Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis adherence pacienta k dálkovému monitorování srdečního selhání a jeho determinantů (TELE'IC)

20. června 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Jedná se o monocentrickou kohortovou studii s retrospektivním sběrem dat a prospektivními polostrukturovanými rozhovory.

Zařazeni budou všichni pacienti, kteří po hospitalizaci v CHR Metz-Thionville dostali od roku 2020 telemonitoring srdečního selhání. Pacienti budou o studii informováni e-mailem nebo poštou, pokud žádný e-mail nebude k dispozici. Data týkající se jejich sociodemografických a klinických charakteristik budou shromažďována z počítačového záznamu pacienta a data telezáznamu budou extrahována ze softwaru pro telezáznam.

Pacienti, jejichž sledování stále probíhá, budou sledováni (=jednoduchý sběr dat) po dobu 12 měsíců, případně do ukončení sledování v případě potřeby. Pacienti, jejichž sledování bylo na začátku studie přerušeno na méně než měsíc (aby se předešlo zkreslení paměti) nebo v průběhu studie, budou telefonicky kontaktováni IPA provádějícím telemonitoring a po ústním podání jim bude nabídnuto souhlas, polostrukturovaný rozhovor za účelem prošetření důvodů přerušení.

Přehled studie

Detailní popis

V roce 2022 Caisse Primaire d'Assurance Maladie uvedl, že „více než 1,5 milionu lidí trpí srdečním selháním, zejména lidé nad 60 let“. Srdeční selhání má zásadní dopad na kvalitu života jednotlivců a jejich rodin. Je příčinou 200 000 hospitalizací ročně. Se stárnoucí populací se výskyt srdečního selhání bude v příštích několika letech zvyšovat každé čtyři roky o 25 %.

Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire ve své BÍLÉ KNIZE doporučila každodenní používání digitálních nástrojů ke sledování pacientů tváří v tvář zpožděním konzultací ve městech. Podle provedených studií jsou tato „zpoždění (...) taková, že nezabrání přijetí 47,4 % pacientů do nemocnice po více než 15 dnech od nástupu prvních příznaků. U třetiny pacientů se toto zpoždění zvyšuje na více než 2 měsíce“.

Podle Brandona et al. API pomáhá pacientům s CI dosáhnout požadovaných výsledků.'A Studie z roku 2022 založená na multicentrické randomizované kontrolované studii ukázala, že vzdálené sledování po hospitalizaci zlepšilo přežití pacientů se srdečním selháním.

Ostatní chronické patologické stavy jsou také monitorovány na dálku, jako je zánětlivá artritida. Prospektivní kohortová studie 220 pacientů, kterou provedl J. WIEGEL, publikovaná v roce 2022, sledovala profil pacientů, kteří dodržovali nebo nedodržovali vzdálené monitorování svého stavu. bylo zjištěno, že ženy přerušily tento typ léčby rychleji. Na závěr se zamyslel nad „důvody, proč pacienti nedodržují telemonitoring, a také nad důvody, proč tak činí“. Na závěr uvedl, že tyto důvody „je třeba prostudovat, aby se zlepšilo přizpůsobení telemonitoringu“.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Metz, Francie, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Francie, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Hlavní pacient
  • Selhání srdce
  • Po obdržení telemonitoringu srdečního selhání od CHR
  • Pacient jasně informován o probíhajícím výzkumu
  • Poskytl ústní souhlas s telefonickým rozhovorem

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí opětovného použití dat pro studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas přerušit vzdálené monitorování (přežití)
Časové okno: až čtyři roky po zahájení vzdáleného monitorování
Definováno jako počet měsíců vzdáleného monitorování prováděného před přerušením – žádná odezva od pacienta po 6 týdnech upomínek při frekvenci 2 upomínek týdně, s výjimkou odůvodněných absencí. Zrušení vzdáleného sledování z jakéhokoli jiného důvodu bude považováno za správnou cenzuru
až čtyři roky po zahájení vzdáleného monitorování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří přerušili sledování po 6 měsících
Časové okno: 6 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
6 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
Podíl pacientů, kteří přerušili sledování po 12 měsících
Časové okno: 12 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
Podíl pacientů, kteří přerušili sledování
12 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
Podíl pacientů, kteří přerušili sledování po 24 měsících
Časové okno: 24 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
Podíl pacientů, kteří přerušili sledování
24 měsíců po zahájení vzdáleného monitorování
Odlomení
Časové okno: až čtyři roky po zahájení vzdáleného monitorování
Průměrný čas do přestávky
až čtyři roky po zahájení vzdáleného monitorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2024

Primární dokončení (Aktuální)

24. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

24. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-05Obs-CHRMT

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit