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心不全遠隔モニタリングに対する患者の遵守とその決定要因の説明 (TELE'IC)

これは、遡及的なデータ収集と前向きの半構造化インタビューを伴う単一中心コホート研究です。

2020年以降、CHRメッツ・ティオンヴィルで入院後に心不全の遠隔モニタリングを受けたすべての患者が含まれる。 患者には研究について電子メールで通知されるか、電子メールが利用できない場合は郵送で通知されます。 患者の社会人口学的および臨床的特徴に関するデータは、コンピュータ化された患者記録から収集され、遠隔録画データは遠隔録画ソフトウェアから抽出されます。

追跡調査がまだ進行中の患者は、12か月間、または必要に応じて追跡調査が終了するまで監視(=単純なデータ収集)されます。 研究の開始時(記憶の偏りを避けるため)または研究の途中で追跡調査が1か月未満中断された患者には、遠隔モニタリングを実施するIPAから電話で連絡があり、口頭でのモニタリングの後に、同意、中断の理由を調査するための半構造化されたインタビュー。

調査の概要

詳細な説明

2022年、疾病保険第一次保険金は、「150万人以上、特に60歳以上の人々が心不全に苦しんでいる」と指摘した。 心不全は、個人とその家族の生活の質に大きな影響を与えます。 年間20万人が入院する原因となっている。 人口の高齢化に伴い、心不全の発生率は今後数年間で 4 年ごとに 25% 増加すると予想されています。

コンセイル国家専門職心臓血管局は白書で、町や都市での診察の遅れに直面して患者を監視するためにデジタルツールを日常的に使用することを推奨した。 実施された研究によると、これらの「遅れ(...)」は、最初の症状の発症から15日以上経過しても患者の47.4%が入院することを妨げないほどである。 患者の 3 分の 1 では、この遅れは 2 か月以上に増加します。

Brandonらによると、2009年にABIによるコールの実施による患者の遠隔モニタリングにより、CI関連の再入院が減少し、これが患者の生活の質の向上に役立っているという。しかし、これには「ABIの役割をさらに探求する必要がある」と述べた。 API は、CI 患者が望ましい結果を達成できるよう支援します。」A 多施設共同ランダム化対照試験に基づく2022年の研究では、入院後の遠隔モニタリングにより心不全患者の生存率が向上することが示された。

炎症性関節炎など、他の慢性病状も遠隔監視されています。2022年に発表された、J. WIEGELが実施した220人の患者を対象とした前向きコホート研究では、状態の遠隔監視を遵守した患者または遵守しなかった患者のプロフィールを調査しました。女性の方がこの種の治療をより早く中止することが判明した。 結論として、彼は「患者が遠隔モニタリングを遵守しない理由と、遵守する理由」について疑問を抱きました。 同氏は、これらの理由を「遠隔モニタリングの適応を改善するために研究する必要がある」と締めくくった。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

179

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Metz、フランス、57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville、フランス、57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

心不全患者

説明

包含基準:

  • 主要患者
  • 心不全
  • CHRから心不全の遠隔モニタリングを受けていること
  • 進行中の研究について患者に明確に説明
  • 電話インタビューについて口頭で同意した

除外基準:

  • 研究のためのデータの再利用の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遠隔監視(サバイバル)の開始時間
時間枠:遠隔監視開始から最長4年
中断前に実行された遠隔モニタリングの月数として定義されます。正当な欠勤を除き、週に 2 回のペースで 6 週間のリマインダーを行った後、患者からの応答がなかった場合です。 その他の理由による遠隔監視のキャンセルは、正当な検閲とみなされます。
遠隔監視開始から最長4年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6か月で追跡調査を打ち切る患者の割合
時間枠:遠隔監視開始から6ヶ月
遠隔監視開始から6ヶ月
12か月で追跡調査を打ち切る患者の割合
時間枠:遠隔監視開始から12ヶ月
追跡調査を打ち切る患者の割合
遠隔監視開始から12ヶ月
24か月で追跡調査を打ち切る患者の割合
時間枠:遠隔監視開始から24ヶ月
追跡調査を打ち切る患者の割合
遠隔監視開始から24ヶ月
ブレークオフ
時間枠:遠隔監視開始から最長4年
休憩までの平均時間
遠隔監視開始から最長4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月1日

一次修了 (実際)

2025年10月24日

研究の完了 (実際)

2025年10月24日

試験登録日

最初に提出

2024年12月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年12月4日

最初の投稿 (実際)

2024年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月20日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-05Obs-CHRMT

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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