- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06721364
Validierung und Erprobung eines Suizidpräventionsprogramms zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von Jugendlichen in Gilgit Baltistan, Pakistan: Ein Protokoll vor/nach der Intervention (Protocol)
Validierung und Erprobung eines Suizidpräventionsprogramms zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens schulpflichtiger Jugendlicher in Gilgit Baltistan, Pakistan: Ein Studienprotokoll vor/nach der Intervention
Hintergrund Weltweit sterben jedes Jahr rund 800.000 Menschen durch Selbstmord, wobei eine unverhältnismäßig hohe Belastung besteht: 77 % dieser Todesfälle ereignen sich in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen. Suizidgedanken werden häufig bei Jugendlichen beobachtet und stehen in direktem Zusammenhang mit Suizidversuchen. Pakistan hat in den letzten Jahren einen deutlichen Anstieg der Selbstmordraten erlebt, wobei Gilgit-Baltistan die höchste Inzidenz meldet. Umfangreiche wissenschaftliche Untersuchungen legen nahe, dass Suizidpräventionsstrategien möglicherweise eine Rolle bei der Eindämmung von Suizidgedanken, -versuchen und damit verbundenen Todesfällen spielen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines lokal kontextualisierten Suizidpräventionsprogramms namens RAAHI (der Leitfaden) und safeTALK zur Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von schulpflichtigen Jugendlichen im Gilgit Baltistan, Pakistan, zu validieren und zu bewerten.
Methode und Analyse Die Untersuchung wird die Wirksamkeit eines lokal kontextualisierten Suizidpräventionsprogramms namens RAAHI bewerten, das auf einem international getesteten Programm namens „safeTALK“ unter 267 Jugendlichen basiert, die 4 Privatschulen in Gilgit Baltistan, Pakistan, besuchen, gefolgt von seiner kontextuellen Validierung. „RAAHI“, ein Modul zur Suizidkompetenz, soll Einzelpersonen mit dem Wissen und den Fähigkeiten ausstatten, Anzeichen von Suizidgedanken zu erkennen, sie einfühlsam einzubeziehen und Menschen in einer Krise mit Unterstützung zu versorgen. Es fördert offene Diskussionen, bekämpft Stigmatisierung und fördert präventive Maßnahmen für eine weit verbreitete Suizidkompetenz. Der SafeTalk ist ein 4-stündiger psychoedukativer Workshop mit dem Ziel, Selbstmord bei Jugendlichen durch Präsentationen, Videos, Diskussionen und interaktive Sitzungen zu verhindern. Die Teilnehmer lernten, Warnzeichen zu erkennen, sich an TALK-Schritten (Tell, Ask, Listen, KeepSafe) zu beteiligen und Einzelpersonen mit Krisenunterstützung zu verbinden.
Unter Verwendung eines unterbrochenen Zeitreihendesigns im Rahmen eines Pre-Post-Test-Frameworks wird die Studie die Auswirkungen der Intervention zu verschiedenen Zeitpunkten bewerten, nach der Intervention (T2) und nach 8 Wochen (T3). Es werden deskriptive und inferentielle Analysen (gepaarter t-Test, ANOVA) durchgeführt, um Veränderungen in jedem gemessenen Ergebnis (einschließlich Wissen, Selbstvertrauen, Bereitschaft und Hilfesuchverhalten) im Verlauf der Studie zu messen.
Ethik und Verbreitung Das Studienprotokoll wurde vom Ethikausschuss der Aga Khan-Universität genehmigt (Registrierungsnummer 2023-8509-24844). Die Studienergebnisse werden den Eltern und Schulbehörden in Workshops in Urdu mitgeteilt. Die Studie wird in einer frei zugänglichen, von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht und auf relevanten Konferenzen vorgestellt.
Stärken und Grenzen
-Da es im pakistanischen Kontext keine Standardintervention zur Suizidprävention für Jugendliche gibt, wird die aktuelle Forschung dazu beitragen, kontextualisierte Suizidpräventionsinterventionen bei schulpflichtigen Jugendlichen in Pakistan auszuweiten. Aufgrund von Zeit-, Budget- und Logistikbeschränkungen wird diese Machbarkeitsstudie jedoch nur an Privatschulen in Gilgit Baltistan, Pakistan, durchgeführt, was potenziell unterschiedliche Implementierungserfahrungen und -ergebnisse in ländlichen oder öffentlichen Schulumgebungen einschränkt. Dies kann die Generalisierbarkeit der Studienergebnisse einschränken. Darüber hinaus kann die Verwendung eines quasi-experimentellen Designs ohne geeignete Kontrollgruppe möglicherweise die interne Validität der Studie beeinträchtigen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung Selbstmord ist weltweit ein schwerwiegendes Problem der öffentlichen Gesundheit, das jedes Jahr zu einer erschreckenden Zahl von Todesopfern führt (Milbourn et al., 2022). Sie zählt zu den fünf häufigsten Todesursachen und macht über ein Drittel aller Todesfälle aus (Kinchin et al., 2020). Die weltweit steigende Selbstmordrate, die jährlich 800.000 Todesfälle übersteigt, unterstreicht die Dringlichkeit, dieses kritische Problem der öffentlichen Gesundheit anzugehen (WHO, 2024). In Australien ist Selbstmord die häufigste Todesursache bei Personen im Alter von 15 bis 24 Jahren, mit einer jährlichen Todesrate von 11,6 Todesfällen pro 100.000 Einwohner (Kinchin & Doran, 2018). Darüber hinaus entspricht jeder Suizidfall potenziell mehr als 20 Suizidversuchen, was die dringende Notwendigkeit von Suizidpräventionsmaßnahmen unterstreicht. Die WHO (2024) weist auf eine alarmierend hohe Prävalenz von Suizidgedanken hin, die nicht tödliche Suizidversuche und Selbstverletzungen umfassen. Dieses tragische Ereignis ist auf der ganzen Welt weit verbreitet, wobei 77 % der Selbstmorde in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen stattfinden (Kinchin et al., 2020).
Darüber hinaus ist Selbstmord weltweit die vierthäufigste Todesursache bei Personen im Alter zwischen 15 und 29 Jahren (Organisation, 2021). In den letzten fünf Jahren verzeichneten die Vereinigten Arabischen Emirate die weltweit höchste Selbstmordrate (11,4 %), gefolgt vom Vereinigten Königreich (10,80 %). Nepal (10,33 %), die Vereinigten Staaten von Amerika (8,9 %) und Pakistan (7 %) (CDC, 2020). Im Spektrum der psychischen Störungen stellt Selbstmord die häufigste Ursache für gewaltsamen Tod dar, selbst in der erwerbstätigen Altersgruppe der 15- bis 44-Jährigen (CDC, 2020). Laut einer Metaanalyse hatten 22,3 % der College-Studenten irgendwann in ihrem Leben Selbstmordgedanken, Selbstmordpläne oder versuchten es (Mortier et al., 2018). Darüber hinaus ergab eine Umfrage unter 8.113 Oberstufenschülern in Hawaii, dass 16,4 % der Jugendlichen angaben, Selbstmordgedanken zu haben, und fast 10 % gaben an, mindestens einmal in ihrem Leben einen Selbstmordversuch unternommen zu haben (Ivey-Stephenson, 2020).
Jugendliche sind aufgrund von akademischem Stress, zwischenmenschlichen Problemen und dem Übergang ins Erwachsenenalter sehr anfällig für psychische Gesundheitsprobleme. All diese Faktoren üben erheblichen Einfluss auf ihr körperliches, emotionales, soziales und geistiges Wohlbefinden aus (Broad, Sandhu, Sunderji & Charach, 2017). In Pakistan werden diese Herausforderungen durch sozialen und kulturellen Druck, die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit und den eingeschränkten Zugang zu Behandlung verschärft, was sich auf das soziale Funktionieren und den akademischen Erfolg auswirkt und langfristige Folgen hat (Bibi, Blackwell & Margraf, 2021). .
Zunehmende Beweise deuten darauf hin, dass schulbasierte Suizidpräventionsmaßnahmen in ihrem Ansatz wirksam sind (Kinchin et al., 2017). Solche Interventionen erstrecken sich über verschiedene Ebenen der Prävention und umfassen primäre Maßnahmen wie Kampagnen zur Sensibilisierung der Öffentlichkeit; sekundäre Ansätze, wie z. B. Gatekeeper-Schulungsprogramme; tertiäre Interventionen wie Psychotherapie und Postventionsstrategien, einschließlich Selbsthilfegruppen für Überlebende.
In ähnlicher Weise können Suizidpräventionsstrategien in Erweiterung der herkömmlichen Klassifizierung von Interventionen im Bereich der psychischen Gesundheit in universelle (auf die breite Öffentlichkeit ausgerichtete) oder selektive (auf spezifische Hochrisikogruppen mit erhöhtem Lebenszeitrisiko ausgerichtete, wie jugendliche und stationäre psychiatrische Patienten) kategorisiert werden (Zalsman et al., 2016).
Eine Metaanalyse von 13 RCTs ergab, dass die Inzidenz suizidbezogenen Verhaltens bei Jugendlichen, die an einem Bildungsprogramm teilnahmen, deutlich geringer war (31 % Reduktion) als bei denen in der Kontrollgruppe (E. Bailey, Robinson & Witt, 2023). Ebenso ergab eine Überprüfung von 14 Studien zur Bewertung der Wirksamkeit schulbasierter Gatekeeper-Schulungsprogramme erhebliche Verbesserungen im Verständnis, in der Wahrnehmung, im Selbstvertrauen und in der Bereitschaft, Maßnahmen zu ergreifen. (Mo, Ko & Xin, 2018).
Eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT) des Signs of Suicide (SOS)-Programms ergab einen signifikanten Rückgang der Selbstmordversuche unter den Teilnehmern über einen dreimonatigen Nachbeobachtungszeitraum (Schilling, Aseltine & James, 2016). Darüber hinaus zeigte eine groß angelegte RCT eines Youth Aware of Mental Health (YAM)-Programms, an dem über 11.110 Studierende aus 10 europäischen Ländern teilnahmen, einen signifikanten Rückgang der Suizidversuche um 55 % und einen bemerkenswerten Rückgang der intensiven Suizidgedanken um 50 % im Vergleich zu Kontrollgruppen, 12 Monate nach der Interventiona (McGillivray et al., 2020).
In Australien war die Gatekeeper-Schulung ein entscheidender Bestandteil des integrierten, regional basierten Ansatzes zur Suizidprävention, der als universeller Ansatz in weiterführenden Schulen weithin umgesetzt wurde. Solche Schulungsprogramme zielten darauf ab, den Schülern die Fähigkeiten zu vermitteln, als Peer-Gatekeeper zu fungieren, die in der Lage sind, Selbstmordwarnzeichen zu erkennen, auf Bedenken einzugehen und entsprechende Überweisungen für Unterstützung und Pflege zu ermöglichen (Mo et al., 2018; Robinson et al., 2018).
Das Ziel von „safeTALK“, einer Gatekeeper-Schulungsinitiative, ist es, das Bewusstsein für Suizidprävention zu schärfen, indem sie diese als kollektive Gemeinschaftsaufgabe definiert und jedem Einzelnen eine helfende Rolle zuschreibt (Turley, 2018). Darüber hinaus ermöglicht es Personen ohne berufliche Erfahrung im Bereich der psychischen Gesundheit, jemanden, der Anzeichen emotionaler Belastung zeigt, selbstbewusst und effektiv zu unterstützen. Studien haben gezeigt, dass dieses Training die Wirksamkeit der informellen Unterstützung der psychischen Gesundheit bei Menschen mit emotionalem Ungleichgewicht steigert. (Kinchin et al., 2020).
Das in Südostasien gelegene Pakistan kämpft mit zahlreichen gesundheitlichen und sozialen Herausforderungen aufgrund anhaltender Gewaltwellen, politischer Instabilität und wiederkehrender Veränderungen in der sozialen Infrastruktur, die die Belastung durch körperliche und geistige Beschwerden für Menschen jeden Alters erheblich erhöht haben (Hafeez et al., 2023). Leider fehlen in Pakistan genaue Statistiken über Selbstmordtote und Selbstmordversuche (Asad & Pirani, 2022), da solche Fälle aufgrund sozialer Faktoren, insbesondere der mit solchen Fällen verbundenen Stigmatisierung, nicht ausreichend gemeldet werden. Allerdings liefern kürzlich veröffentlichte Studien einige Einblicke in die Selbstmordtodesfälle in Pakistan, wo Jugendliche Selbstmordgedanken und Selbstmordversuche in einer Rate von 40 % bzw. 7 % zeigten (Safdar & Afzal, 2021). Darüber hinaus wurde die Suizidsterblichkeitsrate in Pakistan im Jahr 2019 auf 8,9 pro 100.000 Einwohner geschätzt (Mahesar, Chandio, Latif, Abbas & Shabbir, 2023; Yasien, Siddiqui, Washdev & Kumar, 2021). Gilgit-Baltistan (GB), bestehend aus Tälern inmitten der schneebedeckten Berge im Norden Pakistans, hat einen alarmierenden Anstieg der psychischen Gesundheitsprobleme bei Jugendlichen, einschließlich Suizidgedanken und Selbstmordraten, gezeigt, der sich während und nach der COVID-19-Pandemie besonders verschärft hat (Rahnuma, Fangtong, Khan, Saddique & Ahmad, 2017).
Um dem zunehmenden Trend zu Suizidgedanken und -versuchen entgegenzuwirken, sind Präventionsinitiativen wie das SafeTALK-Programm von Bedeutung, da sie dazu beitragen können, das Bewusstsein und die Aufklärung von Jugendlichen durch Suizidkompetenz zu verbreiten. Programme wie diese zielen darauf ab, den Mut und das Selbstvertrauen von Jugendlichen zu fördern, Selbstmordgedanken und -gedanken offen zu diskutieren, und sie zu hilfesuchendem Verhalten bei der Kontaktaufnahme mit Fachleuten wie Psychologen oder Beratern zu ermutigen. Umfangreiche Belege belegen die Wirksamkeit des SafeTALK-Programms, das in verschiedenen Ländern erfolgreich umgesetzt wurde (Wilson & Neufeld, 2017). Allerdings muss Pakistan mit seiner einzigartigen kulturellen und sozialen Struktur noch eine umfassende Analyse der Wirksamkeit solcher Programme durchführen.
Nationale und internationale Suizidpräventionsstrategien betonen die Bedeutung von Schulen für gezielte Bemühungen (Brann, Baker, Smith-Millman, Watt & DiOrio, 2021), da sie förderliche und zugängliche Orte für die Umsetzung solcher Programme sind. Die wirksame Nutzung des Bildungsumfelds ermöglicht die Reichweite und Einbindung von Jugendlichen und ermöglicht so die Bereitstellung relevanter Unterstützung und Ressourcen, um das Risiko von Selbstmordgedanken und -verhalten zu mindern. Ziel dieser Studie ist es daher, die Wirksamkeit von RAAHI (Leitfaden) und der übersetzten und kontextualisierten Version namens „safeTALK“ des Suizidpräventionsprogramms in Großbritannien zu validieren und zu bewerten.
Programme wie „safeTALK“ können dazu beitragen, die Zahl der Selbstmorde bei Teenagern zu senken, indem sie sie über Selbstmord aufklären, ihnen das Selbstvertrauen geben, über Selbstmordgefühle zu sprechen, und sie ermutigen, professionelle Hilfe wie Psychologen oder Berater in Anspruch zu nehmen.
Es gibt ausreichende Beweise dafür, dass das SafeTALK-Programm effizient ist und in vielen anderen Ländern implementiert wurde (Wilson & Neufeld, 2017). Soweit dem Forscher bekannt ist, hat Pakistan nie eine gründliche Analyse der Wirksamkeit solcher Programme durchgeführt. Angesichts der zunehmenden suizidalen Tendenzen in Pakistan ist es daher von entscheidender Bedeutung, die kontextualisierte Version von safeTALK zu bewerten, um dieses Problem von Bedeutung für die öffentliche Gesundheit anzugehen.
Primäre Forschungsfrage Welche Wirkung haben Suizidpräventionsprogramme (RAAHI und SafeTALK) auf die Reduzierung von Suizidgedanken und die Verbesserung des psychischen Wohlbefindens bei schulpflichtigen Jugendlichen in GB? Sekundäre Forschungsfrage
Welche Auswirkungen haben Suizidpräventionsprogramme (RAAHI und safeTALK) auf schulpflichtige Jugendliche in Großbritannien auf:
- Selbstmordgedanken
- Niveau der Suizidkompetenz
- Selbstvertrauen, über Selbstmord zu sprechen
- Bereitschaft, über Suizid zu sprechen
- Einstellung zur Suche nach Hilfe im Zusammenhang mit Suizidgedanken
- Depressions-, Angst- und Stressniveau
- Adaptive Bewältigungsstrategien
Selbstwirksamkeits-Nullhypothesen H01: Das Risiko für Suizidgedanken bei schulpflichtigen Jugendlichen in GB ist zu Studienbeginn und 8 Wochen nach der Umsetzung des Suizidpräventionsprogramms ähnlich.
H02: Im Vergleich zum Ausgangswert gibt es bei schulpflichtigen Jugendlichen keinen mittleren Unterschied in der Suizidkompetenz, dem Selbstvertrauen, der Bereitschaft und der Einstellung, Hilfe zu suchen, nachdem sie acht Wochen lang an einem Suizidpräventionsprogramm (RAAHI und safeTALK) teilgenommen haben.
H03: Im Vergleich zum Ausgangswert gibt es keinen Unterschied im Mittelwert für Depressionen, adaptive Bewältigungsstrategien und Selbstwirksamkeit nach 8-wöchigen Suizidpräventionsprogrammen (Raahi und safeTALK) bei schulpflichtigen Jugendlichen. METHODEN Studiendesign Diese Forschung wird a Quasi-experimentelles Prä-Post-Zeitreihendesign für einzelne Gruppen, um die Untersuchung jeglicher Änderung der Niveaus der abhängigen Variablen vor und nach der Verabreichung der Intervention zu ermöglichen (Polit & Beck, 2020). Darüber hinaus wird es keine Kontrollgruppe geben, da es unethisch wäre, potenziell belasteten Jugendlichen die Intervention vorzuenthalten (Polit & Beck, 2020).
Studienphasen Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt, vom 30. Januar 2024 bis zum 30. Oktober 2024 (Abbildung 1). Phase I umfasste die Entwicklung der „RAAHI“-Intervention durch den Forscher, gefolgt von der Übersetzung des safeTALK-Interventionsmoduls, der Sicherstellung seiner Kontextualisierung und der Validierung durch Expertenprüfung. Die Wirksamkeit der Intervention wird in Phase II anhand eines quasi-experimentellen Prä-Post-Interrupted-Time-Series-Designs evaluiert. „RAAHI“ konzentriert sich auf umfassende Suizidkompetenz und die Förderung offener Diskussionen zur Bekämpfung der Stigmatisierung von Suiziden unter Einbeziehung von Gesundheitserziehung, während „safeTALK“ ein kürzerer, gezielterer Workshop ist, der spezifische Interventionsfähigkeiten und unmittelbare Krisenreaktionen vermittelt und dabei die TALK-Schritte nutzt, um unmittelbare praktische Fähigkeiten zur Identifizierung hervorzuheben und Bekämpfung von suizidalem Verhalten durch Reduzierung von Depressionen und Angstzuständen sowie die Verbesserung adaptiver Bewältigungsstrategien und des Selbstwirksamkeitsniveaus
Phase IA: Entwicklung des Raahi-Moduls Während Phase IA wird ein interdisziplinäres Team aus psychiatrischen Krankenpflegern, Psychologen und Pädagogen das RAAHI-Modul für die Implementierung erstellen. Die Ziele, Inhalte, Zeitpläne und Aktivitäten für jedes Modul werden entworfen (Tabelle 1). Anschließend prüfen Experten auf dem Gebiet der psychischen Gesundheit das Material auf Klarheit und Angemessenheit.
Phase IB: Übersetzung des safeTALK-Interventionsmoduls und kontextuelle Validierung. Die Übersetzung des Raahi- und Safe Talk-Interventionsmaterials ins Urdu unter Verwendung des Rückwärtsübersetzungsansatzes und die Validierung durch Experten werden durchgeführt, um es kulturell und kontextuell relevant zu machen. Ein Team aus psychiatrischen Krankenpflegern, klinischen Psychologen, Psychiatern und Mitgliedern des Brain and Mind Institute an der Aga Khan-Universität in Karachi, Pakistan, wird das Interventionsmodul validieren (Tabelle 1).
Research Setting GB liegt im Norden Pakistans und verfügt über eine spektakuläre Berglandschaft, da es sich über eine Region mit zwei Gebirgszügen erstreckt: dem Karakorum und dem Himalaya. Obwohl die Region über eine große Naturschönheit verfügt, hat sie mit Armut, eingeschränkter psychiatrischer Versorgung und harten Lebensbedingungen zu kämpfen. Bemühungen zur Verbesserung des Wohlbefindens in GB erfordern die Bewältigung dieser Herausforderungen durch Initiativen. Die Studie wird an vier öffentlichen Schulen im Norden Pakistans durchgeführt: Diamond Jubilee Model School Daniyore (DJMSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) und Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad (DJHSZ). Der Grund für die Auswahl dieser Schulen ist hauptsächlich die Bereitschaft der Schulleitung, die Intervention umzusetzen, anzunehmen und aufrechtzuerhalten. Da diese Intervention zum ersten Mal im pakistanischen Kontext eingesetzt wird, wird die Bereitschaft der Schulleiter und ihre Flexibilität bei der Mobilisierung von Ressourcen eine große Rolle spielen. Obwohl das Setting die externe Validität einschränkt, werden diese Studienorte gezielt ausgewählt, da sie die Beurteilung der Durchführbarkeit der Intervention im pakistanischen Kontext erleichtern (Malik & Bi, 2011).
Einschlusskriterien für die Studienpopulation Es werden sowohl männliche als auch weibliche Jugendliche der Klassen IX und X einbezogen, die Englisch und Urdu verstehen können. Darüber hinaus stimmen sie und ihre Eltern der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterium Jugendliche, die am Tag der Datenerhebung und Intervention abwesend oder krank sind, werden nicht in die Studie einbezogen.
Stichprobenstrategie: Es wird eine multizentrische experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit schulbasierter präventiver Interventionen bei suizidalem Verhalten zu untersuchen. Mithilfe des Cluster-Designs werden Schüler aus vier Schulen in den britischen Regionen rekrutiert. Das Cluster-Design sorgt für Inklusivität, da es die zufällige Auswahl geeigneter Schulen und die Einladung aller Schüler der Klassen 9 und 10 zur Teilnahme ermöglicht, um Diskriminierung vorzubeugen. Das Cluster-Design umfasst die Zufallsauswahl geeigneter Schulen und die anschließende Rekrutierung aller Schüler der Klassen 9 und 10, um Diskriminierung zu verhindern . Dies ist die beste Technik, um die Phänomene zu erforschen und umfangreiche Daten von den Teilnehmern zu gewinnen (Polit & Beck, 2017).
Stichprobengröße Die Stichprobengröße wurde mit der G. Power-Version 3.1.9.2 und der Microsoft Excel-Software unter Verwendung der Paired Sample-Formel berechnet, n = σ²(Z1-β - Z1-α)² / (μ1 - μ2)² und σ² = σ1² - σ2² - 2ρσ1σ2basierend auf den folgenden Parametern: Eine zuvor veröffentlichte Studie, durchgeführt von Bailey et al. (2017) gaben die Durchschnittswerte für das Wissen vor und nach der Intervention mit 16,88 (16,17 – 17,19) bzw. 20,88 (20,36 – 21,41) an, Bewertungswerte (Eleanor Bailey et al., 2020). Um das Standardkonfidenzintervall in die Standardabweichung umzuwandeln, wird die folgende statistische Berechnung angewendet: Zuerst wird 1,96 mit 2 multipliziert; Anschließend wird die t-Verteilung verwendet, um den Wert 4,128 auszuwählen. Zur Berechnung des SD-Werts wurde die Standardnormalverteilungsformel angewendet. Bei einem statistischen Signifikanzniveau von 5 %, einer Aussagekraft des Tests von 80 % und einer geschätzten Effektgröße von 1,2 (Eleanor Bailey et al., 2020) betrug die berechnete erforderliche Stichprobengröße 223 Teilnehmer.
Wissenswert
Mittleres Konfidenzintervall (95 % C.I) Standardgrenze Z-Normal bei 95 % C.I Z-Wert (=2*1,96) Autor
t-Verteilung
=tinv (1-0,95,25-1)
Ergebnis der Vorwissensbewertung 16,68 16,17 - 17,99 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 2,20446 Bewertungsergebnis nach dem Wissen 20,88 20,36 - 21,41 3,92 Bailey, E., et al. (2017). 4,128 1,27180
Um die erforderliche Stichprobengröße für eine Prä-Post-Studie zu bestimmen, haben wir die folgenden Parameter verwendet:
- Mittlere Differenz (μ1 – μ2) =20,16–16,68= 3,84
- Varianz (σ²) = (2,2-1,2)²= 4
- Gewünschte Leistung (1 - β) = 80 %
- Konfidenzintervall (KI) = 95 %
- Korrelationskoeffizient (ρ) = 0,5 Unter Verwendung der Formel zur Berechnung der Stichprobengröße haben wir die Werte eingegeben und erhalten: n = 222,4 Das bedeutet, dass wir eine Stichprobengröße von etwa 223 Teilnehmern benötigen, um die angegebene Mittelwertdifferenz mit dem gewünschten Maß an Aussagekraft und Konfidenz zu ermitteln.
Unter Berücksichtigung einer Abbrecherquote von 20 % beträgt die endgültige Stichprobengröße 265 schulpflichtige Jugendliche, die für diese Studie rekrutiert werden.
Rekrutierung von Teilnehmern Schritt 1: Teilnehmer werden aus vier Gilgit-Schulen rekrutiert: Daimond Jubilee Model High School Daniyore (DJMHSD), Daimond Jubilee High School Sonikot (DJHSS), Daimond Jubilee High School Sultanabad (DJHSS) und Daimond Jubilee High School Zulfiqarabad ( DJHSZ) durch aufeinanderfolgende Probenahme. Nach Einholung der Genehmigung der zuständigen Schulleiter trifft sich der Forscher mit der Verwaltung, um einen Unterrichtsraum für Aktivitätsstunden mit den Jugendlichen anzufordern.
Schritt 2: Ein Teilnehmerflyer dient als Rekrutierungstool. Interessierte Schüler der Klassen IX und X werden gebeten, ihre Eltern anzurufen, um eine Einverständniserklärung einzuholen, bevor sie sie als Forschungsteilnehmer aufnehmen.
Schritt 3: Die Eltern werden in einem privaten Bereich in die Studie eingeführt. Der Forscher wird die Verfahren und Ziele der Studie besprechen und ihm die Möglichkeit geben, Fragen zu stellen. Es wird die Einverständniserklärung der Eltern eingeholt, die die Erlaubnis zur Beurteilung der Eignung ihres Kindes für das Programm, die Beteiligung an der Intervention und die Beurteilung mittels Fragebögen vor und nach dem Test umfasst.
Schritt 4: Um die Einhaltung ethischer Richtlinien sicherzustellen, wird den Eltern außerdem eine Kopie der Einverständniserklärung ausgehändigt, damit diese alle Einzelheiten der Studie sorgfältig prüfen können. Wenn sie damit einverstanden sind, dass ihre Kinder 30–45 Minuten lang teilnehmen, werden sie gebeten, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen, in der sie ihr Einverständnis bestätigen.
Schritt 5: Die Studierenden werden dann anhand von Kriterien auf ihre Eignung geprüft. Teilnehmer, die alle Zulassungskriterien erfüllen, werden letztendlich in die Studie aufgenommen.
Verfahren Intervention I: „RAAHI“ RAAHI ist ein Modul zur Suizidkompetenz, das speziell darauf ausgelegt ist, Einzelpersonen mit grundlegenden Kenntnissen und Fähigkeiten zu versorgen, indem es sie mit Werkzeugen ausstattet, mit denen sie die Komplexität der psychischen Gesundheit und Suizidprävention bewältigen können. Ziel dieses Moduls ist es, Menschen in die Lage zu versetzen, Anzeichen von Suizidgedanken zu erkennen, sich durch offene Diskussionen an einfühlsamer Kommunikation zu beteiligen, Stigmatisierung zu bekämpfen und Menschen in Krisensituationen mit angemessener Unterstützung und Ressourcen zu verbinden. Die Dauer des Moduls beträgt drei Stunden. Daher möchte „RAAHI“ eine Welt schaffen, in der Selbstmordkompetenz weit verbreitet ist, Mitgefühl der Schlüssel zur Verhinderung von Tragödien ist und in der sich niemand in seinem Kampf isoliert fühlt, und trägt so zu einer einfühlsameren und unterstützenderen Zukunft bei (Tabelle 1).
Intervention II: „safeTALK“ Das „safeTalk“-Programm ist eine psychoedukative Initiative zur Suizidprävention bei Jugendlichen, bestehend aus einem 4-stündigen Workshop mit Präsentationen, Videos, Diskussionen und Fragen. Der Workshop ist nach den Standardpraktiken von safeTALK konzipiert, um den Teilnehmern dabei zu helfen, (a) Warnzeichen für Suizid zu erkennen; (b) Vermeiden Sie häufige Impulse, Diskussionen über Selbstmord zu übersehen, abzutun oder zu vermeiden; (c) Erkennen und Reagieren auf Situationen, in denen Selbstmordgedanken vorhanden sein können, durch Anwendung grundlegender TALK-Schritte (Tell, Ask, Listen und KeepSafe); und (d) Verbindung von Personen, die über Selbstmord nachdenken, mit Erster Hilfe und zusätzlichen Gemeinschaftsressourcen (Kinchin et al. (2020). Das Kompetenztrainingsprogramm konzentriert sich darauf, das Verständnis Jugendlicher für Aktivitäten zu stärken, die das psychische Wohlbefinden fördern, die Widerstandsfähigkeit zu fördern, die Fähigkeiten zur Stressbewältigung zu verbessern und ihre Fähigkeit zu verbessern, frühe Anzeichen von Selbstmordgedanken oder -verhalten sowohl bei sich selbst als auch bei anderen zu erkennen. Das Programm stattet die Teilnehmer auch mit Strategien für die Intervention in Suizidkrisen aus.
Phase II: Testen der Wirksamkeit des Suizidpräventionsprogramms, Vortestphase. Studierende, die zur Teilnahme bereit sind, werden gebeten, ihr Einverständnis durch die Unterzeichnung eines Formulars/Papiers zu geben, bevor sie mit der schriftlichen Umfrage vor dem Training beginnen. Die Studierenden werden ausdrücklich darauf hingewiesen, dass die Teilnahme völlig freiwillig ist und dass ihre Entscheidung, ob sie teilnehmen oder nicht, keinerlei Auswirkungen auf ihre Ausbildung hat. Zunächst führen der Psychologe und der Forscher eine Risikobewertung der Schüler hinsichtlich früherer oder aktueller Beschwerden über Selbstmordgedanken und -verhalten durch. Vor Beginn der Schulung wird ein Zeitfenster von 40 bis 60 Minuten zugewiesen, damit die Teilnehmer an der Vortestumfrage teilnehmen können. Darüber hinaus wird der Grad der Suizidkompetenz auch durch validierte Fragebögen und Selbstauskunftsfragebögen bewertet. Darüber hinaus werden auch das Selbstvertrauen und die Bereitschaft der Schüler, über Suizidgedanken zu diskutieren, sowie ihre Einstellung, andere um Hilfe zu bitten, ihre Bewältigungsfähigkeiten und ihre Selbstwirksamkeit beurteilt. Im Anschluss an die Vortestphase treten die Studierenden in die Interventionsphase ein.
Intervention Die Interventionsphase besteht aus zwei Workshops, an denen die Studierenden teilnehmen müssen. Der erste Workshop besteht aus zwei Stunden „RAAHI-Intervention“, die ihnen allgemeines Wissen über Suizid, Risikofaktoren, Folgen und Präventionsstrategien vermittelt, die den Teilnehmern helfen, ihre Suizidkompetenz zu verbessern. Darüber hinaus wird den Teilnehmern während der Schulung auch eine Broschüre mit verschiedenen Aktivitäten ausgehändigt. Darüber hinaus wird in der zweiten Sitzung das 4-stündige Programm „safeTALK“ vorgestellt, das darauf abzielt, das Selbstbewusstsein und das Hilfesuchverhalten der Menschen zu stärken und gleichzeitig Selbstmordgedanken zu reduzieren. Dies ist ein kulturell relevantes Programm, da es grundlegende „SPRECHEN“-Schritte anwendet (Tell, Ask, Listen, and KeepSafe); und verbindet die suizidgefährdete Person mit Suizid-Erster-Hilfe und weiteren Ressourcen der Gemeinschaft. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer am Ende der Schulung eine Taschenkarte mit den „Schritten zur Suizidwarnung“. In der aktuellen Studie werden die safeTALK-Workshops an Jugendliche, jeweils etwa 30 Studierende, durchgeführt. Der Forscher wird zusammen mit einem Psychologen diese Schulung mithilfe übersetzter Videos und Materialien in der Urdu-Sprache durchführen, die kulturell angemessen sind und von LivingWorks modifiziert und angepasst wurden.
Post-Test-Phase Die Daten werden zu allen Ergebnismessungen während des Post-Tests I, der unmittelbar nach dem Eingriff stattfindet, und des Post-Tests II, der acht Wochen nach dem Eingriff stattfindet, erneut erfasst (Abbildung 2).
Tools zur Datenerhebung Eine vorgefertigte Umfrage wird an Personen durchgeführt, die Interesse an einer Teilnahme an der aktuellen Studie bekunden und bereit sind, die relevanten Informationen bereitzustellen. Der Fragebogen besteht aus drei Abschnitten. Im ersten Abschnitt werden detaillierte demografische Informationen gesammelt und Fragen zur Eignung gestellt, gefolgt von der Miller's Modified Scale for Suicidal Ideation (MSSI) (Miller et al., 1986). Die übersetzte Version ist verfügbar und wurde in einer Studie über Selbstmord in Pakistan verwendet (Andleeb, Ahsan & Zaheer, 2020). Der zweite Abschnitt enthält Fragen zur Suizidkompetenz, zum Selbstvertrauen und zur Gesprächsbereitschaft über den Zeitrahmen für die Datenerhebung. Jeder Teilnehmer erhält zu drei Zeitpunkten einen kurzen Fragebogen, der mit T1, T2 bzw. T3 gekennzeichnet ist, wie in Tabelle 1.3 dargestellt. Der selbst ausgefüllte Fragebogen umfasst Fragen zu Suizidgedanken, zum Grad der Suizidkompetenz, zum Grad des Selbstvertrauens und zur Offenheit, Suizidgedanken anderen mitzuteilen. Der Forscher ist dafür verantwortlich, nach fehlenden Daten zu suchen und diese mit den Teilnehmern zu überprüfen, wo immer dies erforderlich und möglich ist. Dieser zeitnahe Datenüberprüfungsprozess ermöglicht die Identifizierung und Korrektur der in den Datensätzen vorhandenen Fehler.
Tabelle 2: Zeitrahmen für die Datenerhebung zum Testen der Wirksamkeit kontextrelevanter „Safe Talk“-Interventionen vor der Intervention (Basisdaten vor dem Test): T1-Intervention unmittelbar nach der Intervention I: T2 (unmittelbar nach der Intervention) nach der Intervention II: T3 ( Nach 8 Wochen)
Intervention I: Raahi Intervention II: safeTALK
Datenanalysedaten werden in einem sicheren, codierten Format eingegeben, um die Anonymität der Teilnehmer zu schützen. Die statistische Analyse wird mit SPSS Version 26 durchgeführt. Die Datennormalität wird überprüft. Kontinuierliche Variablen mit symmetrischen Verteilungen werden anhand von Durchschnitt und Standardabweichung (SD) zusammengefasst, während asymmetrische Verteilungen anhand des Medians und des Interquartilbereichs (IQR) beschrieben werden. Kategoriale Variablen werden mit Prozentsätzen dargestellt.
Für kontinuierliche Variablen (Wissen, Vertrauen, Bereitschaft und Hilfesuche) werden Veränderungen im Zeitverlauf mithilfe eines linearen Mixed-Effects-Modells bewertet. Das binäre Ergebnis, aktuelle Suizidgedanken, wird anhand einer bevölkerungsgemittelten verallgemeinerten Schätzgleichung analysiert. Durch die lineare Regression werden Betakoeffizienten und 95 %-Konfidenzintervalle für jeden Einfluss der Prädiktorvariablen geschätzt. Um die Ergebnisse auf der Suizidkompetenzskala zu vergleichen, werden wiederholte ANOVA-Messungen mit dem Bonferroni-Post-hoc-Test berechnet und Unterschiede in den mittleren Wissenswerten im Suizidbereich berechnet verglichen werden.
Ethische Überlegungen Forscher müssen ethische Standards einhalten, um Forschungsteilnehmer zu schützen und sicherzustellen, dass ihre Einwilligung informiert ist und auf einem umfassenden Verständnis der Studie basiert. Die Teilnahme sollte freiwillig sein und der Forscher ist zur Wahrung der Vertraulichkeit und Anonymität verpflichtet. Daher wird der Prozess der Einwilligung nach Aufklärung ohne Zwang oder unangemessene Einflussnahme durchgeführt.
Die ethische Genehmigung für die Studie wurde vom Ethical Review Committee AKU-ERC (2023-8509-24844) eingeholt. Die Genehmigung wurde von der Schulleitung eingeholt. Die Eltern werden in die Schule eingeladen und die Lernziele werden festgelegt ihnen erklärt werden. Dies gibt den Eltern die Möglichkeit, Fragen zu stellen und ihre Einwilligung zur Teilnahme zu geben.
Für ihre Teilnahme wird auch die Einwilligung der Studierenden nach Aufklärung eingeholt. Darüber hinaus haben die Teilnehmer jederzeit das Recht, von der Studie zurückzutreten. In diesem Fall werden ihre Antworten nicht in die Studie einbezogen. Alle gesammelten Informationen werden vertraulich behandelt. Um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu gewährleisten, werden außerdem alle Computerdateien mit einem Passwort geschützt, um die Vertraulichkeit der Daten zu gewährleisten.
Die Wahrung der Anonymität und Vertraulichkeit ist im Forschungsprozess zwingend erforderlich. Die Gewährleistung der Anonymität ist einfach, wenn die Teilnehmerdaten von ihrer Identität getrennt werden. Daher wird jedem Teilnehmer dieser Studie eine eindeutige Codenummer und ein Pseudonym zugewiesen. Darüber hinaus werden alle Verweise auf bestimmte Gesundheitsdienste, Ärzte, Familienmitglieder oder wichtige andere Personen, die möglicherweise die Identität der Teilnehmer preisgeben könnten, sorgfältig aus dem Studienbericht ausgeschlossen.
Überweisungsmechanismus Die Daten werden von geschulten Psychologen gesammelt und alle identifizierten Fälle werden an einen Berater überwiesen, der ebenfalls in die Studie einbezogen wird, damit er/sie die extremen Fälle zur weiteren Behandlung überweisen kann. Die angestellten Berater stehen an den Studienstandorten zur Datenerfassung und Intervention zur Verfügung. Die Fälle, in denen extreme Suizidgedanken vorliegen, werden zur Nachuntersuchung überwiesen. Die Screening- und Überweisungskosten der Teilnehmer werden von der Studie getragen. Die Teilnehmer werden auch über die verfügbaren Ressourcen informiert, beispielsweise über die Hotlines der in Pakistan tätigen Suizidpräventionsorganisationen.
Potenzielles Risiko für die Teilnehmer Die Studie birgt keine minimalen potenziellen Risiken für die Teilnehmer. Bei der Einholung der Einverständniserklärung der Eltern und der Zustimmung der Teilnehmer wird klargestellt, dass Informationen über diejenigen, die aufgrund ihrer Punktzahl als anfällig gelten, an ihre Eltern weitergegeben werden und diese nach Zustimmung der Eltern zur weiteren Beurteilung überwiesen werden. Der Status der Teilnehmer wird jedoch gegenüber den Schulbehörden vertraulich behandelt. An der Studie werden Psychologen beteiligt sein, die dieses Interview zusammen mit dem Hauptermittler führen. Daher können sie die potenziellen Teilnehmer überprüfen.
Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit:
Nach Kenntnis des Forschers wird diese Forschungsstudie die erste sein, die die Wirksamkeit eines Suizidpräventionsprogramms bei der Verbesserung des psychischen Wohlbefindens von schulpflichtigen Jugendlichen in Pakistan nachweist. Die Ergebnisse dieser Forschung werden dazu beitragen, kontextualisierte Suizidpräventionsinterventionen zu verbessern. Es wird erwartet, dass RAAHI und SafeTALK eine positive Veränderung in dieser Kohorte von Jugendlichen bewirken. Der Erfolg der Intervention wird darin bestehen, dass die Menschen in Pakistan, insbesondere die Jugendlichen, anfangen, normal über dieses Tabuthema zu sprechen. Dies wird dazu beitragen, diejenigen zu erkennen und zu identifizieren, die in jeder Gemeinde Hilfe benötigen. Darüber hinaus kann das Bewusstsein für Suizid die Widerstandsfähigkeit verbessern und das Hilfesuchverhalten bei Jugendlichen steigern. Letztendlich wird dieses präventive Interventionsprogramm dazu beitragen, die Selbstmordlast in Pakistan zu verringern.
Verbreitung Das Forschungsteam plant, die Studienergebnisse mit den Forschungsteilnehmern in der Sprache Urdu zu teilen. Darüber hinaus werden die Ergebnisse durch die Veröffentlichung des Manuskripts in einer frei zugänglichen, von Experten begutachteten Zeitschrift sowie durch Präsentationen auf verschiedenen Konferenzen den Fachleuten des Gesundheitswesens und der breiten Öffentlichkeit mitgeteilt.
Protokolländerungen Alle Änderungen am Protokoll oder geplante Änderungen werden über ein Online-Portal an AKU-ERC-2023-8509-24844 übermittelt.
Schlussfolgerung: Ziel dieses Studienprotokolls ist es, entscheidende Einblicke in die Wirksamkeit der SafeTALK-Intervention bei schulpflichtigen Jugendlichen im Norden Pakistans zu liefern. Die erzielten Ergebnisse werden als wertvolle Ressource für Forscher, Kliniker und politische Entscheidungsträger dienen und als Leitfaden für die Umsetzung wirksamerer Suizidpräventionsstrategien dienen, die auf die Bedürfnisse dieser Bevölkerungsgruppe zugeschnitten sind. Durch die Bewertung der Auswirkungen der RAAHI- und safeTALK-Programme auf die Reduzierung von Suizidgedanken und die Verbesserung des Suizidwissens und des Selbstvertrauens der Teilnehmer über einen Zeitraum von acht Wochen versucht diese Studie, umsetzbare Informationen zur Verbesserung bestehender Suizidpräventionsinitiativen auszutauschen. Die Ergebnisse dieser Forschung haben das Potenzial, die evidenzbasierte Entscheidungsfindung zu beeinflussen und die Verfeinerung und Entwicklung gezielter Interventionen zu unterstützen. Letztendlich zielen diese Bemühungen darauf ab, zu einer gesünderen und widerstandsfähigeren Gemeinschaft beizutragen, indem die Verbreitung von Selbstmordgedanken unter Jugendlichen in dieser Region angegangen und abgeschwächt wird.
Interessenkonflikt: Keiner.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74000
- Aga Khan University
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Eingeschlossen werden sowohl männliche als auch weibliche Jugendliche der Klassen IX und X, die Englisch und Urdu verstehen können. Darüber hinaus stimmen sie und ihre Eltern der Teilnahme an der Studie zu.
Ausschlusskriterien:
Jugendliche, die am Tag der Datenerhebung und Intervention abwesend oder krank sind, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Einarmig
Hierbei handelt es sich um eine einarmige Intervention zur Suizidprävention vor dem Test und nach dem Test, sodass alle Teilnehmer die Intervention erhalten
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Intervention I: „RAAHI“ RAAHI ist ein Modul zur Suizidkompetenz, das speziell darauf ausgelegt ist, Einzelpersonen grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten zu vermitteln, indem es sie mit Werkzeugen ausstattet, mit denen sie die Komplexität der psychischen Gesundheit und Suizidprävention bewältigen können. Ziel dieses Moduls ist es, Menschen in die Lage zu versetzen, Anzeichen von Suizidgedanken zu erkennen, sich durch offene Diskussionen an einfühlsamer Kommunikation zu beteiligen, Stigmatisierung zu bekämpfen und Menschen in Krisensituationen mit angemessener Unterstützung und Ressourcen zu verbinden. Die Dauer des Moduls beträgt drei Stunden. Intervention II: „safeTALK“ Das „safeTalk“-Programm ist eine psychoedukative Initiative zur Suizidprävention bei Jugendlichen und besteht aus einem 4-stündigen Workshop mit Präsentationen, Videos, Diskussionen und Fragen. Der Workshop ist nach den Standardpraktiken von konzipiert safeTALK, um Teilnehmer dabei zu unterstützen, (a) Warnzeichen für Selbstmord zu erkennen; (b) Vermeiden Sie häufige Impulse, Diskussionen über Selbstmord zu übersehen, abzutun oder zu vermeiden. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstmordgedanken
Zeitfenster: Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Der Grad der Suizidgedanken unter den Teilnehmern wird anhand der modifizierten Skala für Suizidgedanken von Miller et al. gemessen. (1991), bestehend aus 21 Artikeln.
Es wurde von Bakht, Saeed, Noushad2, 3 und Shamoon (2017) in die Urdu-Sprache übersetzt und verwendet.
Der MSSI hat eine starke interne Konsistenz gezeigt, wobei der Koeffizient α zwischen 0,87 und 0,94 liegt
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Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zur Einstellung gegenüber der Suche nach professioneller psychologischer Hilfe (ATSPPHS)
Zeitfenster: Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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5) Die Attitude Toward Seeking Professional Psychological Help Scale (ATSPPHS) von Fischer und Farina (1995) wird verwendet, um die Einstellung der Teilnehmer zur Suche nach Hilfe bei psychischen Problemen zu bewerten.
Dieses Tool besteht aus 10 Elementen, die auf einer Likert-Skala von 1 (stimme nicht zu) bis 4 (stimme zu) bewertet werden.
Der Gesamtscore, der sich aus der Summierung der Einzelpunktwerte ergibt, spiegelt eine positive Einstellung gegenüber der Inanspruchnahme psychologischer Hilfe wider.
Mit zuverlässigen psychometrischen Eigenschaften verfügt das Instrument über einen Zuverlässigkeitsindex von 0,80 bis 0,86.
(Alluhaibi & Awadalla, 2022).
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Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Depressions-, Angst- und Stressniveau.
Zeitfenster: Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Das Depressions-, Angst- und Stressniveau wird mithilfe des DASS-21-Fragebogens bewertet, der 2022 von Bukhari in Urdu, der Landessprache Pakistans, übersetzt wurde, um das wahrgenommene Stressniveau und das psychische Wohlbefinden der pakistanischen Bevölkerung in Islamabad zu bewerten .
Die interne Konsistenz wurde beurteilt und ergab einen Cronbach-Alpha von 0,94.
(Gillani, Bukhari, Riaz und Nisar, 2022).
Das DASS-21 dient als Screening-Instrument und bewertet Stress, Depression und Angstzustände in der vergangenen Woche anhand von 21 Items, die jeweils aus einem Satz von sieben Fragen bestehen.
Die Antworten auf der Likert-Skala reichen von 0 bis 3, wobei „nie“ 0, „manchmal“ 1, „häufig“ 2 und „immer“ 3 entspricht (Beiter et al., 2015).
Depressionen, Angstzustände und Stressniveaus der Teilnehmer werden anhand vordefinierter Grenzwerte wie folgt bewertet: Depression <6, Angstzustände <5 und Stress <9, gemäß den DASS-21-Richtlinien (Gomez, 2016).
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Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Adaptive Bewältigungsstrategien
Zeitfenster: Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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7) Der Brief-COPE-Fragebogen, ein validiertes 28-Punkte-Selbstberichtstool, das von entwickelt wurde
Carver (1997) bewertet sowohl wirksame als auch ineffektive Bewältigungsstrategien als Reaktion auf stressige Lebensereignisse.
Die Teilnehmer bewerten ihr Engagement bei jeder Strategie auf einer Skala von 1 (überhaupt nichts tun) bis 4 (viel tun).
Der Fragebogen umfasst 14 Bewältigungsstrategien, darunter: Selbstablenkung, aktive Bewältigung, Verleugnung, Substanzgebrauch, emotionale Unterstützung, instrumentelle Unterstützung, Verhaltensentzug, Entlüften, positive Neuformulierung, Planung, Humor, Akzeptanz, Religion und Selbstvorwürfe.
Die Werte für jeden Bewältigungsstil liegen zwischen 2 und 8, wobei höhere Werte auf eine größere Neigung zum Einsatz dieses spezifischen Bewältigungsmechanismus hinweisen (Salman et al., 2022).
Das Tool hat eine Zuverlässigkeit von 0,86 gezeigt (Ali et al., 2022).
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Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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8) Die Selbstwirksamkeit wird anhand einer 10-Punkte-Skala zur allgemeinen Selbstwirksamkeit gemessen, die die optimistischen Überzeugungen des Einzelnen über seine persönliche Kompetenz misst und Entschlossenheit, Problemlösungs- und Bewältigungsfähigkeiten umfasst. (Scholz,
Doña, Sud & Schwarzer, 2002) Die Antworten reichen von 1 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft genau zu).
Die Urdu-Übersetzung wurde bereits von Mansoor und Ahmad (2022) erstellt.
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Vortest, Nachtest I und Nachtest II nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasmin Parpio, PhD, Aga Khan University
- Studienleiter: Rozina Nuruddin, PhD, Aga Khan University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-2023-8509-24844
- D43TW007292 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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