- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06723509
Kuvaus potilaan sitoutumisesta sydämen vajaatoiminnan etävalvontaan ja sen määräävistä tekijöistä (TELE'IC)
Tämä on yksikeskinen kohorttitutkimus, jossa on retrospektiivinen tiedonkeruu ja prospektiiviset puolistrukturoidut haastattelut.
Kaikki potilaat, jotka ovat vuodesta 2020 lähtien saaneet etäseurantaa sydämen vajaatoiminnan vuoksi CHR Metz-Thionvillen sairaalahoidon jälkeen, otetaan mukaan. Potilaille ilmoitetaan tutkimuksesta sähköpostitse tai postitse, jos sähköpostia ei ole saatavilla. Heidän sosio-demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia koskevat tiedot kerätään tietokonepohjaisesta potilastietueesta ja teletallennustiedot poimitaan etätallennusohjelmistosta.
Potilaita, joiden seuranta on vielä kesken, seurataan (= yksinkertainen tiedonkeruu) 12 kuukauden ajan tai kunnes seuranta tarvittaessa lopetetaan. Potilaisiin, joiden seuranta on keskeytetty alle kuukaudeksi tutkimuksen alussa (muistihäiriöiden välttämiseksi) tai tutkimuksen aikana, ottaa etäseurantaa suorittava IPA yhteyttä puhelimitse ja tarjoaa heille suun kautta. suostumus, puolistrukturoitu haastattelu keskeytyksen syiden selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuonna 2022 Caisse Primaire d'Assurance Maladie totesi, että yli 1,5 miljoonaa ihmistä kärsii sydämen vajaatoiminnasta, erityisesti yli 60-vuotiaat. Sydämen vajaatoiminnalla on suuri vaikutus yksilöiden ja heidän perheidensä elämänlaatuun. Se aiheuttaa 200 000 sairaalahoitoa vuodessa. Väestön ikääntyessä sydämen vajaatoiminnan ilmaantuvuuden odotetaan lisääntyvän 25 % joka neljäs vuosi seuraavien muutaman vuoden aikana.
Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire suositteli VALKOisessa kirjassaan digitaalisten työkalujen päivittäistä käyttöä potilaiden seurantaan, kun neuvottelut viivästyvät kaupungeissa. Tehtyjen tutkimusten mukaan nämä "viiveet (...) ovat sellaisia, etteivät ne estä 47,4 prosenttia potilaista joutumasta sairaalaan yli 15 päivän kuluttua ensimmäisten oireiden alkamisesta. Kolmannella potilaista tämä viive on yli 2 kuukautta.
Brandon ym. mukaan vuonna 2009 potilaiden etäseuranta ABI:n avulla vähentää CI:n aiheuttamia takaisinottoa ja tämä auttaa parantamaan potilaiden elämänlaatua. He huomauttivat kuitenkin, että tämä vaati "lisätutkimusta API auttaa CI-potilaita saavuttamaan halutut tulokset.'A Vuoden 2022 tutkimus, joka perustuu satunnaistettuun monikeskustutkimukseen, osoitti, että sairaalahoidon jälkeinen etäseuranta paransi sydämen vajaatoimintapotilaiden eloonjäämistä.
Myös muita kroonisia patologioita, kuten tulehduksellista niveltulehdusta, seurataan etänä. Vuonna 2022 julkaistussa J. WIEGELin suorittamassa 220 potilaan tulevassa kohorttitutkimuksessa tarkasteltiin niiden potilaiden profiilia, jotka noudattavat tai eivät noudattaneet tilansa etäseurantaa. havaittiin, että naiset lopettivat tämän tyyppisen hoidon nopeammin. Lopuksi hän ihmetteli "syitä, miksi potilaat eivät noudata etävalvontaa, sekä syitä, miksi he noudattavat". Hän päätti toteamalla, että näitä syitä "on tutkittava, jotta voidaan parantaa etävalvonnan mukauttamista".
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Metz, Ranska, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
-
Thionville, Ranska, 57100
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Pääpotilas
- Sydämen vajaatoiminta
- Saatu CHR:ltä etäseuranta sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaalle kerrottiin selkeästi meneillään olevasta tutkimuksesta
- Hän antoi suullisen suostumuksen puhelinhaastatteluun
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen tietojen uudelleenkäytöstä tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika katkaista etävalvonta (selviytyminen)
Aikaikkuna: neljän vuoden ajan etävalvonnan alkamisesta
|
Määritetään etävalvonnan kuukausimääränä ennen keskeytystä - potilas ei vastaa 6 viikon muistutusten jälkeen, 2 muistutusta viikossa, perusteltuja poissaoloja lukuun ottamatta.
Etävalvonnan peruuttaminen muusta syystä katsotaan oikeaksi sensuuriksi
|
neljän vuoden ajan etävalvonnan alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka keskeyttävät seurannan kuuden kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 6 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
6 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka keskeyttävät seurannan 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka keskeyttävät seurannan
|
12 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka keskeyttävät seurannan 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
Niiden potilaiden osuus, jotka keskeyttävät seurannan
|
24 kuukautta etävalvonnan alkamisesta
|
|
Katkos
Aikaikkuna: neljän vuoden ajan etävalvonnan alkamisesta
|
Keskimääräinen aika lopettaa
|
neljän vuoden ajan etävalvonnan alkamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-05Obs-CHRMT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .