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Descrizione dell'adesione del paziente al monitoraggio remoto dello scompenso cardiaco e dei suoi determinanti (TELE'IC)

20 giugno 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Régional Metz-Thionville

Si tratta di uno studio di coorte monocentrico, con raccolta dati retrospettiva e interviste prospettiche semi-strutturate.

Saranno inclusi tutti i pazienti che, dal 2020, hanno ricevuto telemonitoraggio per insufficienza cardiaca dopo il ricovero presso il CHR Metz-Thionville. I pazienti verranno informati dello studio tramite e-mail o per posta se non è disponibile alcuna e-mail. I dati riguardanti le loro caratteristiche socio-demografiche e cliniche saranno raccolti dalla cartella clinica computerizzata, e i dati di teleregistrazione saranno estratti dal software di teleregistrazione.

I pazienti il ​​cui follow-up è ancora in corso verranno monitorati (=semplice raccolta dati) per 12 mesi, o fino al termine del follow-up se necessario. I pazienti il ​​cui follow-up è stato interrotto per meno di un mese all'inizio dello studio (per evitare bias di memoria) o durante il corso dello studio verranno contattati telefonicamente dall'IPA che effettuerà il telemonitoraggio e gli verrà offerta, dopo consenso, un colloquio semistrutturato per approfondire le ragioni dell’interruzione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nel 2022, la Caisse Primaire d'Assurance Maladie ha indicato che "più di 1,5 milioni di persone soffrono di insufficienza cardiaca, in particolare gli ultrasessantenni". L’insufficienza cardiaca ha un impatto importante sulla qualità della vita degli individui e delle loro famiglie. È la causa di 200.000 ricoveri all’anno. Con l'invecchiamento della popolazione, nei prossimi anni l'incidenza dell'insufficienza cardiaca è destinata ad aumentare del 25% ogni quattro anni.

Nel suo LIBRO BIANCO, il Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire ha raccomandato l’uso quotidiano di strumenti digitali per monitorare i pazienti di fronte ai ritardi nelle consultazioni nelle città. Secondo gli studi effettuati, questi «ritardi (...) sono tali da non impedire al 47,4% dei pazienti di essere ricoverati in ospedale oltre i 15 giorni dalla comparsa dei primi sintomi. Per un terzo dei pazienti questo ritardo supera i 2 mesi.

Secondo Brandon et al, nel 2009 il monitoraggio remoto dei pazienti con l'implementazione della chiamata da parte di un ABI riduce le riammissioni legate all'IC e questo aiuta a migliorare la qualità della vita dei pazienti. Tuttavia, hanno notato che ciò richiedeva "un'ulteriore esplorazione del ruolo di l'API nell'aiutare i pazienti con CI a raggiungere i risultati desiderati.'A Uno studio del 2022 basato su uno studio multicentrico randomizzato e controllato ha dimostrato che il monitoraggio remoto dopo il ricovero ospedaliero ha migliorato la sopravvivenza nei pazienti con insufficienza cardiaca.

Anche altre patologie croniche vengono monitorate a distanza, come l'artrite infiammatoria. Uno studio prospettico di coorte su 220 pazienti condotto da J. WIEGEL, pubblicato nel 2022, ha esaminato il profilo dei pazienti che hanno aderito o meno al monitoraggio a distanza della loro condizione. è stato riscontrato che le donne interrompevano questo tipo di trattamento più rapidamente. In conclusione si è interrogato sui 'motivi per cui i pazienti non aderiscono al telemonitoraggio, nonché sulle ragioni per cui lo fanno'. Ha concluso affermando che queste ragioni "devono essere studiate per migliorare l'adattamento del telemonitoraggio".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

179

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Metz, Francia, 57085
        • CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
      • Thionville, Francia, 57100
        • CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con insufficienza cardiaca

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente importante
  • Insufficienza cardiaca
  • Aver ricevuto telemonitoraggio per insufficienza cardiaca dal CHR
  • Paziente chiaramente informato sulla ricerca in corso
  • Ha dato il consenso orale per l'intervista telefonica

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di riutilizzare i dati per lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di iniziare il monitoraggio remoto (sopravvivenza)
Lasso di tempo: fino a quattro anni dall’inizio del monitoraggio remoto
Definito come il numero di mesi di monitoraggio remoto eseguito prima dell'interruzione - nessuna risposta da parte del paziente dopo 6 settimane di solleciti con una cadenza di 2 solleciti a settimana, escluse le assenze giustificate. La cancellazione del monitoraggio remoto per qualsiasi altro motivo sarà considerata un diritto di censura
fino a quattro anni dall’inizio del monitoraggio remoto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Proporzione di pazienti che interrompono il follow-up a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'inizio del monitoraggio remoto
6 mesi dopo l'inizio del monitoraggio remoto
Proporzione di pazienti che interrompono il follow-up a 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dall'inizio del monitoraggio remoto
Proporzione di pazienti che interrompono il follow-up
12 mesi dall'inizio del monitoraggio remoto
Proporzione di pazienti che interrompono il follow-up a 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dall'inizio del monitoraggio remoto
Proporzione di pazienti che interrompono il follow-up
24 mesi dall'inizio del monitoraggio remoto
Rottura
Lasso di tempo: fino a quattro anni dall’inizio del monitoraggio remoto
Nel frattempo è giunto il momento di interrompere
fino a quattro anni dall’inizio del monitoraggio remoto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2024

Completamento primario (Effettivo)

24 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

24 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-05Obs-CHRMT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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