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Beschreibung der Einhaltung der Herzinsuffizienz-Fernüberwachung durch Patienten und ihrer Determinanten (TELE'IC)

20. Juni 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Hierbei handelt es sich um eine monozentrische Kohortenstudie mit retrospektiver Datenerhebung und prospektiven halbstrukturierten Interviews.

Eingeschlossen werden alle Patienten, die seit 2020 nach einem Krankenhausaufenthalt im CHR Metz-Thionville ein Telemonitoring wegen Herzinsuffizienz erhalten haben. Die Patienten werden per E-Mail oder per Post über die Studie informiert, wenn keine E-Mail verfügbar ist. Daten zu ihren soziodemografischen und klinischen Merkmalen werden aus der computergestützten Patientenakte erfasst und Teleaufzeichnungsdaten werden aus der Teleaufzeichnungssoftware extrahiert.

Patienten, deren Nachsorge noch läuft, werden 12 Monate lang überwacht (=einfache Datenerhebung), ggf. bis zum Abbruch der Nachsorge. Patienten, deren Nachbeobachtung zu Beginn der Studie (um Gedächtnisverzerrungen zu vermeiden) oder im Verlauf der Studie für weniger als einen Monat unterbrochen wurde, werden von der IPA, die das Telemonitoring durchführt, telefonisch kontaktiert und nach einer mündlichen Verhandlung angeboten Einwilligung, ein halbstrukturiertes Interview zur Untersuchung der Gründe für die Unterbrechung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Im Jahr 2022 gab die Caisse Primaire d'Assurance Maladie an, dass „mehr als 1,5 Millionen Menschen an Herzinsuffizienz leiden, insbesondere die über 60-Jährigen.“ Herzinsuffizienz hat erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität des Einzelnen und seiner Familien. Sie ist die Ursache für 200.000 Krankenhausaufenthalte pro Jahr. „Angesichts einer alternden Bevölkerung wird die Häufigkeit von Herzinsuffizienz in den nächsten Jahren alle vier Jahre um 25 % zunehmen.“

In seinem WHITE PAPER empfahl der Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire den täglichen Einsatz digitaler Tools zur Überwachung von Patienten angesichts von Verzögerungen bei Konsultationen in Städten. Den durchgeführten Studien zufolge sind diese „Verzögerungen (...) so groß, dass sie 47,4 % der Patienten nicht daran hindern, mehr als 15 Tage nach Auftreten der ersten Symptome ins Krankenhaus eingeliefert zu werden.“ Bei einem Drittel der Patienten beträgt diese Verzögerung mehr als zwei Monate.

Laut Brandon et al. reduzierte die Fernüberwachung von Patienten mit der Implementierung eines Anrufs durch einen ABI im Jahr 2009 die CI-bedingten Rückübernahmen und trug damit zur Verbesserung der Lebensqualität der Patienten bei die API dabei, Patienten mit CI dabei zu helfen, die gewünschten Ergebnisse zu erzielen.'A Eine auf einer multizentrischen, randomisierten, kontrollierten Studie basierende Studie aus dem Jahr 2022 zeigte, dass die Fernüberwachung nach dem Krankenhausaufenthalt das Überleben von Patienten mit Herzinsuffizienz verbesserte.

Andere chronische Pathologien werden ebenfalls aus der Ferne überwacht, wie beispielsweise entzündliche Arthritis. Eine von J. WIEGEL durchgeführte prospektive Kohortenstudie mit 220 Patienten, veröffentlicht im Jahr 2022, untersuchte das Profil von Patienten, die sich an die Fernüberwachung ihres Zustands hielten oder nicht Es wurde festgestellt, dass Frauen diese Art der Behandlung schneller abbrachen. Abschließend stellte er die Frage nach den „Gründen, warum Patienten sich nicht an Telemonitoring halten, und auch nach den Gründen, warum sie es tun“. Abschließend sagte er, dass diese Gründe „untersucht werden müssen, um die Anpassung des Telemonitorings zu verbessern“.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

179

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Metz, Frankreich, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Frankreich, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzinsuffizienz

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Großer Patient
  • Herzinsuffizienz
  • Ich habe vom CHR ein Telemonitoring für Herzinsuffizienz erhalten
  • Der Patient wird klar über die laufende Forschung informiert
  • Gab mündlich seine Zustimmung zum Telefoninterview

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, Daten für die Studie wiederzuverwenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit für den Einstieg in die Fernüberwachung (Überleben)
Zeitfenster: bis zu vier Jahre nach Beginn der Fernüberwachung
Definiert als die Anzahl der Monate, in denen die Fernüberwachung durchgeführt wurde, bevor es zu einer Unterbrechung kam – keine Reaktion des Patienten nach 6 Wochen Erinnerung bei einer Häufigkeit von 2 Erinnerungen pro Woche, berechtigte Abwesenheiten ausgenommen. Die Aufhebung der Fernüberwachung aus anderen Gründen gilt als Rechtszensur
bis zu vier Jahre nach Beginn der Fernüberwachung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die die Nachuntersuchung nach 6 Monaten abbrechen
Zeitfenster: 6 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
6 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
Anteil der Patienten, die die Nachuntersuchung nach 12 Monaten abbrechen
Zeitfenster: 12 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
Anteil der Patienten, die die Nachbeobachtung abbrechen
12 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
Anteil der Patienten, die die Nachbeobachtung nach 24 Monaten abbrechen
Zeitfenster: 24 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
Anteil der Patienten, die die Nachbeobachtung abbrechen
24 Monate nach Beginn der Fernüberwachung
Abbruch
Zeitfenster: bis zu vier Jahre nach Beginn der Fernüberwachung
Mittlere Zeit bis zum Abbruch
bis zu vier Jahre nach Beginn der Fernüberwachung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-05Obs-CHRMT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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