Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av pasientens overholdelse av hjertesvikt fjernovervåking og dens determinanter (TELE'IC)

Dette er en monosentrisk kohortstudie, med retrospektiv datainnsamling og prospektive semistrukturerte intervjuer.

Alle pasienter som siden 2020 har mottatt telemonitorering for hjertesvikt etter sykehusinnleggelse ved CHR Metz-Thionville vil bli inkludert. Pasientene vil bli informert om studien på e-post, eller per post dersom ingen e-post er tilgjengelig. Data om deres sosio-demografiske og kliniske egenskaper vil bli samlet inn fra den datastyrte pasientjournalen, og teleregistreringsdata vil bli hentet ut fra teleopptaksprogramvaren.

Pasienter hvis oppfølging fortsatt pågår vil bli overvåket (=enkel datainnsamling) i 12 måneder, eller til oppfølgingen avsluttes om nødvendig. Pasienter hvis oppfølging har blitt avbrutt i mindre enn en måned ved starten av studien (for å unngå hukommelsesbias) eller i løpet av studien, vil bli kontaktet på telefon av IPA som utfører teleovervåkingen, og tilbys etter muntlig samtykke, et semistrukturert intervju for å undersøke årsakene til avbruddet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I 2022 indikerte Caisse Primaire d'Assurance Maladie at 'mer enn 1,5 millioner mennesker lider av hjertesvikt, spesielt over 60-årene. Hjertesvikt har stor innvirkning på livskvaliteten til enkeltpersoner og deres familier. Det er årsaken til 200 000 sykehusinnleggelser i året. Med en aldrende befolkning vil forekomsten av hjertesvikt øke med 25 % hvert fjerde år i løpet av de neste årene.

I sin WHITE PAPER anbefalte Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire daglig bruk av digitale verktøy for å overvåke pasienter i møte med forsinkelser i konsultasjoner i tettsteder. I følge studiene som er utført, er disse 'forsinkelsene (...) slik at de ikke hindrer 47,4 % av pasientene i å bli innlagt på sykehus mer enn 15 dager etter de første symptomene. For en tredjedel av pasientene øker denne forsinkelsen til mer enn 2 måneder.

I følge Brandon et al, i 2009 reduserer fjernovervåking av pasienter med implementering av oppringing av en ABI CI-relaterte reinnleggelser, og dette bidrar til å forbedre pasientenes livskvalitet. De bemerket imidlertid at dette krevde "ytterligere utforskning av rollen til API for å hjelpe pasienter med CI med å oppnå ønskede resultater.'A Studie fra 2022 basert på en randomisert kontrollert multisenterstudie viste at fjernovervåking etter sykehusinnleggelse forbedret overlevelsen hos pasienter med hjertesvikt.

Andre kroniske patologier overvåkes også eksternt, for eksempel inflammatorisk artritt. En prospektiv kohortstudie av 220 pasienter utført av J. WIEGEL, publisert i 2022, så på profilen til pasienter som fulgte eller ikke fulgte fjernovervåking av tilstanden deres. ble funnet at kvinner avbrøt denne typen behandling raskere. Avslutningsvis lurte han på «årsakene til at pasienter ikke følger teleovervåking, samt årsakene til at de gjør det». Han avsluttet med å si at disse årsakene "må studeres for å forbedre tilpasningen av teleovervåking".

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

179

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Metz, Frankrike, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Frankrike, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hjertesviktpasienter

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hovedpasient
  • Hjertesvikt
  • Etter å ha mottatt teleovervåking for hjertesvikt fra CHR
  • Pasienten var tydelig informert om forskningen som pågår
  • Ga muntlig samtykke til telefonintervju

Ekskluderingskriterier:

  • Avslag på gjenbruk av data for studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
På tide å bryte inn ekstern overvåking (overlevelse)
Tidsramme: inntil fire år etter oppstart av fjernovervåking
Definert som antall måneder med fjernovervåking utført før avbrudd - ingen respons fra pasienten etter 6 ukers påminnelser med en hastighet på 2 påminnelser per uke, eksklusiv berettiget fravær. Kansellering av fjernovervåking av andre grunner vil bli ansett som rettighetssensur
inntil fire år etter oppstart av fjernovervåking

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som avbryter oppfølgingen ved 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder etter start av fjernovervåking
6 måneder etter start av fjernovervåking
Andel pasienter som avbryter oppfølging ved 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter start av fjernovervåking
Andel pasienter som avbryter oppfølgingen
12 måneder etter start av fjernovervåking
Andel pasienter som avbryter oppfølgingen ved 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter start av fjernovervåking
Andel pasienter som avbryter oppfølgingen
24 måneder etter start av fjernovervåking
Avbrudd
Tidsramme: inntil fire år etter oppstart av fjernovervåking
Gjennomsnittlig tid til pause
inntil fire år etter oppstart av fjernovervåking

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

24. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-05Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere