Descripción de la adherencia del paciente a la monitorización remota de la insuficiencia cardíaca y sus determinantes (TELE'IC)
Se trata de un estudio de cohorte monocéntrico, con recogida de datos retrospectiva y entrevistas prospectivas semiestructuradas.
Se incluirán todos los pacientes que, desde 2020, hayan recibido telemonitorización por insuficiencia cardíaca después de la hospitalización en el CHR Metz-Thionville. Los pacientes serán informados del estudio por correo electrónico o por correo postal si no hay ningún correo electrónico disponible. Los datos sobre sus características sociodemográficas y clínicas se recopilarán del registro computarizado del paciente y los datos de telegrabación se extraerán del software de telegrabación.
Los pacientes cuyo seguimiento aún esté en curso serán monitoreados (= recopilación simple de datos) durante 12 meses, o hasta que finalice el seguimiento si es necesario. Los pacientes cuyo seguimiento haya sido interrumpido durante menos de un mes al inicio del estudio (para evitar sesgos de memoria) o durante el transcurso del estudio serán contactados por teléfono por la API que lleva a cabo la telemonitorización y se les ofrecerá, después de la administración oral. consentimiento, una entrevista semiestructurada para investigar los motivos de la interrupción.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En 2022, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie indicó que "más de 1,5 millones de personas padecen insuficiencia cardíaca, en particular los mayores de 60 años". La insuficiencia cardíaca tiene un impacto importante en la calidad de vida de las personas y sus familias. Es la causa de 200.000 hospitalizaciones al año. Con una población que envejece, la incidencia de insuficiencia cardíaca aumentará en un 25% cada cuatro años durante los próximos años”.
En su LIBRO BLANCO, el Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire recomendó el uso diario de herramientas digitales para monitorear a los pacientes ante los retrasos en las consultas en pueblos y ciudades. Según los estudios realizados, estos 'retrasos (...) son tales que no impiden que el 47,4% de los pacientes ingresen en el hospital más de 15 días después de la aparición de los primeros síntomas. Para un tercio de los pacientes, este retraso se eleva a más de dos meses.
Según Brandon et al, en 2009 la monitorización remota de pacientes con la implementación de una llamada mediante un ITB reduce los reingresos relacionados con IC y esto ayuda a mejorar la calidad de vida de los pacientes. Sin embargo, señalaron que esto requería "una mayor exploración del papel de el API para ayudar a los pacientes con IC a lograr los resultados deseados.'A Un estudio de 2022 basado en un ensayo controlado aleatorio multicéntrico demostró que la monitorización remota después de la hospitalización mejoraba la supervivencia en pacientes con insuficiencia cardíaca.
Otras patologías crónicas también se controlan a distancia, como la artritis inflamatoria. Un estudio de cohorte prospectivo de 220 pacientes realizado por J. WIEGEL, publicado en 2022, analizó el perfil de los pacientes que cumplían o no la monitorización remota de su enfermedad. Se encontró que las mujeres suspendieron este tipo de tratamiento más rápidamente. Para concluir, se preguntó por los 'motivos por los que los pacientes no adhieren a la telemonitorización, así como por los motivos por los que sí lo hacen'. Concluyó afirmando que estos motivos 'hay que estudiarlos para mejorar la adaptación de la telemonitorización'.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Metz, Francia, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
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Thionville, Francia, 57100
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor
- Insuficiencia cardiaca
- Haber recibido telemonitorización de insuficiencia cardíaca por parte de la CHR
- Paciente claramente informado sobre la investigación en curso.
- Dio su consentimiento oral para la entrevista telefónica.
Criterios de exclusión:
- Negativa a reutilizar datos para el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Es hora de empezar con el monitoreo remoto (supervivencia)
Periodo de tiempo: hasta cuatro años después del inicio del monitoreo remoto
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Definido como el número de meses de monitorización remota realizados antes de la interrupción: sin respuesta del paciente después de 6 semanas de recordatorios a razón de 2 recordatorios por semana, excluidas las ausencias justificadas.
La cancelación del seguimiento remoto por cualquier otro motivo se considerará un derecho de censura.
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hasta cuatro años después del inicio del monitoreo remoto
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de pacientes que interrumpen el seguimiento a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses después del inicio del monitoreo remoto
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6 meses después del inicio del monitoreo remoto
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Proporción de pacientes que interrumpen el seguimiento a los 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después del inicio del monitoreo remoto
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Proporción de pacientes que interrumpen el seguimiento
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12 meses después del inicio del monitoreo remoto
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Proporción de pacientes que interrumpen el seguimiento a los 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses después del inicio del seguimiento remoto
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Proporción de pacientes que interrumpen el seguimiento
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24 meses después del inicio del seguimiento remoto
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Ruptura
Periodo de tiempo: hasta cuatro años después del inicio del monitoreo remoto
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Tiempo medio para romper
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hasta cuatro años después del inicio del monitoreo remoto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 2024-05Obs-CHRMT
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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