- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06721364
Walidacja i testowanie programu zapobiegania samobójstwom mającego na celu poprawę dobrostanu psychicznego wśród młodzieży w Gilgit Baltistan w Pakistanie: Protokół przed i po interwencji (Protocol)
Walidacja i testowanie programu zapobiegania samobójstwom mającego na celu poprawę dobrostanu psychicznego młodzieży uczęszczającej do szkoły w Gilgit Baltistan, Pakistan: Protokół badania przed i po interwencji
Kontekst Na całym świecie około 800 000 osób rocznie umiera w wyniku samobójstwa, a 77% tych zgonów ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach. Myśli samobójcze są często obserwowane wśród młodzieży i są bezpośrednio powiązane z próbami samobójczymi. W ostatnich latach Pakistan był świadkiem wyraźnego wzrostu wskaźników samobójstw, przy czym najwyższą liczbę samobójstw odnotował Gilgit-Baltistan. Szeroko zakrojone badania naukowe sugerują potencjalną rolę strategii zapobiegania samobójstwom w łagodzeniu myśli, prób samobójczych i związanych z nimi ofiar śmiertelnych. Celem tego badania jest walidacja i ocena skuteczności lokalnych programów zapobiegania samobójstwom, zwanych RAAHI (Przewodnik) i SafeTALK, w poprawie dobrostanu psychicznego nastolatków uczęszczających do szkół w Gilgit Baltistan w Pakistanie.
Metoda i analiza Dochodzenie oceni skuteczność lokalnie kontekstualizowanego programu interwencyjnego zapobiegania samobójstwom o nazwie RAAHI w oparciu o przetestowany w skali międzynarodowej program o nazwie SafeTALK wśród 267 nastolatków uczęszczających do 4 prywatnych szkół w Gilgit Baltistan w Pakistanie, po czym nastąpi jego kontekstowa walidacja. „RAAHI”, moduł umiejętności samobójczych, ma na celu wyposażenie poszczególnych osób w wiedzę i umiejętności umożliwiające rozpoznawanie oznak myśli samobójczych, empatyczne angażowanie ich i zapewnianie wsparcia osobom znajdującym się w kryzysie. Promuje otwarte dyskusje, zwalcza piętno i zachęca do stosowania środków zapobiegawczych na rzecz powszechnej umiejętności samobójstwa. SafeTalk to 4-godzinne warsztaty psychoedukacyjne, których celem było zapobieganie samobójstwom wśród nastolatków poprzez prezentacje, filmy, dyskusje i sesje interaktywne. Uczestnicy nauczyli się identyfikować znaki ostrzegawcze, angażować się w etapy ROZMOWY (powiedz, pytaj, słuchaj, zachowaj bezpieczeństwo) i zapewniaj osobom wsparcie kryzysowe.
Stosując projekt szeregów czasowych z przerwami i w oparciu o ramy poprzedzające testy, badanie oceni wpływ interwencji w różnych punktach czasowych, po interwencji (T2) i obserwacji po 8 tygodniach (T3). Analizy opisowe i wnioskowane (test t dla par, ANOVA) zostaną przeprowadzone w celu oceny zmian w każdym mierzonym wyniku (w tym wiedzy, pewności siebie, chęci i zachowaniach związanych z poszukiwaniem pomocy) w trakcie badania.
Etyka i rozpowszechnianie Protokół badania został zatwierdzony przez Komisję ds. oceny etycznej Uniwersytetu Aga Khan (numer rejestracyjny 2023-8509-24844). Wyniki badania zostaną udostępnione rodzicom i władzom szkoły w ramach warsztatów prowadzonych w języku urdu. Wyniki badania zostaną opublikowane w ogólnodostępnym, recenzowanym czasopiśmie i zaprezentowane na odpowiednich konferencjach.
Mocne strony i ograniczenia
- Ponieważ w kontekście pakistańskim nie jest dostępna standardowa interwencja w zakresie zapobiegania samobójstwom wśród nastolatków, obecne badania pomogą w zwiększeniu skali kontekstualizowanych interwencji w zakresie zapobiegania samobójstwom wśród nastolatków uczęszczających do szkół w Pakistanie. Jednakże ze względu na ograniczenia czasowe, budżetowe i logistyczne niniejsze studium wykonalności zostanie przeprowadzone wyłącznie w szkołach prywatnych w Gilgit Baltistan w Pakistanie, co ogranicza potencjalnie zróżnicowane doświadczenia i wyniki wdrażania w szkołach wiejskich lub publicznych. Może to ograniczać możliwość uogólniania wyników badania. Co więcej, zastosowanie projektu quasi-eksperymentalnego bez odpowiedniej grupy kontrolnej może potencjalnie podważyć wewnętrzną ważność badania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie Samobójstwa to znaczący problem zdrowia publicznego na całym świecie, powodujący co roku oszałamiającą liczbę ofiar śmiertelnych (Milbourn i in., 2022). Jest jedną z pięciu głównych przyczyn zgonów i stanowi ponad jedną trzecią wszystkich zgonów (Kinchin i in., 2020). Rosnący globalny wskaźnik samobójstw, przekraczający 800 000 zgonów rocznie, podkreśla pilną potrzebę zajęcia się tym krytycznym problemem zdrowia publicznego (WHO, 2024). W Australii samobójstwo jest główną przyczyną zgonów osób w wieku 15–24 lat, a roczny wskaźnik zgonów wynosi 11,6 zgonów na 100 000 mieszkańców (Kinchin i Doran, 2018). Co więcej, każdy przypadek samobójstwa potencjalnie odpowiada ponad 20 próbom samobójczym, co podkreśla pilną potrzebę podjęcia działań zapobiegających samobójstwom. WHO (2024) sugeruje alarmująco wysoką częstość występowania myśli samobójczych, obejmujących próby samobójcze niezakończone zgonem i samookaleczenie. To tragiczne wydarzenie jest powszechne na całym świecie, a 77% samobójstw ma miejsce w krajach o niskich i średnich dochodach (Kinchin i in., 2020).
Ponadto w skali globalnej samobójstwo jest czwartą najczęstszą przyczyną umieralności osób w wieku od 15 do 29 lat (Organizacja, 2021). W ciągu ostatnich pięciu lat najwyższy na świecie wskaźnik samobójstw odnotowały Zjednoczone Emiraty Arabskie (11,4%), a następnie Wielka Brytania (10,80%), Nepal (10,33%), Stany Zjednoczone Ameryki (8,9%) i Pakistan (7%) (CDC, 2020). W spektrum zaburzeń zdrowia psychicznego samobójstwo jawi się jako główna przyczyna gwałtownej śmierci, nawet w grupie wiekowej aktywnej zawodowo (15–44 lata) (CDC, 2020). Według metaanalizy 22,3% studentów na pewnym etapie życia miało myśli, plany lub podejmowało próby samobójcze (Mortier i in., 2018). Ponadto badanie przeprowadzone wśród 8113 uczniów szkół średnich na Hawajach wykazało, że 16,4% nastolatków zgłosiło myśli samobójcze, a prawie 10% przyznało, że przynajmniej raz w życiu próbowało popełnić samobójstwo (Ivey-Stephenson, 2020).
Młodzież jest bardzo podatna na problemy ze zdrowiem psychicznym z powodu stresu w szkole, problemów interpersonalnych i wchodzenia w dorosłość; wszystkie te czynniki wywierają istotny wpływ na ich dobrostan fizyczny, emocjonalny, społeczny i psychiczny (Broad, Sandhu, Sunderji i Charach, 2017). W Pakistanie wyzwania te pogłębiają presje społeczne i kulturowe, postrzeganie zdrowia psychicznego jako piętna oraz ograniczony dostęp do leczenia, co wpływa na funkcjonowanie społeczne i sukcesy w nauce, z długoterminowymi konsekwencjami (Bibi, Blackwell i Margraf, 2021). .
Coraz więcej dowodów wskazuje, że szkolne interwencje zapobiegające samobójstwom są skuteczne (Kinchin i in., 2017). Takie interwencje obejmują różne poziomy profilaktyki i obejmują działania podstawowe, takie jak kampanie uświadamiające; podejścia wtórne, takie jak programy szkoleniowe dla strażników; interwencje trzeciego stopnia, takie jak psychoterapia i strategie postwencyjne, w tym grupy wsparcia dla osób ocalałych.
Podobnie, rozszerzając konwencjonalną klasyfikację interwencji w zakresie zdrowia psychicznego, strategie zapobiegania samobójstwom można podzielić na uniwersalne (skierowane do ogółu społeczeństwa) i selektywne (skierowane na określone grupy wysokiego ryzyka o podwyższonym ryzyku w ciągu całego życia, takie jak młodzież i pacjenci hospitalizowani psychiatrycznie) (Zalsman i in. in., 2016).
Metaanaliza 13 RCT wykazała, że częstość występowania zachowań samobójczych wśród młodzieży uczestniczącej w programie edukacyjnym była znacząco niższa (31% redukcji) niż w grupie kontrolnej (E. Bailey, Robinson i Witt, 2023). Podobnie przegląd 14 badań oceniających skuteczność realizowanych w szkołach programów szkoleniowych dla strażników wykazał znaczną poprawę zrozumienia, postrzegania, pewności siebie i chęci do działania przez strażników. (Mo, Ko i Xin, 2018).
Randomizowane, kontrolowane badanie (RCT) programu Signs of Suicide (SOS) wykazało znaczną redukcję prób samobójczych wśród uczestników w ciągu 3-miesięcznego okresu obserwacji (Schilling, Aseltine i James, 2016). Co więcej, zakrojone na dużą skalę badanie RCT programu Youth Aware of Mental Health (YAM), w którym wzięło udział ponad 11 110 uczniów z 10 krajów europejskich, wykazało znaczący spadek liczby prób samobójczych wynoszący 55% i znaczny spadek intensywności myśli samobójczych o 50% w porównaniu do grupy kontrolne, 12 miesięcy po interwencjia (McGillivray i in., 2020).
W Australii kluczowym elementem zintegrowanego, regionalnego podejścia do zapobiegania samobójstwom było szkolenie strażników, które zostało powszechnie wdrożone jako podejście uniwersalne w szkołach średnich. Takie programy szkoleniowe miały na celu wyposażenie uczniów w umiejętności pełnienia roli strażników rówieśników, zdolnych do identyfikowania sygnałów ostrzegawczych dotyczących samobójstwa, rozwiązywania problemów i ułatwiania odpowiedniego skierowania w celu uzyskania pomocy i opieki (Mo i in., 2018; Robinson i in., 2018).
SafeTALK, inicjatywa szkoleniowa dla strażników, ma na celu podniesienie świadomości w zakresie zapobiegania samobójstwom poprzez ujęcie tego w zbiorową odpowiedzialność społeczności, przewidującą pomocną rolę każdej osoby (Turley, 2018). Ponadto umożliwia osobom nieposiadającym profesjonalnego doświadczenia w zakresie zdrowia psychicznego pewne i skuteczne wsparcie osoby wykazującej oznaki niepokoju emocjonalnego. Badania wykazały, że szkolenie to zwiększa skuteczność nieformalnego wsparcia zdrowia psychicznego osób doświadczających braku równowagi emocjonalnej. (Kinchin i in., 2020).
Pakistan, położony w Azji Południowo-Wschodniej, zmaga się z licznymi wyzwaniami zdrowotnymi i społecznymi wynikającymi z utrzymujących się fal przemocy, niestabilności politycznej i powtarzających się zmian w infrastrukturze społecznej, co znacznie zwiększyło ciężar dolegliwości fizycznych i psychicznych dotykających osoby w każdym wieku (Hafeez i in., 2023). Niestety w Pakistanie brakuje dokładnych statystyk dotyczących zgonów samobójczych i prób samobójczych (Asad i Pirani, 2022), ze względu na zbyt niskie zgłaszanie takich przypadków ze względu na czynniki społeczne, w szczególności piętno związane z takimi przypadkami. Jednak niedawno opublikowane badania dostarczają pewnego wglądu w liczbę zgonów samobójczych w Pakistanie, gdzie u nastolatków myśli i próby samobójcze występowały odpowiednio u 40% i 7% (Safdar i Afzal, 2021). Co więcej, w 2019 r. wskaźniki śmiertelności samobójczej w Pakistanie oszacowano na 8,9 na 100 000 mieszkańców (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas i Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev i Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (Wielka Brytania), obejmujący doliny położone wśród pokrytych śniegiem gór północnego Pakistanu, wykazał alarmujący wzrost problemów ze zdrowiem psychicznym wśród nastolatków, w tym myśli samobójczych i wskaźników samobójstw, które szczególnie zaostrzyły się w trakcie pandemii Covid-19 i po niej (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique i Ahmad, 2017).
Aby zaradzić rosnącej tendencji do myśli i prób samobójczych, istotne znaczenie mają inicjatywy profilaktyczne, takie jak program SafeTALK, ponieważ mogą pomóc w szerzeniu świadomości i edukacji wśród nastolatków poprzez umiejętności samobójcze. Programy takie jak ten mają na celu kultywowanie wśród nastolatków odwagi i pewności siebie, aby móc otwarcie omawiać myśli i wyobrażenia samobójcze oraz zachęcać do poszukiwania pomocy w celu skontaktowania się z profesjonalistami, takimi jak psychologowie lub doradcy. Obszerne dowody potwierdzają skuteczność programu SafeTALK, który został pomyślnie wdrożony w różnych krajach (Wilson i Neufeld, 2017). Jednakże Pakistan, ze swoją wyjątkową strukturą kulturową i społeczną, musi jeszcze przeprowadzić kompleksową analizę skuteczności takich programów.
Krajowe i międzynarodowe strategie zapobiegania samobójstwom podkreślają znaczenie szkół dla ukierunkowanych działań (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt i DiOrio, 2021), ponieważ stanowią one sprzyjające i dostępne warunki realizacji takich programów. Skuteczne wykorzystanie środowiska edukacyjnego umożliwia dotarcie do nastolatków i nawiązanie kontaktu z nimi, umożliwiając w ten sposób zapewnienie odpowiedniego wsparcia i zasobów w celu ograniczenia ryzyka myśli i zachowań samobójczych. Dlatego też niniejsze badanie ma na celu walidację i ocenę skuteczności RAAHI (przewodnika) oraz przetłumaczonej i kontekstualizowanej wersji o nazwie SafeTALK, programu zapobiegania samobójstwom w Wielkiej Brytanii.
Programy takie jak SafeTALK mogą pomóc w zmniejszeniu liczby samobójstw wśród nastolatków, ucząc ich o samobójstwie, dając im pewność siebie w rozmowie o uczuciach samobójczych i zachęcając ich do szukania pomocy u specjalistów, takich jak psychologowie lub doradcy.
Istnieją wystarczające dowody na to, że program SafeTALK jest skuteczny i został wdrożony w wielu innych krajach (Wilson i Neufeld, 2017). O ile badaczowi wiadomo, Pakistan nigdy nie przeprowadził dokładnej analizy skuteczności takich programów. Dlatego też, biorąc pod uwagę rosnące tendencje samobójcze w Pakistanie, kluczowa jest ocena kontekstowej wersji SafeTALK w rozwiązaniu tego problemu o znaczeniu dla zdrowia publicznego.
Podstawowe pytanie badawcze Jaki jest wpływ programów zapobiegania samobójstwom (RAAHI i SafeTALK) na zmniejszenie myśli samobójczych i poprawę dobrostanu psychicznego wśród nastolatków uczęszczających do szkół w Wielkiej Brytanii? Pytanie badawcze wtórne
Jaki jest wpływ programów zapobiegania samobójstwom (RAAHI i SafeTALK) wśród młodzieży szkolnej w Wielkiej Brytanii na:
- Myśli samobójcze
- Poziomy umiejętności samobójczych
- Pewność siebie, aby rozmawiać o samobójstwie
- Chęć rozmowy o samobójstwie
- Postawa wobec szukania pomocy związana z myślami samobójczymi
- Poziom depresji, lęku i stresu
- Adaptacyjne strategie radzenia sobie
Hipotezy zerowe poczucia własnej skuteczności H01: Ryzyko myśli samobójczych wśród młodzieży uczęszczającej do szkoły w Wielkiej Brytanii jest podobne na początku badania i po 8 tygodniach od wdrożenia Programu zapobiegania samobójstwom.
H02: W porównaniu do wartości wyjściowych nie ma średniej różnicy w umiejętnościach samobójczych, pewności siebie, chęci i nastawieniu do szukania pomocy po 8 tygodniach uczestnictwa w Programie zapobiegania samobójstwom (RAAHI i SafeTALK) wśród nastolatków uczęszczających do szkół.
H03: W porównaniu do wartości wyjściowych nie ma różnicy w średnim wyniku depresji, adaptacyjnych strategiach radzenia sobie i poczuciu własnej skuteczności po 8-tygodniowych Programach zapobiegania samobójstwom (Raahi i SafeTALK) wśród nastolatków uczęszczających do szkół METODY Projekt badania W tym badaniu wykorzystana zostanie jednogrupowy quasi-eksperymentalny projekt przerywanych szeregów czasowych przed i po, umożliwiający zbadanie wszelkich zmian w poziomach zmiennych zależnych przed i po przeprowadzenie interwencji (Polit i Beck, 2020). Co więcej, nie będzie grupy kontrolnej, ponieważ wstrzymywanie interwencji wobec nastolatków znajdujących się w trudnej sytuacji byłoby nieetyczne (Polit i Beck, 2020).
Fazy badania Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch fazach, od 30 stycznia 2024 r. do 30 października 2024 r. (rysunek 1). Faza I obejmowała opracowanie przez badacza interwencji „RAAHI”, a następnie tłumaczenie modułu interwencji SafeTALK, zapewnienie jego kontekstualizacji i zatwierdzenie go w drodze przeglądu eksperckiego. Skuteczność interwencji zostanie oceniona w fazie II przy użyciu quasi-eksperymentalnego projektu szeregów czasowych przerywanych przed i po. „RAAHI” skupia się na wszechstronnej umiejętności samobójstwa i wspieraniu otwartych dyskusji mających na celu zwalczanie piętna związanego z samobójstwem, włączając edukację w zakresie dobrego samopoczucia, podczas gdy SafeTALK to krótsze, bardziej ukierunkowane warsztaty uczące konkretnych umiejętności interwencyjnych i natychmiastowego reagowania kryzysowego, wykorzystujące kroki ROZMOWY, aby podkreślić bezpośrednie umiejętności praktyczne w zakresie identyfikacji oraz zajęcie się zachowaniami samobójczymi poprzez zmniejszenie depresji, lęku oraz poprawę adaptacyjnych strategii radzenia sobie i poziomu własnej skuteczności
Faza IA: Opracowanie modułu Raahi W fazie IA interdyscyplinarny zespół składający się z pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym, psychologów i pedagogów stworzy moduł RAAHI do wdrożenia. Zostaną zaprojektowane cele, treść, harmonogram i działania dla każdego modułu (Tabela 1). Eksperci w dziedzinie zdrowia psychicznego sprawdzą następnie materiał pod kątem przejrzystości i adekwatności.
Faza IB: Tłumaczenie modułu interwencyjnego SafeTALK i weryfikacja kontekstowa Tłumaczenie materiałów Raahi i Interwencje Safe Talk na język urdu z wykorzystaniem metody tłumaczenia wstecznego oraz weryfikacja przez ekspertów zostaną przeprowadzone, aby uczynić je odpowiednimi kulturowo i kontekstowo. Zespół pielęgniarek zajmujących się zdrowiem psychicznym, psychologów klinicznych, psychiatrów i członków Instytutu Mózgu i Umysłu na Uniwersytecie Aga Khan w Karachi w Pakistanie dokona walidacji modułu interwencyjnego (Tabela 1).
Research Setting GB, położone w północnym Pakistanie, może poszczycić się spektakularnymi górskimi krajobrazami, ponieważ rozciąga się na obszarze obejmującym dwa pasma górskie: Karakorum i Himalaje. Chociaż region ten charakteryzuje się wspaniałym pięknem naturalnym, boryka się z biedą, ograniczonymi usługami w zakresie zdrowia psychicznego i trudnymi warunkami życia. Wysiłki na rzecz poprawy dobrostanu w Wielkiej Brytanii wymagają stawienia czoła tym wyzwaniom w drodze inicjatyw. Badanie zostanie przeprowadzone w czterech szkołach publicznych zlokalizowanych w północnym Pakistanie: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) i Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). Powodem wyboru tych szkół jest przede wszystkim gotowość kierownictwa szkoły do wdrożenia, przyjęcia i utrzymania interwencji. Ponieważ interwencja ta zostanie zastosowana w kontekście pakistańskim po raz pierwszy, gotowość dyrektorów szkół i ich elastyczność w mobilizowaniu zasobów odegrają główną rolę. Chociaż otoczenie ograniczy wiarygodność zewnętrzną, te miejsca badawcze zostaną wybrane celowo, ponieważ ułatwią ocenę wykonalności interwencji w kontekście pakistańskim (Malik i Bi, 2011).
Populacja badana Kryteria włączenia Do badania uwzględnieni zostaną zarówno nastolatkowie płci męskiej, jak i żeńskiej zapisani do klas IX i X, którzy rozumieją języki angielski i urdu. Ponadto oni i ich rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryterium wykluczające Młodzież, która w dniu zbierania danych i interwencji będzie nieobecna lub chora, nie zostanie włączona do badania.
Strategia doboru próby Przeprowadzone zostanie wieloośrodkowe badanie eksperymentalne w celu sprawdzenia skuteczności realizowanych w szkołach interwencji zapobiegawczych w przypadku zachowań samobójczych. W oparciu o projekt klastra rekrutowani będą uczniowie z czterech szkół w regionach Wielkiej Brytanii. Konstrukcja klastra zapewni inkluzywność, ponieważ umożliwi losowy wybór kwalifikujących się szkół i zaproszenie wszystkich uczniów klas 9 i 10 do udziału, zapobiegając dyskryminacji. Konstrukcja klastra polega na losowym wyborze kwalifikujących się szkół, a następnie rekrutacji wszystkich uczniów klas 9 i 10, aby zapobiec dyskryminacji . Jest to najlepsza technika badania zjawisk i uzyskiwania bogatych danych od uczestników (Polit i Beck, 2017).
Wielkość próbki Wielkość próbki została obliczona przy użyciu programu G. Power w wersji 3.1.9.2 i oprogramowania Microsoft Excel przy użyciu wzoru na próbkę sparowaną, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² i σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2w oparciu o następujące parametry: Wcześniej opublikowane badanie przeprowadzone przez Baileya i in. (2017) podali, że średnie wyniki wiedzy przed i po interwencji wyniosły odpowiednio 16,88 (16,17–17,19) i 20,88 (20,36–21,41) (Eleanor Bailey i in., 2020). Aby przeliczyć standardowy przedział ufności na odchylenie standardowe, stosuje się następujące obliczenia statystyczne: najpierw 1,96 mnoży się przez 2; następnie rozkład t służy do wybrania wartości 4,128. Do obliczenia wartości SD zastosowano standardowy wzór na rozkład normalny. Przy 5% poziomie istotności statystycznej, mocy testu 80% i szacowanej wielkości efektu 1,2 (Eleanor Bailey i in., 2020) obliczona wymagana wielkość próby wynosiła 223 uczestników.
Wynik wiedzy
Średni przedział ufności (95% CI) Standardowa granica z-normalna przy 95% CI wartość z (=2*1,96) Autor
rozkład t
=tinv (1-0,95,25-1)
Wynik oceny wiedzy wstępnej 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E. i in. (2017). 4,128 2,20446 Wynik oceny wiedzy po ukończeniu studiów 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E. i in. (2017). 4,128 1,27180
Aby określić wymaganą wielkość próby do badania pre-post, wykorzystaliśmy następujące parametry:
- Średnia różnica (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
- Wariancja (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
- Pożądana moc (1 - β) = 80%
- Przedział ufności (CI) = 95%
- Współczynnik korelacji (ρ) = 0,5 Korzystając ze wzoru na obliczenie liczebności próby, podłączyliśmy wartości i otrzymaliśmy: n = 222,4 Oznacza to, że potrzebujemy próby liczącej około 223 uczestników, aby wykryć określoną średnią różnicę przy pożądanym poziomie mocy i pewności.
Po dodaniu 20% wskaźnika rezygnacji, ostateczna wielkość próby wynosi 265 nastolatków uczęszczających do szkoły, którzy zostaną zrekrutowani do tego badania.
Rekrutacja uczestników Krok 1: Uczestnicy zostaną rekrutowani z czterech szkół w Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) i Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) poprzez kolejne próbkowanie. Po uzyskaniu zgody dyrektorów szkół, badacz spotka się z administracją, aby poprosić o udostępnienie sali dydaktycznej na zajęcia z młodzieżą.
Krok 2: Ulotka uczestnika będzie służyć jako narzędzie rekrutacyjne. Zainteresowani uczniowie klas IX i X zostaną poproszeni o telefoniczny kontakt z rodzicami w celu uzyskania świadomej zgody przed przyjęciem ich na uczestników badania.
Krok 3: Rodzice zostaną zapoznani z badaniem w strefie prywatnej. Badacz omawia procedury i cele badania, umożliwiając mu zadawanie pytań. Wymagane będzie uzyskanie świadomej zgody rodziców, która obejmuje zgodę na ocenę kwalifikowalności ich dziecka do programu, zaangażowanie się w interwencję oraz ocenę za pomocą kwestionariuszy przed i po badaniu.
Krok 4: Dodatkowo, aby zapewnić zgodność z wytycznymi etycznymi, rodzice otrzymają również kopię formularza zgody, aby mogli dokładnie zapoznać się ze wszystkimi szczegółami badania. Jeśli wyrażą zgodę na udział swoich dzieci w zajęciach przez 30–45 minut, zostaną poproszone o podpisanie formularza zgody zawierającego informację o ich zgodzie.
Krok 5: Następnie uczniowie zostaną poddani ocenie pod kątem kwalifikowalności na podstawie kryteriów. Uczestnicy, którzy spełnią wszystkie kryteria kwalifikacyjne, zostaną ostatecznie włączeni do badania.
Procedura Interwencja I: „RAAHI” RAAHI to moduł umiejętności samobójczych, który został specjalnie zaprojektowany, aby zapewnić jednostkom niezbędną wiedzę i umiejętności poprzez wyposażenie ich w narzędzia umożliwiające poruszanie się po zawiłościach zdrowia psychicznego i zapobiegania samobójstwom. Moduł ten ma na celu umożliwienie ludziom rozpoznawania oznak myśli samobójczych, angażowania się w empatyczną komunikację poprzez otwartą dyskusję, zwalczanie piętna i zapewnienie osobom w kryzysie odpowiedniego wsparcia i zasobów. Czas trwania modułu będzie wynosił trzy godziny. Dlatego „RAAHI” stara się stworzyć świat, w którym powszechna jest świadomość samobójstw, współczucie jest kluczem do zapobiegania tragediom i nikt nie czuje się odizolowany w swojej walce, przyczyniając się w ten sposób do bardziej empatycznej i wspierającej przyszłości (Tabela 1).
Interwencja II: „safeTALK” Program „safeTalk” to inicjatywa psychoedukacyjna mająca na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodzieży, składająca się z 4-godzinnych warsztatów obejmujących prezentacje, filmy, dyskusje i pytania. Warsztaty zostały zaprojektowane zgodnie ze standardowymi praktykami SafeTALK, aby pomóc uczestnikom w (a) identyfikacji sygnałów ostrzegawczych wskazujących na samobójstwo; (b) Unikanie częstych impulsów przeoczenia, odrzucenia lub uniknięcia dyskusji na temat samobójstwa; (c) rozpoznawanie i reagowanie na sytuacje, w których mogą pojawić się myśli samobójcze, poprzez zastosowanie podstawowych kroków ROZMOWY (powiedz, zapytaj, słuchaj i zachowaj bezpieczeństwo); oraz (d) zapewnienie osobom rozważającym samobójstwo pomocy w zakresie pierwszej pomocy i dodatkowych zasobów społecznych (Kinchin i in. (2020). Program szkolenia umiejętności koncentruje się na poprawie zrozumienia przez młodzież działań, które promują dobrostan psychiczny, wzmacnianiu odporności, doskonaleniu umiejętności radzenia sobie z cierpieniem i zwiększaniu ich zdolności do identyfikowania wczesnych oznak myśli lub zachowań samobójczych, zarówno u nich samych, jak i między innymi. Program wyposaża także uczestników w strategie interwencji w kryzysie samobójczym.
Faza II: Testowanie skuteczności Programu zapobiegania samobójstwom Faza testu wstępnego Studenci chcący wziąć udział zostaną poproszeni o wyrażenie zgody poprzez podpisanie formularza/papieru przed rozpoczęciem wypełniania papierowej ankiety przedszkoleniowej. Studenci zostaną wyraźnie poinformowani, że udział w nich jest całkowicie dobrowolny, a ich decyzja o uczestnictwie lub nie nie będzie miała żadnego wpływu na ich szkolenie. Po pierwsze, psycholog i badacz przeprowadzą ocenę ryzyka uczniów pod kątem wcześniejszych lub obecnych skarg dotyczących myśli i zachowań samobójczych. Przed rozpoczęciem szkolenia zostanie przydzielone 40–60 minutowe okno, w którym uczestnicy będą mogli wypełnić ankietę przed testem. Ponadto poziom umiejętności samobójczych będzie również oceniany za pomocą zweryfikowanych i samoopisowych kwestionariuszy. Oprócz tego oceniany będzie poziom pewności siebie i chęci uczniów do dyskusji na temat myśli samobójczych oraz postaw wobec szukania pomocy u innych, przyjmowania umiejętności radzenia sobie oraz poziomu własnej skuteczności. Po fazie przedtestowej uczniowie przejdą do fazy interwencji.
Interwencja Faza interwencji składa się z dwóch warsztatów, w których studenci będą zobowiązani uczestniczyć. Pierwszy warsztat składa się z dwóch godzin „interwencji RAAHI”, która zapewni im ogólną wiedzę na temat samobójstwa, czynników ryzyka, konsekwencji i strategii zapobiegawczych, które pomogą uczestnikom poprawić ich umiejętności samobójcze. Ponadto podczas szkolenia uczestnicy otrzymają także broszurę zawierającą różne ćwiczenia. Dodatkowo w drugiej sesji wprowadzony zostanie 4-godzinny program SafeTALK, którego celem jest zwiększenie samoświadomości i zachowań związanych z poszukiwaniem pomocy, przy jednoczesnym ograniczeniu myśli samobójczych. Jest to program istotny kulturowo, ponieważ stosuje podstawowe kroki „ROZMAWIAJ” (powiedz, pytaj, słuchaj i zachowaj bezpieczeństwo); i łączy osobę o skłonnościach samobójczych z pomocą w zakresie pierwszej pomocy i dalszymi zasobami społeczności. Ponadto na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymają także kieszonkową kartę zawierającą „kroki ostrzegające przed samobójstwem”. W bieżącym badaniu warsztaty SafeTALK będą prowadzone dla młodzieży, liczącej jednorazowo około 30 uczniów. Badacz wraz z psychologiem poprowadzą to szkolenie przy pomocy przetłumaczonych filmów i materiałów w języku urdu, który jest odpowiedni kulturowo i został zmodyfikowany i zaadaptowany z LivingWorks.
Faza po teście Dane dotyczące wszystkich pomiarów wyników zostaną ponownie zebrane podczas testu I, który następuje bezpośrednio po interwencji, oraz II testu, który nastąpi po 8 tygodniach od interwencji (Rysunek 2).
Narzędzia do zbierania danych Wstępnie zaprojektowana ankieta zostanie skierowana do osób, które wyrażą zainteresowanie udziałem w bieżącym badaniu i dobrowolnie wyrażą zgodę na przekazanie odpowiednich informacji. Kwestionariusz składa się z trzech części. W pierwszej części zostaną zebrane szczegółowe informacje demograficzne i pytania kwalifikacyjne, a następnie zmodyfikowana skala myśli samobójczych Millera (MSSI) (Miller i in., 1986). Dostępna jest jego przetłumaczona wersja, używana w badaniu dotyczącym samobójstw w Pakistanie (Andleeb, Ahsan i Zaheer, 2020). Druga część zawiera pytania dotyczące umiejętności samobójczych, pewności siebie i chęci rozmowy na temat ram czasowych gromadzenia danych. Każdy uczestnik otrzyma krótki kwestionariusz w trzech punktach czasowych, oznaczonych odpowiednio jako T1, T2 i T3, jak pokazano w tabeli 1.3. Wypełniany samodzielnie kwestionariusz zawiera pytania dotyczące myśli samobójczych, poziomu umiejętności samobójczych, poziomu pewności siebie i otwartości na ujawnianie myśli samobójczych innym osobom. Badacz będzie odpowiedzialny za poszukiwanie brakujących danych i weryfikację ich z uczestnikami, wszędzie tam, gdzie jest to wymagane i możliwe. Taki terminowy proces weryfikacji danych umożliwi identyfikację i skorygowanie błędów występujących w zbiorach danych.
Tabela 2: Ramy czasowe gromadzenia danych w celu sprawdzenia skuteczności kontekstowo istotnej interwencji „bezpiecznej rozmowy” Przed interwencją (dane wyjściowe przed badaniem): T1 Interwencja bezpośrednio po interwencji I: T2 (Natychmiast po interwencji) Po interwencji II: T3 ( Po 8 tygodniach)
Interwencja I: Raahi Interwencja II: bezpiecznaTALK
Analiza danych Dane będą wprowadzane w bezpiecznym, zakodowanym formacie, aby chronić anonimowość uczestników. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS w wersji 26. Normalność danych zostanie zweryfikowana. Zmienne ciągłe o rozkładach symetrycznych zostaną podsumowane za pomocą średniej i odchylenia standardowego (SD), natomiast rozkłady asymetryczne zostaną opisane za pomocą mediany i rozstępu międzykwartylowego (IQR). Zmienne kategoryczne zostaną zaprezentowane w procentach.
W przypadku zmiennych ciągłych (wiedza, pewność siebie, chęć i szukanie pomocy) zmiany w czasie będą oceniane przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych. Wynik binarny, czyli obecne myśli samobójcze, zostanie przeanalizowany przy użyciu uogólnionego równania szacunkowego uśrednionego dla populacji. Regresja liniowa oszacuje współczynniki beta i 95% przedziały ufności dla każdego efektu zmiennej predykcyjnej. Aby porównać wyniki w skali umiejętności samobójstwa, obliczone zostaną powtarzane pomiary ANOVA z testem post hoc Bonferroniego i zostaną obliczone różnice w średnich wynikach wiedzy w przypadku samobójstw być porównywane.
Względy etyczne Naukowcy muszą przestrzegać standardów etycznych, aby chronić uczestników badania i zapewnić, że ich zgoda jest świadoma i oparta na kompleksowym zrozumieniu badania. Udział w badaniu powinien być dobrowolny, a badacz zobowiązany jest do zachowania zasad poufności i anonimowości. W związku z tym proces świadomej zgody zostanie przeprowadzony bez przymusu lub niewłaściwego wpływu.
Uzyskano zgodę etyczną na badanie od Komisji ds. Przeglądu Etycznego AKU-ERC (2023-8509-24844). Uzyskano zgodę od kierownictwa szkoły. Rodzice zostaną zaproszeni do szkoły i celów nauki zostać im wyjaśnione. Dzięki temu rodzice będą mieli możliwość zadawania pytań i wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Od studentów będzie wymagana także świadoma zgoda na udział w badaniu. Ponadto uczestnicy będą mieli prawo w dowolnym momencie wycofać się z badania i w takim przypadku ich odpowiedzi nie zostaną uwzględnione w badaniu. Wszystkie zebrane informacje będą traktowane jako poufne. Ponadto, aby zapewnić uczestnikom poufność, wszystkie pliki komputerowe będą chronione hasłem, aby zapewnić poufność danych.
W procesie badawczym konieczne jest zachowanie anonimowości i poufności. Zapewnienie anonimowości jest łatwe, gdy dane uczestników są oddzielone od ich tożsamości. W związku z tym każdemu uczestnikowi tego badania zostanie przypisany unikalny numer kodowy i pseudonim. Ponadto wszelkie odniesienia do konkretnych usług zdrowotnych, lekarzy, członków rodziny lub znaczących innych osób, które mogłyby potencjalnie ujawnić tożsamość uczestników, zostaną starannie wykluczone z raportu z badania.
Mechanizm skierowania Dane będą zbierane przez przeszkolonych psychologów, a wszystkie zidentyfikowane przypadki zostaną skierowane do doradcy, który również zostanie zatrudniony w badaniu, aby mógł skierować skrajne przypadki do dalszego leczenia. Zatrudnieni doradcy będą obecni w ośrodkach badawczych w celu gromadzenia danych i interwencji. Przypadki, w których wystąpią skrajne myśli samobójcze, zostaną skierowane do kontroli. Koszty badań przesiewowych i skierowań uczestników zostaną pokryte z badania. Uczestnicy zostaną również poinformowani o dostępnych środkach, takich jak numery interwencyjne organizacji zajmujących się zapobieganiem samobójstwom działającym w Pakistanie.
Potencjalne ryzyko dla uczestników Badanie nie wiąże się z minimalnym potencjalnym ryzykiem dla uczestników. Po uzyskaniu świadomej zgody rodziców i zgody uczestników zostanie wyjaśnione, że informacje dotyczące osób uznanych za podatne, na podstawie ich wyników, zostaną udostępnione ich rodzicom i zostaną one skierowane do dalszej oceny po uzyskaniu zgody rodziców. Status uczestników będzie jednak utrzymywany w tajemnicy przed władzami szkoły. W badaniu wezmą udział psychologowie, którzy przeprowadzą wywiad wraz z głównym badaczem; dzięki temu będą mogli sprawdzić potencjalnych uczestników.
Konsekwencje dla zdrowia publicznego:
Zgodnie z wiedzą badacza, niniejsze badanie będzie pierwszym, które wykaże skuteczność programu zapobiegania samobójstwom w poprawie dobrostanu psychicznego nastolatków uczęszczających do szkół w Pakistanie. Wyniki tego badania pomogą w udoskonaleniu kontekstualizowanych interwencji w zakresie zapobiegania samobójstwom. Oczekuje się, że RAAHI i SafeTALK przyniosą pozytywne zmiany w tej kohorcie nastolatków. Sukcesem interwencji będzie to, że mieszkańcy Pakistanu, zwłaszcza młodzież, zaczną normalizować rozmowę na ten temat tabu. Pomoże to rozpoznać i zidentyfikować osoby potrzebujące pomocy w każdej społeczności. Co więcej, świadomość dotycząca samobójstwa może poprawić odporność i zwiększyć skłonność do poszukiwania pomocy wśród nastolatków. Ostatecznie ten zapobiegawczy program interwencyjny przyczyni się do zmniejszenia ciężaru samobójstw w Pakistanie.
Rozpowszechnianie Zespół badawczy planuje udostępnić wyniki badania uczestnikom badania w języku urdu. Ponadto wyniki zostaną udostępnione pracownikom służby zdrowia i ogółowi społeczeństwa poprzez publikację manuskryptu w ogólnodostępnym, recenzowanym czasopiśmie, a także poprzez prezentacje na różnych konferencjach.
Zmiany protokołu Wszelkie modyfikacje protokołu lub planowane zmiany będą przekazywane do AKU-ERC-2023-8509-24844 za pośrednictwem portalu internetowego.
Wnioski Celem niniejszego protokołu badania jest dostarczenie kluczowych informacji na temat skuteczności interwencji SafeTALK wśród młodzieży szkolnej w północnym Pakistanie. Uzyskane wyniki posłużą jako cenne źródło informacji dla badaczy, klinicystów i decydentów, pomagając we wdrażaniu skuteczniejszych strategii zapobiegania samobójstwom dostosowanych do potrzeb tej grupy demograficznej. Oceniając wpływ programów RAAHI i SafeTALK na ograniczenie myśli samobójczych oraz zwiększenie wiedzy i poziomu pewności siebie wśród uczestników w ciągu ośmiu tygodni, niniejsze badanie ma na celu udostępnienie przydatnych informacji w celu ulepszenia istniejących inicjatyw zapobiegania samobójstwom. Wyniki tego badania mogą potencjalnie wpłynąć na podejmowanie decyzji w oparciu o dowody, wspierając udoskonalanie i rozwój ukierunkowanych interwencji. Ostatecznie wysiłki te mają na celu przyczynienie się do stworzenia zdrowszej i bardziej odpornej społeczności poprzez zajęcie się i łagodzenie występowania myśli samobójczych wśród nastolatków w tym regionie.
Konflikt interesów Brak.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Aga Khan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Uwzględniona zostanie zarówno młodzież płci męskiej, jak i żeńskiej zapisana do klas IX i X, która rozumie języki angielski i urdu. Ponadto oni i ich rodzice wyrażają zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
Młodzież, która w dniu zbierania danych i interwencji będzie nieobecna lub chora, nie zostanie włączona do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Jest to behawioralna interwencja zapobiegająca samobójstwom z jedną ręką, przed i po teście, więc wszyscy uczestnicy zostaną objęci interwencją
|
Interwencja I: „RAAHI” RAAHI to moduł umiejętności samobójczych, który został specjalnie zaprojektowany, aby zapewnić jednostkom niezbędną wiedzę i umiejętności poprzez wyposażenie ich w narzędzia umożliwiające poruszanie się po zawiłościach zdrowia psychicznego i zapobiegania samobójstwom. Moduł ten ma na celu umożliwienie ludziom rozpoznawania oznak myśli samobójczych, angażowania się w empatyczną komunikację poprzez otwartą dyskusję, zwalczanie piętna i zapewnienie osobom w kryzysie odpowiedniego wsparcia i zasobów. Czas trwania modułu będzie wynosił trzy godziny. Interwencja II: „safeTALK” Program „safeTalk” to inicjatywa psychoedukacyjna mająca na celu zapobieganie samobójstwom wśród młodzieży, składająca się z 4-godzinnych warsztatów obejmujących prezentacje, filmy, dyskusje i pytania. Warsztaty są zaprojektowane zgodnie ze standardowymi praktykami SafeTALK, aby pomóc uczestnikom w (a) identyfikacji sygnałów ostrzegawczych wskazujących na samobójstwo; (b) Unikanie częstych impulsów przeoczenia, odrzucenia lub uniknięcia dyskusji na temat samobójstwa. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Myśli samobójcze
Ramy czasowe: Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
Stopień myśli samobójczych wśród uczestników będzie mierzony za pomocą Zmodyfikowanej Skali Myśli samobójczych autorstwa Millera i in. (1991), zawierający 21 pozycji.
Został on przetłumaczony i używany w języku urdu przez Bakhta, Saeeda, Noushad2, 3 i Shamoon (2017).
MSSI wykazał silną spójność wewnętrzną, ze współczynnikiem α w zakresie od 0,87 do 0,94
|
Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Postawy wobec Poszukiwania Profesjonalnej Pomocy Psychologicznej (ATSPPHS)
Ramy czasowe: Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
5) Skala Postawy wobec poszukiwania profesjonalnej pomocy psychologicznej (ATSPHS) autorstwa Fischera i Fariny (1995) zostanie wykorzystana do oceny postaw uczestników wobec szukania pomocy w związku z problemami zdrowia psychicznego.
Narzędzie to składa się z 10 pozycji ocenianych w skali Likerta od 1 (nie zgadzam się) do 4 (zgadzam się).
Wynik całkowity, uzyskany poprzez zsumowanie ocen poszczególnych pozycji, odzwierciedla pozytywne nastawienie do poszukiwania pomocy psychologicznej.
Dzięki wiarygodnym właściwościom psychometrycznym narzędzie posiada wskaźnik rzetelności w zakresie od 0,80 do 0,86.
(Alluhaibi i Awadalla, 2022).
|
Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
|
Poziom depresji, lęku i stresu.
Ramy czasowe: Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
Poziom depresji, lęku i stresu zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza DASS-21, który został przetłumaczony na urdu, narodowy język Pakistanu przez Bukhari w 2022 r., w celu oceny postrzeganego poziomu stresu i dobrostanu psychicznego ludności pakistańskiej w Islamabadzie .
Oceniono jego wewnętrzną spójność i stwierdzono, że alfa Cronbacha wynosi 0,94.
(Gillani, Bukhari, Riaz i Nisar, 2022).
DASS-21 posłuży jako narzędzie przesiewowe, oceniające stres, depresję i stany lękowe w ciągu ostatniego tygodnia, za pomocą 21 pozycji, z których każda będzie zawierała zestaw siedmiu pytań.
Odpowiedzi na skali Likerta mieszczą się w zakresie od 0 do 3, gdzie „nigdy” odpowiada 0, „czasami” – 1, „często” – 2, a „zawsze” – 3. (Beiter i in., 2015).
Poziom depresji, lęku i stresu u uczestników zostanie oceniony przy użyciu wcześniej zdefiniowanych wartości odcięcia: depresja <6, lęk <5 i stres <9, zgodnie z wytycznymi DASS-21 (Gomez, 2016).
|
Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
|
Adaptacyjne strategie radzenia sobie
Ramy czasowe: Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
7)Kwestionariusz Brief-COPE, sprawdzone narzędzie składające się z 28 pozycji, opracowane przez.by
Carver (1997) ocenia zarówno skuteczne, jak i nieskuteczne strategie radzenia sobie w reakcji na stresujące wydarzenia życiowe.
Uczestnicy oceniają swoje zaangażowanie w każdą strategię w skali od 1 (w ogóle nie robię) do 4 (robię dużo).
Kwestionariusz obejmuje 14 sposobów radzenia sobie, w tym: rozproszenie uwagi, aktywne radzenie sobie, zaprzeczanie, używanie substancji, wsparcie emocjonalne, wsparcie instrumentalne, wycofywanie się z zachowań, wyładowanie emocji, pozytywne przewartościowanie, planowanie, humor, akceptacja, religia i obwinianie siebie.
Wyniki dla każdego stylu radzenia sobie wahają się od 2 do 8, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą skłonność do stosowania tego konkretnego mechanizmu radzenia sobie (Salman i in., 2022).
Narzędzie wykazało niezawodność na poziomie 0,86 (Ali i in., 2022).
|
Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
8) Poczucie własnej skuteczności będzie mierzone za pomocą 10-punktowej Uogólnionej Skali Poczucia Własnej Skuteczności, która mierzy optymistyczne przekonania jednostek na temat ich kompetencji osobistych, obejmujących determinację, rozwiązywanie problemów i umiejętności radzenia sobie. (Scholz,
Doña, Sud i Schwarzer, 2002) Odpowiedzi wahają się od 1 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (całkowicie prawdziwe).
Tłumaczenie na język urdu zostało już wykonane przez Mansoora i Ahmada (2022).
|
Przed testem, po teście I i po teście II po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
- Dyrektor Studium: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ERC-2023-8509-24844
- D43TW007292 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .