- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06723509
심부전 원격 모니터링에 대한 환자의 순응도와 그 결정 요인에 대한 설명 (TELE'IC)
이것은 회고적 데이터 수집과 전향적 반구조적 인터뷰를 포함하는 단일 중심 코호트 연구입니다.
2020년부터 CHR Metz-Thionville에 입원 후 심부전에 대한 원격 모니터링을 받은 모든 환자가 포함됩니다. 환자는 연구에 대해 이메일로 통보받게 되며, 이메일이 없는 경우에는 우편으로 통보받게 됩니다. 사회 인구통계학적 및 임상적 특성에 관한 데이터는 컴퓨터화된 환자 기록에서 수집되며, 원격 녹음 데이터는 원격 녹음 소프트웨어에서 추출됩니다.
아직 추적 관찰이 진행 중인 환자는 12개월 동안 또는 필요한 경우 추적 관찰이 종료될 때까지 모니터링(=간단한 데이터 수집)됩니다. 연구 시작 시(기억 편향을 피하기 위해) 또는 연구 과정 중에 추적 관찰이 1개월 미만 동안 중단된 환자는 원격 모니터링을 수행하는 IPA에서 전화로 연락하고 경구 후 제공됩니다. 동의, 중단 이유를 조사하기 위한 반구조적 인터뷰.
연구 개요
상세 설명
2022년 Caisse Primaire d'Assurance Maladie에서는 '150만 명 이상의 사람들, 특히 60세 이상 인구가 심부전으로 고통받고 있습니다. 심부전은 개인과 가족의 삶의 질에 큰 영향을 미칩니다. 이로 인해 연간 20만 건의 입원이 발생합니다. 인구 고령화로 인해 심부전 발병률은 향후 몇 년 동안 4년마다 25%씩 증가할 것으로 예상됩니다.
Conseil National Professionnel Cardio Vasculaire는 백서에서 마을과 도시에서 상담이 지연될 경우 환자를 모니터링하기 위해 일상적인 디지털 도구 사용을 권장했습니다. 수행된 연구에 따르면 이러한 '지연(...)'으로 인해 환자의 47.4%가 첫 증상이 나타난 후 15일 이상 병원에 입원하는 것을 막지 못하는 것으로 나타났습니다. 환자의 1/3에서는 이러한 지연이 2개월 이상으로 늘어납니다.
Brandon et al에 따르면 2009년 ABI 호출을 구현하여 환자를 원격으로 모니터링하면 CI 관련 재입원이 줄어들고 이는 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 도움이 됩니다. 그러나 그들은 이를 위해서는 '의 역할에 대한 추가 탐구가 필요하다'고 지적했습니다. CI 환자가 원하는 결과를 얻을 수 있도록 돕는 API입니다.'A 다기관 무작위 대조 시험을 기반으로 한 2022년 연구에서는 입원 후 원격 모니터링이 심부전 환자의 생존율을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
염증성 관절염과 같은 다른 만성 병리학도 원격으로 모니터링됩니다. 2022년에 발표된 J. WIEGEL이 220명의 환자를 대상으로 실시한 전향적 코호트 연구에서는 자신의 상태에 대한 원격 모니터링을 준수하거나 준수하지 않은 환자의 프로필을 조사했습니다. 여성들이 이러한 유형의 치료를 더 빨리 중단하는 것으로 나타났습니다. 결론적으로 '환자들이 원격모니터링을 고수하지 않는 이유는 물론, 그렇게 하는 이유'에 대해 궁금했다. 그는 이러한 이유를 '전화 모니터링의 적응을 개선하기 위해 연구해야 한다'고 말하며 결론을 내렸습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Metz, 프랑스, 57085
- CHR Metz Thionville Hopital de Mercy
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Thionville, 프랑스, 57100
- CHR Metz-Thionville Hopital Bel Air
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 주요 환자
- 심부전
- CHR로부터 심부전에 대한 전화 모니터링을 받았습니다.
- 환자는 진행 중인 연구가 명확하게 설명됨
- 전화면접에 대해 구두로 동의함
제외 기준:
- 연구를 위한 데이터 재사용 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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원격감시 중단시간(생존)
기간: 원격 모니터링 시작 후 최대 4년
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중단 전 원격 모니터링을 수행한 개월 수로 정의됩니다. 정당한 결석을 제외하고 주당 2회 알림 비율로 6주 동안 알림을 보낸 후 환자로부터 응답이 없습니다.
그 외의 사유로 원격 감시를 취소하는 것은 올바른 검열로 간주됩니다.
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원격 모니터링 시작 후 최대 4년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월에 추적관찰을 중단한 환자의 비율
기간: 원격 모니터링 시작 후 6개월
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원격 모니터링 시작 후 6개월
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12개월에 추적 관찰을 중단한 환자의 비율
기간: 원격 모니터링 시작 후 12개월
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추적관찰을 중단한 환자의 비율
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원격 모니터링 시작 후 12개월
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24개월에 추적 관찰을 중단한 환자의 비율
기간: 원격 모니터링 시작 후 24개월
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추적관찰을 중단한 환자의 비율
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원격 모니터링 시작 후 24개월
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브레이크오프
기간: 원격 모니터링 시작 후 최대 4년
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평균 휴식 시간
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원격 모니터링 시작 후 최대 4년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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