Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og testing av et selvmordsforebyggende program for å forbedre mentalt velvære blant ungdom i Gilgit Baltistan, Pakistan: En protokoll før/etter intervensjon (Protocol)

5. desember 2024 oppdatert av: Yasmin Parpio, Aga Khan University

Validering og testing av et selvmordsforebyggende program for å forbedre den mentale velvære for skolegående ungdom i Gilgit Baltistan, Pakistan: En studieprotokoll før/etter intervensjon

Bakgrunn Globalt dør rundt 800 000 mennesker årlig ved å begå selvmord med en uforholdsmessig byrde på 77 % av disse dødsfallene som skjer i lav- og mellominntektsland. Selvmordstanker er ofte observert blant ungdom og er direkte assosiert med selvmordsforsøk. Pakistan har vært vitne til en markant eskalering i selvmordstall de siste årene, med Gilgit-Baltistan som rapporterer den høyeste forekomsten. Omfattende vitenskapelige undersøkelser antyder den potensielle rollen til selvmordsforebyggende strategier for å dempe selvmordstanker, forsøk og relaterte dødsfall. Denne studien tar sikte på å validere og evaluere effekten av et lokalt kontekstualisert selvmordsforebyggingsprogram kalt RAAHI (veiledningen) og safeTALK for å forbedre det mentale velværet til skolegående ungdom i Gilgit Baltistan, Pakistan.

Metode og analyse Undersøkelsen vil evaluere effektiviteten av et lokalt kontekstualisert selvmordsforebyggende intervensjonsprogram kalt RAAHI basert på internasjonalt testet program kalt safeTALK blant 267 ungdommer som går på 4 private skoler i Gilgit Baltistan, Pakistan, etterfulgt av kontekstuell validering. 'RAAHI', en selvmordskompetansemodul er utviklet for å utstyre individer med kunnskap og ferdigheter til å gjenkjenne tegn på selvmordstanker, engasjere dem empatisk og koble dem i krise med støtte. Den fremmer åpne diskusjoner, bekjemper stigma og oppmuntrer til forebyggende tiltak for utbredt selvmordskunnskap. SafeTalk, et 4-timers psykoedukativt verksted, hadde som mål å forhindre ungdoms selvmord gjennom presentasjoner, videoer, diskusjoner og interaktive økter. Deltakerne lærte å identifisere advarselsskilt, delta i TALK-trinn (Fortell, spør, lytt, KeepSafe) og koble enkeltpersoner med krisestøtte.

Ved å bruke et og avbrutt tidsseriedesign gjennom et pre-post-test rammeverk, vil studien vurdere effekten av intervensjonen på ulike tidspunkt, etter intervensjon (T2) og oppfølging etter 8 uker (T3). Beskrivende og konklusjonsanalyser (paret t-test, ANOVA) vil bli utført for å måle endringer i hvert målt resultat (inkludert kunnskap, selvtillit, vilje og hjelpesøkende atferd) i løpet av studien.

Etikk og formidling Studieprotokollen er godkjent av den etiske vurderingskomiteen ved Aga Khan University (registreringsnummer 2023-8509-24844). Studiefunnet vil bli delt med foreldrene og skolemyndighetene gjennom workshops gjennomført i urdu. Studien vil bli publisert i et åpen tilgang, fagfellevurdert tidsskrift og presentert på relevante konferanser.

Styrker og begrensninger

- Siden det ikke er noen standard intervensjon tilgjengelig for selvmordsforebygging for ungdom i pakistansk kontekst, vil den nåværende forskningen hjelpe til med å skalere kontekstualisert selvmordsforebyggende intervensjon blant skolegående ungdom i Pakistan. Men på grunn av tids-, budsjett- og logistiske begrensninger, vil denne mulighetsstudien bare bli utført på private skoler i Gilgit Baltistan, Pakistan, noe som begrenser potensielt mangfoldige implementeringserfaringer og -resultater i landlige eller offentlige skolemiljøer. Dette kan begrense generaliserbarheten til studiefunnene. Dessuten kan bruk av et kvasi-eksperimentelt design uten en passende kontrollgruppe potensielt undergrave den interne validiteten til studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Innledning Selvmord er et bemerkelsesverdig verdensomspennende folkehelseproblem, som resulterer i et svimlende antall dødsfall årlig (Milbourn et al., 2022). Den rangerer blant de fem ledende dødsårsakene, og representerer over en tredjedel av alle omkomne (Kinchin et al., 2020). Den økende globale selvmordsraten, som overstiger 800 000 dødsfall årlig, understreker at det haster med å ta tak i denne kritiske folkehelsebekymringen (WHO, 2024). I Australia er selvmord den ledende dødsårsaken blant individer i alderen 15-24 år, med en årlig rate på 11,6 dødsfall per 100 000 innbyggere (Kinchin & Doran, 2018). Dessuten tilsvarer hver selvmordssak potensielt over 20 selvmordsforsøk, noe som understreker det presserende behovet for selvmordsforebyggende intervensjoner. WHO (2024) antyder en alarmerende høy forekomst av selvmordstanker, som omfatter ikke-dødelige selvmordsforsøk og selvskading. Denne tragiske hendelsen er utbredt over hele verden, med 77 % av selvmordene som finner sted i lav- og mellominntektsland (Kinchin et al., 2020).

I tillegg, på global skala, er selvmord den fjerde vanligste årsaken til dødelighet, for personer mellom 15 og 29 år (Organisation, 2021). I løpet av de siste fem årene har De forente arabiske emirater registrert den høyeste frekvensen av selvmord globalt, (11,4%), etterfulgt av Storbritannia (10,80%), Nepal (10,33 %), USA (8,9 %) og Pakistan (7 %) (CDC, 2020). Innenfor spekteret av psykiske lidelser fremstår selvmord som den fremste årsaken til voldelig død, selv blant den økonomisk aktive aldersgruppen 15-44 år (CDC, 2020). I følge en metaanalyse hadde 22,3 % av studenter på et tidspunkt i livet hatt selvmordstanker, planer eller gjort forsøk (Mortier et al., 2018). I tillegg fant en undersøkelse av 8 113 elever i videregående skole på Hawaii at 16,4 % av ungdommene rapporterte å ha selvmordstanker, og nesten 10 % erkjente å ha forsøkt selvmord minst én gang i livet (Ivey-Stephenson, 2020).

Ungdom er svært sårbare for psykiske problemer på grunn av akademisk stress, mellommenneskelige problemer og overgangen til voksenlivet; alle disse faktorene har betydelig innflytelse på deres fysiske, emosjonelle, sosiale og mentale velvære (Broad, Sandhu, Sunderji, & Charach, 2017). I Pakistan forverres disse utfordringene av sosialt og kulturelt press, mental helse anses som et stigma, og begrenset tilgang til behandling, noe som påvirker sosial funksjon og akademisk suksess, med langsiktige konsekvenser (Bibi, Blackwell, & Margraf, 2021) .

Økende bevis tyder på at skolebaserte selvmordsforebyggende intervensjoner er effektive i sin tilnærming (Kinchin et al., 2017). Slike intervensjoner spenner over ulike nivåer av forebygging, og omfatter primærinnsats, som offentlige bevisstgjøringskampanjer; sekundære tilnærminger, for eksempel opplæringsprogrammer for portvakter; tertiære intervensjoner, som psykoterapi og postvensjonsstrategier, inkludert støttegrupper for overlevende.

På samme måte, utvider den konvensjonelle klassifiseringen av psykisk helseintervensjoner, kan selvmordsforebyggende strategier kategoriseres i universelle (målrettet mot allmennheten) eller selektive (rettet mot spesifikke høyrisikogrupper med forhøyet livstidsrisiko, som ungdom og psykiatriske innlagte pasienter) (Zalsman et al. al., 2016).

En metaanalyse av 13 RCT-er fant at forekomsten av selvmordsrelatert atferd blant ungdommer som deltok i et utdanningsprogram var signifikant lavere (31 % reduksjon) enn de i kontrollgruppen (E. Bailey, Robinson og Witt, 2023). Likeledes fant en gjennomgang av 14 studier som evaluerte effektiviteten av skolebaserte portvakttreningsprogrammer betydelige forbedringer i portvakters forståelse, oppfatninger, selvtillit og vilje til å handle. (Mo, Ko og Xin, 2018).

En randomisert kontrollert studie (RCT) av programmet Signs of Suicide (SOS) fant en signifikant reduksjon i selvmordsforsøk blant deltakerne over en 3-måneders oppfølgingsperiode (Schilling, Aseltine, & James, 2016). Dessuten viste en storstilt RCT av et Youth Aware of Mental Health (YAM)-program, som involverte over 11 110 studenter fra 10 europeiske land, en betydelig nedgang på 55 % i selvmordsforsøk og en merkbar nedgang på 50 % i intense selvmordstanker, i forhold til kontrollgrupper, 12 måneder etter intervensjonen (McGillivray et al., 2020).

I Austraila var en avgjørende komponent i den integrerte, regionalt baserte tilnærmingen til selvmordsforebygging portvakttrening, som ble implementert bredt som en universell tilnærming i ungdomsskoler. Slike opplæringsprogrammer tok sikte på å utstyre elever med ferdigheter til å tjene som likemannsportvakter, i stand til å identifisere advarselssignaler for selvmord, adressere bekymringer og legge til rette for passende henvisninger for hjelp og omsorg (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).

safeTALK, et opplæringsinitiativ for portvakter, søker å øke bevisstheten om selvmordsforebygging ved å utforme det som et kollektivt samfunnsansvar, og ser for seg en hjelperolle for hver enkelt person (Turley, 2018). I tillegg gir det individer uten profesjonell psykisk helsebakgrunn mulighet til å trygt og effektivt støtte noen som viser tegn på følelsesmessig nød. Studier har vist at denne treningen øker effektiviteten av uformell mental helsestøtte for de som opplever følelsesmessig ubalanse. (Kinchin et al., 2020).

Pakistan, som ligger i Sørøst-Asia, sliter med en rekke helsemessige og sosiale utfordringer på grunn av vedvarende voldsbølger, politisk ustabilitet og tilbakevendende endringer i den sosiale infrastrukturen, noe som har økt byrden av fysiske og psykiske plager som påvirker individer i alle aldre betydelig. (Hafeez et al., 2023). Dessverre mangler Pakistan nøyaktig statistikk over selvmordsdødsfall og selvmordsforsøk (Asad & Pirani, 2022), på grunn av underrapportering av slike tilfeller, på grunn av sosiale faktorer, spesielt stigmaet knyttet til slike tilfeller. Nylig publiserte studier gir imidlertid en viss innsikt i selvmordsdødsfall i Pakistan, der ungdom utviste selvmordstanker og -forsøk med en rate på henholdsvis 40 % og 7 % (Safdar & Afzal, 2021). Dessuten, i 2019 ble selvmordsdødeligheten i Pakistan estimert til å være 8,9 per 100 000 innbyggere (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas, & Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev, & Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (GB) som består av daler som ligger blant de snøkledde fjellene i det nordlige Pakistan, har vist en alarmerende økning i psykiske helseproblemer for ungdom, inkludert selvmordstanker og selvmordsrater, som spesielt har forverret seg under og etter COVID-19-pandemien (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique og Ahmad, 2017).

For å møte den økende trenden med selvmordstanker og -forsøk, har forebyggende initiativer, som safeTALK-programmet, betydning, siden de kan bidra til å spre bevissthet og utdanning blant ungdom gjennom selvmordskompetanse. Programmer som disse tar sikte på å dyrke mot og selvtillit blant ungdom til å åpent diskutere selvmordstanker og ideer, og oppmuntre til hjelpsøkende atferd for å henvende seg til fagpersoner som psykologer eller rådgivere. Omfattende bevis støtter effektiviteten til safeTALK-programmet, som har blitt implementert med suksess i ulike land (Wilson & Neufeld, 2017). Imidlertid har Pakistan, med sitt unike kulturelle og sosiale oppsett, ennå ikke gjennomført en omfattende analyse av effektiviteten til slike programmer.

Nasjonale og internasjonale selvmordsforebyggende strategier understreker betydningen av skoler for målrettet innsats (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt, & DiOrio, 2021), siden de er gunstige og tilgjengelige rammer for implementering av slike programmer. Å utnytte det pedagogiske miljøet effektivt muliggjør rekkevidde og engasjement med ungdom, og muliggjør derved relevant støtte og ressurser for å redusere risikoen for selvmordstanker og selvmordsatferd. Derfor har denne studien til hensikt å validere og vurdere effektiviteten til RAAHI (guide) og oversatt og kontekstualisert versjon, kalt safeTALK , av selvmordsforebyggingsprogrammet i Storbritannia.

Programmer som safeTALK kan bidra til å redusere selvmord blant tenåringer ved å lære dem om selvmord, gi dem selvtillit til å snakke om selvmordsfølelser og oppmuntre dem til å søke hjelp fra fagfolk som psykologer eller rådgivere.

Det er tilstrekkelig bevis for at safeTALK-programmet er effektivt og har blitt implementert i mange andre land (Wilson & Neufeld, 2017). Så vidt forskeren kjenner til, har Pakistan aldri utført en grundig analyse av effekten av slike programmer. Derfor, gitt de økende selvmordstrendene i Pakistan, er det avgjørende å evaluere den kontekstualiserte versjonen av safeTALK for å løse dette problemet av folkehelseviktighet.

Primært forskningsspørsmål Hva er effekten av selvmordsforebyggende programmer (RAAHI og SafeTALK) for å redusere selvmordstanker og for å forbedre mental velvære blant skolegående ungdom i Storbritannia? Sekundært forskningsspørsmål

Hva er effekten av selvmordsforebyggende programmer (RAAHI og safeTALK) blant skolegående ungdom i Storbritannia på:

  1. Selvmordstanker
  2. Selvmordskompetansenivåer
  3. Selvtillit til å snakke om selvmord
  4. Vilje til å snakke om selvmord
  5. Holdning til å søke hjelp knyttet til selvmordstanker
  6. Depresjon, angst og stressnivå
  7. Adaptive mestringsstrategier
  8. Self-efficacy Nullhypoteser H01: Risikoen for selvmordstanker blant unge på skolegang i Storbritannia er lik ved baseline og 8 uker etter implementeringen av programmet for selvmordsforebygging.

    H02: Sammenlignet med baseline er det ingen vesentlig forskjell i selvmordskunnskap, selvtillit, vilje og holdning til å søke hjelp etter 8 ukers deltakelse i et selvmordsforebyggende program (RAAHI og safeTALK), blant ungdom på skolegang.

    H03: Sammenlignet med baseline er det ingen forskjell i gjennomsnittlig poengsum for depresjon, adaptive mestringsstrategier og selveffektivitet etter 8-ukers selvmordsforebyggende programmer (Raahi og safeTALK) blant skolegående ungdom. METODER Studiedesign Denne forskningen vil bruke en enkelt gruppe kvasi-eksperimentell pre-post avbrutt tidsseriedesign for å tillate å undersøke enhver endring i nivåene til avhengige variabler før og etter administrering av intervensjonen (Polit & Beck, 2020). Dessuten vil det ikke være noen kontrollgruppe da det ville være uetisk å holde tilbake intervensjon fra potensielt nødlidende ungdom (Polit & Beck, 2020).

    Studiefaser Studien vil bli utført i to faser, fra 30. januar 2024 til 30. oktober 2024 (Figur 1). Fase I omfattet utvikling av 'RAAHI'-intervensjon av forskeren, etterfulgt av oversettelse av safeTALK-intervensjonsmodulen, sikring av kontekstualisering og validering av den gjennom ekspertvurdering. Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert i fase II ved å bruke en kvasi-eksperimentell pre-post-avbrutt tidsseriedesign. 'RAAHI' fokuserer på omfattende selvmordskunnskaper og fremme åpne diskusjoner for å bekjempe stigma om selvmord, inkludert helseopplæring, mens safeTALK er en kortere, mer målrettet workshop som lærer spesifikke intervensjonsferdigheter og umiddelbare kriseresponser ved å bruke TALK-trinnene for å legge vekt på umiddelbare praktiske ferdigheter for å identifisere og adressere selvmordsatferd ved å redusere depresjon, angst og forbedre adaptive mestringsstrategier og selveffektivitet nivå

    Fase IA: Utvikling av Raahi-modulen I løpet av fase IA vil et tverrfaglig team bestående av sykepleiere for psykisk helse, psykologer og pedagoger lage RAAHI-modulen for implementering. Målene, innholdet, tidspunktet og aktivitetene for hver modul vil bli utformet (tabell 1). Eksperter innen psykisk helse vil deretter undersøke materialet for klarhet og hensiktsmessighet.

    Fase IB: Oversettelse av safeTALK-intervensjonsmodulen og kontekstuell validering Oversettelse av Raahi- og Safe Talk-intervensjonsmaterialet til urdu, ved bruk av bakoversettelsestilnærmingen, og validering av eksperter vil bli utført for å gjøre det kulturelt og kontekstuelt relevant. Et team av sykepleiere for psykisk helse, kliniske psykologer, psykiatere og medlemmer av Brain and Mind Institute ved Aga Khan University i Karachi, Pakistan, vil validere intervensjonsmodulen (tabell 1).

    Research Setting GB, som ligger i det nordlige Pakistan, kan skilte med spektakulært fjellandskap, ettersom det er spredt over en region som har to fjellkjeder: Karakoram- og Himalaya-kjedene. Selv om regionen har stor naturlig skjønnhet, sliter den med fattigdom, begrensede psykiske helsetjenester og tøffe levekår. Arbeidet med å forbedre trivselen i Storbritannia krever at disse utfordringene tas opp gjennom initiativer. Studien vil bli utført på fire offentlige skoler lokalisert i det nordlige Pakistan: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) og Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). Begrunnelsen for å velge disse skolene er hovedsakelig skoleledelsens beredskap til å implementere, vedta og opprettholde intervensjonen. Siden denne intervensjonen vil bli brukt i pakistansk kontekst for første gang, vil viljen til skolens rektorer og deres fleksibilitet til å mobilisere ressurser spille en stor rolle. Selv om innstillingen vil begrense ekstern validitet, vil disse studiestedene bli målrettet valgt, da de vil gjøre det lettere å vurdere gjennomførbarheten av intervensjonen i en pakistansk kontekst (Malik & Bi, 2011).

    Inkluderingskriterier for studiebefolkning Både mannlige og kvinnelige ungdommer påmeldt i klasse IX og X som kan forstå engelsk og urduspråk vil bli inkludert. I tillegg samtykker de og foreldrene deres til å delta i studien.

    Eksklusjonskriterium Ungdom som vil være fraværende eller syke på dagen for datainnsamling og intervensjon vil ikke bli inkludert i studien.

    Sampling Strategi En multisenter eksperimentell studie vil bli utført for å undersøke effektiviteten av skolebaserte forebyggende intervensjoner for selvmordsatferd. Ved hjelp av klyngedesignet skal elever fra fire skoler i GB-regionene rekrutteres. Klyngedesignet vil sikre inkludering, ettersom det vil gjøre det mulig å tilfeldig velge kvalifiserte skoler og invitere alle elever i 9. og 10. klasse til å delta, og forhindre diskriminering. Klyngedesignet innebærer randomisering av kvalifiserte skoler, og deretter rekruttering av alle elever i 9. og 10. klasse for å forhindre diskriminering . Dette er den beste teknikken for å utforske fenomenene og få rike data fra deltakerne (Polit & Beck, 2017).

    Prøvestørrelse Prøvestørrelsen er beregnet ved å bruke G. Power versjon 3.1.9.2 og Microsoft Excel-programvare ved å bruke den sammenkoblede prøveformelen, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² og σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2basert på følgende parametere: En tidligere publisert studie, utført av Bailey et al. (2017), rapporterte gjennomsnittsskårene for kunnskap før og etter intervensjon som henholdsvis 16,88 (16,17 - 17,19) og 20,88 (20,36 - 21,41), vurderingsskårer (Eleanor Bailey et al., 2020). For å konvertere standard konfidensintervall til standardavvik brukes følgende statistiske beregning: først multipliseres 1,96 med 2; deretter brukes t-fordelingen til å velge verdien på 4,128. Standard normalfordelingsformelen er brukt for å beregne SD-verdien. Med et 5 % statistisk signifikansnivå, 80 % kraft av testen og en estimert effektstørrelse på 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020), ble den beregnede nødvendige utvalgsstørrelsen funnet å være 223 deltakere.

    Kunnskapsscore

    Gjennomsnittlig konfidensintervall (95 % C.I) Standardgrense z-normal ved 95 % C.I z-verdi (=2*1,96) Forfatter

    t-fordeling

    =tinv (1-0.95,25-1)

    Forkunnskapsvurderingsscore 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4.128 2.20446 Post Knowledge assessment score 20.88 20.36 - 21.41 3.92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180

    For å bestemme den nødvendige prøvestørrelsen for en pre-post-studie, brukte vi følgende parametere:

    • Gjennomsnittlig forskjell (μ1 - μ2) =20,16-16,68= 3,84
    • Varians (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
    • Ønsket effekt (1 - β) = 80 %
    • Konfidensintervall (CI) = 95 %
    • Korrelasjonskoeffisient (ρ) = 0,5 Ved å bruke formelen for beregning av prøvestørrelse, plugget vi inn verdiene og fikk:n = 222,4 Dette betyr at vi trenger en prøvestørrelse på omtrent 223 deltakere for å oppdage den angitte gjennomsnittlige forskjellen med ønsket nivå av kraft og selvtillit.

    Etter å ha lagt til en frafallsrate på 20 %, er den endelige utvalgsstørrelsen 265 skolegående ungdommer som vil bli rekruttert til denne studien.

    Rekruttering av deltakere Trinn 1: Deltakerne vil bli rekruttert fra fire skoler i Gilgit: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) og Daimond Jubilee High School (Zulfqarabad) DJHSZ) gjennom fortløpende prøvetaking. Etter å ha innhentet godkjenning fra berørte skoleledere, vil forskeren møte administrasjonen for å be om et undervisningsrom for aktivitetsøkter med ungdommene.

    Trinn 2: En deltakerflyer vil fungere som et rekrutteringsverktøy. Interesserte elever i klasse IX og X vil bli bedt om å ringe foreldrene sine, for å få informert samtykke, før de tar dem som forskningsdeltakere.

    Trinn 3: Foreldre vil bli introdusert for studiet, i et privat område. Forskeren vil diskutere studiens prosedyrer og mål, slik at de kan stille spørsmål. Innhenting av foreldres informerte samtykke, som inkluderer tillatelse til å vurdere barnets kvalifisering for programmet, engasjement i intervensjonen og vurdering via spørreskjemaer før og etter testing, vil bli innhentet.

    Trinn 4: I tillegg, for å sikre overholdelse av etiske retningslinjer, vil en kopi av samtykkeskjemaet også bli gitt til foreldrene slik at de kan gjennomgå alle studiedetaljene nøye. Hvis de samtykker i å la barna delta i 30-45 minutter, vil de bli bedt om å signere et samtykkeskjema som indikerer deres samtykke.

    Trinn 5: Studentene vil deretter bli vurdert for kvalifisering basert på kriterier. Deltakere som oppfyller alle kvalifikasjonskriterier vil til slutt bli inkludert i studien.

    Prosedyreintervensjon I:"RAAHI" RAAHI er en selvmordskompetansemodul som er spesielt utviklet for å gi enkeltpersoner viktig kunnskap og ferdigheter ved å utstyre dem med verktøy for å navigere i kompleksiteten av mental helse og selvmordsforebygging. Denne modulen tar sikte på å styrke folk til å gjenkjenne tegn på selvmordstanker, engasjere seg i empatisk kommunikasjon gjennom åpen diskusjon, bekjempe stigma og koble individer i krise med passende støtte og ressurser. Varigheten av modulen vil være på tre timer. Derfor søker «RAAHI» å skape en verden der selvmordskunnskap er utbredt, medfølelse er nøkkelen til å forhindre tragedie, og ingen føler seg isolert i kampen, og dermed bidrar til en mer empatisk og støttende fremtid (tabell 1).

    Intervensjon II: "safeTALK" "safeTalk"-programmet er et psykoedukativt initiativ designet for selvmordsforebygging blant ungdom, bestående av en 4-timers workshop som inkluderer presentasjoner, videoer, diskusjoner og spørsmål. Workshopen er utformet i henhold til standardpraksisen til safeTALK, for å hjelpe deltakerne med å (a) identifisere advarselstegn på selvmord; (b) Unngå hyppige impulser til å overse, avvise eller unngå diskusjoner om selvmord; (c) gjenkjenne og reagere på situasjoner der selvmordstanker kan være tilstede ved å bruke grunnleggende TALK-trinn (Fortell, spør, lytt og KeepSafe); og (d) koble individer som vurderer selvmord med førstehjelpshjelp og ytterligere samfunnsressurser (Kinchin et al. (2020). Ferdighetstreningsprogrammet konsentrerer seg om å styrke ungdommens forståelse av aktiviteter som fremmer mentalt velvære, fremme motstandskraft, finpusse evner til å håndtere nød og forbedre deres evne til å identifisere tidlige tegn på selvmordstanker eller selvmordsadferd, både i seg selv og blant andre. Programmet utstyrer også deltakerne med strategier for selvmordskriseintervensjon.

    Fase II: Testing av effektiviteten i selvmordsforebyggende programmet Før testfasen Studenter som er villige til å delta vil bli bedt om å gi sitt samtykke, ved å signere et skjema/papir, før de starter med penn-og-papir før-treningsundersøkelsen. Studentene vil bli eksplisitt informert om at deltakelse er helt frivillig, og deres beslutning om å delta eller ikke vil ikke påvirke opplæringen deres på noen måte. Først vil psykologen og forskeren gjennomføre en risikovurdering av studentene for tidligere historie eller aktuelle klager på selvmordstanker og -adferd. Et vindu på 40-60 minutter vil bli tildelt før treningen starter for å gjøre det mulig for deltakerne å fullføre forhåndstestundersøkelsen. I tillegg vil nivået av selvmordskompetanse også bli evaluert gjennom validerte og selvrapporterende spørreskjemaer. Sammen med dette vil elevenes nivå av selvtillit og vilje til å diskutere selvmordstanker og holdninger til å søke hjelp fra andre, ta i bruk mestringsevner og selveffektivitetsnivå bli vurdert. Etter pre-testfasen vil studentene gå inn i intervensjonsfasen.

    Intervensjon Intervensjonsfasen består av to workshops hvor studentene skal delta. Den første workshopen består av to timer med "RAAHI-intervensjon", som vil gi dem generell kunnskap om selvmord, risikofaktorer, konsekvenser og forebyggende strategier som vil hjelpe deltakerne med å forbedre sin selvmordskunnskap. I tillegg vil et hefte som inneholder ulike aktiviteter også bli gitt til deltakerne under opplæringen. I tillegg vil den andre økten introdusere det 4-timers safeTALK-programmet, som søker å øke folks selvbevissthet og hjelpesøkende atferd, samtidig som det reduserer selvmordstanker. Dette er et kulturelt relevant program ettersom det bruker grunnleggende 'TALK'-trinn (fortell, spør, lytt og KeepSafe); og kobler den suicidale personen med selvmords førstehjelpshjelp og ytterligere samfunnsressurser. I tillegg vil et lommekort som inneholder 'selvmordsalarmtrinnene' også bli gitt til deltakerne på slutten av opplæringen. I den nåværende studien vil safeTALK-verkstedene bli levert til ungdom, omtrent 30 studenter om gangen. Forskeren sammen med en psykolog vil administrere denne opplæringen ved hjelp av oversatte videoer og materiale på urdu-språket som er kulturelt passende, og som er modifisert og tilpasset fra LivingWorks.

    Post-testfase Dataene vil bli samlet inn på nytt på alle utfallsmål under posttest I, som er rett etter intervensjonen, og posttest II som vil være etter 8 uker etter intervensjonen (Figur 2).

    Datainnsamlingsverktøy En forhåndsutformet spørreundersøkelse vil bli administrert til personer som uttrykker interesse for å delta i den nåværende studien og villig samtykker i å gi relevant informasjon. Spørreskjemaet består av tre deler. Den første delen vil samle detaljert demografisk informasjon og inkludere kvalifikasjonsspørsmål, etterfulgt av Miller's Modified Scale for Suicidal Ideation (MSSI) (Miller, et al., 1986). Den oversatte versjonen er tilgjengelig som brukt i en studie av selvmord i Pakistan (Andleeb, Ahsan, & Zaheer, 2020). Den andre delen inneholder spørsmål om selvmordskunnskap, selvtillit og vilje til å snakke om Tidsramme for datainnsamling Hver deltaker vil motta et kort spørreskjema på tre tidspunkter, merket som henholdsvis T1, T2 og T3, som vist i tabell 1.3. Det selvutfylte spørreskjemaet inneholder spørsmål knyttet til selvmordstanker, nivå av selvmordskompetanse, nivå av selvtillit og åpenhet for å avsløre selvmordstanker med andre. Forskeren vil være ansvarlig for å se etter manglende data og verifisere dem med deltakerne, der det er nødvendig og mulig. Denne rettidige dataverifiseringsprosessen vil gjøre det mulig å identifisere og korrigere feilene som finnes i datasettene.

    Tabell 2: Tidsramme for datainnsamling Testing av effektiviteten av kontekstuelt relevant "Safe Talk"-intervensjon Pre-intervensjon (Pre-test Baseline Data): T1 Intervention Umiddelbart Post-intervention I: T2 (Umiddelbart etter intervensjon) Post-Intervention II: T3 ( Etter 8 uker)

    Intervensjon I: Raahi Intervention II: safeTALK

    Dataanalyse Data vil legges inn i et sikkert, kodet format for å beskytte deltakernes anonymitet. Statistisk analyse vil bli utført med SPSS versjon 26. Datanormaliteten vil bli verifisert. Kontinuerlige variabler med symmetriske fordelinger vil bli oppsummert ved bruk av gjennomsnitt og standardavvik (SD), mens asymmetriske fordelinger vil bli beskrevet ved bruk av median og interkvartilt område (IQR). Kategoriske variabler vil bli presentert med prosenter.

    For kontinuerlige variabler (kunnskap, selvtillit, vilje og hjelpesøking) vil endringer over tid bli vurdert ved hjelp av en lineær blandingsmodell. Det binære utfallet, dagens selvmordstanker, vil bli analysert ved å bruke en populasjonsgjennomsnittlig generalisert estimeringsligning. Lineær regresjon vil estimere beta-koeffisienter og 95 % konfidensintervaller for hver prediktorvariabeleffekt. For å sammenligne skårer på skalaen for selvmordskompetanse, vil gjentatte mål av ANOVA, med Bonferroni post hoc-test, beregnes, og forskjeller i gjennomsnittlig kunnskapsscore for selvmord vil bli sammenlignet.

    Etiske hensyn Forskere må følge etiske standarder for å sikre forskningsdeltakere, og sikre at deres samtykke er informert og basert på en omfattende forståelse av studien. Deltakelse bør være frivillig, og forskeren er forpliktet til å opprettholde konfidensialitet og anonymitetsbestemmelser. Derfor vil prosessen med informert samtykke gjennomføres uten tvang eller upassende påvirkning.

    Etisk godkjenning for studiet er hentet fra Etikkutvalget AKU-ERC (2023-8509-24844) Tillatelse er tatt fra skoleledelsen. Foreldre vil bli invitert til skolen og studiemålene .vil bli forklart for dem. Dette vil gi foreldrene mulighet til å stille spørsmål og gi informert samtykke til deltakelse.

    Informert samtykke vil også bli tatt fra studentene for deres deltakelse. Videre vil deltakerne ha rett til å trekke seg fra studien når som helst, og i så fall vil deres svar ikke inkluderes i studien. All innsamlet informasjon vil bli holdt konfidensiell. Videre, for å sikre deltakerkonfidensialitet, vil alle datafiler være passordbeskyttet for å sikre konfidensialitet av dataene.

    Å opprettholde anonymitet og konfidensialitet er avgjørende i forskningsprosessen. Det er enkelt å sikre anonymitet når deltakerdata er løsrevet fra deres identiteter. Derfor vil hver deltaker i denne studien bli tildelt et unikt kodenummer og et pseudonym. I tillegg vil alle referanser til spesifikke helsetjenester, leger, familiemedlemmer eller betydelige andre som potensielt kan avsløre deltakernes identitet, bli nøye ekskludert fra studierapporten.

    Henvisningsmekanisme Dataene vil bli samlet inn av utdannede psykologer og alle identifiserte tilfeller vil bli henvist til en rådgiver som også vil bli ansatt i studien slik at han/hun kan henvise ekstremtilfellene for videre behandling. De ansatte rådgiverne vil være til stede på studiestedene for datainnsamling og intervensjon. Sakene med ekstreme selvmordstanker vil bli henvist til oppfølging. Utgiftene til screening og henvisning til deltakerne dekkes av studien. Deltakerne vil også bli informert om ressursene som er tilgjengelige, for eksempel hotlinene til selvmordsforebyggende organisasjoner som opererer i Pakistan.

    Potensiell risiko for deltakerne Studien har ingen minimal potensiell risiko for deltakerne. Mens det innhentes informert samtykke fra foreldrene og samtykke fra deltakerne, vil det bli gjort klart at informasjon om de som anses som mottakelige, basert på deres poengsum, vil bli delt med foreldrene og de vil bli henvist til videre vurdering etter foreldrenes samtykke. Statusen til deltakerne vil imidlertid bli holdt konfidensiell fra skolemyndighetene. Studien vil involvere psykologer som vil gjennomføre dette intervjuet sammen med hovedetterforskeren; dermed vil de kunne screene de potensielle deltakerne.

    Folkehelseimplikasjoner:

    I henhold til forskerens kunnskap, vil denne forskningsstudien være den første som fastslår effektiviteten til et selvmordsforebyggende program for å forbedre det mentale velværet til skolegående ungdom i Pakistan. Resultatene av denne forskningen vil hjelpe til med å oppskalere kontekstualiserte selvmordsforebyggende intervensjoner. RAAHI og SafeTALK forventes å gi en positiv endring i denne ungdomskullet. Suksessen med intervensjonen vil være at folk i Pakistan, spesielt ungdom, begynner å normalisere å snakke om dette tabubelagte temaet. Dette vil bidra til å gjenkjenne og identifisere de som trenger hjelp i ethvert lokalsamfunn. Dessuten kan bevissthet om selvmord forbedre motstandskraften og øke hjelpesøkende atferd blant ungdom. Til syvende og sist vil dette forebyggende intervensjonsprogrammet bidra til å redusere selvmordsbyrden i Pakistan.

    Formidling Forskerteamet planlegger å dele studiefunnene med forskningsdeltakerne på urdu-språket. I tillegg vil resultatene bli formidlet til helsepersonell og allmennheten gjennom publisering av manuskriptet i et åpent tilgang, fagfellevurdert tidsskrift, samt gjennom presentasjoner på ulike konferanser.

    Protokollendringer Eventuelle endringer i protokollen eller planlagte endringer vil bli formidlet til AKU-ERC-2023-8509-24844 ved hjelp av en nettportal.

    Konklusjon Denne studieprotokollen tar sikte på å gi avgjørende innsikt i effektiviteten av safeTALK-intervensjonen blant skolegående ungdom i Nord-Pakistan. Resultatene som oppnås vil tjene som en verdifull ressurs for forskere, klinikere og beslutningstakere, og veilede implementeringen av mer effektive selvmordsforebyggende strategier skreddersydd for denne demografiske behov. Ved å vurdere virkningen av RAAHI- og safeTALK-programmene på å redusere selvmordstanker og øke selvmordskunnskapen og selvtillitsnivået blant deltakerne, over en åtte ukers periode, søker denne studien å dele handlingskraftig informasjon for å forbedre eksisterende selvmordsforebyggende initiativer. Funnene fra denne forskningen har potensial til å påvirke evidensbasert beslutningstaking, og støtter foredling og utvikling av målrettede intervensjoner. Til syvende og sist har denne innsatsen som mål å bidra til et sunnere og mer motstandsdyktig samfunn, ved å adressere og redusere forekomsten av selvmordstanker blant ungdom i denne regionen.

    Interessekonflikt Ingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

267

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
        • Aga Khan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Både mannlige og kvinnelige ungdommer påmeldt i klasse IX og X som kan forstå engelsk og urduspråk vil bli inkludert. I tillegg samtykker de og foreldrene deres til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

Ungdom som vil være fraværende eller syke på dagen for datainnsamling og intervensjon vil ikke bli inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Dette er en-arms pretest post-test, adferdsmessig selvmordsforebyggende intervensjon, så alle deltakerne vil få intervensjonen

Intervensjon I:"RAAHI" RAAHI er en selvmordskompetansemodul som er spesielt utviklet for å gi enkeltpersoner viktig kunnskap og ferdigheter ved å utstyre dem med verktøy for å navigere i kompleksiteten av mental helse og selvmordsforebygging. Denne modulen tar sikte på å styrke folk til å gjenkjenne tegn på selvmordstanker, engasjere seg i empatisk kommunikasjon gjennom åpen diskusjon, bekjempe stigma og koble individer i krise med passende støtte og ressurser. Varigheten av modulen vil være på tre timer.

Intervensjon II: "safeTALK" "safeTalk"-programmet er et psykoedukativt initiativ designet for selvmordsforebygging blant ungdom, bestående av en 4-timers workshop som inkluderer presentasjoner, videoer, diskusjoner og spørsmål. Workshopen er utformet i henhold til standard praksis for safeTALK, for å hjelpe deltakere med å (a) identifisere advarselstegn på selvmord; (b) Unngå hyppige impulser til å overse, avvise eller unngå diskusjoner om selvmord.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selvmordstanker
Tidsramme: Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
Graden av selvmordstanker blant deltakerne vil bli målt gjennom Modified Scale of Suicidal Ideation av Miller et al. (1991), bestående av 21 elementer. Den ble oversatt og brukt på urdu-språket av Bakht, Saeed, Noushad2, 3 og Shamoon (2017). MSSI har vist sterk intern konsistens, med koeffisient α fra 0,87 til 0,94
Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Holdning til å søke profesjonell psykologisk hjelpeskala (ATSPPHS)
Tidsramme: Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
5) Attitude Toward Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) av Fischer og Farina (1995) vil bli brukt til å vurdere deltakernes holdninger til å søke hjelp angående psykiske helseproblemer. Dette verktøyet består av 10 elementer vurdert på en Likert-skala fra 1 (uenig) til 4 (enig). Den totale poengsummen, oppnådd ved å summere individuelle elementscore, reflekterer en positiv holdning til å søke psykologisk hjelp. Med pålitelige psykometriske egenskaper har instrumentet en pålitelighetsindeks fra 0,80 til 0,86. (Alluhaibi & Awadalla, 2022).
Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
Depresjon, angst og stressnivå.
Tidsramme: Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
Depresjons-, angst- og stressnivået vil bli vurdert av DASS-21 spørreskjema, som ble oversatt til urdu, det nasjonale språket i Pakistan av Bukhari i 2022, for å vurdere det opplevde stressnivået og det psykologiske velværet til den pakistanske befolkningen i Islamabad . Dens interne konsistens ble vurdert, og avslørte en Cronbachs alfa på 0,94. (Gillani, Bukhari, Riaz og Nisar, 2022). DASS-21 vil fungere som et screeningsverktøy, som evaluerer stress, depresjon og angst den siste uken, gjennom 21 elementer, hver bestående av et sett med syv spørsmål. Svarene på Likert-skalaen varierer fra 0 til 3, hvor "aldri" tilsvarer 0, "noen ganger" til 1, "ofte" til 2 og "alltid" til 3. (Beiter et al., 2015). Deltakernes depresjon, angst og stressnivå vil bli vurdert ved å bruke forhåndsdefinerte grenseverdier som følger: depresjon <6, angst <5 og stress <9, i samsvar med DASS-21-retningslinjene (Gomez, 2016).
Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
Adaptive mestringsstrategier
Tidsramme: Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
7) Brief-COPE spørreskjemaet, et validert 28-elements selvrapporteringsverktøy utviklet.av Carver (1997), vurderer både effektive og ineffektive mestringsstrategier som respons på stressende livshendelser. Deltakerne vurderer sitt engasjement i hver strategi på en skala fra 1 (gjør ikke i det hele tatt) til 4 (gjør mye). Spørreskjemaet omfatter 14 mestring, inkludert: selvdistraksjon, aktiv mestring, fornektelse, rusmiddelbruk, emosjonell støtte, instrumentell støtte, atferdsløshet, ventilasjon, positiv reframing, planlegging, humor, aksept, religion og selvbebreidelse. Poeng for hver mestringsstil varierer fra 2 til 8, med høyere poengsum som indikerer en større tilbøyelighet til å bruke den spesifikke mestringsmekanismen (Salman et al., 2022). Verktøyet har vist en reliabilitet på 0,86 (Ali et al., 2022).
Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selveffektivitet
Tidsramme: Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker
8)Selveffektivitet vil bli målt ved hjelp av en 10-elements generalisert selveffektivitetsskala, som måler individers optimistiske tro på deres personlige kompetanse, som omfatter besluttsomhet, problemløsning og mestringsevner.(Scholz, Doña, Sud, & Schwarzer, 2002) Svarene varierer fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (nøyaktig sant). Urdu-oversettelsen ble allerede utført av Mansoor og Ahmad (2022).
Pretest, posttest I og posttest II etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
  • Studieleder: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Først lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ERC-2023-8509-24844
  • D43TW007292 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) som samles inn i denne studien vil ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av personvernhensyn og institusjonelle retningslinjer. Imidlertid vil de individuelle deltakerdataene (IPD) som samles inn i denne studien ikke gjøres offentlig tilgjengelig på grunn av personvernhensyn og institusjonelle retningslinjer. Dataene vil være tilgjengelige for forskere ved rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere