心臓手術後の患者におけるアスコルビン酸の静脈内投与がショックタイムと微小循環に及ぼす影響。
2026年9月13日 更新者：Jingyuan,Xu、Southeast University, China
心臓手術後の患者のショックタイムおよび舌下微小循環に対するアスコルビン酸静脈内注入の効果に関する臨床研究
この研究は、前向きランダム化対照研究法を通じて、術後の心臓患者におけるショック時および舌下微小循環に対するアスコルビン酸の静脈内注入の影響を観察することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
心臓手術を受けた患者、特に術中CPBを受けた患者は微小循環機能不全を引き起こし、術後の多臓器不全につながることが示されています。 それらの中で、内皮機能不全、微小血管漏出につながる全身性炎症、および赤血球の流れの再分布が、異常な微小循環灌流の一部の原因となっている。
以前に発表された動物を対象とした研究では、ビタミンCの補給により全身性炎症や血管損傷が軽減され、糖衣の脱落が減少し、最終的には微小循環が改善されることが示されています。 しかし、ヒトの微小循環に対するアスコルビン酸の影響に関するデータは不足しています。 私たちのランダム化二重盲検プラセボ対照試験は、アスコルビン酸の静脈内投与が心臓手術後の患者の微小循環パラメーターを改善する可能性があるかどうかを調査することを目的としていました。
この研究は、前向きランダム化対照研究法を通じて、術後の心臓患者におけるショック時および舌下微小循環に対するアスコルビン酸の静脈内注入の影響を観察することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- Zhongda Hospital Southeast University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 85 歳以下。
- 弁手術またはCABGを受けた。
- ノルエピネフリンの投与量 (>15ug/分)
- インフォームド・コンセントへの署名。
除外基準:
- 緊急手術。
- 永久ペースメーカー。
- 余命は1か月未満。
- 妊娠;
- アスコルビン酸に対するアレルギー。
- 舌下微小循環を測定できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：vitamin C and standard care
Patients in the intervention group received IV vitamin C (1.5g every 6 hours).
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Patients in the vitamin C group received standard care (fluid resuscitation, norepinephrine infusion to maintain MAP >65 mmHg, additional vasopressors and hydrocortisone as judged by the attending clinicians) plus intravenous vitamin C (1.5g of vitamin C injection in 100 mL normal saline) over 30 minutes, repeated every 6 hours for a total of 4 doses.
他の名前：
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プラセボコンパレーター：standard care
Patients in the control group received nothing.
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Patients in the control group received standard care.
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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shock duration
時間枠：28 days after treatment
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The primary outcome was shock duration, defined as the time from the start of vasopressor therapy to the complete discontinuation of all vasopressors.
Complete discontinuation defined as no vasopressor being administered to maintain a MAP >65 mmHg for a consecutive period of 24 hours.
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28 days after treatment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28-D死亡率
時間枠：治療後28日
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28日以内にあらゆる原因から治療後に死亡した敗血症の患者
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治療後28日
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proportion of perfused vessels (PPV)
時間枠：24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify the proportion of microvessels that are actually perfused with red blood cells.
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24 hours after treatment
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perfused vessel density (PVD)
時間枠：24 hours after treatment
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A core parameter in sublingual microcirculation monitoring, used to quantify functional capillary density.
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24 hours after treatment
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heterogeneity index (HI)
時間枠：24 hours after treatment
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A parameter in sublingual microcirculation monitoring used to quantify the spatial heterogeneity of microvascular perfusion.
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24 hours after treatment
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ICU length of stay
時間枠：28 days after treatment
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Time from admission to ICU until discharge from ICU
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28 days after treatment
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mechanical ventilation duration
時間枠：28 days after treatment
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the time from the start of mechanical ventilation therapy to the complete discontinuation of mechanical ventilation
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28 days after treatment
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingyuan Xu, M.D.、Zhongda hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年7月1日
一次修了 (実際)
2026年8月31日
研究の完了 (実際)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月4日
最初の投稿 (実際)
2024年12月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月13日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。