Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis stosowania się pacjenta do zdalnego monitorowania niewydolności serca i jego determinanty (TELE'IC)

20 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Jest to monocentryczne badanie kohortowe, obejmujące retrospektywne gromadzenie danych i prospektywne wywiady częściowo ustrukturyzowane.

Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci, którzy od 2020 r. objęci są telemonitoringiem z powodu niewydolności serca po hospitalizacji w CHR Metz-Thionville. Pacjenci zostaną poinformowani o badaniu pocztą elektroniczną lub pocztą, jeśli nie jest ona dostępna. Dane dotyczące ich cech społeczno-demograficznych i klinicznych będą zbierane z komputerowej dokumentacji pacjentów, a dane telerejestracyjne będą pobierane z oprogramowania do telerejestracji.

Pacjenci, których obserwacja jest nadal w toku, będą monitorowani (= proste gromadzenie danych) przez 12 miesięcy lub, w razie potrzeby, do zakończenia obserwacji. Z pacjentami, których obserwacja została przerwana na krócej niż miesiąc na początku badania (aby uniknąć błędów w pamięci) lub w trakcie badania, IPA prowadzący telemonitoring skontaktuje się telefonicznie i zaoferuje im, po ustnym zgody, częściowo ustrukturyzowany wywiad w celu ustalenia powodów przerwania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W 2022 r. Caisse Primaire d'Assurance Maladie wskazała, że ​​„na niewydolność serca cierpi ponad 1,5 miliona ludzi, szczególnie osoby powyżej 60. roku życia. Niewydolność serca ma ogromny wpływ na jakość życia poszczególnych osób i ich rodzin. Jest przyczyną 200 000 hospitalizacji rocznie. Biorąc pod uwagę starzenie się społeczeństwa, w ciągu najbliższych kilku lat częstość występowania niewydolności serca będzie rosła o 25% co cztery lata”.

W swojej BIAŁEJ KSIĘDZE Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire zaleciła codzienne korzystanie z narzędzi cyfrowych do monitorowania pacjentów w obliczu opóźnień w konsultacjach w miastach. Jak wynika z przeprowadzonych badań, te „opóźnienia (...) są na tyle duże, że nie uniemożliwiają 47,4% pacjentów przyjęcia do szpitala po upływie ponad 15 dni od wystąpienia pierwszych objawów. W przypadku jednej trzeciej pacjentów opóźnienie to przekracza 2 miesiące.

Według Brandona i wsp. w 2009 r. zdalne monitorowanie pacjentów dzięki wdrożeniu wezwania przez ABI zmniejsza liczbę ponownych hospitalizacji związanych z CI, co pomaga poprawić jakość życia pacjentów. Zauważyli jednak, że wymagało to „dalszego badania roli API pomagające pacjentom z CI osiągnąć pożądane wyniki.”A Badanie z 2022 r. oparte na wieloośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu wykazało, że zdalne monitorowanie po hospitalizacji poprawia przeżycie u pacjentów z niewydolnością serca.

Zdalnemu monitorowaniu podlegają także inne przewlekłe patologie, np. zapalenie stawów. W prospektywnym badaniu kohortowym 220 pacjentów przeprowadzonym przez J. WIEGEL, opublikowanym w 2022 r., przyjrzano się profilowi ​​pacjentów, którzy stosowali lub nie przestrzegali zdalnego monitorowania swojego stanu. Stwierdzono, że kobiety szybciej przerywały ten rodzaj leczenia. Podsumowując, zastanawiał się, „powodów, dla których pacjenci nie korzystają z telemonitoringu, a także powodów, dla których to robią”. Na zakończenie stwierdził, że powody te „należy zbadać, aby ulepszyć dostosowanie telemonitoringu”.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Metz, Francja, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Francja, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niewydolnością serca

Opis

Kryteria włączenia:

  • Główny pacjent
  • Niewydolność serca
  • Otrzymałem telemonitoring w zakresie niewydolności serca od CHR
  • Pacjentka jest jasno poinformowana o prowadzonych badaniach
  • Wyraził ustną zgodę na rozmowę telefoniczną

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa ponownego wykorzystania danych do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas przełamać zdalny monitoring (przetrwanie)
Ramy czasowe: do czterech lat od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Zdefiniowany jako liczba miesięcy zdalnego monitorowania prowadzonego przed przerwą – brak reakcji pacjenta po 6 tygodniach przypomnień w częstotliwości 2 przypomnień tygodniowo, z wyłączeniem usprawiedliwionych nieobecności. Rezygnacja z zdalnego monitoringu z innego powodu będzie traktowana jako słuszna cenzura
do czterech lat od rozpoczęcia zdalnego monitorowania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy przerwali obserwację po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
6 miesięcy od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Odsetek pacjentów, którzy przerwali obserwację po 12 miesiącach
Ramy czasowe: 12 miesięcy od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Odsetek pacjentów, którzy przerwali obserwację
12 miesięcy od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Odsetek pacjentów, którzy przerwali obserwację po 24 miesiącach
Ramy czasowe: 24 miesiące od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Odsetek pacjentów, którzy przerwali obserwację
24 miesiące od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Zerwanie
Ramy czasowe: do czterech lat od rozpoczęcia zdalnego monitorowania
Średni czas na przerwę
do czterech lat od rozpoczęcia zdalnego monitorowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-05Obs-CHRMT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj