Descrição da Adesão do Paciente ao Monitoramento Remoto de Insuficiência Cardíaca e Seus Determinantes (TELE'IC)
Trata-se de um estudo de coorte monocêntrico, com coleta de dados retrospectiva e entrevistas prospectivas semiestruturadas.
Serão incluídos todos os pacientes que, desde 2020, receberam telemonitoramento para insuficiência cardíaca após internação no CHR Metz-Thionville. Os pacientes serão informados do estudo por e-mail ou por correio, se nenhum e-mail estiver disponível. Os dados relativos às suas características sociodemográficas e clínicas serão coletados do prontuário informatizado do paciente, e os dados da telegravação serão extraídos do software de telegravação.
Os pacientes cujo acompanhamento ainda esteja em andamento serão monitorados (= coleta simples de dados) por 12 meses ou até que o acompanhamento seja encerrado, se necessário. Pacientes cujo acompanhamento tenha sido interrompido há menos de um mês no início do estudo (para evitar viés de memória) ou durante o estudo serão contatados por telefone pelo IPA que realiza o telemonitoramento, e será oferecido, após via oral consentimento, entrevista semiestruturada para investigação dos motivos da interrupção.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Em 2022, a Caisse Primaire d'Assurance Maladie indicou que “mais de 1,5 milhões de pessoas sofrem de insuficiência cardíaca, especialmente as pessoas com mais de 60 anos. A insuficiência cardíaca tem grande impacto na qualidade de vida dos indivíduos e de suas famílias. É a causa de 200.000 hospitalizações por ano. Com o envelhecimento da população, a incidência de insuficiência cardíaca deverá aumentar 25% a cada quatro anos durante os próximos anos”.
No seu WHITE PAPER, o Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire recomendou o uso diário de ferramentas digitais para monitorar pacientes diante de atrasos nas consultas em vilas e cidades. Segundo os estudos realizados, estes ‘atrasos (…) são de tal ordem que não impedem que 47,4% dos doentes sejam admitidos no hospital mais de 15 dias após o início dos primeiros sintomas. Para um terço dos pacientes, este atraso aumenta para mais de 2 meses.
Segundo Brandon et al, em 2009, o monitoramento remoto de pacientes com a implementação de chamada por um ABI reduz as readmissões relacionadas ao IC e isso ajuda a melhorar a qualidade de vida dos pacientes. a API para ajudar pacientes com IC a alcançar os resultados desejados.'A Um estudo de 2022 baseado em um ensaio multicêntrico randomizado e controlado mostrou que o monitoramento remoto após a hospitalização melhorou a sobrevida em pacientes com insuficiência cardíaca.
Outras patologias crônicas também são monitoradas remotamente, como a artrite inflamatória. Um estudo de coorte prospectivo de 220 pacientes conduzido por J. WIEGEL, publicado em 2022, analisou o perfil dos pacientes que aderiram ou não ao monitoramento remoto de sua condição. constatou-se que as mulheres interromperam esse tipo de tratamento mais rapidamente. Para concluir, questionou-se sobre as ‘razões pelas quais os pacientes não aderem à telemonitorização, bem como as razões pelas quais o fazem’. Concluiu dizendo que estas razões “devem ser estudadas para melhorar a adaptação da telemonitorização”.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Metz, França, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
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Thionville, França, 57100
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente principal
- Insuficiência cardíaca
- Ter recebido telemonitoramento para insuficiência cardíaca do CHR
- Paciente claramente informado sobre a pesquisa em andamento
- Deu consentimento oral para entrevista por telefone
Critérios de exclusão:
- Recusa em reutilizar dados para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora de interromper o monitoramento remoto (sobrevivência)
Prazo: até quatro anos após o início do monitoramento remoto
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Definido como o número de meses de monitoramento remoto realizado antes da interrupção - sem resposta do paciente após 6 semanas de lembretes a uma taxa de 2 lembretes por semana, excluindo faltas justificadas.
O cancelamento do monitoramento remoto por qualquer outro motivo será considerado um direito de censura
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até quatro anos após o início do monitoramento remoto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de pacientes que interrompem o acompanhamento aos 6 meses
Prazo: 6 meses após o início do monitoramento remoto
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6 meses após o início do monitoramento remoto
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Proporção de pacientes que interrompem o acompanhamento aos 12 meses
Prazo: 12 meses após o início do monitoramento remoto
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Proporção de pacientes que interrompem o acompanhamento
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12 meses após o início do monitoramento remoto
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Proporção de pacientes que interrompem o acompanhamento aos 24 meses
Prazo: 24 meses após o início do monitoramento remoto
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Proporção de pacientes que interrompem o acompanhamento
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24 meses após o início do monitoramento remoto
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Separação
Prazo: até quatro anos após o início do monitoramento remoto
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Tempo médio para o rompimento
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até quatro anos após o início do monitoramento remoto
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-05Obs-CHRMT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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