Deltagere, der opfylder alle berettigelseskriterier, vil i sidste ende blive inkluderet i undersøgelsen.

    Procedure Intervention I:"RAAHI" RAAHI er et selvmordskompetencemodul, der er specielt designet til at give individer væsentlig viden og færdigheder ved at udstyre dem med værktøjer til at navigere i kompleksiteten af ​​mental sundhed og selvmordsforebyggelse. Dette modul har til formål at give folk mulighed for at genkende tegn på selvmordstanker, engagere sig i empatisk kommunikation gennem åben diskussion, bekæmpe stigmatisering og forbinde individer i krise med passende støtte og ressourcer. Modulets varighed vil være på tre timer. Derfor søger "RAAHI" at skabe en verden, hvor selvmordskompetence er udbredt, medfølelse er nøglen til at forhindre tragedie, og ingen føler sig isoleret i deres kamp, ​​og derved bidrager til en mere empatisk og støttende fremtid (tabel 1).

    Intervention II: "safeTALK" "safeTalk"-programmet er et psykoedukativt initiativ designet til selvmordsforebyggelse blandt unge, bestående af en 4-timers workshop, der inkorporerer præsentationer, videoer, diskussioner og spørgsmål. Workshoppen er designet i overensstemmelse med standardpraksis for safeTALK for at hjælpe deltagere med (a) at identificere advarselstegn på selvmord; (b) Undgå hyppige impulser til at overse, afvise eller undgå diskussioner om selvmord; (c) genkende og reagere på situationer, hvor selvmordstanker kan være til stede ved at anvende grundlæggende TALK-trin (fortælle, spørge, lytte og holde sikker); og (d) at forbinde individer, der overvejer selvmord, med førstehjælp og yderligere samfundsressourcer (Kinchin et al. (2020). Færdighedstræningsprogrammet koncentrerer sig om at styrke unges forståelse af aktiviteter, der fremmer mentalt velvære, fremme modstandskraft, finpudse evner til at håndtere nød og styrke deres evne til at identificere tidlige tegn på selvmordstanker eller -adfærd, både i dem selv og blandt andre. Programmet udstyrer også deltagerne med strategier for selvmordskriseintervention.

    Fase II: Afprøvning af effektivitetsprogrammet til selvmordsforebyggelse før testfasen. Studerende, der er villige til at deltage, vil blive bedt om at give deres samtykke ved at underskrive en formular/papir, før de påbegynder pen-og-papir før-træningsundersøgelsen. Studerende vil udtrykkeligt blive informeret om, at deltagelse er helt frivillig, og deres beslutning om at deltage eller ej vil ikke påvirke deres træning på nogen måde. Først vil psykologen og forskeren foretage en risikovurdering af eleverne for enhver tidligere historie eller aktuelle klager over selvmordstanker og -adfærd. Der vil blive tildelt et 40-60 minutters vindue, før træningen starter, for at give deltagerne mulighed for at gennemføre prætestundersøgelsen. Derudover vil niveauet af selvmordskompetence også blive evalueret gennem validerede og selvrapporterende spørgeskemaer. Sammen med dette vil elevernes niveau af selvtillid og vilje til at diskutere selvmordstanker og holdninger til at søge hjælp fra andre, tilegne sig mestringsevner og selveffektivitetsniveau også blive vurderet. Efter prætestfasen går eleverne ind i interventionsfasen.

    Intervention Interventionsfasen består af to workshops, hvor de studerende skal deltage. Den første workshop består af to timers "RAAHI intervention", som vil give dem generel viden om selvmord, risikofaktorer, konsekvenser og forebyggende strategier, som vil hjælpe deltagerne med at forbedre deres selvmordskompetence. Desuden vil der også blive udleveret et hæfte med forskellige aktiviteter til deltagerne under træningen. Derudover vil den anden session introducere det 4-timers safeTALK-program, som søger at øge folks selvbevidsthed og hjælp-søgende adfærd, og samtidig reducere selvmordstanker. Dette er et kulturelt relevant program, da det anvender grundlæggende 'TALK'-trin (Fortæl, Spørg, Lyt og KeepSafe); og forbinder den selvmorderiske person med selvmordsførstehjælp og yderligere samfundsressourcer. Desuden vil et lommekort indeholdende 'selvmordsalarmtrinene' også blive udleveret til deltagerne ved afslutningen af ​​træningen. I den nuværende undersøgelse vil safeTALK-workshopsene blive leveret til unge, cirka 30 studerende ad gangen. Forskeren vil sammen med en psykolog administrere denne træning ved hjælp af oversatte videoer og materiale på urdu-sproget, som er kulturelt passende og er blevet ændret og tilpasset fra LivingWorks.

    Post-testfase Dataene vil blive genindsamlet om alle udfaldsmål under post-test I, som er lige efter interventionen, og post-test II, der vil være efter 8 uger efter interventionen (figur 2).

    Værktøjer til dataindsamling En foruddesignet undersøgelse vil blive administreret til personer, der udtrykker interesse for at deltage i den aktuelle undersøgelse og gerne accepterer at give de relevante oplysninger. Spørgeskemaet består af tre sektioner. Det første afsnit vil indsamle detaljerede demografiske oplysninger og inkludere berettigelsesspørgsmål, efterfulgt af Miller's Modified Scale for Suicidal Ideation (MSSI) (Miller, et al., 1986). Dens oversatte version er tilgængelig som brugt i en undersøgelse af selvmord i Pakistan (Andleeb, Ahsan, & Zaheer, 2020). Det andet afsnit indeholder spørgsmål om selvmordskompetence, selvtillid og villighed til at tale om Tidsramme for dataindsamling Hver deltager vil modtage et kort spørgeskema på tre tidspunkter, mærket som henholdsvis T1, T2 og T3, som vist i tabel 1.3. Det selvudfyldte spørgeskema omfatter spørgsmål relateret til selvmordstanker, niveau af selvmordskompetence, niveau af selvtillid og åbenhed til at afsløre selvmordstanker med andre. Forskeren vil være ansvarlig for at holde øje med manglende data og verificere dem med deltagerne, hvor det er nødvendigt og muligt. Denne rettidige dataverifikationsproces vil gøre det muligt at identificere og rette fejlene i datasættene.

    Tabel 2: Tidsramme for dataindsamling Test af effektiviteten af ​​kontekstrelevant "Safe Talk"-intervention Pre-intervention (før-test-baseline-data): T1-intervention Umiddelbart efter intervention I: T2 (umiddelbart efter intervention) Post-intervention II: T3 ( Efter 8 uger)

    Intervention I: Raahi Intervention II: safeTALK

    Dataanalyse Data vil blive indtastet i et sikkert, kodet format for at beskytte deltagernes anonymitet. Statistisk analyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 26. Datanormaliteten vil blive verificeret. Kontinuerlige variable med symmetriske fordelinger vil blive opsummeret ved hjælp af gennemsnit og standardafvigelse (SD), mens asymmetriske fordelinger vil blive beskrevet ved hjælp af median og interkvartilområde (IQR). Kategoriske variable vil blive præsenteret med procenter.

    For kontinuerlige variable (viden, tillid, vilje og hjælp-søgning) vil ændringer over tid blive vurderet ved hjælp af en lineær mixed-effects model. Det binære resultat, nuværende selvmordstanker, vil blive analyseret ved hjælp af en befolkningsgennemsnitlig generaliseret estimeringsligning. Lineær regression vil estimere beta-koefficienter og 95 % konfidensintervaller for hver prædiktorvariabel effekt. For at sammenligne score på selvmords-skalaen vil gentagne målinger af ANOVA, med Bonferroni post hoc-test, blive beregnet, og forskelle i gennemsnitlige vidensscore for selvmord vil blive sammenlignet.

    Etiske overvejelser Forskere skal overholde etiske standarder for at sikre forskningsdeltagere og sikre, at deres samtykke er informeret og baseret på en omfattende forståelse af undersøgelsen. Deltagelse bør være frivillig, og forskeren er forpligtet til at overholde reglerne om fortrolighed og anonymitet. Derfor vil processen med informeret samtykke blive gennemført uden tvang eller upassende påvirkning.

    Etisk godkendelse til undersøgelsen er hentet fra Etikudvalget AKU-ERC (2023-8509-24844) Der er taget tilladelse fra skolens ledelse. Forældre vil blive inviteret til skolen og studiemålene .vil blive forklaret for dem. Dette vil give forældrene mulighed for at stille spørgsmål og give informeret samtykke til deltagelse.

    Informeret samtykke vil også blive taget fra studerende for deres deltagelse. Desuden har deltagerne ret til at trække sig fra undersøgelsen til enhver tid, og i så fald vil deres svar ikke blive inkluderet i undersøgelsen. Alle de indsamlede oplysninger vil blive holdt fortrolige. For at sikre deltagernes fortrolighed vil alle computerfiler desuden være adgangskodebeskyttede for at sikre fortroligheden af ​​dataene.

    Det er bydende nødvendigt at bevare anonymitet og fortrolighed i forskningsprocessen. Det er nemt at sikre anonymitet, når deltagerdata er adskilt fra deres identiteter. Derfor vil hver deltager i denne undersøgelse blive tildelt et unikt kodenummer og et pseudonym. Derudover vil enhver henvisning til specifikke sundhedstjenester, læger, familiemedlemmer eller væsentlige andre, der potentielt kan afsløre deltagernes identitet, omhyggeligt blive udelukket fra undersøgelsesrapporten.

    Henvisningsmekanisme Dataene vil blive indsamlet af uddannede psykologer, og alle de identificerede tilfælde vil blive henvist til en rådgiver, som også vil blive ansat i undersøgelsen, så han/hun kan henvise de ekstreme tilfælde til videre behandling. De ansatte rådgivere vil være til stede på undersøgelsesstederne for dataindsamling og intervention. De tilfælde, der præsenterer ekstreme selvmordstanker, vil blive henvist til opfølgning. Udgifterne til screening og henvisning af deltagerne afholdes af undersøgelsen. Deltagerne vil også blive informeret om de ressourcer, der er tilgængelige, såsom hotlines for de selvmordsforebyggende organisationer, der opererer i Pakistan.

    Potentiel risiko for deltagere Undersøgelsen har ingen minimale potentielle risici for deltagerne. Mens der indhentes informeret samtykke fra forældrene og samtykke fra deltagerne, vil det blive gjort klart, at oplysninger om dem, der anses for modtagelige, baseret på deres score, vil blive delt med deres forældre, og de vil blive henvist til yderligere vurdering efter forældrenes samtykke. Deltagernes status vil dog blive holdt fortrolig fra skolemyndighederne. Undersøgelsen vil involvere psykologer, som vil udføre dette interview sammen med den primære investigator; derfor vil de være i stand til at screene de potentielle deltagere.

    Folkesundhedsmæssige konsekvenser:

    Ifølge forskerens viden vil denne forskningsundersøgelse være den første til at fastslå effektiviteten af ​​et selvmordsforebyggende program til at forbedre det mentale velvære for skolegående unge i Pakistan. Resultaterne af denne forskning vil hjælpe med at opskalere kontekstualiserede selvmordsforebyggende interventioner. RAAHI og SafeTALK forventes at bringe en positiv ændring i denne kohorte af unge. Succesen med interventionen vil være, at folk i Pakistan, især unge, begynder at normalisere taler om dette tabubelagte emne. Dette vil hjælpe med at genkende og identificere dem, der har brug for hjælp i ethvert samfund. Desuden kan bevidsthed om selvmord forbedre modstandskraften og øge den hjælpsøgende adfærd blandt unge. I sidste ende vil dette forebyggende interventionsprogram bidrage til at reducere selvmordsbyrden i Pakistan.

    Formidling Forskerholdet planlægger at dele undersøgelsens resultater med forskningsdeltagerne på urdusproget. Derudover vil resultaterne blive kommunikeret til sundhedspersonale og den brede offentlighed gennem publicering af manuskriptet i et peer-reviewet tidsskrift med åben adgang samt gennem præsentationer på forskellige konferencer.

    Protokolændringer Eventuelle ændringer af protokollen eller planlagte ændringer vil blive overført til AKU-ERC-2023-8509-24844 ved hjælp af en onlineportal.

    Konklusion Denne undersøgelsesprotokol har til formål at give afgørende indsigt i effektiviteten af ​​safeTALK-interventionen blandt skolegående unge i det nordlige Pakistan. De opnåede resultater vil tjene som en værdifuld ressource for forskere, klinikere og politiske beslutningstagere, der vejleder implementeringen af ​​mere effektive selvmordsforebyggelsesstrategier, der er skræddersyet til denne demografiske behov. Ved at vurdere virkningen af ​​RAAHI- og safeTALK-programmerne på at reducere selvmordstanker og øge selvmordsviden og selvtillidsniveauer blandt deltagere, over en periode på otte uger, søger denne undersøgelse at dele brugbar information til at forbedre eksisterende selvmordsforebyggende initiativer. Resultaterne fra denne forskning rummer potentialet til at påvirke evidensbaseret beslutningstagning, hvilket understøtter forfining og udvikling af målrettede interventioner. I sidste ende sigter disse bestræbelser på at bidrage til et sundere og mere modstandsdygtigt samfund ved at adressere og afbøde forekomsten af ​​selvmordstanker blandt unge i denne region.

    Interessekonflikt Ingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

267

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Aga Khan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Både mandlige og kvindelige unge, der er indskrevet i klasse IX og X, som kan forstå engelsk og urdu sprog, vil blive inkluderet. Derudover giver de og deres forældre samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

Unge, der vil være fraværende eller syge på dagen for dataindsamling og intervention, vil ikke indgå i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
Dette er en enkelt arm prætest post-test, adfærdsmæssig selvmordsforebyggende intervention, så alle deltagere vil få interventionen

Intervention I:"RAAHI" RAAHI er et selvmordskompetencemodul, der er specielt designet til at give enkeltpersoner væsentlig viden og færdigheder ved at udstyre dem med værktøjer til at navigere i kompleksiteten af ​​mental sundhed og selvmordsforebyggelse. Dette modul har til formål at give folk mulighed for at genkende tegn på selvmordstanker, engagere sig i empatisk kommunikation gennem åben diskussion, bekæmpe stigmatisering og forbinde individer i krise med passende støtte og ressourcer. Modulets varighed vil være på tre timer.

Intervention II: "safeTALK" "safeTalk"-programmet er et psykoedukativt initiativ designet til selvmordsforebyggelse blandt unge, bestående af en 4-timers workshop, der inkorporerer præsentationer, videoer, diskussioner og spørgsmål. Workshoppen er designet i overensstemmelse med standardpraksis fra safeTALK, for at hjælpe deltagere med (a) at identificere advarselstegn på selvmord; (b) Undgå hyppige impulser til at overse, afvise eller undgå diskussioner om selvmord.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
Graden af ​​selvmordstanker blandt deltagerne vil blive målt gennem Modified Scale of Suicidal Ideation af Miller et al. (1991), omfattende 21 genstande. Det blev oversat og brugt på urdusproget af Bakht, Saeed, Noushad2, 3 og Shamoon (2017). MSSI har vist stærk intern konsistens med koefficient α spænder fra 0,87 til 0,94
Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Attitude til at søge professionel psykologisk hjælpeskala (ATSPPHS)
Tidsramme: Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
5) Attitude Toward Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) af Fischer og Farina (1995) vil blive brugt til at vurdere deltagernes holdning til at søge hjælp vedrørende psykiske problemer. Dette værktøj består af 10 elementer vurderet på en Likert-skala fra 1 (uenig) til 4 (enig). Den samlede score, opnået ved at summere individuelle emnescores, afspejler en positiv holdning til at søge psykologhjælp. Med pålidelige psykometriske egenskaber har instrumentet et pålidelighedsindeks fra 0,80 til 0,86. (Alluhaibi & Awadalla, 2022).
Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
Depression, angst og stress niveau.
Tidsramme: Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
Depressions-, angst- og stressniveauet vil blive vurderet af DASS-21-spørgeskemaet, som blev oversat til urdu, Pakistans nationale sprog af Bukhari i 2022, for at vurdere det opfattede stressniveau og det psykiske velbefindende hos den pakistanske befolkning i Islamabad . Dens interne konsistens blev vurderet og afslørede en Cronbachs alfa på 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz, & Nisar, 2022). DASS-21 vil fungere som et screeningsværktøj, der evaluerer stress, depression og angst i løbet af den sidste uge gennem 21 punkter, der hver består af et sæt af syv spørgsmål. Svar på Likert-skalaen går fra 0 til 3, hvor "aldrig" svarer til 0, "nogle gange" til 1, "ofte" til 2 og "altid" til 3. (Beiter et al., 2015). Deltagernes depression, angst og stressniveau vil blive vurderet ved hjælp af foruddefinerede grænseværdier som følger: depression <6, angst <5 og stress <9, i overensstemmelse med DASS-21 retningslinjerne (Gomez, 2016).
Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
Adaptive mestringsstrategier
Tidsramme: Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
7) Brief-COPE spørgeskemaet, et valideret 28-element selvrapporteringsværktøj udviklet.af Carver (1997) vurderer både effektive og ineffektive mestringsstrategier som reaktion på stressende livsbegivenheder. Deltagerne vurderer deres engagement i hver strategi på en skala fra 1 (gør slet ikke) til 4 (gør meget). Spørgeskemaet omfatter 14 mestring, herunder: selvdistraktion, aktiv mestring, benægtelse, stofbrug, følelsesmæssig støtte, instrumentel støtte, adfærdsmæssig disengagement, udluftning, positiv reframing, planlægning, humor, accept, religion og selvbebrejdelse. Scoringer for hver mestringsstil varierer fra 2 til 8, hvor højere score indikerer en større tilbøjelighed til at anvende den specifikke mestringsmekanisme (Salman et al., 2022). Værktøjet har vist en reliabilitet på 0,86 (Ali et al., 2022).
Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger
8)Selveffektivitet vil blive målt ved hjælp af en 10-elementer Generalized Self-Efficacy Scale, som måler individers optimistiske overbevisning om deres personlige kompetencer, som omfatter beslutsomhed, problemløsning og mestringsevner.(Scholz, Doña, Sud, & Schwarzer, 2002) Svar spænder fra 1 (slet ikke sandt) til 4 (præcis sandt). Urdu-oversættelsen blev allerede udført af Mansoor og Ahmad (2022).
Prætest, posttest I og posttest II efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Studieleder: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2024

Først opslået (Anslået)

6. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af bekymringer om privatlivets fred og institutionelle politikker. De individuelle deltagerdata (IPD) indsamlet i denne undersøgelse vil dog ikke blive gjort offentligt tilgængelige på grund af privatlivsproblemer og institutionelle politikker. Dataene vil være tilgængelige for forskere efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner