Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskrivelse af patientens overholdelse af hjertesvigt fjernovervågning og dens determinanter (TELE'IC)

Dette er et monocentrisk kohortestudie med retrospektiv dataindsamling og prospektive semistrukturerede interviews.

Alle patienter, der siden 2020 har modtaget telemonitorering for hjertesvigt efter indlæggelse på CHR Metz-Thionville, vil blive inkluderet. Patienterne vil blive informeret om undersøgelsen via e-mail eller pr. post, hvis der ikke er nogen e-mail tilgængelig. Data vedrørende deres sociodemografiske og kliniske karakteristika vil blive indsamlet fra den computeriserede patientjournal, og teleoptagelsesdata vil blive udtrukket fra teleoptagelsessoftwaren.

Patienter, hvis opfølgning stadig er i gang, vil blive overvåget (=simpel dataindsamling) i 12 måneder, eller indtil opfølgningen afbrydes om nødvendigt. Patienter, hvis opfølgning har været afbrudt i mindre end en måned ved starten af ​​undersøgelsen (for at undgå hukommelsesbias) eller i løbet af undersøgelsen, vil blive kontaktet telefonisk af IPA, der udfører teleovervågningen, og tilbydes efter oral samtykke, et semistruktureret interview for at undersøge årsagerne til afbrydelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

I 2022 angav Caisse Primaire d'Assurance Maladie, at 'mere end 1,5 millioner mennesker lider af hjertesvigt, især over 60'erne. Hjertesvigt har stor indflydelse på livskvaliteten for enkeltpersoner og deres familier. Det er årsag til 200.000 indlæggelser om året. Med en aldrende befolkning forventes forekomsten af ​​hjertesvigt at stige med 25 % hvert fjerde år i løbet af de næste par år.

I sin WHITE PAPER anbefalede Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire den daglige brug af digitale værktøjer til at overvåge patienter i lyset af forsinkelser i konsultationer i byer. Ifølge de udførte undersøgelser er disse 'forsinkelser (...) af en sådan art, at de ikke forhindrer 47,4 % af patienterne i at blive indlagt mere end 15 dage efter de første symptomers begyndelse. For en tredjedel af patienterne stiger denne forsinkelse til mere end 2 måneder«.

Ifølge Brandon et al. reducerede fjernovervågning af patienter i 2009 med implementering af opkald af en ABI CI-relaterede genindlæggelser, og dette hjælper med at forbedre patienternes livskvalitet. De bemærkede imidlertid, at dette krævede "yderligere udforskning af rollen som API'et til at hjælpe patienter med CI med at opnå de ønskede resultater.'A 2022-studie baseret på et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg viste, at fjernovervågning efter hospitalsindlæggelse forbedrede overlevelsen hos hjertesvigtspatienter.

Andre kroniske patologier overvåges også eksternt, såsom inflammatorisk arthritis. En prospektiv kohorteundersøgelse af 220 patienter udført af J. WIEGEL, offentliggjort i 2022, så på profilen af ​​patienter, der gjorde eller ikke fulgte fjernovervågning af deres tilstand. fandtes, at kvinder ophørte med denne type behandling hurtigere. Afslutningsvis undrede han sig over 'årsagerne til, at patienter ikke overholder telemonitorering, samt årsagerne til, hvorfor de gør det'. Han sluttede med at sige, at disse årsager "skal undersøges for at forbedre tilpasningen af ​​teleovervågning".

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

179

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Metz, Frankrig, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Frankrig, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjertesvigt patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patient
  • Hjertesvigt
  • Efter at have modtaget telemonitorering for hjertesvigt fra CHR
  • Patient informeret tydeligt om den igangværende forskning
  • Gav mundtligt samtykke til telefoninterview

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at genbruge data til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at bryde i fjernovervågning (overlevelse)
Tidsramme: op til fire år efter start af fjernovervågning
Defineret som antallet af måneders fjernovervågning udført før afbrydelse - ingen respons fra patienten efter 6 ugers påmindelser med en hastighed på 2 påmindelser om ugen, eksklusive begrundet fravær. Annullering af fjernovervågning af enhver anden grund vil blive betragtet som en retlig censur
op til fire år efter start af fjernovervågning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der afbryder opfølgningen efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder efter start af fjernovervågning
6 måneder efter start af fjernovervågning
Andel af patienter, der afbryder opfølgningen efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter start af fjernovervågning
Andel af patienter, der afbryder opfølgningen
12 måneder efter start af fjernovervågning
Andel af patienter, der afbryder opfølgningen efter 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter start af fjernovervågning
Andel af patienter, der afbryder opfølgningen
24 måneder efter start af fjernovervågning
Afbrydelse
Tidsramme: op til fire år efter start af fjernovervågning
Middeltid til pause
op til fire år efter start af fjernovervågning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2024

Først opslået (Faktiske)

9. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-05Obs-CHRMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner