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Validação e teste de um programa de prevenção do suicídio para melhorar o bem-estar mental entre adolescentes em Gilgit Baltistan, Paquistão: um protocolo pré/pós-intervenção (Protocol)

5 de dezembro de 2024 atualizado por: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validação e teste de um programa de prevenção do suicídio para melhorar o bem-estar mental de adolescentes escolares em Gilgit Baltistan, Paquistão: um protocolo de estudo pré/pós-intervenção

Antecedentes A nível mundial, cerca de 800.000 pessoas morrem anualmente por suicídio, sendo que um fardo desproporcional de 77% destas mortes ocorre em países de baixo e médio rendimento. A ideação suicida é frequentemente observada entre adolescentes e está diretamente associada a tentativas de suicídio. O Paquistão testemunhou uma escalada acentuada nas taxas de suicídio nos últimos anos, com Gilgit-Baltistan a registar a maior incidência. Extensas investigações acadêmicas sugerem o papel potencial das estratégias de prevenção do suicídio na mitigação da ideação, das tentativas e das fatalidades relacionadas ao suicídio. Este estudo tem como objetivo validar e avaliar a eficácia de programas de prevenção do suicídio contextualizados localmente chamados RAAHI (o Guia) e safeTALK na melhoria do bem-estar mental de adolescentes em idade escolar em Gilgit Baltistan, Paquistão.

Método e Análise A investigação avaliará a eficácia de um programa de intervenção de prevenção de suicídio contextualizado localmente chamado RAAHI com base em um programa testado internacionalmente chamado safeTALK entre 267 adolescentes que frequentam 4 escolas particulares em Gilgit Baltistan, Paquistão, seguido por sua validação contextual. 'RAAHI', um módulo de alfabetização sobre suicídio foi projetado para equipar os indivíduos com o conhecimento e as habilidades para reconhecer sinais de ideação suicida, envolvê-los com empatia e conectar aqueles em crise com apoio. Promove discussões abertas, combate o estigma e incentiva medidas preventivas para uma alfabetização generalizada sobre o suicídio. O safeTalk, um workshop psicoeducacional de 4 horas, teve como objetivo prevenir o suicídio de adolescentes por meio de apresentações, vídeos, discussões e sessões interativas. Os participantes aprenderam a identificar sinais de alerta, a adotar as etapas do TALK (dizer, perguntar, ouvir, manter-se seguro) e a conectar indivíduos com apoio em crises.

Empregando um projeto de série temporal interrompida por meio de uma estrutura pré-pós-teste, o estudo avaliará o impacto da intervenção em vários momentos, pós-intervenção (T2) e acompanhamento após 8 semanas (T3). Análises descritivas e inferenciais (teste t pareado, ANOVA) serão realizadas para avaliar as alterações em cada resultado medido (incluindo conhecimento, confiança, disposição e comportamentos de busca de ajuda) durante o curso do estudo.

Ética e Divulgação O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Revisão Ética da Universidade Aga Khan (número de registo 2023-8509-24844). As conclusões do estudo serão partilhadas com os pais e autoridades escolares através de workshops realizados em Urdu. O estudo será publicado em um periódico de acesso aberto e revisado por pares e apresentado em conferências relevantes.

Pontos fortes e limitações

-Uma vez que não existe uma intervenção padrão disponível para a prevenção do suicídio para adolescentes no contexto paquistanês, a pesquisa atual ajudará a ampliar a intervenção contextualizada de prevenção do suicídio entre adolescentes em idade escolar no Paquistão. No entanto, devido a restrições de tempo, orçamento e logísticas, este estudo de viabilidade só será realizado em escolas privadas de Gilgit Baltistan, Paquistão, limitando experiências e resultados de implementação potencialmente diversos em ambientes escolares rurais ou públicos. Isso pode restringir a generalização dos resultados do estudo. Além disso, empregar um desenho quase experimental sem um grupo de controle apropriado pode potencialmente prejudicar a validade interna do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Descrição detalhada

Introdução O suicídio é um notável problema de saúde pública mundial, resultando em um número impressionante de mortes anualmente (Milbourn et al., 2022). Está entre as cinco principais causas de morte, representando mais de um terço de todas as mortes (Kinchin et al., 2020). O aumento da taxa global de suicídio, que ultrapassa as 800.000 mortes anualmente, sublinha a urgência de abordar este problema crítico de saúde pública (OMS, 2024). Na Austrália, o suicídio é a principal causa de morte entre indivíduos de 15 a 24 anos, com uma taxa anual de 11,6 mortes por 100.000 habitantes (Kinchin & Doran, 2018). Além disso, cada caso de suicídio corresponde potencialmente a mais de 20 tentativas de suicídio, enfatizando a necessidade urgente de intervenções de prevenção do suicídio. A OMS (2024) sugere uma prevalência alarmantemente elevada de ideação suicida, abrangendo tentativas de suicídio não fatais e automutilação. Esta ocorrência trágica está generalizada em todo o mundo, com 77% dos suicídios a ocorrerem em países de baixo e médio rendimento (Kinchin et al., 2020).

Além disso, em escala global, o suicídio é a quarta causa mais comum de mortalidade, para indivíduos com idades entre 15 e 29 anos (Organização, 2021). Nos últimos cinco anos, os Emirados Árabes Unidos registaram a maior taxa de suicídios a nível mundial, (11,4%), seguidos pelo Reino Unido (10,80%). Nepal (10,33%), Estados Unidos da América (8,9%) e Paquistão (7%) (CDC, 2020). Dentro do espectro dos transtornos de saúde mental, o suicídio surge como a principal causa de morte violenta, mesmo entre a faixa etária economicamente ativa de 15 a 44 anos (CDC, 2020). De acordo com uma meta-análise, 22,3% dos estudantes universitários em algum momento de suas vidas tiveram pensamentos, planos ou tentativas suicidas (Mortier et al., 2018). Além disso, uma pesquisa com 8.113 estudantes do ensino médio no Havaí descobriu que 16,4% dos adolescentes relataram ter pensamentos suicidas e quase 10% reconheceram ter tentado o suicídio pelo menos uma vez na vida (Ivey-Stephenson, 2020).

Os adolescentes são altamente vulneráveis ​​a problemas de saúde mental devido ao estresse acadêmico, às questões interpessoais e à transição para a idade adulta; todos esses fatores exercem influência substancial em seu bem-estar físico, emocional, social e mental (Broad, Sandhu, Sunderji, & Charach, 2017). No Paquistão, estes desafios são exacerbados por pressões sociais e culturais, sendo a saúde mental considerada um estigma e o acesso limitado ao tratamento, o que tem impacto no funcionamento social e no sucesso académico, com consequências a longo prazo (Bibi, Blackwell, & Margraf, 2021). .

Cada vez mais evidências sugerem que as intervenções escolares de prevenção do suicídio são eficazes na sua abordagem (Kinchin et al., 2017). Tais intervenções abrangem vários níveis de prevenção, abrangendo esforços primários, como campanhas de sensibilização pública; abordagens secundárias, como programas de treinamento de gatekeepers; intervenções terciárias, como psicoterapia e estratégias de posvenção, incluindo grupos de apoio a sobreviventes.

Da mesma forma, ampliando a classificação convencional das intervenções de saúde mental, as estratégias de prevenção do suicídio podem ser categorizadas em universais (direcionadas ao público em geral) ou seletivas (direcionadas a grupos específicos de alto risco com risco elevado ao longo da vida, como adolescentes e pacientes psiquiátricos internados) (Zalsman et. al., 2016).

Uma meta-análise de 13 ensaios clínicos randomizados descobriu que a incidência de comportamentos relacionados ao suicídio entre adolescentes que participaram de um programa educacional foi significativamente menor (redução de 31%) do que aqueles no grupo de controle (E. Bailey, Robinson e Witt, 2023). Da mesma forma, uma revisão de 14 estudos que avaliaram a eficácia dos programas de treinamento de gatekeepers baseados nas escolas encontrou melhorias significativas na compreensão, nas percepções, na confiança e na disposição dos gatekeepers para agir. (Mo, Ko e Xin, 2018).

Um ensaio clínico randomizado (ECR) do programa Sinais de Suicídio (SOS) encontrou uma redução significativa nas tentativas de suicídio entre os participantes durante um período de acompanhamento de 3 meses (Schilling, Aseltine, & James, 2016). Além disso, um ECR em grande escala de um programa Youth Aware of Mental Health (YAM), envolvendo mais de 11.110 estudantes de 10 países europeus, mostrou uma diminuição significativa de 55% nas tentativas de suicídio e uma queda notável de 50% na ideação suicida intensa, em relação a grupos controle, 12 meses após a intervençãoa (McGillivray et al., 2020).

Na Austrália, um componente crucial da abordagem integrada e regional para a prevenção do suicídio foi a formação de guardiões, que foi amplamente implementada como uma abordagem universal nas escolas secundárias. Esses programas de formação visavam dotar os alunos de competências para servirem como guardiões dos pares, capazes de identificar sinais de alerta de suicídio, abordar preocupações e facilitar encaminhamentos apropriados para assistência e cuidados (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).

O safeTALK, uma iniciativa de formação de guardiões, procura aumentar a consciencialização sobre a prevenção do suicídio, enquadrando-a como uma responsabilidade colectiva da comunidade, prevendo um papel de ajuda para cada indivíduo (Turley, 2018). Além disso, capacita indivíduos sem experiência profissional em saúde mental a apoiar com confiança e eficácia alguém que mostra sinais de sofrimento emocional. Estudos demonstraram que esta formação aumenta a eficácia do apoio informal à saúde mental para aqueles que sofrem de desequilíbrio emocional. (Kinchin et al., 2020).

O Paquistão, localizado no sudeste da Ásia, enfrenta numerosos desafios sociais e de saúde devido a ondas persistentes de violência, instabilidade política e mudanças recorrentes na infra-estrutura social, o que aumentou significativamente a carga de doenças físicas e mentais que afectam indivíduos de todas as idades. (Hafeez et al., 2023). Infelizmente, o Paquistão carece de estatísticas precisas sobre mortes por suicídio e tentativas de suicídio (Asad & Pirani, 2022), devido à subnotificação de tais casos, devido a factores sociais, particularmente o estigma associado a tais casos. No entanto, estudos publicados recentemente fornecem algumas informações sobre as mortes por suicídio no Paquistão, onde os adolescentes exibiram ideação e tentativas suicidas a taxas de 40% e 7%, respetivamente (Safdar & Afzal, 2021). Além disso, em 2019, as taxas de mortalidade por suicídio no Paquistão foram estimadas em 8,9 por 100.000 habitantes (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas, & Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev, & Kumar, 2021). Gilgit-Baltistão (GB), composto por vales localizados entre as montanhas cobertas de neve do norte do Paquistão, mostrou um aumento alarmante nos problemas de saúde mental dos adolescentes, incluindo ideação suicida e taxas de suicídio, que se agravou particularmente durante e após a pandemia de COVID-19 (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique e Ahmad, 2017).

Para abordar a tendência crescente de ideações e tentativas de suicídio, iniciativas de prevenção, como o programa safeTALK, são importantes, pois podem ajudar na divulgação da sensibilização e da educação entre os adolescentes através da literacia sobre suicídio. Programas como estes visam cultivar a coragem e a confiança entre os adolescentes para discutir abertamente pensamentos e ideações suicidas e encorajar comportamentos de procura de ajuda para abordar profissionais como psicólogos ou conselheiros. Extensas evidências apoiam a eficácia do programa safeTALK, que foi implementado com sucesso em vários países (Wilson & Neufeld, 2017). Contudo, o Paquistão, com a sua configuração cultural e social única, ainda não realizou uma análise abrangente da eficácia de tais programas.

As estratégias nacionais e internacionais de prevenção do suicídio enfatizam a importância das escolas para esforços direcionados (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt, & DiOrio, 2021), uma vez que são ambientes propícios e acessíveis para a implementação de tais programas. Aproveitar o ambiente educacional permite efetivamente alcançar e envolver os adolescentes, permitindo assim a prestação de apoio e recursos relevantes para mitigar o risco de ideação e comportamento suicida. Assim, este estudo pretende validar e avaliar a eficácia do RAAHI (guia) e da versão traduzida e contextualizada, denominada safeTALK, do programa de prevenção do suicídio no GB.

Programas como o safeTALK podem ajudar a reduzir o suicídio de adolescentes, ensinando-os sobre o suicídio, dando-lhes confiança para falar sobre sentimentos suicidas e incentivando-os a procurar ajuda de profissionais como psicólogos ou conselheiros.

Existem evidências suficientes de que o programa safeTALK é eficiente e foi implementado em muitos outros países (Wilson & Neufeld, 2017). Tanto quanto o investigador sabe, o Paquistão nunca realizou uma análise aprofundada da eficácia de tais programas. Assim, dadas as crescentes tendências suicidas no Paquistão, é crucial avaliar a versão contextualizada do safeTALK na abordagem deste problema de importância para a saúde pública.

Pergunta primária de pesquisa Qual é o efeito dos programas de prevenção do suicídio (RAAHI e SafeTALK) na redução da ideação suicida e na melhoria do bem-estar mental entre adolescentes em idade escolar na Grã-Bretanha? Pergunta de pesquisa secundária

Qual é o efeito dos programas de prevenção do suicídio (RAAHI e safeTALK) entre adolescentes em idade escolar na Grã-Bretanha sobre:

  1. Ideação suicida
  2. Níveis de alfabetização suicida
  3. Confiança para falar sobre suicídio
  4. Disposição para falar sobre suicídio
  5. Atitude em relação à busca de ajuda relacionada à ideação suicida
  6. Nível de depressão, ansiedade e estresse
  7. Estratégias de enfrentamento adaptativas
  8. Hipóteses nulas de autoeficácia H01: O risco de ideação suicida entre adolescentes em idade escolar no GB é semelhante no início do estudo e 8 semanas, após a implementação do Programa de Prevenção ao Suicídio.

    H02: Em comparação com a linha de base, não há diferença média na alfabetização sobre suicídio, confiança, disposição e atitude para procurar ajuda após 8 semanas de participação em um Programa de Prevenção ao Suicídio (RAAHI e safeTALK), entre adolescentes em idade escolar.

    H03: Em comparação com a linha de base, não há diferença na pontuação média de depressão, estratégias de enfrentamento adaptativas e autoeficácia após programas de prevenção de suicídio de 8 semanas (Raahi e safeTALK) entre adolescentes em idade escolar MÉTODOS Desenho do estudo Esta pesquisa empregará um desenho de série temporal interrompida quase experimental de grupo único pré-pós para permitir examinar qualquer mudança nos níveis das variáveis ​​dependentes antes e depois da administração da intervenção (Polit & Beck, 2020). Além disso, não haverá grupo de controlo, pois seria antiético recusar a intervenção de adolescentes potencialmente em dificuldades (Polit & Beck, 2020).

    Fases do Estudo O estudo será realizado em duas fases, de 30 de janeiro de 2024 a 30 de outubro de 2024 (Figura 1). A Fase I compreendeu o desenvolvimento da intervenção ‘RAAHI’ pelo pesquisador, seguido da tradução do módulo de intervenção safeTALK, garantindo sua contextualização e validação por meio de revisão especializada. A eficácia da intervenção será avaliada na Fase II usando um desenho de série temporal quase experimental pré-pós interrompido. 'RAAHI' concentra-se na alfabetização abrangente sobre suicídio e na promoção de discussões abertas para combater o estigma sobre o suicídio, incorporando a educação para o bem-estar, enquanto o safeTALK é um workshop mais curto e mais direcionado que ensina habilidades de intervenção específicas e respostas imediatas a crises usando as etapas TALK para enfatizar habilidades práticas imediatas para identificar e abordar o comportamento suicida, reduzindo a depressão, a ansiedade e melhorando as estratégias adaptativas de enfrentamento e o nível de autoeficácia

    Fase IA: Desenvolvimento do Módulo Raahi Durante a Fase IA, uma equipe interdisciplinar composta por enfermeiros de saúde mental, psicólogos e educadores criará o módulo RAAHI para implementação. Serão elaborados os objetivos, conteúdo, cronograma e atividades de cada módulo (Tabela 1). Especialistas na área de saúde mental examinarão então o material em busca de clareza e adequação.

    Fase IB: Tradução do Módulo de Intervenção safeTALK e Validação Contextual A tradução do material das Intervenções Raahi e Safe Talk para Urdu, usando a abordagem de tradução retroativa, e a validação por especialistas serão realizadas para torná-lo cultural e contextualmente relevante. Uma equipa de enfermeiros de saúde mental, psicólogos clínicos, psiquiatras e membros do Instituto Cérebro e Mente da Universidade Aga Khan em Karachi, Paquistão, validará o módulo de intervenção (Tabela 1).

    Research Setting GB, localizado no norte do Paquistão, possui paisagens montanhosas espetaculares, pois está espalhado por uma região que possui duas cadeias de montanhas: as cordilheiras do Karakoram e do Himalaia. Embora a região tenha uma grande beleza natural, enfrenta pobreza, serviços de saúde mental limitados e condições de vida difíceis. Os esforços para melhorar o bem-estar na GB exigem a abordagem destes desafios através de iniciativas. O estudo será realizado em quatro escolas públicas localizadas no norte do Paquistão: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) e Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). A justificação para a selecção destas escolas é principalmente a prontidão da gestão escolar para implementar, adoptar e sustentar a intervenção. Uma vez que esta intervenção será utilizada pela primeira vez no contexto paquistanês, a vontade dos diretores das escolas e a sua flexibilidade na mobilização de recursos desempenharão um papel importante. Embora o cenário limite a validade externa, estes locais de estudo serão seleccionados propositadamente, uma vez que facilitarão a avaliação da viabilidade da intervenção num contexto paquistanês (Malik & Bi, 2011).

    Critérios de inclusão da população do estudo Serão incluídos adolescentes do sexo masculino e feminino matriculados nas séries IX e X que possam compreender os idiomas inglês e urdu. Além disso, eles e seus pais consentem em participar do estudo.

    Critério de exclusão Os adolescentes que estarão ausentes ou doentes no dia da coleta de dados e intervenção não serão incluídos no estudo.

    Estratégia de amostragem Um estudo experimental multicêntrico será conduzido para examinar a eficácia das intervenções preventivas nas escolas para comportamento suicida. Usando o design de cluster, serão recrutados alunos de quatro escolas nas regiões GB. O desenho do agrupamento garantirá a inclusão, pois permitirá selecionar aleatoriamente escolas elegíveis e convidar todos os alunos do 9º e 10º ano a participar, evitando a discriminação O desenho do agrupamento envolve a randomização das escolas elegíveis e, em seguida, o recrutamento de todos os alunos do 9º e 10º ano, para evitar a discriminação . Esta é a melhor técnica para explorar os fenômenos e obter dados ricos dos participantes (Polit & Beck, 2017).

    Tamanho da amostra O tamanho da amostra foi calculado usando o software G. Power versão 3.1.9.2 e o software Microsoft Excel usando a fórmula Paired Sample, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² e σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2com base nos seguintes parâmetros: Um estudo publicado anteriormente, conduzido por Bailey et al. (2017), relataram as pontuações médias para o conhecimento pré e pós-intervenção como 16,88 (16,17 - 17,19) e 20,88 (20,36 - 21,41), respectivamente, pontuações de avaliação (Eleanor Bailey et al., 2020). Para converter o intervalo de confiança padrão em desvio padrão, aplica-se o seguinte cálculo estatístico: primeiro, 1,96 é multiplicado por 2; então, a distribuição t é usada para selecionar o valor de 4,128. A fórmula de distribuição normal padrão foi aplicada para calcular o valor SD. Com um nível de significância estatística de 5%, poder do teste de 80% e um tamanho de efeito estimado de 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), o tamanho da amostra necessário calculado foi de 223 participantes.

    Pontuação de conhecimento

    Intervalo de confiança médio (IC 95%) Limite padrão z-normal a 95% valor z do IC (=2*1,96) Autor

    distribuição t

    =tinv (1-0,95,25-1)

    Pontuação da avaliação Pré Conhecimento 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Pontuação da avaliação pós-conhecimento 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4.128 1.27180

    Para determinar o tamanho da amostra necessário para um estudo pré-pós, usamos os seguintes parâmetros:

    • Diferença média (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
    • Variância (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Potência desejada (1 - β) = 80%
    • Intervalo de confiança (IC) = 95%
    • Coeficiente de correlação (ρ) = 0,5 Usando a fórmula para cálculo do tamanho da amostra, inserimos os valores e obtivemos:n = 222,4 Isto significa que precisamos de um tamanho de amostra de aproximadamente 223 participantes para detectar a diferença média especificada com o nível desejado de poder e confiança.

    Após adicionar uma taxa de evasão de 20%, o tamanho final da amostra determinado é de 265 adolescentes em idade escolar, que serão recrutados para este estudo.

    Recrutamento de participantes Etapa 1: Os participantes serão recrutados em quatro escolas de Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) e Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) através de amostragem consecutiva. Após obter aprovação dos diretores das escolas interessadas, o pesquisador se reunirá com a administração para solicitar uma sala de aula para sessões de atividades com os adolescentes.

    Passo 2: Um folheto do participante servirá como ferramenta de recrutamento. Os alunos interessados ​​nas séries IX e X serão solicitados a ligar para seus pais, para obter consentimento informado, antes de aceitá-los como participantes da pesquisa.

    Etapa 3: Os pais serão apresentados ao estudo, em área privativa. O pesquisador discutirá os procedimentos e objetivos do estudo, permitindo-lhe tirar dúvidas. Será obtida a obtenção do consentimento informado dos pais, que inclui permissão para avaliar a elegibilidade de seu filho para o programa, envolvimento na intervenção e avaliação por meio de questionários pré e pós-teste.

    Passo 4: Além disso, para garantir o cumprimento das diretrizes éticas, uma cópia do formulário de consentimento também será entregue aos pais para que revisem cuidadosamente todos os detalhes do estudo. Se concordarem em permitir que seus filhos participem por 30-45 minutos, serão solicitados a assinar um termo de consentimento indicando seu consentimento.

    Etapa 5: Os alunos serão avaliados quanto à elegibilidade com base em critérios. Os participantes que atenderem a todos os critérios de elegibilidade serão incluídos no estudo.

    Procedimento Intervenção I: "RAAHI" RAAHI é um módulo de alfabetização sobre suicídio especialmente projetado para fornecer aos indivíduos conhecimentos e habilidades essenciais, equipando-os com ferramentas para navegar nas complexidades da saúde mental e da prevenção do suicídio. Este módulo visa capacitar as pessoas a reconhecer sinais de ideação suicida, envolver-se em comunicação empática através de discussão aberta, combater o estigma e conectar indivíduos em crise com apoio e recursos adequados. A duração do módulo será de três horas. Assim, "RAAHI" procura criar um mundo onde a literacia sobre suicídio seja generalizada, a compaixão seja a chave para prevenir a tragédia e ninguém se sinta isolado na sua luta, contribuindo assim para um futuro mais empático e solidário (Tabela 1).

    Intervenção II: “safeTALK” O programa “safeTalk” é uma iniciativa psicoeducacional voltada para a prevenção do suicídio entre adolescentes, que consiste em uma oficina de 4 horas que incorpora apresentações, vídeos, discussões e perguntas. O workshop foi concebido de acordo com as práticas padrão do safeTALK, para ajudar os participantes a (a) identificar sinais de alerta de suicídio; (b) Evitar impulsos frequentes para ignorar, rejeitar ou evitar discussões sobre suicídio; (c) reconhecer e responder a situações em que pensamentos suicidas possam estar presentes, aplicando passos fundamentais do FALAR (Diga, Pergunte, Escute e Mantenha-se Seguro); e (d) conectar indivíduos que contemplam o suicídio com assistência de primeiros socorros e recursos comunitários adicionais (Kinchin et al. (2020). O programa de formação de competências concentra-se em reforçar a compreensão dos adolescentes sobre atividades que promovem o bem-estar mental, fomentando a resiliência, aperfeiçoando as capacidades de gestão do sofrimento e melhorando a sua capacidade de identificar sinais precoces de ideação ou comportamento suicida, tanto dentro deles próprios como entre outros. O programa também capacita os participantes com estratégias para intervenção em crises de suicídio.

    Fase II: Testando a Eficácia do Programa de Prevenção ao Suicídio Fase de Pré-Teste Os alunos dispostos a participar serão solicitados a fornecer seu consentimento, assinando um formulário/papel, antes de iniciar a pesquisa de pré-treinamento em papel e caneta. Os alunos serão explicitamente informados de que a participação é inteiramente voluntária e que a sua decisão de participar ou não não afetará de forma alguma a sua formação. Primeiro, o psicólogo e o pesquisador realizarão uma avaliação de risco dos alunos para qualquer histórico prévio ou queixas atuais de ideação e comportamento suicida. Uma janela de 40 a 60 minutos será alocada antes do início do treinamento para permitir que os participantes concluam a pesquisa pré-teste. Além disso, o nível de alfabetização suicida também será avaliado por meio de questionários validados e de autorrelato. Junto com o nível de confiança e disposição dos alunos para discutir ideação suicida e atitudes em relação à busca de ajuda de outras pessoas, adoção de habilidades de enfrentamento e nível de autoeficácia também serão avaliados. Após a fase de pré-teste, os alunos entrarão na fase de intervenção.

    Intervenção A fase de intervenção consiste em duas oficinas, nas quais os alunos serão convidados a participar. O primeiro workshop consiste em duas horas de “intervenção RAAHI”, que lhes proporcionará conhecimentos gerais sobre o suicídio, fatores de risco, consequências e estratégias preventivas que ajudarão os participantes a melhorar a sua literacia sobre suicídio. Além disso, um livreto contendo diversas atividades também será fornecido aos participantes durante o treinamento. Além disso, a segunda sessão apresentará o programa safeTALK de 4 horas, que busca aumentar a autoconsciência e o comportamento de busca de ajuda das pessoas, ao mesmo tempo que reduz a ideação suicida. Este é um programa culturalmente relevante, pois aplica passos básicos de 'TALK' (Contar, Perguntar, Ouvir e Manter Seguro); e conecta a pessoa suicida com ajuda de primeiros socorros contra suicídio e outros recursos comunitários. Além disso, um cartão de bolso contendo as “etapas de alerta de suicídio” também será fornecido aos participantes no final do treinamento. No estudo atual, as oficinas safeTALK serão ministradas a adolescentes, aproximadamente 30 alunos por vez. O pesquisador, juntamente com um psicólogo, administrará este treinamento com a ajuda de vídeos e materiais traduzidos na língua urdu, que são culturalmente apropriados e foram modificados e adaptados do LivingWorks.

    Fase pós-teste Os dados serão coletados novamente em todas as medidas de resultados durante o pós-teste I, que ocorre logo após a intervenção, e o pós-teste II, que será após 8 semanas da intervenção (Figura 2).

    Ferramentas de coleta de dados Uma pesquisa pré-elaborada será administrada a indivíduos que manifestarem interesse em participar do estudo atual e concordarem voluntariamente em fornecer as informações relevantes. O questionário consiste em três seções. A primeira seção reunirá informações demográficas detalhadas e incluirá questões de elegibilidade, seguidas pela Escala Modificada de Miller para Ideação Suicida (MSSI) (Miller, et al., 1986). Sua versão traduzida está disponível conforme usada em um estudo sobre suicídio no Paquistão (Andleeb, Ahsan, & Zaheer, 2020). A segunda seção inclui perguntas sobre alfabetização sobre suicídio, confiança e vontade de falar sobre Prazo para coleta de dados. Cada participante receberá um pequeno questionário em três momentos, rotulados como T1, T2 e T3, respectivamente, conforme mostrado na tabela 1.3. O questionário autopreenchido compreende questões relacionadas à ideação suicida, nível de alfabetização suicida, nível de confiança e abertura para revelar ideias suicidas a outras pessoas. O pesquisador será responsável por procurar dados faltantes e verificá-los com os participantes, sempre que necessário e possível. Este processo oportuno de verificação de dados permitirá identificar e corrigir os erros presentes nos conjuntos de dados.

    Tabela 2: Prazo para coleta de dados, testando a eficácia da intervenção "conversa segura" contextualmente relevante Pré-intervenção (dados de base do pré-teste): Intervenção T1 Imediatamente Pós-intervenção I: T2 (Imediato após a intervenção) Pós-intervenção II: T3 ( Após 8 semanas)

    Intervenção I: Intervenção Raahi II: safeTALK

    Análise de dados Os dados serão inseridos em um formato seguro e codificado para proteger o anonimato dos participantes. A análise estatística será realizada no SPSS versão 26. A normalidade dos dados será verificada. Variáveis ​​contínuas com distribuições simétricas serão resumidas usando média e desvio padrão (DP), enquanto distribuições assimétricas serão descritas usando mediana e intervalo interquartil (IQR). As variáveis ​​categóricas serão apresentadas com porcentagens.

    Para variáveis ​​contínuas (conhecimento, confiança, disposição e busca de ajuda), as mudanças ao longo do tempo serão avaliadas usando um modelo linear de efeitos mistos. O resultado binário, ideação suicida atual, será analisado usando uma equação de estimativa generalizada da média populacional. A regressão linear estimará coeficientes beta e intervalos de confiança de 95% para cada efeito de variável preditora. Para comparar as pontuações na escala de alfabetização sobre suicídio, serão calculadas medidas repetidas de ANOVA, com teste post hoc de Bonferroni, e as diferenças nas pontuações médias de conhecimento em suicídio serão calculadas. ser comparado.

    Considerações Éticas Os pesquisadores devem aderir aos padrões éticos para proteger os participantes da pesquisa, garantindo que seu consentimento seja informado e baseado em uma compreensão abrangente do estudo. A participação deve ser voluntária e o pesquisador é obrigado a respeitar as normas de confidencialidade e anonimato. Portanto, o processo de consentimento informado será conduzido sem coerção ou influência inadequada.

    A aprovação ética para o estudo foi obtida do Comitê de Revisão Ética AKU-ERC (2023-8509-24844). A permissão foi obtida da administração escolar. Os pais serão convidados para a escola e os objetivos do estudo. ser explicado a eles. Isso proporcionará aos pais a oportunidade de fazer perguntas e dar consentimento informado para participação.

    O consentimento informado também será obtido dos alunos para sua participação. Além disso, os participantes terão o direito de desistir do estudo a qualquer momento e, nesse caso, suas respostas não serão incluídas no estudo. Todas as informações coletadas serão mantidas em sigilo. Além disso, para garantir a confidencialidade dos participantes, todos os arquivos de computador serão protegidos por senha para garantir a confidencialidade dos dados.

    Manter o anonimato e a confidencialidade é fundamental no processo de pesquisa. Garantir o anonimato é fácil quando os dados dos participantes são separados de suas identidades. Portanto, cada participante deste estudo receberá um número de código exclusivo e um pseudônimo. Além disso, quaisquer referências a serviços de saúde específicos, médicos, familiares ou outras pessoas importantes que possam revelar as identidades dos participantes serão cuidadosamente excluídas do relatório do estudo.

    Mecanismo de encaminhamento Os dados serão coletados por psicólogos treinados e todos os casos identificados serão encaminhados a um conselheiro que também será contratado no estudo para encaminhar os casos extremos para tratamento posterior. Os conselheiros contratados estarão disponíveis nos locais de estudo para coleta de dados e intervenção. Os casos que apresentarem pensamentos extremos de ideação suicida serão encaminhados para acompanhamento. As despesas de triagem e encaminhamento dos participantes serão custeadas pelo estudo. Os participantes também serão informados sobre os recursos acessíveis, como as linhas diretas das organizações de prevenção ao suicídio que operam no Paquistão.

    Risco potencial para os participantes O estudo não apresenta riscos potenciais mínimos para os participantes. Ao obter o consentimento informado dos pais e assentimento dos participantes, ficará claro que as informações sobre os considerados suscetíveis, com base em suas pontuações, serão compartilhadas com seus pais e eles serão encaminhados para avaliação adicional após o consentimento dos pais. No entanto, o status dos participantes será mantido em sigilo pelas autoridades escolares. O estudo envolverá psicólogos que conduzirão esta entrevista junto com o investigador principal; portanto, eles serão capazes de selecionar os participantes potenciais.

    Implicações para a saúde pública:

    De acordo com o conhecimento do pesquisador, este estudo será o primeiro a estabelecer a eficácia de um programa de prevenção do suicídio na melhoria do bem-estar mental de adolescentes em idade escolar no Paquistão. Os resultados desta pesquisa ajudarão a ampliar as intervenções contextualizadas de prevenção do suicídio. Espera-se que RAAHI e SafeTALK tragam uma mudança positiva neste grupo de adolescentes. O sucesso da intervenção será que as pessoas do Paquistão, especialmente os adolescentes, comecem a falar normalmente sobre este tema tabu. Isto ajudará a reconhecer e identificar aqueles que precisam de ajuda em qualquer comunidade. Além disso, a conscientização sobre o suicídio pode melhorar a resiliência e aumentar o comportamento de busca de ajuda entre os adolescentes. Em última análise, este programa de intervenção preventiva contribuirá para reduzir o peso do suicídio no Paquistão.

    Divulgação A equipe de pesquisa planeja compartilhar os resultados do estudo com os participantes da pesquisa na língua urdu. Além disso, os resultados serão comunicados aos profissionais de saúde e ao público em geral, através da publicação do manuscrito em revista de acesso aberto e revisada por pares, bem como através de apresentações em diversas conferências.

    Alterações ao Protocolo Quaisquer modificações ao protocolo ou alterações planeadas serão comunicadas ao AKU-ERC-2023-8509-24844, através de um portal online.

    Conclusão Este protocolo de estudo visa fornecer informações cruciais sobre a eficácia da intervenção safeTALK entre adolescentes em idade escolar no norte do Paquistão. Os resultados obtidos servirão como um recurso valioso para investigadores, médicos e decisores políticos, orientando a implementação de estratégias de prevenção do suicídio mais eficazes, adaptadas às necessidades deste grupo demográfico. Ao avaliar o impacto dos programas RAAHI e safeTALK na redução da ideação suicida e na melhoria do conhecimento sobre suicídio e dos níveis de confiança entre os participantes, durante um período de oito semanas, este estudo procura compartilhar informações acionáveis ​​para melhorar as iniciativas existentes de prevenção do suicídio. As conclusões desta investigação têm potencial para influenciar a tomada de decisões baseadas em evidências, apoiando o refinamento e o desenvolvimento de intervenções específicas. Em última análise, estes esforços visam contribuir para uma comunidade mais saudável e resiliente, abordando e mitigando a prevalência de pensamentos suicidas entre os adolescentes nesta região.

    Conflito de Interesses Nenhum.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

267

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74000
        • Aga Khan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

Serão incluídos adolescentes do sexo masculino e feminino matriculados nas séries IX e X que possam compreender os idiomas inglês e urdu. Além disso, eles e seus pais consentem em participar do estudo.

Critérios de exclusão:

Os adolescentes que estarão ausentes ou doentes no dia da coleta e intervenção dos dados não serão incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Este é um pré-teste, pós-teste de braço único, intervenção comportamental de prevenção de suicídio, para que todos os participantes recebam a intervenção

Intervenção I: "RAAHI" RAAHI é um módulo de alfabetização sobre suicídio especialmente projetado para fornecer aos indivíduos conhecimentos e habilidades essenciais, equipando-os com ferramentas para navegar nas complexidades da saúde mental e da prevenção do suicídio. Este módulo visa capacitar as pessoas a reconhecer sinais de ideação suicida, envolver-se em comunicação empática através de discussão aberta, combater o estigma e conectar indivíduos em crise com apoio e recursos adequados. A duração do módulo será de três horas.

Intervenção II: "safeTALK" O programa "safeTalk" é uma iniciativa psicoeducacional voltada para a prevenção do suicídio entre adolescentes, que consiste em uma oficina de 4 horas que incorpora apresentações, vídeos, discussões e perguntas. safeTALK, para ajudar os participantes a (a) identificar sinais de alerta de suicídio; (b) Evitar impulsos frequentes para ignorar, rejeitar ou evitar discussões sobre suicídio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ideação suicida
Prazo: Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
O grau de ideação suicida entre os participantes será medido por meio da Escala Modificada de Ideação Suicida de Miller et al. (1991), composto por 21 itens. Foi traduzido e utilizado na língua urdu por Bakht, Saeed, Noushad2, 3 e Shamoon (2017). O MSSI apresentou forte consistência interna, com coeficiente α variando de 0,87 a 0,94
Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de atitude em relação à procura de ajuda psicológica profissional (ATSPPHS)
Prazo: Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
5) A Escala de Atitude em Relação à Procura de Ajuda Psicológica Profissional (ATSPPHS) de Fischer e Farina (1995) será usada para avaliar as atitudes dos participantes em relação à busca de ajuda em relação a problemas de saúde mental. Este instrumento é composto por 10 itens avaliados numa escala Likert que varia de 1 (Discordo) a 4 (Concordo). A pontuação total, obtida pela soma das pontuações dos itens individuais, reflete uma atitude positiva em relação à procura de ajuda psicológica. Com propriedades psicométricas confiáveis, o instrumento apresenta índice de confiabilidade que varia de 0,80 a 0,86. (Alluhaibi & Awadalla, 2022).
Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
Nível de depressão, ansiedade e estresse.
Prazo: Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
O nível de depressão, ansiedade e estresse será avaliado pelo questionário DASS-21, que foi traduzido para o urdu, a língua nacional do Paquistão por Bukhari em 2022, para avaliar os níveis de estresse percebidos e o bem-estar psicológico da população paquistanesa em Islamabad . Foi avaliada sua consistência interna, revelando um alfa de Cronbach de 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz e Nisar, 2022). A DASS-21 servirá como ferramenta de triagem, avaliando estresse, depressão e ansiedade na última semana, por meio de 21 itens, cada um composto por um conjunto de sete questões. As respostas na escala Likert variam de 0 a 3, onde “nunca” corresponde a 0, “às vezes” a 1, “frequentemente” a 2 e “sempre” a 3. (Beiter et al., 2015). Os níveis de depressão, ansiedade e estresse dos participantes serão avaliados usando valores de corte predefinidos como segue: depressão <6, ansiedade <5 e estresse <9, de acordo com as diretrizes DASS-21 (Gomez, 2016).
Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
Estratégias de enfrentamento adaptativas
Prazo: Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
7) O questionário Brief-COPE, uma ferramenta validada de autorrelato de 28 itens desenvolvida por Carver (1997) avalia estratégias de enfrentamento eficazes e ineficazes em resposta a eventos estressantes da vida. Os participantes avaliam o seu envolvimento em cada estratégia numa escala de 1 (não faz nada) a 4 (faz muito). O questionário abrange 14 tipos de enfrentamento, incluindo: autodistração, enfrentamento ativo, negação, uso de substâncias, apoio emocional, apoio instrumental, desligamento comportamental, desabafo, reenquadramento positivo, planejamento, humor, aceitação, religião e autoculpa. As pontuações para cada estilo de enfrentamento variam de 2 a 8, com pontuações mais altas indicando uma maior inclinação para empregar aquele mecanismo de enfrentamento específico (Salman et al., 2022). A ferramenta demonstrou confiabilidade de 0,86 (Ali et al., 2022).
Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia
Prazo: Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas
8)A autoeficácia será medida usando uma Escala de Autoeficácia Generalizada de 10 itens, que mede as crenças otimistas dos indivíduos sobre sua competência pessoal, abrangendo determinação, resolução de problemas e habilidades de enfrentamento.(Scholz, Doña, Sud, & Schwarzer, 2002) As respostas variam de 1 (nada verdade) a 4 (exatamente verdade). A tradução para urdu já foi feita por Mansoor e Ahmad (2022).
Pré-teste, pós-teste I e pós-teste II após 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Diretor de estudo: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (DPI) coletados neste estudo não serão disponibilizados publicamente devido a questões de privacidade e políticas institucionais. No entanto, os dados individuais dos participantes (DPI) coletados neste estudo não serão disponibilizados publicamente devido a questões de privacidade e políticas institucionais. Os dados estarão disponíveis aos pesquisadores mediante solicitação razoável

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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